- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05714735
Avaliação da SMCV sobre edema cerebral em pacientes com HSA por aneurisma arterial rompido (SMCV)
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Avaliação das estruturas venosas cerebrais superficiais no edema cerebral em pacientes com hemorragia subaracnóidea por aneurisma da artéria comunicante anterior
Achados das veias cerebrais superficiais na avaliação do edema cerebral em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática submetidos a exames DSA intravenosos
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Achados das veias cerebrais superficiais na avaliação do edema cerebral em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática submetidos a exames DSA intravenosos. Infarte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
198
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518000
- The People Hospital of Shenzhen Baoan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática da circulação anterior
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-70 anos;
- Hunt-Hess grau IV-V na admissão; aneurisma único na circulação anterior; a embolização intervencionista do aneurisma é a primeira escolha, e drenagem pré-operatória por punção ventricular e colocação de sonda de pressão intracraniana.
Critério de exclusão:
- Hunt-Hess grau I-III na admissão;
- pacientes com aneurisma tipo bolha de sangue ou hematoma intracraniano concomitante que não são adequados para embolização intervencionista; aqueles que escolhem diretamente a craniotomia e clipagem;
- mau estado geral ou combinado com gravidez, tumores malignos, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Venografia cerebral total
Venografia cerebral
|
Observação de venografia cerebral por exames DSA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: Um ano
|
Morte
|
Um ano
|
|
Eventos de sangramento
Prazo: Um ano
|
Hemorragia intracerebral
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inchaço do cérebro
Prazo: Um ano
|
Pontuação de inchaço cerebral
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: qiaoyu huang, M.D, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
7 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAOAN SMCV in SAH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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