- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05714735
Evaluación SMCV sobre la inflamación cerebral en pacientes con HSA por rotura de aneurisma arterial (SMCV)
3 de febrero de 2023 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Evaluación de las estructuras venosas cerebrales superficiales en la tumefacción cerebral en pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma de la arteria comunicante anterior
Hallazgos de las venas cerebrales superficiales en la evaluación de la inflamación cerebral en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática que se sometieron a exámenes de DSA intravenoso
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hallazgos de las venas cerebrales superficiales en la evaluación del edema cerebral en pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma que se sometieron a exámenes de DSA por vía intravenosa. Explorar la relación entre la estructura de las venas cerebrales media y superficial en la angiografía cerebral y el edema cerebral después de la isquemia-reperfusión de la circulación anterior con núcleo grande infarto
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
198
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518000
- The People Hospital of Shenzhen Baoan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática de la circulación anterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-70 años;
- Hunt-Hess grado IV-V al ingreso; aneurisma único en la circulación anterior; la embolización intervencionista del aneurisma es la primera opción, y el drenaje por punción ventricular preoperatoria y la colocación de sonda de presión intracraneal.
Criterio de exclusión:
- Hunt-Hess grado I-III al ingreso;
- pacientes con aneurisma similar a una burbuja de sangre o hematoma intracraneal acompañante que no son aptos para la embolización intervencionista; los que optan directamente por craneotomía y clipaje;
- mal estado general o combinado con embarazo, tumores malignos, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Venografía de cerebro completo
Venografía cerebral
|
Observación de venografía cerebral mediante exámenes DSA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: Un año
|
Muerte
|
Un año
|
|
Eventos de sangrado
Periodo de tiempo: Un año
|
Hemorragia intracerebral
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hinchazón del cerebro
Periodo de tiempo: Un año
|
Puntuación de inflamación cerebral
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: qiaoyu huang, M.D, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BAOAN SMCV in SAH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .