Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка хирургического края с помощью 3D-ультразвука

22 февраля 2023 г. обновлено: Fatemeh Makouei, Rigshospitalet, Denmark

Возможности 3D-УЗИ в оценке краев резекции во время операции по поводу плоскоклеточного рака языка: сравнение с гистопатологией

Полное удаление рака, окруженного безопасным краем здоровой ткани, является целью хирургической онкологии. Близкий или положительный хирургический край, о котором сообщает патологоанатом, обычно заканчивается адъювантной терапией (повторная операция и / или лучевая терапия), которая сопряжена с прогностическими рисками и финансовыми затратами. Таким образом, ex vivo визуализация удаленной раковой ткани может помочь в оценке границ. В этом исследовании исследователи стремились изучить корреляцию 3D-УЗИ с гистопатологией для оценки состояния края опухоли языка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Tobias Todsen
  • Номер телефона: 35456008
  • Электронная почта: tobias.todsen@regionh.dk

Места учебы

  • Дания
    • Dk-015
      • København Ø, Dk-015, Дания, 2100
        • Рекрутинг
        • Rigshospitalet
        • Контакт:
          • Tobias Todsen, MD, PhD
          • Номер телефона: 35456008
          • Электронная почта: tobias.todsen@regionh.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным биопсией плоскоклеточным раком языка полости рта, которым назначено хирургическое лечение
  • Стадия T1-T2 на поперечном изображении

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Стадия T3-T4
  • Неспособность понять устную или письменную информацию
  • Предыдущая лучевая терапия рака полости рта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Резекция опухоли языка
Диагностический тест: 3D УЗИ
Будет проведено 3D ультразвуковое сканирование удаленной опухоли языка. Анализ края будет сделан с использованием 3D-ультразвукового изображения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция измерений хирургического края на 3D-УЗИ с гистопатологией
Временное ограничение: 2 недели
Наименьший край измеряется в миллиметрах на трехмерном ультразвуковом изображении операционного образца ex vivo. Будет исследована корреляция измерения с окончательным результатом гистопатологии.
2 недели
Точность диагностики
Временное ограничение: 2 недели
количество полей, правильно классифицированных как свободное (> 5 мм), закрытое (< 5 мм) или положительное (< 1 мм) поле
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21017915a

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Доступно в течение 5 лет

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться