- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05714735
SMCV-Beurteilung der Hirnschwellung bei Patienten mit SAH aufgrund eines rupturierten Arterienaneurysmas (SMCV)
3. Februar 2023 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing
Beurteilung oberflächlicher zerebraler Venenstrukturen bei Hirnschwellung bei Patienten mit Subarachnoidalblutung aus Aneurysma der anterioren kommunizierenden Arterie
Oberflächliche zerebrale Venenbefunde bei der Beurteilung der Hirnschwellung bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung, die sich einer intravenösen DSA-Untersuchung unterzogen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Oberflächliche Hirnvenenbefunde bei der Beurteilung der Hirnschwellung bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung, die sich einer intravenösen DSA-Untersuchung unterzogen haben. Untersuchung der Beziehung zwischen der Struktur der mittleren und oberflächlichen Hirnvenen in der zerebralen Angiographie und dem Hirnödem nach Ischämie-Reperfusion des vorderen Kreislaufs mit großem Kern Infarkt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
198
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- The People Hospital of Shenzhen Baoan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung des vorderen Kreislaufs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-70 Jahre;
- Hunt-Hess Grad IV-V bei Zulassung; einzelnes Aneurysma im vorderen Kreislauf; Die interventionelle Embolisation des Aneurysmas ist die erste Wahl, und die präoperative Ventrikelpunktionsdrainage und intrakranielle Drucksondenplatzierung.
Ausschlusskriterien:
- Hunt-Hess Grad I-III bei der Zulassung;
- Patienten mit blutblasenartigem Aneurysma oder begleitendem intrakraniellen Hämatom, die nicht für eine interventionelle Embolisation geeignet sind; diejenigen, die sich direkt für Kraniotomie und Clipping entscheiden;
- schlechtem Allgemeinzustand oder in Kombination mit Schwangerschaft, bösartigen Tumoren etc.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ganzhirnvenographie
Zerevbrale Venographie
|
Zerebrale Venographie Beobachtung durch DSA-Untersuchungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tod
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Tod
|
Ein Jahr
|
Blutungen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Hirnblutung
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hirnschwellung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Score für Hirnschwellung
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: qiaoyu huang, M.D, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
7. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAOAN SMCV in SAH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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