- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05714735
SMCV-vurdering av hjernehevelse hos pasienter med SAH fra revnet arterieaneurisme (SMCV)
3. februar 2023 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Vurdering av overfladiske cerebrale venøse strukturer i hjernehevelse hos pasienter med subaraknoidalblødning fra anterior kommunikasjonsarterie aneurisme
Overfladiske cerebrale venefunn ved vurdering av hjernehevelse hos pasienter med aneurysmal subaraknoidalblødning som gjennomgikk intravenøse DSA-undersøkelser
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Funn av overfladiske cerebrale vener i vurdering av hjernehevelse hos pasienter med aneurysmal subaraknoidalblødning som gjennomgikk intravenøse DSA-undersøkelser. For å utforske sammenhengen mellom strukturen til mellom- og overfladiske cerebrale vener i cerebral angiografi og cerebralt ødem etter iskemi-reperfusjon av fremre sirkulasjon med stor sirkulasjon infarkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
198
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kina, 518000
- The People Hospital of Shenzhen Baoan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med fremre sirkulasjon aneurysmal subaraknoidal blødning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-70 år;
- Hunt-Hess karakter IV-V ved opptak; enkelt aneurisme i fremre sirkulasjon; intervensjonell embolisering av aneurisme er førstevalget, og preoperativ ventrikkelpunksjonsdrenasje og intrakraniell trykksondeplassering.
Ekskluderingskriterier:
- Hunt-Hess karakter I-III ved opptak;
- pasienter med blodboblelignende aneurisme eller medfølgende intrakranielt hematom som ikke er egnet for intervensjonell embolisering; de som direkte velger kraniotomi og klipping;
- dårlig allmenntilstand eller kombinert med graviditet, ondartede svulster osv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helhjernevenografi
Cerevbral venografi
|
Cerebral Venografi Observasjon ved DSA-undersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: Ett år
|
Død
|
Ett år
|
|
Blødningshendelser
Tidsramme: Ett år
|
Intracerebral blødning
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernehevelse
Tidsramme: Ett år
|
Score for hevelse i hjernen
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: qiaoyu huang, M.D, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
6. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BAOAN SMCV in SAH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .