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Effetto sui marcatori di rischio cardiovascolare, riproduttivo e di cancro dall'addestramento antincendio (BIOBRAND3)

5 agosto 2023 aggiornato da: National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Effetto sui marcatori di rischio cardiovascolare, riproduttivo e oncologico delle attività antincendio: uno studio con diversi metodi di formazione

Studi epidemiologici basati sui registri danesi hanno osservato che i vigili del fuoco maschi danesi hanno più malattie cardiovascolari, diagnosi di infertilità e una tendenza all'aumento del rischio di cancro rispetto ad altri maschi danesi impiegati. Le attività antincendio includono una combinazione di fattori di stress come il lavoro faticoso sotto il caldo, il fumo e la fuliggine noti per essere in grado di influire sulla salute cardiovascolare e riproduttiva, con fumo e fuliggine noti anche per aumentare il rischio di cancro.

Le strutture di addestramento per le esercitazioni di estinzione di incendi reali in Danimarca funzionano utilizzando fuoco a legna oa gas naturale, che avrà gradienti differenziali di fumo, fuliggine e possibilmente calore. Gli investigatori utilizzeranno diverse condizioni di allenamento per creare gradienti dei diversi fattori di stress e studiarne gli effetti sulla salute. Con questo approccio, i ricercatori si aspettano di poter valutare il contributo individuale dei diversi fattori di stress nei marcatori di rischio per la salute cardiovascolare, tumorale e riproduttiva. Il progetto comprenderà ca. 35 giovani coscritti partecipanti a un corso antincendio, seguiti in quattro sessioni, tre sessioni di addestramento antincendio in diverse condizioni di incendio (assenza di incendio, fuoco di legna e fuoco di gas) e uno scenario di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La metodologia di studio si basa su un disegno incrociato sull'addestramento antincendio in diverse condizioni, con caratterizzazione dell'esposizione e valutazione di biomarcatori di effetti cardiovascolari, cancerogeni e riproduttivi. Lo studio sarà condotto in collaborazione con l'agenzia danese per la gestione delle emergenze.

Lo studio avrà una sessione di base, mentre i coscritti sono in classe, e tre sessioni di esercitazioni antincendio in diverse condizioni di incendio, utilizzate attualmente nei programmi di formazione antincendio in Danimarca. Le tre sessioni di addestramento antincendio saranno controllate per esercizi di lavoro equivalenti utilizzando dispositivi di protezione completa e in diverse condizioni ambientali di addestramento antincendio:

  • Lavoro equivalente antincendio (senza fuoco), con esercitazioni svolte in ambiente pulito, senza fuoco (senza temperatura ambiente, fuliggine o fumo). Questo tipo di esercizio precede o completa l'addestramento in condizioni reali di incendio.
  • Antincendio sotto incendio di legna (wood fire), con esposizione a calore ambientale, fumo e fuliggine. Questo è lo scenario di formazione più comune utilizzato dai centri di formazione dell'Agenzia danese per la gestione delle emergenze.
  • Lotta antincendio con incendio di gas (fuoco di gas), con esposizione al calore ambientale e prevedibilmente meno fumo e fuliggine che con incendio di legna. Queste condizioni sono utilizzate in alcuni centri di formazione danesi, con vantaggi logistici (facilità di accendere o spegnere il fuoco e gestire il combustibile) ed effetti sconosciuti relativi alla prevenzione dell'esposizione (fumo e fuliggine).

L'ordine delle sessioni antincendio sarà il più casuale possibile e secondo una selezione di tre opzioni di ordine di sequenza (no-legna-gas; legna-gas-no e gas-legna-no). Ciascuna campagna (corrispondente a ciascun corso di soccorso) avrebbe auspicabilmente una di queste sequenze di sessione. Non è possibile rendere ciechi i partecipanti ai diversi scenari, né il personale sul campo, ma tutti i campioni saranno accecati per le successive analisi di laboratorio. Le sessioni di formazione avranno una durata compresa tra 1 e 3 settimane (secondo gli schemi programmatici dei corsi educativi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maria Helena G Andersen, PhD
  • Numero di telefono: +45 2020 9222
  • Email: mga@nfa.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Anne T Saber, PhD
  • Numero di telefono: +45 2025 8094
  • Email: ats@nfa.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Non ancora reclutamento
        • The National Research Centre for the Working Environment
        • Contatto:
          • Maria Helena G Andersen, PhD
          • Numero di telefono: +45 2020 9222
          • Email: mga@nfa.dk
        • Contatto:
          • Anne T Saber, PhD
          • Numero di telefono: +45 2025 8094
          • Email: ats@nfa.dk
      • København Ø, Danimarca, 4700
        • Reclutamento
        • Maria Helena Guerra Andersen
        • Contatto:
          • Maria Helena Guerra Andersen
          • Numero di telefono: +4520209222
          • Email: mga@nfa.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I partecipanti saranno volontari (sia maschi che femmine) reclutati tra coscritti in addestramento in un desiderabile gruppo coinvolto fino a 35 individui.

Criterio di inclusione:

  • legalmente competente,
  • soggetti di leva che seguono un corso di formazione specialistica di soccorso

Criteri di esclusione:

  • stato di fumatore attuale,
  • gravidanza,
  • sui farmaci prescritti,
  • indice di massa corporea (BMI) inferiore a 19 o superiore a 30,
  • abuso di alcol o droghe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Sessione di riferimento
Le misurazioni della linea di base verranno eseguite nello stesso programma delle misurazioni negli altri tre bracci. Nella sessione di riferimento, i partecipanti sono in classe prima di iniziare qualsiasi esercitazione antincendio
Sperimentale: Esercizi antincendio senza fuoco
Lavoro equivalente antincendio, con esercitazioni eseguite in un ambiente pulito, senza fuoco (senza temperatura ambiente, fuliggine o fumo). Questo tipo di esercizio di solito precede o integra l'addestramento in condizioni di incendio reali.
Altro: Esercizi di addestramento antincendio senza incendio
I partecipanti eseguiranno lavori antincendio equivalenti in un ambiente pulito, senza fuoco (senza temperatura ambiente, fuliggine o fumo).
Sperimentale: Antincendio sotto fuoco di legna
Antincendio sotto fuoco di legna, con esposizione a calore ambientale, fumo e fuliggine. Questo è lo scenario di formazione più comune utilizzato nei centri di formazione. I partecipanti saranno in squadre che eseguono compiti predefiniti (spegnimento del fuoco, spostamento di oggetti pesanti e ricerca e salvataggio di supporti metallici in modelli
Altro: Esercizi di addestramento antincendio sotto fuoco di legna
I partecipanti saranno in squadre che eseguono compiti predefiniti (spegnimento dell'incendio, spostamento di oggetti pesanti e ricerca e salvataggio di supporti metallici nei modelli), in condizioni di fuoco di legna.
Sperimentale: Lotta antincendio sotto fuoco di gas
Antincendio con fuoco a gas, con esposizione al calore ambientale e prevedibilmente meno fumo e fuliggine che con fuoco a legna. Queste condizioni sono utilizzate in alcuni centri di formazione danesi, con vantaggi logistici (facilità di accendere o spegnere il fuoco e gestire il combustibile) ed effetti sconosciuti relativi alla prevenzione dell'esposizione (fumo e fuliggine). I partecipanti saranno in squadre che eseguono compiti predefiniti (spegnimento del fuoco, spostamento di oggetti pesanti e ricerca e salvataggio di supporti metallici in modelli
Altro: Esercizi di addestramento antincendio sotto fuoco di gas
I partecipanti saranno in squadre che eseguono compiti predefiniti (spegnimento dell'incendio, spostamento di oggetti pesanti e ricerca e salvataggio di supporti metallici nei modelli), in condizioni di incendio di gas.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di iperemia reattiva - pomeriggio
Lasso di tempo: Misurazione pomeridiana di base, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna e misurazioni pomeridiane immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con gas
Indice di iperemia reattiva (RHI) misurato con il dispositivo EndoPAT 2000. Un'iperemia reattiva è indotta da un bracciale di sangue sulla parte superiore del braccio e la risposta di vasodilatazione periferica è valutata nei piccoli vasi digitali di un polpastrello con un dispositivo portatile collegato a un computer, con RHI determinato da un algoritmo dal dispositivo, con indice inferiore valori corrispondenti ad una situazione peggiore.
Misurazione pomeridiana di base, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna e misurazioni pomeridiane immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con gas
Variazione dell'indice di iperemia reattiva - mattina
Lasso di tempo: Misurazione mattutina di base, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di legna e misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di gas
Indice di iperemia reattiva (RHI) misurato con il dispositivo EndoPAT 2000. Un'iperemia reattiva è indotta da un bracciale di sangue sulla parte superiore del braccio e la risposta di vasodilatazione periferica è valutata nei piccoli vasi digitali di un polpastrello con un dispositivo portatile collegato a un computer, con RHI determinato da un algoritmo dal dispositivo, con indice inferiore valori corrispondenti ad una situazione peggiore.
Misurazione mattutina di base, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di legna e misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di gas
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca pNN50 a riposo - pomeriggio
Lasso di tempo: Misurazione pomeridiana di base, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna e misurazioni pomeridiane immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con gas
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) misurata con il dispositivo EndoPAT 2000. L'HRV viene calcolato utilizzando i primi 5,5 minuti completi prima dell'applicazione del bracciale. pNN50 è la proporzione di successivi intervalli NN che differiscono di oltre 50 millisecondi divisa per il numero totale di N intervalli (espresso in percentuale).
Misurazione pomeridiana di base, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna e misurazioni pomeridiane immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con gas
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca pNN50 a riposo - mattina
Lasso di tempo: Misurazione mattutina di base, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di legna e misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di gas
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) misurata con il dispositivo EndoPAT 2000. L'HRV viene calcolato utilizzando i primi 5,5 minuti completi prima dell'applicazione del bracciale. pNN50 è la proporzione di successivi intervalli NN che differiscono di oltre 50 millisecondi divisa per il numero totale di N intervalli (espresso in percentuale).
Misurazione mattutina di base, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di legna e misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di gas
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca RMSSD a riposo - pomeriggio
Lasso di tempo: Misurazione pomeridiana di base, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna e misurazioni pomeridiane immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con gas
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) misurata con il dispositivo EndoPAT 2000. L'HRV viene calcolato utilizzando i primi 5,5 minuti completi prima dell'applicazione del bracciale. RMSSD è la radice quadrata delle differenze quadratiche medie degli intervalli NN successivi (espresse in millisecondi)
Misurazione pomeridiana di base, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna e misurazioni pomeridiane immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con gas
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca RMSSD a riposo - mattina
Lasso di tempo: Misurazione mattutina di base, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di legna e misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di gas
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) misurata con il dispositivo EndoPAT 2000. L'HRV viene calcolato utilizzando i primi 5,5 minuti completi prima dell'applicazione del bracciale. RMSSD è la radice quadrata delle differenze quadratiche medie degli intervalli NN successivi (espresse in millisecondi)
Misurazione mattutina di base, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di legna e misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di gas
Variazione del rapporto di variabilità della frequenza cardiaca LF/HF a riposo - pomeriggio
Lasso di tempo: Misurazione pomeridiana di base, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna e misurazioni pomeridiane immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con gas
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) misurata con il dispositivo EndoPAT 2000. L'HRV viene calcolato utilizzando i primi 5,5 minuti completi prima dell'applicazione del bracciale. Rapporto tra bande a bassa frequenza e ad alta frequenza
Misurazione pomeridiana di base, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione pomeridiana immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna e misurazioni pomeridiane immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con gas
Variazione del rapporto di variabilità della frequenza cardiaca LF/HF a riposo - mattina
Lasso di tempo: Misurazione mattutina di base, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di legna e misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di gas
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) misurata con il dispositivo EndoPAT 2000. L'HRV viene calcolato utilizzando i primi 5,5 minuti completi prima dell'applicazione del bracciale. Rapporto tra bande a bassa frequenza e ad alta frequenza
Misurazione mattutina di base, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di legna e misurazione mattutina nel giorno successivo dopo l'estinzione dell'incendio con incendio di gas
Cambiamenti nei livelli di escrezione di 8-oxodG nelle prime urine del mattino
Lasso di tempo: Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
La nucleobase ossidata 8-oxodG sarà misurata nei campioni di urina mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) come marcatore di stress ossidativo, insieme alla creatinina, per l'aggiustamento della concentrazione urinaria. I dati saranno riportati come nanomol 8-oxodG per millimol di creatinina.
Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
Cambiamenti nei livelli di rotture del filamento di DNA nelle cellule mononucleari del sangue periferico
Lasso di tempo: Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
Le rotture del filamento di DNA saranno misurate mediante analisi della cometa e riportate come numero di lesioni per 10^6 paia di basi, trasformate dalla percentuale di DNA nella coda utilizzando la curva di calibrazione dalla relazione ben consolidata tra la dose di radiazioni ionizzanti e la resa delle rotture del filamento in DNA.
Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
Variazioni della temperatura interna
Lasso di tempo: Giorno di riferimento, durante il giorno di spegnimento senza incendio, durante il giorno di spegnimento con legna e durante il giorno di spegnimento con gas.
La temperatura corporea interna sarà valutata da un termometro a pillola ingeribile con dati registrati e riportati come serie temporali durante il periodo di transito.
Giorno di riferimento, durante il giorno di spegnimento senza incendio, durante il giorno di spegnimento con legna e durante il giorno di spegnimento con gas.
Variazioni della temperatura scrotale
Lasso di tempo: Giorno di riferimento, durante il giorno di spegnimento senza incendio, durante il giorno di spegnimento con legna e durante il giorno di spegnimento con gas.
La temperatura scrotale sarà valutata dal sensore cutaneo posizionato nello scroto dei partecipanti di sesso maschile e riportata come serie temporale della temperatura cutanea scrotale.
Giorno di riferimento, durante il giorno di spegnimento senza incendio, durante il giorno di spegnimento con legna e durante il giorno di spegnimento con gas.
Cambiamenti nella termoregolazione scrotale
Lasso di tempo: Giorno di riferimento, durante il giorno di spegnimento senza incendio, durante il giorno di spegnimento con legna e durante il giorno di spegnimento con gas.
La temperatura corporea interna sarà valutata da un termometro a pillola ingeribile e la temperatura scrotale sarà valutata dal sensore cutaneo posto nello scroto dei partecipanti maschi, per valutare la termoregolazione dello scroto durante gli esercizi antincendio. Verranno analizzate le serie temporali della temperatura corporea centrale e della temperatura cutanea scrotale per eventuali interruzioni della termoregolazione.
Giorno di riferimento, durante il giorno di spegnimento senza incendio, durante il giorno di spegnimento con legna e durante il giorno di spegnimento con gas.
Cambiamenti nei livelli di micro RNA circolante
Lasso di tempo: Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
I candidati micro RNA circolanti saranno misurati mediante estrazione dell'RNA da campioni di siero, retrotrascritto in DNA complementare (cDNA) e analizzati con reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR).
Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
Cambiamenti nella potenza urinaria dell'attivazione di AhR
Lasso di tempo: Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
L'attivazione del recettore degli idrocarburi arilici (AhR) sarà valutata in vitro utilizzando campioni di urina sul saggio reporter PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay). Le esposizioni al fumo e alla fuliggine sono miscele complesse di composti con potenziale effetto tossico. Le misurazioni di routine degli IPA sono generalmente quantificate per un elenco target di 16 elementi di fuliggine comuni e ancor meno specie chimiche per i metaboliti urinari, ma molti altri composti sono presenti sia nelle miscele di fuliggine che di metaboliti. La tossicità degli IPA è causata principalmente dal legame con AhR e dall'induzione di geni correlati ad AhR e dai successivi percorsi tossici. Il risultato sarà misurato sotto forma di equivalenza del benzo[a]pirene.
Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
Cambiamenti nella potenza dell'attivazione di AhR dai depositi cutanei
Lasso di tempo: Baseline, prima dell'estinzione dell'incendio senza incendio, immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, prima dell'estinzione dell'incendio con legna, immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna, prima dell'estinzione con incendio del gas, subito dopo dell'estinzione dell'incendio con gas
L'attivazione del recettore per gli idrocarburi arilici (AhR) sarà valutata in vitro utilizzando campioni di wipe sul saggio reporter PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay). Le esposizioni al fumo e alla fuliggine sono miscele complesse di composti con potenziale effetto tossico. Le misurazioni di routine degli IPA sono generalmente quantificate per un elenco obiettivo di 16 elementi di fuliggine comuni, ma molti altri composti sono presenti nelle miscele di fuliggine. La tossicità degli IPA è causata principalmente dal legame con AhR e dall'induzione di geni correlati ad AhR e dai successivi percorsi tossici. Il risultato sarà misurato sotto forma di equivalenza del benzo[a]pirene.
Baseline, prima dell'estinzione dell'incendio senza incendio, immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, prima dell'estinzione dell'incendio con legna, immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna, prima dell'estinzione con incendio del gas, subito dopo dell'estinzione dell'incendio con gas

