- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05753254
Effekt på markører for kardiovaskulær, reproduktiv og kræftrisiko fra brandslukningstræning (BIOBRAND3)
Effekt på markører for kardiovaskulær, reproduktiv og kræftrisiko fra brandslukningsaktiviteter - en undersøgelse under forskellige træningsmetoder
Epidemiologiske undersøgelser baseret på danske registre har observeret, at danske mandlige brandmænd har flere hjertekarsygdomme, infertilitetsdiagnoser og en tendens til øget risiko for kræft end andre danske beskæftigede mænd. Brandslukningsaktiviteter omfatter en kombination af stressfaktorer såsom anstrengende arbejde under varme, røg og sod, der vides at kunne påvirke hjerte-kar- og reproduktiv sundhed, hvor røg og sod også er kendt for at øge risikoen for kræft.
Træningsfaciliteterne til ægte brandslukningsøvelser i Danmark opererer ved hjælp af træ- eller naturgasild, som vil have forskellige gradienter af røg, sod og muligvis varme. Efterforskerne vil bruge forskellige træningsforhold til at skabe gradienter af de forskellige stressfaktorer og undersøge sundhedseffekter heraf. Med denne tilgang forventer efterforskerne at være i stand til at evaluere de forskellige stressfaktorers individuelle bidrag til markører for kardiovaskulær risiko, cancer og reproduktiv sundhedsrisiko. Projektet vil omfatte ca. 35 unge værnepligtige deltagere på et brandslukningskursus, fulgt i fire sessioner, tre brandslukningstræninger under forskellige brandforhold (ingen brand, træbrand og gasbrand) og et kontrolscenarie.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiemetodikken er baseret på et crossover-design om brandslukningstræning under forskellige forhold, med karakterisering af eksponering og vurdering af kardiovaskulære, cancer- og reproduktive effekt biomarkører. Undersøgelsen vil blive udført i samarbejde med Beredskabsstyrelsen.
Undersøgelsen vil have en baseline session, mens de værnepligtige er i et klasseværelse, og tre sessioner med brandslukningsrelaterede øvelser under forskellige brandforhold, som i øjeblikket bruges i brandslukningstræningsprogrammer i Danmark. De tre brandslukningstræningssessioner vil blive kontrolleret til tilsvarende arbejdsøvelser med fuld beskyttelsesudstyr og under forskellige omgivende forhold for brandslukningstræning:
- Brandbekæmpelse tilsvarende arbejde (ingen brand), med øvelser udført i et rent miljø, uden brand (ingen omgivelsestemperatur, sod eller røg). Denne type øvelse går forud for eller supplerer træningen under rigtige brandforhold.
- Brandslukning under brændebrand (træbrand), med udsættelse for omgivende varme, røg og sod. Dette er det mest almindelige træningsscenarie, der bruges af Beredskabsstyrelsens uddannelsescentre.
- Brandslukning under gasbrand (gasbrand), med udsættelse for omgivende varme og forventeligt mindre røg og sod end ved brændeild. Disse forhold anvendes i nogle danske træningscentre med logistiske fordele (let at tænde eller slukke ilden og håndtere brandbrændstoffet) og ukendt effekt i forhold til eksponeringsforebyggelse (røg og sod).
Rækkefølgen af brandslukningssessionerne vil være så randomiseret som muligt, og i henhold til et udvalg af tre rækkefølgemuligheder (ingen-træ-gas; træ-gas-nej og gas-træ-nej). Hver kampagne (svarende til hvert redningskursus) ville ønskeligt have en af disse sessionssekvenser. Det er ikke muligt at blinde deltagerne for de forskellige scenarier, heller ikke feltpersonalet, men alle prøverne vil blive blindet til den efterfølgende laboratorieanalyse. Træningssessionerne vil have 1-3 uger imellem (iht. programmatiske uddannelsesforløb).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Helena G Andersen, PhD
- Telefonnummer: +45 2020 9222
- E-mail: mga@nfa.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne T Saber, PhD
- Telefonnummer: +45 2025 8094
- E-mail: ats@nfa.dk
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Ikke rekrutterer endnu
- The National Research Centre for the Working Environment
-
Kontakt:
- Maria Helena G Andersen, PhD
- Telefonnummer: +45 2020 9222
- E-mail: mga@nfa.dk
-
Kontakt:
- Anne T Saber, PhD
- Telefonnummer: +45 2025 8094
- E-mail: ats@nfa.dk
-
København Ø, Danmark, 4700
- Rekruttering
- Maria Helena Guerra Andersen
-
Kontakt:
- Maria Helena Guerra Andersen
- Telefonnummer: +4520209222
- E-mail: mga@nfa.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Deltagerne vil være frivillige (både mænd og kvinder) rekrutteret blandt værnepligtige under uddannelse i en ønskelig involveret gruppe op til 35 personer.
Inklusionskriterier:
- juridisk kompetent,
- værnepligtige efter et Redningsspecialistuddannelseskursus
Ekskluderingskriterier:
- nuværende rygestatus,
- graviditet,
- på ordineret medicin,
- kropsmasseindeks (BMI) under 19 eller over 30,
- alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Baseline session
Baseline målinger vil blive udført i samme skema som målinger i de tre andre arme.
I basissessionen er deltagerne i klasseværelset, før de starter enhver brandslukningsøvelse
|
|
Eksperimentel: Brandslukningsøvelser uden ild
Brandbekæmpelse tilsvarende arbejde, med øvelser udført i et rent miljø, uden brand (ingen omgivelsestemperatur, sod eller røg).
Denne type øvelse går normalt forud for eller supplerer træningen under rigtige brandforhold.
|
Deltagerne vil udføre brandslukningsarbejde i et rent miljø uden brand (ingen omgivelsestemperatur, sod eller røg).
|
Eksperimentel: Brandslukning under brændebrand
Brandslukning under brænde, med udsættelse for omgivende varme, røg og sod.
Dette er det mest almindelige træningsscenarie, der bruges i træningscentrene.
Deltagerne vil være i teams, der udfører foruddefinerede opgaver (slå ned ilden, flytte tunge genstande og søge og redde metalstativ i modeller
|
Deltagerne vil være i teams, der udfører foruddefinerede opgaver (nedbrydning af ilden, flytning af tunge genstande og søgning og redning af metalstativ i modeller), under træbrandforhold.
|
Eksperimentel: Brandslukning under gasbrand
Brandslukning under gasild, med udsættelse for omgivende varme, og forventeligt mindre røg og sod end ved brændeild.
Disse forhold anvendes i nogle danske træningscentre med logistiske fordele (let at tænde eller slukke ilden og håndtere brandbrændstoffet) og ukendt effekt i forhold til eksponeringsforebyggelse (røg og sod).
Deltagerne vil være i teams, der udfører foruddefinerede opgaver (slå ned ilden, flytte tunge genstande og søge og redde metalstativ i modeller
|
Deltagerne vil være i teams, der udfører foruddefinerede opgaver (nedbrydning af ilden, flytning af tunge genstande og søgning og redning af metalstativ i modeller), under gasbrandforhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i reaktivt hyperæmiindeks - eftermiddag
Tidsramme: Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) målt med enheden EndoPAT 2000.
En reaktiv hyperæmi induceres af en blodmanchet på overarmen, og den perifere vasodilatationsrespons vurderes i de små digitale kar i en fingerspids med en bærbar enhed forbundet til en computer, med RHI bestemt af en algoritme fra enheden, med lavere indeks værdier svarende til en forværret situation.
|
Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Ændring i reaktivt hyperæmiindeks - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
|
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) målt med enheden EndoPAT 2000.
En reaktiv hyperæmi induceres af en blodmanchet på overarmen, og den perifere vasodilatationsrespons vurderes i de små digitale kar i en fingerspids med en bærbar enhed forbundet til en computer, med RHI bestemt af en algoritme fra enheden, med lavere indeks værdier svarende til en forværret situation.
|
Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet pNN50 i hvile - eftermiddag
Tidsramme: Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000.
HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres.
pNN50 er andelen af successive NN-intervaller, der adskiller sig med mere end 50 millisekunder divideret med det samlede antal N-intervaller (angivet i procent).
|
Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet pNN50 i hvile - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000.
HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres.
pNN50 er andelen af successive NN-intervaller, der adskiller sig med mere end 50 millisekunder divideret med det samlede antal N-intervaller (angivet i procent).
|
Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet RMSSD i hvile - eftermiddag
Tidsramme: Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000.
HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres.
RMSSD er kvadratroden af de gennemsnitlige kvadratiske forskelle af successive NN-intervaller (angivet i millisekunder)
|
Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet RMSSD i hvile - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000.
HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres.
RMSSD er kvadratroden af de gennemsnitlige kvadratiske forskelle af successive NN-intervaller (angivet i millisekunder)
|
Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændring i hjertefrekvensvariationsforhold LF/HF i hvile - eftermiddag
Tidsramme: Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000.
HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres.
Forholdet mellem lav- og højfrekvensbånd
|
Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Ændring i hjertefrekvensvariationsforhold LF/HF i hvile - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000.
HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres.
Forholdet mellem lav- og højfrekvensbånd
|
Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i niveauer af 8-oxodG udskillelse i første morgenurin
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Oxideret nukleobase 8-oxodG vil blive målt i urinprøver ved højtydende væskekromatografi (HPLC) som markør for oxidativt stress, sammen med kreatinin, til justering for urinkoncentration.
Data vil blive rapporteret som nanomol 8-oxodG pr. millimol kreatinin.
|
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i niveauer af DNA-strengbrud i perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
DNA-strengbrud vil blive målt ved kometassay og rapporteret som antal læsioner pr. 10^6 basepar, transformeret fra procent af DNA i halen ved hjælp af kalibreringskurven fra det veletablerede forhold mellem ioniserende strålingsdosis og udbyttet af strengbrud i DNA.
|
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i kernetemperaturen
Tidsramme: Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
|
Kernetemperaturen vil blive vurderet af et indtageligt pilletermometer med data registreret og rapporteret som tidsserier i transitperioden.
|
Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
|
Ændringer i scrotal temperatur
Tidsramme: Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
|
Scrotal temperatur vil blive vurderet ved hjælp af hudsensor placeret i pungen på mandlige deltagere og rapporteret som scrotal hud temperatur tidsserier.
|
Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
|
Ændringer i scrotal termoregulering
Tidsramme: Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
|
Kernekropstemperaturen vil blive vurderet af et indtageligt pilletermometer, og skrotumtemperaturen vil blive vurderet ved hjælp af hudsensor placeret i pungen på mandlige deltagere, for at vurdere termoreguleringen af pungen under brandslukningsøvelser.
Tidsserier af kernekropstemperatur og skrotum hudtemperatur vil blive analyseret for eventuel termoreguleringsforstyrrelse.
|
Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
|
Ændringer i niveauer af cirkulerende mikro-RNA
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Cirkulerende mikro-RNA-kandidater vil blive målt ved RNA-ekstraktion fra serumprøver, revers transkriberet til komplementært DNA (cDNA) og analyseret med kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR).
|
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i urinstyrken af AhR-aktivering
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Aktiveringen af arylcarbonhydridreceptoren (AhR) vil blive vurderet in vitro ved hjælp af urinprøver på PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) reporter-assay.
Røg- og sodeksponeringerne er komplekse blandinger af forbindelser med potentiel toksisk effekt.
Rutinemålinger af PAH'er kvantificeres normalt for en målliste på 16 almindelige sodelementer og endnu færre kemiske arter for urinmetabolitter, men mange andre forbindelser er til stede i både sod- og metabolitterblandinger.
Toksiciteten af PAH'er er primært forårsaget af bindingen til AhR og induktion af AhR-relaterede gener og efterfølgende toksiske veje.
Resultatet vil blive målt i form af benzo[a]pyrenækvivalens.
|
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i styrke af AhR-aktivering fra hudaflejringer
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand, før brandslukning under gasbrand, umiddelbart efter brandslukning under gas
|
Aktiveringen af arylcarbonhydridreceptoren (AhR) vil blive vurderet in vitro ved hjælp af aftørringsprøver på PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) reporter-assay.
Røg- og sodeksponeringerne er komplekse blandinger af forbindelser med potentiel toksisk effekt.
Rutinemålinger af PAH'er kvantificeres normalt for en målliste på 16 almindelige sodelementer, men mange andre forbindelser er til stede i sodblandinger.
Toksiciteten af PAH'er er primært forårsaget af bindingen til AhR og induktion af AhR-relaterede gener og efterfølgende toksiske veje.
Resultatet vil blive målt i form af benzo[a]pyrenækvivalens.
|
Baseline, før brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand, før brandslukning under gasbrand, umiddelbart efter brandslukning under gas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i niveauer af follikelstimulerende hormon i serum
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Follikelstimulerende hormon (FSH) vil blive målt i serumprøver
|
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i niveauer af seruminhibin B
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Inhibin B-hormon vil blive målt i serumprøver
|
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i urinniveauer af udskillelse af PAH-metabolitter
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Den interne dosis af polycykliske aromatiske carbonhydrider (PAH'er), som ville have bidraget fra forskellige eksponeringsveje, vil blive vurderet i første morgenurinprøver og målt for 7 isomere hydroxyl-PAH-forbindelser og 5 nitro-PAH-forbindelser, målt ved højtydende væskekromatografi (HPLC)
|
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i niveauer af PAH'er i hudservietter fra halsen
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand, før brandslukning under gasbrand, umiddelbart efter brandslukning under gas
|
Der tages prøver af hudservietter for at bestemme PAH-sammensætningen af aflejret sod på halsområdet.
Serviettene vil blive analyseret for de 16 US Environmental Protection Agencys prioritetsliste over PAH-forbindelser ved HPLC.
|
Baseline, før brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand, før brandslukning under gasbrand, umiddelbart efter brandslukning under gas
|
Ændringer i FEV1 spirometriske målinger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Lungefunktionen vil blive målt ved spirometri ved hjælp af Spirometer-enheden EasyOne Air.
Forceret udåndingsvolumen efter 1 sekund (FEV1).
|
Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i FVC-spirometriske målinger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Lungefunktionen vil blive målt ved spirometri ved hjælp af Spirometer-enheden EasyOne Air.
Forceret vital kapacitet (FVC).
|
Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i PEF spirometriske målinger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Lungefunktionen vil blive målt ved spirometri ved hjælp af Spirometer-enheden EasyOne Air.
Peak Expiratory Flow (PEF).
|
Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i FEV1/FVC-forhold fra spirometriske målinger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Lungefunktionen vil blive målt ved spirometri ved hjælp af Spirometer-enheden EasyOne Air.
Forceret udåndingsvolumen ved 1 sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC)-forhold beregnes ud fra enhedens output.
|
Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i troponinniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Hjertetroponinniveauer ved hjælp af ELISA-immunoassays vil blive vurderet i serumprøver.
|
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
|
Ændringer i arbejdsbelastning målt ved muskelaktivitet
Tidsramme: Basisdag, brandslukning uden branddag, brandslukning under træbranddag og brandslukning under gasbranddag
|
Muskelaktivitet vil blive vurderet for at kontrollere kroppens arbejdsbelastning gennem elektromyografi (EMG) ved hjælp af den bærbare enhed Nexus10.
Bipolære overflade EMG elektroder påføres huden over musklerne i 3 relevante kropsregioner (skulder, ben og ryg).
Signalerne opsamles med en datalogger og rapporteres som arbejdsbelastning i løbet af en arbejdsdag.
|
Basisdag, brandslukning uden branddag, brandslukning under træbranddag og brandslukning under gasbranddag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen PB, Loft S, Hansen AM, Koponen IK, Pedersen JE, Ebbehoj N, Norskov EC, Clausen PA, Garde AH, Vogel U, Moller P. Cardiovascular health effects following exposure of human volunteers during fire extinction exercises. Environ Health. 2017 Sep 6;16(1):96. doi: 10.1186/s12940-017-0303-8.
- Andersen MHG, Saber AT, Clausen PA, Pedersen JE, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj N, Hansen AM, Pedersen PB, Koponen IK, Norskov EC, Moller P, Vogel U. Association between polycyclic aromatic hydrocarbon exposure and peripheral blood mononuclear cell DNA damage in human volunteers during fire extinction exercises. Mutagenesis. 2018 Feb 24;33(1):105-115. doi: 10.1093/mutage/gex021.
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen JE, Pedersen PB, Clausen PA, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj NE, Hansen AM, Kalevi Koponen I, Norskov EC, Vogel U, Moller P. Assessment of polycyclic aromatic hydrocarbon exposure, lung function, systemic inflammation, and genotoxicity in peripheral blood mononuclear cells from firefighters before and after a work shift. Environ Mol Mutagen. 2018 Jul;59(6):539-548. doi: 10.1002/em.22193. Epub 2018 May 15.
- Andersen MHG, Saber AT, Frederiksen M, Clausen PA, Sejbaek CS, Hemmingsen CH, Ebbehoj NE, Catalan J, Aimonen K, Koivisto J, Loft S, Moller P, Vogel U. Occupational exposure and markers of genetic damage, systemic inflammation and lung function: a Danish cross-sectional study among air force personnel. Sci Rep. 2021 Sep 9;11(1):17998. doi: 10.1038/s41598-021-97382-5.
- Beitel SC, Flahr LM, Hoppe-Jones C, Burgess JL, Littau SR, Gulotta J, Moore P, Wallentine D, Snyder SA. Assessment of the toxicity of firefighter exposures using the PAH CALUX bioassay. Environ Int. 2020 Feb;135:105207. doi: 10.1016/j.envint.2019.105207. Epub 2019 Dec 4.
- Henriksen T, Weimann A, Larsen EL, Poulsen HE. Quantification of 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine and 8-oxo-7,8-dihydro-guanosine concentrations in urine and plasma for estimating 24-h urinary output. Free Radic Biol Med. 2021 Aug 20;172:350-357. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2021.06.014. Epub 2021 Jun 22.
- Hjollund NH, Storgaard L, Ernst E, Bonde JP, Olsen J. Impact of diurnal scrotal temperature on semen quality. Reprod Toxicol. 2002 May-Jun;16(3):215-21. doi: 10.1016/s0890-6238(02)00025-4.
- Jung A, Schuppe HC. Influence of genital heat stress on semen quality in humans. Andrologia. 2007 Dec;39(6):203-15. doi: 10.1111/j.1439-0272.2007.00794.x.
- Kales SN, Soteriades ES, Christophi CA, Christiani DC. Emergency duties and deaths from heart disease among firefighters in the United States. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1207-15. doi: 10.1056/NEJMoa060357.
- Keir JLA, Akhtar US, Matschke DMJ, Kirkham TL, Chan HM, Ayotte P, White PA, Blais JM. Elevated Exposures to Polycyclic Aromatic Hydrocarbons and Other Organic Mutagens in Ottawa Firefighters Participating in Emergency, On-Shift Fire Suppression. Environ Sci Technol. 2017 Nov 7;51(21):12745-12755. doi: 10.1021/acs.est.7b02850. Epub 2017 Oct 18.
- Kumar K, Trzybulska D, Tsatsanis C, Giwercman A, Almstrup K. Identification of circulating small non-coding RNAs in relation to male subfertility and reproductive hormones. Mol Cell Endocrinol. 2019 Jul 15;492:110443. doi: 10.1016/j.mce.2019.05.002. Epub 2019 May 8.
- Morup N, Rajpert-De Meyts E, Juul A, Daugaard G, Almstrup K. Evaluation of Circulating miRNA Biomarkers of Testicular Germ Cell Tumors during Therapy and Follow-up-A Copenhagen Experience. Cancers (Basel). 2020 Mar 23;12(3):759. doi: 10.3390/cancers12030759.
- Pedersen JE, Ugelvig Petersen K, Ebbehoj NE, Bonde JP, Hansen J. Incidence of cardiovascular disease in a historical cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 May;75(5):337-343. doi: 10.1136/oemed-2017-104734. Epub 2018 Jan 26.
- Petersen KU, Hansen J, Ebbehoej NE, Bonde JP. Infertility in a Cohort of Male Danish Firefighters: A Register-Based Study. Am J Epidemiol. 2019 Feb 1;188(2):339-346. doi: 10.1093/aje/kwy235.
- Kirstine Ugelvig Petersen K, Pedersen JE, Bonde JP, Ebbehoej NE, Hansen J. Long-term follow-up for cancer incidence in a cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 Apr;75(4):263-269. doi: 10.1136/oemed-2017-104660. Epub 2017 Oct 21.
- Pieterse B, Felzel E, Winter R, van der Burg B, Brouwer A. PAH-CALUX, an optimized bioassay for AhR-mediated hazard identification of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) as individual compounds and in complex mixtures. Environ Sci Technol. 2013 Oct 15;47(20):11651-9. doi: 10.1021/es403810w. Epub 2013 Sep 25.
- Schwartz C, Bolling AK, Carlsten C. Controlled human exposures to wood smoke: a synthesis of the evidence. Part Fibre Toxicol. 2020 Oct 2;17(1):49. doi: 10.1186/s12989-020-00375-x.
- Alhamdow A, Lindh C, Albin M, Gustavsson P, Tinnerberg H, Broberg K. Early markers of cardiovascular disease are associated with occupational exposure to polycyclic aromatic hydrocarbons. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9426. doi: 10.1038/s41598-017-09956-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 72403
- FFIKA WP4.3 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Danish Government)
- AMFF 16-2022-03 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
- H-21068847 (Anden identifikator: Danish Committee on Health Research Ethics)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxidativt stress
-
Indonesia UniversityIndonesia-MoHAfsluttet
-
Universidad Autonoma de Ciudad JuarezAfsluttetTrænings-induceret oxidativ stress
-
Tufts UniversityBASFAfsluttet
-
Tabriz UniversityUkendtCABG-induceret oxidativ stressIran, Islamisk Republik
-
University of Roma La SapienzaColuzzi Flaminia; Peruzzi Mariangela; Nocella Cristina; Loffredo Lorenzo; Marullo... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEndotel dysfunktion | Blodpladeaktivering | Oxidativ stressinduktionItalien
-
University of California, Los AngelesTobacco Related Disease Research ProgramAfsluttet
-
Peking UniversityHealth Science Center of Xi'an Jiaotong UniversityUkendtOxidativ stress hos raske forsøgspersonerKina
-
Royan InstituteRekrutteringEndometriom | Kvindelig Infertilitet | Stress OxidativIran, Islamisk Republik
-
University of ViennaTilmelding efter invitationInflammatorisk respons | Oxidativt stress | Oxidativ stressinduktionØstrig