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Évaluation de la marge chirurgicale par échographie 3D

22 février 2023 mis à jour par: Fatemeh Makouei, Rigshospitalet, Denmark

Faisabilité de l'échographie 3D dans l'évaluation des marges de résection pendant la chirurgie du carcinome épidermoïde de la langue : une comparaison avec l'histopathologie

L'élimination complète du cancer entouré d'une marge sûre de tissu sain est l'objectif de l'oncologie chirurgicale. Une marge chirurgicale étroite ou positive signalée par le pathologiste se termine généralement par des thérapies adjuvantes (re-chirurgie et/ou radiothérapie), qui s'accompagnent de risques pronostiques et d'un coût financier. Par conséquent, l'imagerie ex-vivo du tissu cancéreux retiré peut aider à l'évaluation de la marge. Dans cette étude, les chercheurs visaient à étudier la corrélation entre l'échographie 3D et l'histopathologie pour évaluer l'état de la marge tumorale de la langue.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Dk-015
      • København Ø, Dk-015, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Rigshospitalet
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la langue buccale prouvé par biopsie devant subir un traitement chirurgical
  • Stade T1-T2 sur l'imagerie en coupe

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Stade T3-T4
  • Incapable de comprendre les informations verbales ou écrites
  • Traitement antérieur par radiothérapie du cancer de la cavité buccale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Résection tumorale de la langue
Test diagnostique: Échographie 3D
Une échographie 3D de la tumeur de la langue réséquée sera réalisée. L'analyse de la marge sera faite à l'aide de l'image échographique 3D.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des mesures de la marge chirurgicale de l'échographie 3D à l'histopathologie
Délai: 2 semaines
La plus petite marge sera mesurée en mm sur l'image échographique 3D de la pièce opératoire ex-vivo. La corrélation de la mesure avec le résultat final de l'histopathologie sera étudiée.
2 semaines
Précision diagnostique
Délai: 2 semaines
nombre de marges correctement classées comme marge libre (> 5 mm), étroite (< 5 mm) ou positive (<1 mm)
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Première publication (Estimation)

23 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21017915a

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Disponible pendant 5 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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