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di ormone follicolo-stimolante nel siero
Lasso di tempo: Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
L'ormone follicolo-stimolante (FSH) sarà misurato in campioni di siero
Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
Cambiamenti nei livelli sierici di inibina B
Lasso di tempo: Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
L'ormone inibina B sarà misurato in campioni di siero
Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
Cambiamenti nei livelli urinari di escrezione di metaboliti PAH
Lasso di tempo: Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
La dose interna di idrocarburi policiclici aromatici (IPA), che avrebbe il contributo di diverse vie di esposizione, sarà valutata in campioni di prima urina mattutina e misurata per 7 composti isomeri idrossi-IPA e 5 composti nitro-IPA, misurati mediante strumenti ad alte prestazioni cromatografia liquida (HPLC)
Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
Cambiamenti nei livelli di IPA nelle salviette per la pelle dal collo
Lasso di tempo: Baseline, prima dell'estinzione dell'incendio senza incendio, immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, prima dell'estinzione dell'incendio con legna, immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna, prima dell'estinzione con incendio del gas, subito dopo dell'estinzione dell'incendio con gas
Le salviette cutanee verranno campionate per determinare la composizione di IPA della fuliggine depositata nell'area del collo. Le salviette saranno analizzate per l'elenco di priorità 16 dell'Agenzia per la protezione ambientale degli Stati Uniti dei composti IPA mediante HPLC.
Baseline, prima dell'estinzione dell'incendio senza incendio, immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, prima dell'estinzione dell'incendio con legna, immediatamente dopo l'estinzione dell'incendio con legna, prima dell'estinzione con incendio del gas, subito dopo dell'estinzione dell'incendio con gas
Cambiamenti nelle misurazioni spirometriche del FEV1
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, subito dopo l'estinzione dell'incendio con fuoco di legna e subito dopo l'estinzione con fuoco di gas
La funzionalità polmonare sarà misurata mediante spirometria utilizzando il dispositivo spirometrico EasyOne Air. Volume espiratorio forzato a 1 secondo (FEV1).
Baseline, subito dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, subito dopo l'estinzione dell'incendio con fuoco di legna e subito dopo l'estinzione con fuoco di gas
Cambiamenti nelle misurazioni spirometriche FVC
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, subito dopo l'estinzione dell'incendio con fuoco di legna e subito dopo l'estinzione con fuoco di gas
La funzionalità polmonare sarà misurata mediante spirometria utilizzando il dispositivo spirometrico EasyOne Air. Capacità vitale forzata (FVC).
Baseline, subito dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, subito dopo l'estinzione dell'incendio con fuoco di legna e subito dopo l'estinzione con fuoco di gas
Cambiamenti nelle misurazioni spirometriche del PEF
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, subito dopo l'estinzione dell'incendio con fuoco di legna e subito dopo l'estinzione con fuoco di gas
La funzionalità polmonare sarà misurata mediante spirometria utilizzando il dispositivo spirometrico EasyOne Air. Picco di flusso espiratorio (PEF).
Baseline, subito dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, subito dopo l'estinzione dell'incendio con fuoco di legna e subito dopo l'estinzione con fuoco di gas
Cambiamenti nel rapporto FEV1/FVC dalle misurazioni spirometriche
Lasso di tempo: Baseline, subito dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, subito dopo l'estinzione dell'incendio con fuoco di legna e subito dopo l'estinzione con fuoco di gas
La funzionalità polmonare sarà misurata mediante spirometria utilizzando il dispositivo spirometrico EasyOne Air. Il rapporto tra volume espiratorio forzato a 1 secondo (FEV1) e capacità vitale forzata (FVC) viene calcolato dall'output del dispositivo.
Baseline, subito dopo l'estinzione dell'incendio senza incendio, subito dopo l'estinzione dell'incendio con fuoco di legna e subito dopo l'estinzione con fuoco di gas
Cambiamenti nei livelli di troponina nel sangue
Lasso di tempo: Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
I livelli di troponina cardiaca mediante test immunologici ELISA saranno valutati in campioni di siero.
Baseline, prima dell'estinzione senza fuoco, giorno dopo l'estinzione senza fuoco, prima dell'estinzione con fuoco di legna, giorno dopo l'estinzione con fuoco di legna, prima dell'estinzione con fuoco di gas, giorno dopo l'estinzione con fuoco di gas
Variazioni del carico di lavoro misurate dall'attività muscolare
Lasso di tempo: Giorno di riferimento, giorno di spegnimento senza fuoco, giorno di fuoco con legna e giorno di fuoco con gas
L'attività muscolare sarà valutata per controllare il carico di lavoro corporeo attraverso l'elettromiografia (EMG) utilizzando il dispositivo portatile Nexus10. Gli elettrodi EMG di superficie bipolari vengono applicati sulla pelle sopra i muscoli in 3 regioni del corpo rilevanti (spalla, gamba e schiena). I segnali vengono raccolti con un data logger e riportati come carico di lavoro durante una giornata lavorativa.
Giorno di riferimento, giorno di spegnimento senza fuoco, giorno di fuoco con legna e giorno di fuoco con gas

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72403
  • FFIKA WP4.3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Danish Government)
  • AMFF 16-2022-03 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
  • H-21068847 (Altro identificatore: Danish Committee on Health Research Ethics)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni di supporto e le informazioni completamente anonime saranno condivise e, ove possibile (in materiale supplementare), pubblicate insieme ai risultati, ma a seguito del Regolamento generale sulla protezione dei dati dell'Unione europea (GDPR) e delle norme danesi, non potranno essere condivisi dati non anonimi o pseudo anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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