Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt på markører for kardiovaskulær, reproduktiv og kræftrisiko fra brandslukningstræning (BIOBRAND3)

Effekt på markører for kardiovaskulær, reproduktiv og kræftrisiko fra brandslukningsaktiviteter - en undersøgelse under forskellige træningsmetoder

Epidemiologiske undersøgelser baseret på danske registre har observeret, at danske mandlige brandmænd har flere hjertekarsygdomme, infertilitetsdiagnoser og en tendens til øget risiko for kræft end andre danske beskæftigede mænd. Brandslukningsaktiviteter omfatter en kombination af stressfaktorer såsom anstrengende arbejde under varme, røg og sod, der vides at kunne påvirke hjerte-kar- og reproduktiv sundhed, hvor røg og sod også er kendt for at øge risikoen for kræft.

Træningsfaciliteterne til ægte brandslukningsøvelser i Danmark opererer ved hjælp af træ- eller naturgasild, som vil have forskellige gradienter af røg, sod og muligvis varme. Efterforskerne vil bruge forskellige træningsforhold til at skabe gradienter af de forskellige stressfaktorer og undersøge sundhedseffekter heraf. Med denne tilgang forventer efterforskerne at være i stand til at evaluere de forskellige stressfaktorers individuelle bidrag til markører for kardiovaskulær risiko, cancer og reproduktiv sundhedsrisiko. Projektet vil omfatte ca. 35 unge værnepligtige deltagere på et brandslukningskursus, fulgt i fire sessioner, tre brandslukningstræninger under forskellige brandforhold (ingen brand, træbrand og gasbrand) og et kontrolscenarie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiemetodikken er baseret på et crossover-design om brandslukningstræning under forskellige forhold, med karakterisering af eksponering og vurdering af kardiovaskulære, cancer- og reproduktive effekt biomarkører. Undersøgelsen vil blive udført i samarbejde med Beredskabsstyrelsen.

Undersøgelsen vil have en baseline session, mens de værnepligtige er i et klasseværelse, og tre sessioner med brandslukningsrelaterede øvelser under forskellige brandforhold, som i øjeblikket bruges i brandslukningstræningsprogrammer i Danmark. De tre brandslukningstræningssessioner vil blive kontrolleret til tilsvarende arbejdsøvelser med fuld beskyttelsesudstyr og under forskellige omgivende forhold for brandslukningstræning:

  • Brandbekæmpelse tilsvarende arbejde (ingen brand), med øvelser udført i et rent miljø, uden brand (ingen omgivelsestemperatur, sod eller røg). Denne type øvelse går forud for eller supplerer træningen under rigtige brandforhold.
  • Brandslukning under brændebrand (træbrand), med udsættelse for omgivende varme, røg og sod. Dette er det mest almindelige træningsscenarie, der bruges af Beredskabsstyrelsens uddannelsescentre.
  • Brandslukning under gasbrand (gasbrand), med udsættelse for omgivende varme og forventeligt mindre røg og sod end ved brændeild. Disse forhold anvendes i nogle danske træningscentre med logistiske fordele (let at tænde eller slukke ilden og håndtere brandbrændstoffet) og ukendt effekt i forhold til eksponeringsforebyggelse (røg og sod).

Rækkefølgen af ​​brandslukningssessionerne vil være så randomiseret som muligt, og i henhold til et udvalg af tre rækkefølgemuligheder (ingen-træ-gas; træ-gas-nej og gas-træ-nej). Hver kampagne (svarende til hvert redningskursus) ville ønskeligt have en af ​​disse sessionssekvenser. Det er ikke muligt at blinde deltagerne for de forskellige scenarier, heller ikke feltpersonalet, men alle prøverne vil blive blindet til den efterfølgende laboratorieanalyse. Træningssessionerne vil have 1-3 uger imellem (iht. programmatiske uddannelsesforløb).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Maria Helena G Andersen, PhD
  • Telefonnummer: +45 2020 9222
  • E-mail: mga@nfa.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Anne T Saber, PhD
  • Telefonnummer: +45 2025 8094
  • E-mail: ats@nfa.dk

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The National Research Centre for the Working Environment
        • Kontakt:
          • Maria Helena G Andersen, PhD
          • Telefonnummer: +45 2020 9222
          • E-mail: mga@nfa.dk
        • Kontakt:
          • Anne T Saber, PhD
          • Telefonnummer: +45 2025 8094
          • E-mail: ats@nfa.dk
      • København Ø, Danmark, 4700
        • Rekruttering
        • Maria Helena Guerra Andersen
        • Kontakt:
          • Maria Helena Guerra Andersen
          • Telefonnummer: +4520209222
          • E-mail: mga@nfa.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltagerne vil være frivillige (både mænd og kvinder) rekrutteret blandt værnepligtige under uddannelse i en ønskelig involveret gruppe op til 35 personer.

Inklusionskriterier:

  • juridisk kompetent,
  • værnepligtige efter et Redningsspecialistuddannelseskursus

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende rygestatus,
  • graviditet,
  • på ordineret medicin,
  • kropsmasseindeks (BMI) under 19 eller over 30,
  • alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline session
Baseline målinger vil blive udført i samme skema som målinger i de tre andre arme. I basissessionen er deltagerne i klasseværelset, før de starter enhver brandslukningsøvelse
Eksperimentel: Brandslukningsøvelser uden ild
Brandbekæmpelse tilsvarende arbejde, med øvelser udført i et rent miljø, uden brand (ingen omgivelsestemperatur, sod eller røg). Denne type øvelse går normalt forud for eller supplerer træningen under rigtige brandforhold.
Deltagerne vil udføre brandslukningsarbejde i et rent miljø uden brand (ingen omgivelsestemperatur, sod eller røg).
Eksperimentel: Brandslukning under brændebrand
Brandslukning under brænde, med udsættelse for omgivende varme, røg og sod. Dette er det mest almindelige træningsscenarie, der bruges i træningscentrene. Deltagerne vil være i teams, der udfører foruddefinerede opgaver (slå ned ilden, flytte tunge genstande og søge og redde metalstativ i modeller
Deltagerne vil være i teams, der udfører foruddefinerede opgaver (nedbrydning af ilden, flytning af tunge genstande og søgning og redning af metalstativ i modeller), under træbrandforhold.
Eksperimentel: Brandslukning under gasbrand
Brandslukning under gasild, med udsættelse for omgivende varme, og forventeligt mindre røg og sod end ved brændeild. Disse forhold anvendes i nogle danske træningscentre med logistiske fordele (let at tænde eller slukke ilden og håndtere brandbrændstoffet) og ukendt effekt i forhold til eksponeringsforebyggelse (røg og sod). Deltagerne vil være i teams, der udfører foruddefinerede opgaver (slå ned ilden, flytte tunge genstande og søge og redde metalstativ i modeller
Deltagerne vil være i teams, der udfører foruddefinerede opgaver (nedbrydning af ilden, flytning af tunge genstande og søgning og redning af metalstativ i modeller), under gasbrandforhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reaktivt hyperæmiindeks - eftermiddag
Tidsramme: Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) målt med enheden EndoPAT 2000. En reaktiv hyperæmi induceres af en blodmanchet på overarmen, og den perifere vasodilatationsrespons vurderes i de små digitale kar i en fingerspids med en bærbar enhed forbundet til en computer, med RHI bestemt af en algoritme fra enheden, med lavere indeks værdier svarende til en forværret situation.
Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Ændring i reaktivt hyperæmiindeks - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
Reaktivt hyperæmiindeks (RHI) målt med enheden EndoPAT 2000. En reaktiv hyperæmi induceres af en blodmanchet på overarmen, og den perifere vasodilatationsrespons vurderes i de små digitale kar i en fingerspids med en bærbar enhed forbundet til en computer, med RHI bestemt af en algoritme fra enheden, med lavere indeks værdier svarende til en forværret situation.
Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet pNN50 i hvile - eftermiddag
Tidsramme: Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000. HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres. pNN50 er andelen af ​​successive NN-intervaller, der adskiller sig med mere end 50 millisekunder divideret med det samlede antal N-intervaller (angivet i procent).
Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet pNN50 i hvile - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000. HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres. pNN50 er andelen af ​​successive NN-intervaller, der adskiller sig med mere end 50 millisekunder divideret med det samlede antal N-intervaller (angivet i procent).
Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet RMSSD i hvile - eftermiddag
Tidsramme: Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000. HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres. RMSSD er kvadratroden af ​​de gennemsnitlige kvadratiske forskelle af successive NN-intervaller (angivet i millisekunder)
Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet RMSSD i hvile - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000. HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres. RMSSD er kvadratroden af ​​de gennemsnitlige kvadratiske forskelle af successive NN-intervaller (angivet i millisekunder)
Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
Ændring i hjertefrekvensvariationsforhold LF/HF i hvile - eftermiddag
Tidsramme: Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000. HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres. Forholdet mellem lav- og højfrekvensbånd
Baseline eftermiddagsmåling, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning uden brand, eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under træbrand og eftermiddagsmåling umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Ændring i hjertefrekvensvariationsforhold LF/HF i hvile - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheden EndoPAT 2000. HRV beregnes ved at bruge de første 5,5 hele minutter, før manchetten påføres. Forholdet mellem lav- og højfrekvensbånd
Baseline morgenmåling, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning uden brand, morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under træbrand og morgenmåling på efterfølgende dag efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i niveauer af 8-oxodG udskillelse i første morgenurin
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Oxideret nukleobase 8-oxodG vil blive målt i urinprøver ved højtydende væskekromatografi (HPLC) som markør for oxidativt stress, sammen med kreatinin, til justering for urinkoncentration. Data vil blive rapporteret som nanomol 8-oxodG pr. millimol kreatinin.
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i niveauer af DNA-strengbrud i perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
DNA-strengbrud vil blive målt ved kometassay og rapporteret som antal læsioner pr. 10^6 basepar, transformeret fra procent af DNA i halen ved hjælp af kalibreringskurven fra det veletablerede forhold mellem ioniserende strålingsdosis og udbyttet af strengbrud i DNA.
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i kernetemperaturen
Tidsramme: Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
Kernetemperaturen vil blive vurderet af et indtageligt pilletermometer med data registreret og rapporteret som tidsserier i transitperioden.
Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
Ændringer i scrotal temperatur
Tidsramme: Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
Scrotal temperatur vil blive vurderet ved hjælp af hudsensor placeret i pungen på mandlige deltagere og rapporteret som scrotal hud temperatur tidsserier.
Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
Ændringer i scrotal termoregulering
Tidsramme: Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
Kernekropstemperaturen vil blive vurderet af et indtageligt pilletermometer, og skrotumtemperaturen vil blive vurderet ved hjælp af hudsensor placeret i pungen på mandlige deltagere, for at vurdere termoreguleringen af ​​pungen under brandslukningsøvelser. Tidsserier af kernekropstemperatur og skrotum hudtemperatur vil blive analyseret for eventuel termoreguleringsforstyrrelse.
Basisdag, i løbet af dagen for brandslukning uden brand, under dagen for brandslukning under brændeild og under dagen for brandslukning under gasbrand.
Ændringer i niveauer af cirkulerende mikro-RNA
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Cirkulerende mikro-RNA-kandidater vil blive målt ved RNA-ekstraktion fra serumprøver, revers transkriberet til komplementært DNA (cDNA) og analyseret med kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR).
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i urinstyrken af ​​AhR-aktivering
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Aktiveringen af ​​arylcarbonhydridreceptoren (AhR) vil blive vurderet in vitro ved hjælp af urinprøver på PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) reporter-assay. Røg- og sodeksponeringerne er komplekse blandinger af forbindelser med potentiel toksisk effekt. Rutinemålinger af PAH'er kvantificeres normalt for en målliste på 16 almindelige sodelementer og endnu færre kemiske arter for urinmetabolitter, men mange andre forbindelser er til stede i både sod- og metabolitterblandinger. Toksiciteten af ​​PAH'er er primært forårsaget af bindingen til AhR og induktion af AhR-relaterede gener og efterfølgende toksiske veje. Resultatet vil blive målt i form af benzo[a]pyrenækvivalens.
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i styrke af AhR-aktivering fra hudaflejringer
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand, før brandslukning under gasbrand, umiddelbart efter brandslukning under gas
Aktiveringen af ​​arylcarbonhydridreceptoren (AhR) vil blive vurderet in vitro ved hjælp af aftørringsprøver på PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) reporter-assay. Røg- og sodeksponeringerne er komplekse blandinger af forbindelser med potentiel toksisk effekt. Rutinemålinger af PAH'er kvantificeres normalt for en målliste på 16 almindelige sodelementer, men mange andre forbindelser er til stede i sodblandinger. Toksiciteten af ​​PAH'er er primært forårsaget af bindingen til AhR og induktion af AhR-relaterede gener og efterfølgende toksiske veje. Resultatet vil blive målt i form af benzo[a]pyrenækvivalens.
Baseline, før brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand, før brandslukning under gasbrand, umiddelbart efter brandslukning under gas

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauer af follikelstimulerende hormon i serum
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Follikelstimulerende hormon (FSH) vil blive målt i serumprøver
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i niveauer af seruminhibin B
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Inhibin B-hormon vil blive målt i serumprøver
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i urinniveauer af udskillelse af PAH-metabolitter
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Den interne dosis af polycykliske aromatiske carbonhydrider (PAH'er), som ville have bidraget fra forskellige eksponeringsveje, vil blive vurderet i første morgenurinprøver og målt for 7 isomere hydroxyl-PAH-forbindelser og 5 nitro-PAH-forbindelser, målt ved højtydende væskekromatografi (HPLC)
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i niveauer af PAH'er i hudservietter fra halsen
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand, før brandslukning under gasbrand, umiddelbart efter brandslukning under gas
Der tages prøver af hudservietter for at bestemme PAH-sammensætningen af ​​aflejret sod på halsområdet. Serviettene vil blive analyseret for de 16 US Environmental Protection Agencys prioritetsliste over PAH-forbindelser ved HPLC.
Baseline, før brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand, før brandslukning under gasbrand, umiddelbart efter brandslukning under gas
Ændringer i FEV1 spirometriske målinger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Lungefunktionen vil blive målt ved spirometri ved hjælp af Spirometer-enheden EasyOne Air. Forceret udåndingsvolumen efter 1 sekund (FEV1).
Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i FVC-spirometriske målinger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Lungefunktionen vil blive målt ved spirometri ved hjælp af Spirometer-enheden EasyOne Air. Forceret vital kapacitet (FVC).
Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i PEF spirometriske målinger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Lungefunktionen vil blive målt ved spirometri ved hjælp af Spirometer-enheden EasyOne Air. Peak Expiratory Flow (PEF).
Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i FEV1/FVC-forhold fra spirometriske målinger
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Lungefunktionen vil blive målt ved spirometri ved hjælp af Spirometer-enheden EasyOne Air. Forceret udåndingsvolumen ved 1 sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC)-forhold beregnes ud fra enhedens output.
Baseline, umiddelbart efter brandslukning uden brand, umiddelbart efter brandslukning under træbrand og umiddelbart efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i troponinniveauer i blodet
Tidsramme: Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Hjertetroponinniveauer ved hjælp af ELISA-immunoassays vil blive vurderet i serumprøver.
Baseline, før brandslukning uden brand, dag efter brandslukning uden brand, før brandslukning under træbrand, dag efter brandslukning under brændeild, før brandslukning under gasbrand, dag efter brandslukning under gasbrand
Ændringer i arbejdsbelastning målt ved muskelaktivitet
Tidsramme: Basisdag, brandslukning uden branddag, brandslukning under træbranddag og brandslukning under gasbranddag
Muskelaktivitet vil blive vurderet for at kontrollere kroppens arbejdsbelastning gennem elektromyografi (EMG) ved hjælp af den bærbare enhed Nexus10. Bipolære overflade EMG elektroder påføres huden over musklerne i 3 relevante kropsregioner (skulder, ben og ryg). Signalerne opsamles med en datalogger og rapporteres som arbejdsbelastning i løbet af en arbejdsdag.
Basisdag, brandslukning uden branddag, brandslukning under træbranddag og brandslukning under gasbranddag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72403
  • FFIKA WP4.3 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Danish Government)
  • AMFF 16-2022-03 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
  • H-21068847 (Anden identifikator: Danish Committee on Health Research Ethics)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Understøttende oplysninger og fuldt anonymiserede oplysninger vil blive delt og, når det er muligt (i supplerende materiale) offentliggjort sammen med resultaterne, men i henhold til EU's generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) og danske regler, vil ingen ikke- eller pseudo-anonymiserede data blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

3
Abonner