- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05714735
SMCV hodnocení otoku mozku u pacientů s SAH z aneuryzmatu ruptury tepny (SMCV)
3. února 2023 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Hodnocení povrchových mozkových žilních struktur při otoku mozku u pacientů se subarachnoidálním krvácením z aneuryzmatu přední komunikující tepny
Nálezy povrchových mozkových žil při hodnocení otoku mozku u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením, kteří podstoupili nitrožilní vyšetření DSA
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nálezy povrchových mozkových žil při hodnocení otoku mozku u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením, kteří podstoupili nitrožilní vyšetření DSA. Prozkoumat vztah mezi strukturou středních a povrchových mozkových žil v mozkové angiografii a mozkovým edémem po ischemii-reperfuzi předního oběhu s velkým jádrem infarktu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
198
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518000
- The People Hospital of Shenzhen Baoan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s předním oběhovým aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-70 let;
- Hunt-Hess stupeň IV-V při přijetí; jediné aneuryzma v předním oběhu; intervenční embolizace aneuryzmatu je první volbou a předoperační komorová punkční drenáž a umístění sondy pro intrakraniální tlak.
Kritéria vyloučení:
- Hunt-Hess stupeň I-III při přijetí;
- pacienti s aneuryzmatem podobným krevním bublinám nebo doprovodným intrakraniálním hematomem, kteří nejsou vhodní pro intervenční embolizaci; ti, kteří si přímo vybírají kraniotomii a stříhání;
- špatný celkový stav nebo v kombinaci s těhotenstvím, zhoubnými nádory atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Venografie celého mozku
Cerevbrální venografie
|
Cerebrální venografie Pozorování pomocí DSA vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: Jeden rok
|
Smrt
|
Jeden rok
|
|
Události spojené s krvácením
Časové okno: Jeden rok
|
Intracerebrální krvácení
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otok mozku
Časové okno: Jeden rok
|
Skóre otoku mozku
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: qiaoyu huang, M.D, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BAOAN SMCV in SAH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Arteriální aneuryzma
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Cerebrální venografie
-
Central Hospital, Nancy, FranceZatím nenabírámeMimonemocniční srdeční zástava (OHCA)Francie
-
University of Health Sciences LahoreDokončenoRole decortication ve složitých případech empyému: víceúhelníková rezistence a tuberkulóza v popředíPleurální empyém | Tuberkulóza (TB) | Bakteriální sepsePákistán
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabíráme
-
University of Health Sciences LahoreNábor
-
University Health Network, TorontoDokončenoSrdeční onemocněníKanada
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončenoEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončenoExtra tělesné membránové okysličeníFrancie
-
Istanbul UniversityNáborPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce | KřehkostKrocan
-
Instituto Nacional de Cardiologia de LaranjeirasDokončenoKognitivní dysfunkce | Srdeční onemocněníBrazílie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; Brigham and Women's Hospital; Princess...Aktivní, ne nábor