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3D 초음파에 의한 수술 절제면 평가

2023년 2월 22일 업데이트: Fatemeh Makouei, Rigshospitalet, Denmark

혀의 편평 세포 암종 수술 중 절제연 평가에서 3D 초음파의 타당성 : 조직 병리학과의 비교

건강한 조직의 안전한 마진으로 둘러싸인 암을 완전히 제거하는 것이 외과적 종양학의 목표입니다. 병리학자가 보고한 가깝거나 양성인 수술 절제면은 일반적으로 보조 요법(재수술 및/또는 방사선 요법)으로 끝나며 예후 위험과 재정적 비용이 수반됩니다. 따라서 제거된 암 조직의 생체외 이미징은 마진 평가에 도움이 될 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 혀 종양 마진 상태를 평가하기 위해 3D 초음파와 조직병리학의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
    • Dk-015
      • København Ø, Dk-015, 덴마크, 2100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술적 치료가 예정된 생검으로 입증된 구강 혀 편평 세포 암종 환자
  • 단면 이미징에 대한 T1-T2 병기

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • T3-T4 병기
  • 구두 또는 서면 정보를 이해할 수 없음
  • 구강암의 선행 방사선 요법 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혀 종양 절제술
진단 검사: 3차원 초음파
절제된 혀 종양의 3D 초음파 스캐닝이 수행됩니다. 마진 분석은 3D 초음파 이미지를 사용하여 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D 초음파의 수술 마진 측정과 조직 병리학의 상관 관계
기간: 이주
생체 외 수술 표본의 3D 초음파 이미지에서 가장 작은 마진이 mm 단위로 측정됩니다. 최종 조직병리학 결과에 대한 측정의 상관관계를 조사할 것입니다.
이주
진단 정확도
기간: 이주
자유(> 5mm), 폐쇄(< 5mm) 또는 양성(<1mm) 여백으로 올바르게 분류된 여백의 수
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21017915a

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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