- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05714735
SMCV-értékelés az artériás aneurizma szakadásából eredő SAH-ban szenvedő betegek agyduzzanatáról (SMCV)
2023. február 3. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing
A felületes agyi vénás struktúrák értékelése agyduzzanatban olyan betegeknél, akiknél szubarachnoidális vérzés van az elülső kommunikáló artéria aneurizmája miatt
Felületes agyi vénák megállapításai az agyduzzanat értékelésében olyan aneurysmalis subarachnoidális vérzéses betegeknél, akiknél intravénás DSA-vizsgálatot végeztek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felületes agyi vénák megállapításai az agyduzzanat értékelésében aneurysmalis subarachnoidális vérzéses betegeknél, akik intravénás DSA-vizsgálaton estek át. A középső és felületes agyi vénák szerkezete közötti összefüggés feltárása agyi angiográfiában és agyödéma az elülső keringés ischaemia-reperfúziója után nagy maggal. infarktus.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
198
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kína, 518000
- The People Hospital of Shenzhen Baoan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
anterior keringési aneurysmalis subarachnoidális vérzéses betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-70 év;
- Hunt-Hess IV-V fokozat felvételkor; egyetlen aneurizma az elülső keringésben; Az első választás az aneurizma intervenciós embolizálása, a preoperatív kamrai punkciós drenázs és az intracranialis nyomásszonda elhelyezése.
Kizárási kritériumok:
- Hunt-Hess I-III fokozat a felvételin;
- vérbuborékszerű aneurizmában vagy kísérő intracranialis hematómában szenvedő betegek, akik nem alkalmasak intervenciós embolizációra; azok, akik közvetlenül választják a koponyavágást és a nyírást;
- rossz általános állapot vagy terhesség, rosszindulatú daganatok stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Teljes agy venográfia
Agyi venográfia
|
Agyi venográfia Megfigyelés DSA-vizsgálatokkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: Egy év
|
Halál
|
Egy év
|
|
Vérzéses események
Időkeret: Egy év
|
Intracerebrális vérzés
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy duzzanata
Időkeret: Egy év
|
Az agyduzzanat pontszáma
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: qiaoyu huang, M.D, The People Hospital of Shenzhen Baoan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 7.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAOAN SMCV in SAH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .