Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische margebeoordeling door 3D-echografie

22 februari 2023 bijgewerkt door: Fatemeh Makouei, Rigshospitalet, Denmark

Haalbaarheid van 3D-echografie bij de beoordeling van resectiemarges tijdens chirurgie voor plaveiselcelcarcinoom van de tong: een vergelijking met histopathologie

Volledige verwijdering van kanker omringd door een veilige marge van gezond weefsel is het doel van chirurgische oncologie. Een nauwe of positieve chirurgische marge die door een patholoog wordt gemeld, eindigt doorgaans in adjuvante therapieën (heroperatie en/of radiotherapie), die prognostische risico's en financiële kosten met zich meebrengen. Daarom kan ex-vivo beeldvorming van verwijderd kankerweefsel helpen bij de evaluatie van de marge. In deze studie wilden onderzoekers de correlatie van 3D-echografie met histopathologie onderzoeken om de status van de tongtumormarge te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Dk-015
      • København Ø, Dk-015, Denemarken, 2100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met door biopsie bewezen oraal tongplaveiselcelcarcinoom die zijn ingepland voor chirurgische behandeling
  • T1-T2-stadiëring op beeldvorming in dwarsdoorsnede

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • T3-T4 enscenering
  • Kan de mondelinge of schriftelijke informatie niet begrijpen
  • Voorafgaande radiotherapiebehandeling van mondholtekanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tongtumorresectie
Diagnostische toets: 3D echografie
Er wordt een 3D-echografie van de verwijderde tongtumor uitgevoerd. De marge-analyse wordt gemaakt met behulp van het 3D-echografiebeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van de chirurgische margemetingen van de 3D-echografie met histopathologie
Tijdsspanne: 2 weken
De kleinste marge wordt gemeten in mm op een 3D-echografie van het ex-vivo chirurgische monster. De correlatie van de meting met het uiteindelijke histopathologische resultaat zal worden onderzocht.
2 weken
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2 weken
aantal marges correct geclassificeerd als vrije (> 5 mm), nauwe (< 5 mm) of positieve (<1 mm) marge
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21017915a

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar voor 5 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren