Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk marginvurdering ved 3D-ultralyd

22. februar 2023 oppdatert av: Fatemeh Makouei, Rigshospitalet, Denmark

Gjennomførbarhet av 3D-ultralyd ved vurdering av reseksjonsmarginer under kirurgi for plateepitelkarsinom i tungen: en sammenligning med histopatologi

Fullstendig fjerning av kreft omkranset av en sikker margin av friskt vev er målet for kirurgisk onkologi. En nær eller positiv kirurgisk margin rapportert av patolog ender vanligvis i adjuvante terapier (re-kirurgi og/eller strålebehandling), som kommer med prognostiske risikoer og økonomiske kostnader. Derfor kan ex-vivo-avbildning av fjernet kreftvev hjelpe til med margin-evaluering. I denne studien tok etterforskerne sikte på å undersøke korrelasjonen mellom 3D-ultralyd og histopatologi for å vurdere marginstatus for tungen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Dk-015
      • København Ø, Dk-015, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med biopsi-påvist plateepitelkarsinom i munntunge som er planlagt for kirurgisk behandling
  • T1-T2 iscenesettelse på tverrsnittsavbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • T3-T4 iscenesettelse
  • Kan ikke forstå den muntlige eller skriftlige informasjonen
  • Tidligere strålebehandling av munnhulekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reseksjon av tungetumor
Diagnostisk test: 3D ultralyd
3D ultralydskanning av den resekerte tungesvulsten vil bli utført. Marginanalysen vil bli gjort ved hjelp av 3D-ultralydbildet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av kirurgiske marginmålinger av 3D-ultralyd til histopatologi
Tidsramme: 2 uker
Den minste marginen vil bli målt i mm på 3D ultralydbilde av den ex-vivo kirurgiske prøven. Korrelasjon av målingen til det endelige histopatologiske resultatet vil bli undersøkt.
2 uker
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 2 uker
antall marger korrekt klassifisert som fri (> 5 mm), nær (< 5 mm) eller positiv (<1 mm) margin
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21017915a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig i 5 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere