Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena marginesu chirurgicznego za pomocą ultradźwięków 3D

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fatemeh Makouei, Rigshospitalet, Denmark

Przydatność ultrasonografii 3D w ocenie marginesów resekcji podczas operacji raka płaskonabłonkowego języka: porównanie z histopatologią

Celem chirurgii onkologicznej jest całkowite usunięcie nowotworu otoczone bezpiecznym marginesem zdrowej tkanki. Bliski lub dodatni margines chirurgiczny zgłaszany przez patologa zwykle kończy się leczeniem uzupełniającym (ponowna operacja i/lub radioterapia), które wiąże się z ryzykiem prognostycznym i kosztami finansowymi. Dlatego obrazowanie ex vivo usuniętej tkanki nowotworowej może pomóc w ocenie marginesu. W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie korelacji ultrasonografii 3D z histopatologią w celu oceny stanu marginesu guza języka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Dk-015
      • København Ø, Dk-015, Dania, 2100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym biopsją rakiem płaskonabłonkowym języka jamy ustnej zakwalifikowani do leczenia chirurgicznego
  • Stopień zaawansowania T1-T2 w obrazowaniu przekrojowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Inscenizacja T3-T4
  • Nie jest w stanie zrozumieć ustnych lub pisemnych informacji
  • Wcześniejsze leczenie radioterapią raka jamy ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcja guza języka
Test diagnostyczny: USG 3D
Wykonane zostanie USG 3D wyciętego guza języka. Analiza brzegów zostanie wykonana na podstawie obrazu USG 3D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiarów marginesu chirurgicznego ultrasonografii 3D z histopatologią
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Najmniejszy margines zostanie zmierzony w mm na obrazie ultrasonograficznym 3D próbki chirurgicznej ex vivo. Zbadana zostanie korelacja pomiaru z końcowym wynikiem histopatologicznym.
2 tygodnie
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
liczba marginesów poprawnie sklasyfikowanych jako margines wolny (> 5 mm), bliski (< 5 mm) lub dodatni (< 1 mm)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21017915a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne przez 5 lat

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj