- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05753254
Effet sur les marqueurs du risque cardiovasculaire, reproductif et de cancer lié à la formation à la lutte contre les incendies (BIOBRAND3)
Effet sur les marqueurs du risque cardiovasculaire, reproductif et de cancer des activités de lutte contre les incendies - une étude selon différentes méthodes de formation
Des études épidémiologiques basées sur les registres danois ont observé que les pompiers masculins danois ont plus de maladies cardiovasculaires, de diagnostic d'infertilité et une tendance à un risque accru de cancer que les autres hommes employés danois. Les activités de lutte contre les incendies comprennent une combinaison de facteurs de stress tels que le travail intense sous la chaleur, la fumée et la suie connus pour être capables d'affecter la santé cardiovasculaire et reproductive, la fumée et la suie étant également connues pour augmenter le risque de cancer.
Les installations d'entraînement des exercices d'extinction à feu réel au Danemark fonctionnent à l'aide d'un feu de bois ou de gaz naturel, qui aura des gradients différentiels de fumée, de suie et éventuellement de chaleur. Les chercheurs utiliseront différentes conditions d'entraînement pour créer des gradients des différents facteurs de stress et étudier leurs effets sur la santé. Avec cette approche, les chercheurs s'attendent à pouvoir évaluer la contribution individuelle des différents facteurs de stress dans les marqueurs de risque cardiovasculaire, de cancer et de santé reproductive. Le projet comprendra env. 35 jeunes conscrits participants à un stage de lutte contre l'incendie, suivis en quatre sessions, trois sessions de formation à la lutte contre l'incendie dans différentes conditions de feu (pas de feu, feu de bois et feu de gaz) et un scénario témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La méthodologie de l'étude est basée sur une conception croisée sur la formation à la lutte contre les incendies dans différentes conditions, avec caractérisation de l'exposition et évaluation des biomarqueurs cardiovasculaires, cancéreux et des effets sur la reproduction. L'étude sera réalisée en coopération avec l'Agence danoise de gestion des urgences.
L'étude comportera une session de référence, pendant que les conscrits sont dans une salle de classe, et trois sessions d'exercices liés à la lutte contre les incendies dans différentes conditions d'incendie, actuellement utilisés dans les programmes de formation à la lutte contre les incendies au Danemark. Les trois sessions de formation à la lutte contre l'incendie seront contrôlées pour un exercice de travail équivalent en tenue de protection complète et dans des conditions ambiantes différentes de la formation à la lutte contre l'incendie :
- Travail équivalent à la lutte contre l'incendie (pas de feu), avec des exercices effectués dans un environnement propre, sans feu (pas de température ambiante, de suie ou de fumée). Ce type d'exercice précède ou complète la formation en conditions réelles d'incendie.
- Lutte contre l'incendie sous feu de bois (feu de bois), avec exposition à la chaleur ambiante, à la fumée et à la suie. Il s'agit du scénario de formation le plus couramment utilisé par les centres de formation de l'Agence danoise de gestion des urgences.
- Lutte contre l'incendie sous un feu de gaz (feu de gaz), avec exposition à la chaleur ambiante et, de manière prévisible, moins de fumée et de suie qu'avec un feu de bois. Ces conditions sont utilisées dans certains centres de formation danois, avec des avantages logistiques (facilité de retourner ou d'éteindre le feu et de gérer le combustible) et des effets inconnus sur la prévention de l'exposition (fumées et suies).
L'ordre des séances de lutte contre l'incendie sera aussi aléatoire que possible, et selon une sélection de trois options d'ordre de séquence (sans-bois-gaz ; bois-gaz-non et gaz-bois-non). Chaque campagne (correspondant à chaque cours de sauvetage) aurait de préférence une de ces séquences de session. Il n'est pas possible d'aveugler les participants aux différents scénarios, ni le personnel de terrain, mais tous les échantillons seront aveuglés pour l'analyse ultérieure en laboratoire. Les sessions de formation seront espacées de 1 à 3 semaines (en fonction des programmes de cours éducatifs programmatiques).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- The National Research Centre for the Working Environment
-
København Ø, Danemark, 4700
- Maria Helena Guerra Andersen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les participants seront des volontaires (hommes et femmes) recrutés parmi les conscrits en formation dans un groupe impliqué souhaitable jusqu'à 35 personnes.
Critère d'intégration:
- juridiquement compétent,
- sujets conscrits suivant un cours de formation de spécialiste en sauvetage
Critère d'exclusion:
- statut tabagique actuel,
- grossesse,
- sur les médicaments prescrits,
- indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 19 ou supérieur à 30,
- abus d'alcool ou de drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Séance de base
Les mesures de base seront effectuées selon le même calendrier que les mesures dans les trois autres bras.
Lors de la session de base, les participants sont en classe avant de commencer tout exercice de lutte contre les incendies
|
|
|
Expérimental: Exercices de lutte contre l'incendie sans feu
Travail équivalent à la lutte contre l'incendie, avec des exercices effectués dans un environnement propre, sans feu (pas de température ambiante, de suie ou de fumée).
Ce type d'exercice précède ou complète généralement la formation en conditions réelles d'incendie.
|
Les participants effectueront un travail équivalent à la lutte contre l'incendie dans un environnement propre, sans feu (pas de température ambiante, de suie ou de fumée).
|
|
Expérimental: Lutte contre l'incendie sous feu de bois
Lutte contre l'incendie sous feu de bois, avec exposition à la chaleur ambiante, à la fumée et à la suie.
C'est le scénario de formation le plus couramment utilisé dans les centres de formation.
Les participants seront répartis en équipes effectuant des tâches prédéfinies (éteindre le feu, déplacer des objets lourds, rechercher et sauver des supports métalliques dans des modèles
|
Les participants seront répartis en équipes et effectueront des tâches prédéfinies (éteindre le feu, déplacer des objets lourds, rechercher et secourir des supports métalliques dans des maquettes), dans des conditions de feu de bois.
|
|
Expérimental: Lutte contre l'incendie sous feu de gaz
Lutte contre l'incendie sous un feu de gaz, avec une exposition à la chaleur ambiante et, de manière prévisible, moins de fumée et de suie qu'avec un feu de bois.
Ces conditions sont utilisées dans certains centres de formation danois, avec des avantages logistiques (facilité de retourner ou d'éteindre le feu et de gérer le combustible) et des effets inconnus sur la prévention de l'exposition (fumées et suies).
Les participants seront répartis en équipes effectuant des tâches prédéfinies (éteindre le feu, déplacer des objets lourds, rechercher et sauver des supports métalliques dans des modèles
|
Les participants seront répartis en équipes et effectueront des tâches prédéfinies (éteindre le feu, déplacer des objets lourds et rechercher et sauver des supports métalliques dans des modèles), dans des conditions de feu de gaz.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice d'hyperémie réactive - après-midi
Délai: Mesure de base de l'après-midi, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sans feu, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de bois et mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de gaz
|
Indice d'hyperémie réactive (RHI) mesuré avec l'appareil EndoPAT 2000.
Une hyperémie réactive est induite par un brassard de sang sur la partie supérieure du bras et la réponse de vasodilatation périphérique est évaluée dans les petits vaisseaux digitaux du bout du doigt avec un appareil portable connecté à un ordinateur, avec un RHI déterminé par un algorithme de l'appareil, avec un indice inférieur valeurs correspondant à une situation dégradée.
|
Mesure de base de l'après-midi, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sans feu, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de bois et mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de gaz
|
|
Modification de l'indice d'hyperémie réactive - matin
Délai: Mesure matinale de base, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sans feu, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie au feu de bois et mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sous un feu de gaz
|
Indice d'hyperémie réactive (RHI) mesuré avec l'appareil EndoPAT 2000.
Une hyperémie réactive est induite par un brassard de sang sur la partie supérieure du bras et la réponse de vasodilatation périphérique est évaluée dans les petits vaisseaux digitaux du bout du doigt avec un appareil portable connecté à un ordinateur, avec un RHI déterminé par un algorithme de l'appareil, avec un indice inférieur valeurs correspondant à une situation dégradée.
|
Mesure matinale de base, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sans feu, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie au feu de bois et mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sous un feu de gaz
|
|
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque pNN50 au repos - après-midi
Délai: Mesure de base de l'après-midi, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sans feu, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de bois et mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de gaz
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) mesurée avec l'appareil EndoPAT 2000.
La VRC est calculée en utilisant les 5,5 minutes complètes initiales avant l'application du brassard.
pNN50 est la proportion d'intervalles NN successifs différant de plus de 50 millisecondes divisée par le nombre total d'intervalles N (donné en pourcentage).
|
Mesure de base de l'après-midi, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sans feu, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de bois et mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de gaz
|
|
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque pNN50 au repos - matin
Délai: Mesure matinale de base, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sans feu, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie au feu de bois et mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sous un feu de gaz
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) mesurée avec l'appareil EndoPAT 2000.
La VRC est calculée en utilisant les 5,5 minutes complètes initiales avant l'application du brassard.
pNN50 est la proportion d'intervalles NN successifs différant de plus de 50 millisecondes divisée par le nombre total d'intervalles N (donné en pourcentage).
|
Mesure matinale de base, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sans feu, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie au feu de bois et mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sous un feu de gaz
|
|
Variation de la variabilité de la fréquence cardiaque RMSSD au repos - après-midi
Délai: Mesure de base de l'après-midi, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sans feu, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de bois et mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de gaz
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) mesurée avec l'appareil EndoPAT 2000.
La VRC est calculée en utilisant les 5,5 minutes complètes initiales avant l'application du brassard.
RMSSD est la racine carrée des différences quadratiques moyennes des intervalles NN successifs (données en millisecondes)
|
Mesure de base de l'après-midi, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sans feu, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de bois et mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de gaz
|
|
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque RMSSD au repos - matin
Délai: Mesure matinale de base, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sans feu, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie au feu de bois et mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sous un feu de gaz
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) mesurée avec l'appareil EndoPAT 2000.
La VRC est calculée en utilisant les 5,5 minutes complètes initiales avant l'application du brassard.
RMSSD est la racine carrée des différences quadratiques moyennes des intervalles NN successifs (données en millisecondes)
|
Mesure matinale de base, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sans feu, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie au feu de bois et mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sous un feu de gaz
|
|
Changement du rapport de variabilité de la fréquence cardiaque LF/HF au repos - après-midi
Délai: Mesure de base de l'après-midi, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sans feu, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de bois et mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de gaz
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) mesurée avec l'appareil EndoPAT 2000.
La VRC est calculée en utilisant les 5,5 minutes complètes initiales avant l'application du brassard.
Rapport des bandes basse fréquence et haute fréquence
|
Mesure de base de l'après-midi, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sans feu, mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de bois et mesure de l'après-midi immédiatement après l'extinction sous feu de gaz
|
|
Changement du rapport de variabilité de la fréquence cardiaque LF/HF au repos - matin
Délai: Mesure matinale de base, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sans feu, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie au feu de bois et mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sous un feu de gaz
|
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) mesurée avec l'appareil EndoPAT 2000.
La VRC est calculée en utilisant les 5,5 minutes complètes initiales avant l'application du brassard.
Rapport des bandes basse fréquence et haute fréquence
|
Mesure matinale de base, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sans feu, mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie au feu de bois et mesure matinale le jour suivant après une lutte contre l'incendie sous un feu de gaz
|
|
Modifications des niveaux d'excrétion de 8-oxodG dans les premières urines du matin
Délai: Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
La nucléobase oxydée 8-oxodG sera mesurée dans des échantillons d'urine par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) en tant que marqueur du stress oxydatif, avec la créatinine, pour ajuster la concentration urinaire.
Les données seront rapportées en nanomoles de 8-oxodG par millimole de créatinine.
|
Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
|
Changements dans les niveaux de ruptures de brins d'ADN dans les cellules mononucléaires du sang périphérique
Délai: Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
Les ruptures de brins d'ADN seront mesurées par le test des comètes et rapportées en nombre de lésions par 10 ^ 6 paires de bases, transformées à partir du pourcentage d'ADN dans la queue à l'aide de la courbe d'étalonnage à partir de la relation bien établie entre la dose de rayonnement ionisant et le rendement des ruptures de brins dans ADN.
|
Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
|
Changements de température à cœur
Délai: Jour de référence, pendant la journée d'extinction sans feu, pendant la journée d'extinction sous feu de bois et pendant la journée d'extinction sous feu de gaz.
|
La température corporelle centrale sera évaluée par un thermomètre à pilule ingérable avec des données enregistrées et rapportées sous forme de séries chronologiques pendant la période de transit.
|
Jour de référence, pendant la journée d'extinction sans feu, pendant la journée d'extinction sous feu de bois et pendant la journée d'extinction sous feu de gaz.
|
|
Changements de température scrotale
Délai: Jour de référence, pendant la journée d'extinction sans feu, pendant la journée d'extinction sous feu de bois et pendant la journée d'extinction sous feu de gaz.
|
La température scrotale sera évaluée par un capteur cutané placé dans le scrotum des participants masculins et rapportée sous forme de série chronologique de température de la peau scrotale.
|
Jour de référence, pendant la journée d'extinction sans feu, pendant la journée d'extinction sous feu de bois et pendant la journée d'extinction sous feu de gaz.
|
|
Modifications de la thermorégulation scrotale
Délai: Jour de référence, pendant la journée d'extinction sans feu, pendant la journée d'extinction sous feu de bois et pendant la journée d'extinction sous feu de gaz.
|
La température corporelle centrale sera évaluée par un thermomètre à pilule ingérable et la température scrotale sera évaluée par un capteur cutané placé dans le scrotum des participants masculins, afin d'évaluer la thermorégulation du scrotum lors des exercices de lutte contre les incendies.
Les séries chronologiques de la température corporelle centrale et de la température de la peau du scrotum seront analysées pour une éventuelle perturbation de la thermorégulation.
|
Jour de référence, pendant la journée d'extinction sans feu, pendant la journée d'extinction sous feu de bois et pendant la journée d'extinction sous feu de gaz.
|
|
Changements dans les niveaux de micro ARN circulant
Délai: Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
Les microARN candidats circulants seront mesurés par extraction d'ARN à partir d'échantillons de sérum, transcrits en ADN complémentaire (ADNc) et analysés par réaction en chaîne par polymérase quantitative (qPCR).
|
Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
|
Modifications de la puissance urinaire de l'activation AhR
Délai: Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
L'activation du récepteur d'aryle hydrocarbure (AhR) sera évaluée in vitro à l'aide d'échantillons d'urine sur le test de rapporteur PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay).
Les expositions à la fumée et à la suie sont des mélanges complexes de composés ayant un effet toxique potentiel.
Les mesures de routine des HAP sont généralement quantifiées pour une liste cible de 16 éléments communs de la suie et encore moins d'espèces chimiques pour les métabolites urinaires, mais de nombreux autres composés sont présents dans les mélanges de suie et de métabolites.
La toxicité des HAP est principalement causée par la liaison à AhR et l'induction de gènes liés à AhR et des voies toxiques subséquentes.
Le résultat sera mesuré sous forme d'équivalence benzo[a]pyrène.
|
Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
|
Modifications de la puissance d'activation de l'AhR à partir des dépôts cutanés
Délai: Ligne de base, avant l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, immédiatement après l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, immédiatement après l'extinction au gaz
|
L'activation du récepteur d'aryle hydrocarbure (AhR) sera évaluée in vitro à l'aide d'échantillons de lingettes sur le test de rapporteur PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay).
Les expositions à la fumée et à la suie sont des mélanges complexes de composés ayant un effet toxique potentiel.
Les mesures de routine des HAP sont généralement quantifiées pour une liste cible de 16 éléments communs de la suie, mais de nombreux autres composés sont présents dans les mélanges de suie.
La toxicité des HAP est principalement causée par la liaison à AhR et l'induction de gènes liés à AhR et des voies toxiques subséquentes.
Le résultat sera mesuré sous forme d'équivalence benzo[a]pyrène.
|
Ligne de base, avant l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, immédiatement après l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, immédiatement après l'extinction au gaz
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications des niveaux d'hormone folliculo-stimulante dans le sérum
Délai: Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
L'hormone folliculo-stimulante (FSH) sera mesurée dans des échantillons de sérum
|
Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
|
Modifications des taux d'inhibine B sérique
Délai: Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
L'hormone inhibine B sera mesurée dans des échantillons de sérum
|
Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
|
Modifications des taux urinaires d'excrétion des métabolites des HAP
Délai: Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
La dose interne d'hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP), qui aurait la contribution de différentes voies d'exposition, sera évaluée dans les premiers échantillons d'urine du matin et mesurée pour 7 composés isomères hydroxyle-HAP et 5 composés nitro-HAP, mesurés par des chromatographie liquide (CLHP)
|
Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
|
Changements dans les niveaux de HAP dans les lingettes cutanées du cou
Délai: Ligne de base, avant l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, immédiatement après l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, immédiatement après l'extinction au gaz
|
Des lingettes cutanées seront échantillonnées pour déterminer la composition en HAP de la suie déposée sur la région du cou.
Les lingettes seront analysées pour la liste prioritaire des 16 composés HAP de l'Agence américaine de protection de l'environnement par HPLC.
|
Ligne de base, avant l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, immédiatement après l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, immédiatement après l'extinction au gaz
|
|
Modifications des mesures spirométriques du VEMS
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction au feu de bois et immédiatement après l'extinction au feu de gaz
|
La fonction pulmonaire sera mesurée par spirométrie à l'aide de l'appareil spiromètre EasyOne Air.
Volume expiratoire forcé à 1 seconde (FEV1).
|
Ligne de base, immédiatement après l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction au feu de bois et immédiatement après l'extinction au feu de gaz
|
|
Modifications des mesures spirométriques CVF
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction au feu de bois et immédiatement après l'extinction au feu de gaz
|
La fonction pulmonaire sera mesurée par spirométrie à l'aide de l'appareil spiromètre EasyOne Air.
Capacité vitale forcée (CVF).
|
Ligne de base, immédiatement après l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction au feu de bois et immédiatement après l'extinction au feu de gaz
|
|
Modifications des mesures spirométriques du PEF
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction au feu de bois et immédiatement après l'extinction au feu de gaz
|
La fonction pulmonaire sera mesurée par spirométrie à l'aide de l'appareil spiromètre EasyOne Air.
Débit expiratoire de pointe (PEF).
|
Ligne de base, immédiatement après l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction au feu de bois et immédiatement après l'extinction au feu de gaz
|
|
Modifications du rapport FEV1/FVC à partir des mesures spirométriques
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction au feu de bois et immédiatement après l'extinction au feu de gaz
|
La fonction pulmonaire sera mesurée par spirométrie à l'aide de l'appareil spiromètre EasyOne Air.
Le volume expiratoire forcé à 1 seconde (FEV1) et le rapport Forced Vital Capacity (FVC) sont calculés à partir de la sortie de l'appareil.
|
Ligne de base, immédiatement après l'extinction sans feu, immédiatement après l'extinction au feu de bois et immédiatement après l'extinction au feu de gaz
|
|
Changements dans les niveaux de troponine sanguine
Délai: Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
Les niveaux de troponine cardiaque à l'aide d'immunodosages ELISA seront évalués dans des échantillons de sérum.
|
Baseline, avant l'extinction sans feu, le lendemain de l'extinction sans feu, avant l'extinction au feu de bois, le lendemain de l'extinction au feu de bois, avant l'extinction au feu de gaz, le lendemain de l'extinction au feu de gaz
|
|
Modifications de la charge de travail mesurées par l'activité musculaire
Délai: Jour de base, jour incendie sans feu, jour feu de bois et jour feu de gaz
|
L'activité musculaire sera évaluée pour contrôler la charge de travail du corps par électromyographie (EMG) à l'aide de l'appareil portable Nexus10.
Des électrodes EMG de surface bipolaires sont appliquées sur la peau des muscles dans 3 régions corporelles pertinentes (épaule, jambe et dos).
Les signaux sont collectés avec un enregistreur de données et signalés comme charge de travail pendant une journée de travail.
|
Jour de base, jour incendie sans feu, jour feu de bois et jour feu de gaz
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen PB, Loft S, Hansen AM, Koponen IK, Pedersen JE, Ebbehoj N, Norskov EC, Clausen PA, Garde AH, Vogel U, Moller P. Cardiovascular health effects following exposure of human volunteers during fire extinction exercises. Environ Health. 2017 Sep 6;16(1):96. doi: 10.1186/s12940-017-0303-8.
- Andersen MHG, Saber AT, Clausen PA, Pedersen JE, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj N, Hansen AM, Pedersen PB, Koponen IK, Norskov EC, Moller P, Vogel U. Association between polycyclic aromatic hydrocarbon exposure and peripheral blood mononuclear cell DNA damage in human volunteers during fire extinction exercises. Mutagenesis. 2018 Feb 24;33(1):105-115. doi: 10.1093/mutage/gex021.
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen JE, Pedersen PB, Clausen PA, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj NE, Hansen AM, Kalevi Koponen I, Norskov EC, Vogel U, Moller P. Assessment of polycyclic aromatic hydrocarbon exposure, lung function, systemic inflammation, and genotoxicity in peripheral blood mononuclear cells from firefighters before and after a work shift. Environ Mol Mutagen. 2018 Jul;59(6):539-548. doi: 10.1002/em.22193. Epub 2018 May 15.
- Andersen MHG, Saber AT, Frederiksen M, Clausen PA, Sejbaek CS, Hemmingsen CH, Ebbehoj NE, Catalan J, Aimonen K, Koivisto J, Loft S, Moller P, Vogel U. Occupational exposure and markers of genetic damage, systemic inflammation and lung function: a Danish cross-sectional study among air force personnel. Sci Rep. 2021 Sep 9;11(1):17998. doi: 10.1038/s41598-021-97382-5.
- Beitel SC, Flahr LM, Hoppe-Jones C, Burgess JL, Littau SR, Gulotta J, Moore P, Wallentine D, Snyder SA. Assessment of the toxicity of firefighter exposures using the PAH CALUX bioassay. Environ Int. 2020 Feb;135:105207. doi: 10.1016/j.envint.2019.105207. Epub 2019 Dec 4.
- Henriksen T, Weimann A, Larsen EL, Poulsen HE. Quantification of 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine and 8-oxo-7,8-dihydro-guanosine concentrations in urine and plasma for estimating 24-h urinary output. Free Radic Biol Med. 2021 Aug 20;172:350-357. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2021.06.014. Epub 2021 Jun 22.
- Hjollund NH, Storgaard L, Ernst E, Bonde JP, Olsen J. Impact of diurnal scrotal temperature on semen quality. Reprod Toxicol. 2002 May-Jun;16(3):215-21. doi: 10.1016/s0890-6238(02)00025-4.
- Jung A, Schuppe HC. Influence of genital heat stress on semen quality in humans. Andrologia. 2007 Dec;39(6):203-15. doi: 10.1111/j.1439-0272.2007.00794.x.
- Kales SN, Soteriades ES, Christophi CA, Christiani DC. Emergency duties and deaths from heart disease among firefighters in the United States. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1207-15. doi: 10.1056/NEJMoa060357.
- Keir JLA, Akhtar US, Matschke DMJ, Kirkham TL, Chan HM, Ayotte P, White PA, Blais JM. Elevated Exposures to Polycyclic Aromatic Hydrocarbons and Other Organic Mutagens in Ottawa Firefighters Participating in Emergency, On-Shift Fire Suppression. Environ Sci Technol. 2017 Nov 7;51(21):12745-12755. doi: 10.1021/acs.est.7b02850. Epub 2017 Oct 18.
- Kumar K, Trzybulska D, Tsatsanis C, Giwercman A, Almstrup K. Identification of circulating small non-coding RNAs in relation to male subfertility and reproductive hormones. Mol Cell Endocrinol. 2019 Jul 15;492:110443. doi: 10.1016/j.mce.2019.05.002. Epub 2019 May 8.
- Morup N, Rajpert-De Meyts E, Juul A, Daugaard G, Almstrup K. Evaluation of Circulating miRNA Biomarkers of Testicular Germ Cell Tumors during Therapy and Follow-up-A Copenhagen Experience. Cancers (Basel). 2020 Mar 23;12(3):759. doi: 10.3390/cancers12030759.
- Pedersen JE, Ugelvig Petersen K, Ebbehoj NE, Bonde JP, Hansen J. Incidence of cardiovascular disease in a historical cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 May;75(5):337-343. doi: 10.1136/oemed-2017-104734. Epub 2018 Jan 26.
- Petersen KU, Hansen J, Ebbehoej NE, Bonde JP. Infertility in a Cohort of Male Danish Firefighters: A Register-Based Study. Am J Epidemiol. 2019 Feb 1;188(2):339-346. doi: 10.1093/aje/kwy235.
- Kirstine Ugelvig Petersen K, Pedersen JE, Bonde JP, Ebbehoej NE, Hansen J. Long-term follow-up for cancer incidence in a cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 Apr;75(4):263-269. doi: 10.1136/oemed-2017-104660. Epub 2017 Oct 21.
- Pieterse B, Felzel E, Winter R, van der Burg B, Brouwer A. PAH-CALUX, an optimized bioassay for AhR-mediated hazard identification of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) as individual compounds and in complex mixtures. Environ Sci Technol. 2013 Oct 15;47(20):11651-9. doi: 10.1021/es403810w. Epub 2013 Sep 25.
- Schwartz C, Bolling AK, Carlsten C. Controlled human exposures to wood smoke: a synthesis of the evidence. Part Fibre Toxicol. 2020 Oct 2;17(1):49. doi: 10.1186/s12989-020-00375-x.
- Alhamdow A, Lindh C, Albin M, Gustavsson P, Tinnerberg H, Broberg K. Early markers of cardiovascular disease are associated with occupational exposure to polycyclic aromatic hydrocarbons. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9426. doi: 10.1038/s41598-017-09956-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 72403
- FFIKA WP4.3 (Autre subvention/numéro de financement: Danish Government)
- AMFF 16-2022-03 (Autre subvention/numéro de financement: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
- H-21068847 (Autre identifiant: Danish Committee on Health Research Ethics)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .