Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk marginvurdering ved 3D-ultralyd

22. februar 2023 opdateret af: Fatemeh Makouei, Rigshospitalet, Denmark

Gennemførligheden af ​​3D-ultralyd i vurderingen af ​​resektionsmargener under kirurgi for pladecellekarcinom i tungen: en sammenligning med histopatologi

Fuldstændig fjernelse af cancer omkranset af en sikker margin af sundt væv er målet for kirurgisk onkologi. En tæt eller positiv kirurgisk margin rapporteret af patologen ender typisk i adjuverende terapier (genoperation og/eller strålebehandling), som kommer med prognostiske risici og økonomiske omkostninger. Derfor kan ex-vivo-billeddannelse af fjernet cancervæv hjælpe med margin-evaluering. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge sammenhængen mellem 3D ultralyd og histopatologi for at vurdere status for tungetumormargin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Dk-015
      • København Ø, Dk-015, Danmark, 2100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med biopsi-bevist mundtungepladecellecarcinom planlagt til kirurgisk behandling
  • T1-T2 iscenesættelse på tværsnitsbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • T3-T4 iscenesættelse
  • Ude af stand til at forstå den verbale eller skriftlige information
  • Tidligere strålebehandling af mundhulekræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resektion af tungetumor
Diagnostisk test: 3D ultralyd
3D ultralydsscanning af den resekerede tungetumor vil blive udført. Marginanalysen vil blive lavet ved hjælp af 3D ultralydsbilledet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af kirurgiske marginmålinger af 3D ultralyd til histopatologi
Tidsramme: 2 uger
Den mindste margin vil blive målt i mm på 3D ultralydsbillede af den ex-vivo kirurgiske prøve. Korrelation af målingen til det endelige histopatologiske resultat vil blive undersøgt.
2 uger
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 2 uger
antal marginer korrekt klassificeret som fri (> 5 mm), tæt (< 5 mm) eller positiv (<1 mm) margin
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2023

Først opslået (Skøn)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21017915a

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig i 5 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3D ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner