Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení chirurgického rozpětí pomocí 3D ultrazvuku

22. února 2023 aktualizováno: Fatemeh Makouei, Rigshospitalet, Denmark

Proveditelnost 3D ultrazvuku při hodnocení resekčních okrajů během operace spinocelulárního karcinomu jazyka: srovnání s histopatologií

Úplné odstranění rakoviny obklopené bezpečným okrajem zdravé tkáně je cílem chirurgické onkologie. Těsný nebo pozitivní chirurgický okraj hlášený patologem obvykle končí adjuvantní terapií (reoperace a/nebo radioterapie), která je spojena s prognostickými riziky a finančními náklady. Proto ex-vivo zobrazování odstraněné rakovinné tkáně může pomoci při hodnocení okraje. V této studii se výzkumníci zaměřili na prozkoumání korelace 3D ultrazvuku s histopatologií za účelem posouzení stavu okrajů nádoru jazyka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Dk-015
      • København Ø, Dk-015, Dánsko, 2100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s biopsií prokázaným spinocelulárním karcinomem ústního jazyka plánovaní k chirurgické léčbě
  • Staging T1-T2 na zobrazení příčného řezu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Inscenace T3-T4
  • Není schopen porozumět verbálním nebo písemným informacím
  • Předchozí radioterapeutická léčba rakoviny ústní dutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resekce nádoru jazyka
Diagnostický test: 3D ultrazvuk
Bude provedeno 3D ultrazvukové skenování resekovaného nádoru jazyka. Analýza okrajů bude provedena pomocí 3D ultrazvukového obrazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace měření chirurgického okraje 3D ultrazvukem k histopatologii
Časové okno: 2 týdny
Nejmenší okraj bude měřen v mm na 3D ultrazvukovém snímku ex vivo chirurgického vzorku. Bude zkoumána korelace měření s konečným výsledkem histopatologického vyšetření.
2 týdny
Diagnostická přesnost
Časové okno: 2 týdny
počet okrajů správně klasifikovaných jako volný (> 5 mm), blízký (< 5 mm) nebo kladný (<1 mm) okraj
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21017915a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici po dobu 5 let

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit