Wpływ szkolenia przeciwpożarowego na markery ryzyka sercowo-naczyniowego, rozrodczego i nowotworowego (BIOBRAND3)
1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Maria Helena Guerra Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Wpływ działań przeciwpożarowych na markery ryzyka sercowo-naczyniowego, rozrodczego i nowotworowego — badanie z wykorzystaniem różnych metod szkoleniowych
Badania epidemiologiczne oparte na duńskich rejestrach wykazały, że duńscy strażacy płci męskiej mają więcej chorób układu krążenia, diagnozę niepłodności i tendencję do zwiększonego ryzyka zachorowania na raka niż inni duńscy zatrudnieni mężczyźni. Działania gaśnicze obejmują kombinację stresorów, takich jak forsowna praca w wysokiej temperaturze, dym i sadza, o których wiadomo, że mogą wpływać na zdrowie układu krążenia i reprodukcję, a dym i sadza również zwiększają ryzyko raka.
W duńskich ośrodkach szkoleniowych do ćwiczeń gaśniczych w rzeczywistych warunkach pożarowych wykorzystuje się ogień z drewna lub gazu ziemnego, który będzie charakteryzował się różnymi gradientami dymu, sadzy i ewentualnie ciepła. Badacze wykorzystają różne warunki treningowe, aby stworzyć gradienty różnych stresorów i zbadać ich wpływ na zdrowie. Dzięki takiemu podejściu badacze spodziewają się, że będą w stanie ocenić indywidualny wkład różnych stresorów w markery ryzyka sercowo-naczyniowego, raka i zdrowia reprodukcyjnego. Projekt obejmie ok. 35 młodych poborowych na kursie przeciwpożarowym, które odbyły się w czterech sesjach, trzech sesjach szkolenia przeciwpożarowego w różnych warunkach pożarowych (brak ognia, opalanie drewnem i gazem) oraz jeden scenariusz kontrolny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Metodologia badania opiera się na krzyżowym projekcie szkolenia przeciwpożarowego w różnych warunkach, z charakterystyką narażenia i oceną biomarkerów wpływu na układ sercowo-naczyniowy, raka i rozrodczość. Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy z Duńską Agencją Zarządzania Kryzysowego.
Badanie obejmie jedną sesję wyjściową, podczas której poborowi przebywają w klasie, oraz trzy sesje ćwiczeń przeciwpożarowych w różnych warunkach pożarowych, stosowanych obecnie w programach szkolenia przeciwpożarowego w Danii. Trzy sesje szkolenia przeciwpożarowego będą kontrolowane pod kątem równoważnych ćwiczeń roboczych z pełnym wyposażeniem ochronnym i w różnych warunkach otoczenia szkolenia przeciwpożarowego:
- Praca równoważna straży pożarnej (bez ognia), z ćwiczeniami wykonywanymi w czystym środowisku, bez ognia (bez temperatury otoczenia, sadzy i dymu). Ten rodzaj ćwiczeń poprzedza lub uzupełnia szkolenie w rzeczywistych warunkach pożarowych.
- Gaszenie pożarów przy pożarze drewna (pożar drewna), z narażeniem na ciepło otoczenia, dym i sadzę. Jest to najczęstszy scenariusz szkolenia stosowany przez ośrodki szkoleniowe Duńskiej Agencji Zarządzania Kryzysowego.
- Gaszenie pożarów przy użyciu ognia gazowego (ogień gazowy), z ekspozycją na ciepło otoczenia i oczekiwaną mniejszą ilością dymu i sadzy niż w przypadku ognia opalanego drewnem. Warunki te są stosowane w niektórych duńskich ośrodkach szkoleniowych, z korzyściami logistycznymi (łatwość gaszenia pożaru i zarządzania paliwem pożarowym) oraz nieznanym skutkiem związanym z zapobieganiem narażeniu (dym i sadza).
Kolejność sesji gaśniczych będzie jak najbardziej losowa i zgodnie z wyborem trzech opcji kolejności (bez drewna-gazu; drewna-gazu-nie i gazu-drewna-nie). Każda kampania (odpowiadająca każdemu kursowi ratunkowemu) powinna mieć jedną z tych sekwencji sesji. Nie jest możliwe zaślepienie uczestników na różne scenariusze, ani personelu terenowego, ale wszystkie próbki zostaną zaślepione do późniejszej analizy laboratoryjnej. Sesje szkoleniowe będą odbywać się co 1-3 tygodnie (zgodnie z programowymi schematami kursów edukacyjnych).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- The National Research Centre for the Working Environment
-
København Ø, Dania, 4700
- Maria Helena Guerra Andersen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Uczestnikami będą ochotnicy (mężczyźni i kobiety) rekrutowani spośród poborowych na szkoleniu w pożądanej zaangażowanej grupie do 35 osób.
Kryteria przyjęcia:
- kompetentny prawnie,
- przedmioty poborowe po kursie edukacyjnym specjalisty ds. Ratownictwa
Kryteria wyłączenia:
- aktualny stan palenia,
- ciąża,
- na przepisane leki,
- wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 19 lub powyżej 30,
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sesja podstawowa
Pomiary linii podstawowej będą wykonywane w tym samym harmonogramie, co pomiary w trzech pozostałych ramionach.
W sesji podstawowej uczestnicy są w klasie przed rozpoczęciem jakichkolwiek ćwiczeń przeciwpożarowych
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia strażackie bez ognia
Praca równoważna strażakom, z ćwiczeniami wykonywanymi w czystym środowisku, bez ognia (bez temperatury otoczenia, sadzy i dymu).
Ten rodzaj ćwiczeń zwykle poprzedza lub uzupełnia szkolenie w rzeczywistych warunkach pożarowych.
|
Uczestnicy będą wykonywać prace równoważne strażakom w czystym środowisku, bez ognia (bez temperatury otoczenia, sadzy i dymu).
|
|
Eksperymentalny: Gaszenie pożarów pod ogniem drewna
Gaszenie pożarów przy pożarze drewna, przy narażeniu na ciepło otoczenia, dym i sadzę.
Jest to najczęstszy scenariusz szkolenia stosowany w ośrodkach szkoleniowych.
Uczestnicy będą w zespołach wykonujących określone zadania (gaszenie pożaru, przenoszenie ciężkich przedmiotów, poszukiwanie i ratowanie metalowego stojaka w modelach
|
Uczestnicy będą w zespołach wykonujących określone zadania (gaszenie pożaru, przemieszczanie ciężkich przedmiotów, poszukiwanie i ratowanie metalowego stojaka w modelach), w warunkach pożaru drewna.
|
|
Eksperymentalny: Gaszenie pożaru przy użyciu gazu
Gaszenie pożarów przy użyciu ognia gazowego, z ekspozycją na ciepło otoczenia i oczekiwaną mniejszą ilością dymu i sadzy niż w przypadku ognia opalanego drewnem.
Warunki te są stosowane w niektórych duńskich ośrodkach szkoleniowych, z korzyściami logistycznymi (łatwość gaszenia pożaru i zarządzania paliwem pożarowym) oraz nieznanym skutkiem związanym z zapobieganiem narażeniu (dym i sadza).
Uczestnicy będą w zespołach wykonujących określone zadania (gaszenie pożaru, przenoszenie ciężkich przedmiotów, poszukiwanie i ratowanie metalowego stojaka w modelach
|
Uczestnicy będą w zespołach wykonujących określone zadania (gaszenie pożaru, przemieszczanie ciężkich przedmiotów, poszukiwanie i ratowanie metalowego stojaka w modelach), w warunkach pożaru gazowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika przekrwienia reaktywnego – po południu
Ramy czasowe: Bazowy pomiar popołudniowy, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez pożaru, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru przy pożarze drewnem i pomiar popołudniowy bezpośrednio po zakończeniu gaszenia pożaru przy pożarze gazowym
|
Reaktywny wskaźnik przekrwienia (RHI) mierzony aparatem EndoPAT 2000.
Reaktywne przekrwienie jest wywoływane mankietem do krwi na ramieniu, a odpowiedź na rozszerzenie naczyń obwodowych jest oceniana w małych naczyniach palców palca za pomocą przenośnego urządzenia podłączonego do komputera, z RHI określonym przez algorytm z urządzenia, z niższym indeksem wartości odpowiadające pogorszeniu sytuacji.
|
Bazowy pomiar popołudniowy, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez pożaru, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru przy pożarze drewnem i pomiar popołudniowy bezpośrednio po zakończeniu gaszenia pożaru przy pożarze gazowym
|
|
Zmiana wskaźnika reaktywnego przekrwienia - rano
Ramy czasowe: Bazowy pomiar poranny, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu bez pożaru, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze drewnem i poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze gazowym
|
Reaktywny wskaźnik przekrwienia (RHI) mierzony aparatem EndoPAT 2000.
Reaktywne przekrwienie jest wywoływane mankietem do krwi na ramieniu, a odpowiedź na rozszerzenie naczyń obwodowych jest oceniana w małych naczyniach palców palca za pomocą przenośnego urządzenia podłączonego do komputera, z RHI określonym przez algorytm z urządzenia, z niższym indeksem wartości odpowiadające pogorszeniu sytuacji.
|
Bazowy pomiar poranny, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu bez pożaru, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze drewnem i poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze gazowym
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca pNN50 w spoczynku - popołudnie
Ramy czasowe: Bazowy pomiar popołudniowy, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez pożaru, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru przy pożarze drewnem i pomiar popołudniowy bezpośrednio po zakończeniu gaszenia pożaru przy pożarze gazowym
|
Zmienność rytmu serca (HRV) mierzona urządzeniem EndoPAT 2000.
HRV oblicza się na podstawie początkowych pełnych 5,5 minut przed założeniem mankietu.
pNN50 to proporcja kolejnych interwałów NN różniących się o więcej niż 50 milisekund podzielona przez całkowitą liczbę N interwałów (podana w procentach).
|
Bazowy pomiar popołudniowy, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez pożaru, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru przy pożarze drewnem i pomiar popołudniowy bezpośrednio po zakończeniu gaszenia pożaru przy pożarze gazowym
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca pNN50 w spoczynku - poranek
Ramy czasowe: Bazowy pomiar poranny, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu bez pożaru, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze drewnem i poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze gazowym
|
Zmienność rytmu serca (HRV) mierzona urządzeniem EndoPAT 2000.
HRV oblicza się na podstawie początkowych pełnych 5,5 minut przed założeniem mankietu.
pNN50 to proporcja kolejnych interwałów NN różniących się o więcej niż 50 milisekund podzielona przez całkowitą liczbę N interwałów (podana w procentach).
|
Bazowy pomiar poranny, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu bez pożaru, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze drewnem i poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze gazowym
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca RMSSD w spoczynku - po południu
Ramy czasowe: Bazowy pomiar popołudniowy, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez pożaru, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru przy pożarze drewnem i pomiar popołudniowy bezpośrednio po zakończeniu gaszenia pożaru przy pożarze gazowym
|
Zmienność rytmu serca (HRV) mierzona urządzeniem EndoPAT 2000.
HRV oblicza się na podstawie początkowych pełnych 5,5 minut przed założeniem mankietu.
RMSSD to pierwiastek kwadratowy ze średnich kwadratów różnic kolejnych przedziałów NN (podanych w milisekundach)
|
Bazowy pomiar popołudniowy, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez pożaru, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru przy pożarze drewnem i pomiar popołudniowy bezpośrednio po zakończeniu gaszenia pożaru przy pożarze gazowym
|
|
Zmiana zmienności rytmu serca RMSSD w spoczynku - rano
Ramy czasowe: Bazowy pomiar poranny, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu bez pożaru, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze drewnem i poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze gazowym
|
Zmienność rytmu serca (HRV) mierzona urządzeniem EndoPAT 2000.
HRV oblicza się na podstawie początkowych pełnych 5,5 minut przed założeniem mankietu.
RMSSD to pierwiastek kwadratowy ze średnich kwadratów różnic kolejnych przedziałów NN (podanych w milisekundach)
|
Bazowy pomiar poranny, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu bez pożaru, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze drewnem i poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze gazowym
|
|
Zmiana współczynnika zmienności rytmu serca LF/HF w spoczynku - po południu
Ramy czasowe: Bazowy pomiar popołudniowy, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez pożaru, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru przy pożarze drewnem i pomiar popołudniowy bezpośrednio po zakończeniu gaszenia pożaru przy pożarze gazowym
|
Zmienność rytmu serca (HRV) mierzona urządzeniem EndoPAT 2000.
HRV oblicza się na podstawie początkowych pełnych 5,5 minut przed założeniem mankietu.
Stosunek pasm niskich i wysokich częstotliwości
|
Bazowy pomiar popołudniowy, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez pożaru, pomiar popołudniowy bezpośrednio po gaszeniu pożaru przy pożarze drewnem i pomiar popołudniowy bezpośrednio po zakończeniu gaszenia pożaru przy pożarze gazowym
|
|
Zmiana współczynnika zmienności rytmu serca LF/HF w spoczynku - poranek
Ramy czasowe: Bazowy pomiar poranny, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu bez pożaru, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze drewnem i poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze gazowym
|
Zmienność rytmu serca (HRV) mierzona urządzeniem EndoPAT 2000.
HRV oblicza się na podstawie początkowych pełnych 5,5 minut przed założeniem mankietu.
Stosunek pasm niskich i wysokich częstotliwości
|
Bazowy pomiar poranny, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu bez pożaru, poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze drewnem i poranny pomiar w kolejnym dniu po gaszeniu przy pożarze gazowym
|
|
Zmiany poziomu wydalania 8-oxodG w pierwszym porannym moczu
Ramy czasowe: Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
Utleniona nukleozasada 8-oksodG będzie mierzona w próbkach moczu za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) jako markera stresu oksydacyjnego, razem z kreatyniną, w celu dostosowania stężenia w moczu.
Dane będą podawane jako nanomol 8-oksodG na milimol kreatyniny.
|
Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
|
Zmiany poziomów pęknięć nici DNA w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Ramy czasowe: Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
Pęknięcia nici DNA będą mierzone za pomocą testu kometowego i podawane jako liczba uszkodzeń na 10^6 par zasad, przekształconych z procentu DNA w ogonie przy użyciu krzywej kalibracyjnej z dobrze ustalonej zależności między dawką promieniowania jonizującego a wydajnością pęknięć nici w DNA.
|
Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
|
Zmiany temperatury rdzenia
Ramy czasowe: Doba bazowa, w dobie gaszenia bez pożaru, w dobie gaszenia przy ogniu drzewnym oraz w dobie gaszenia przy ogniu gazowym.
|
Temperatura głęboka ciała zostanie oceniona za pomocą termometru do pigułek, z danymi zarejestrowanymi i przedstawionymi jako szeregi czasowe w okresie transportu.
|
Doba bazowa, w dobie gaszenia bez pożaru, w dobie gaszenia przy ogniu drzewnym oraz w dobie gaszenia przy ogniu gazowym.
|
|
Zmiany temperatury moszny
Ramy czasowe: Doba bazowa, w dobie gaszenia bez pożaru, w dobie gaszenia przy ogniu drzewnym oraz w dobie gaszenia przy ogniu gazowym.
|
Temperatura moszny zostanie oceniona przez czujnik skóry umieszczony w mosznie uczestników płci męskiej i podana jako seria czasowa temperatury skóry moszny.
|
Doba bazowa, w dobie gaszenia bez pożaru, w dobie gaszenia przy ogniu drzewnym oraz w dobie gaszenia przy ogniu gazowym.
|
|
Zmiany termoregulacji moszny
Ramy czasowe: Doba bazowa, w dobie gaszenia bez pożaru, w dobie gaszenia przy ogniu drzewnym oraz w dobie gaszenia przy ogniu gazowym.
|
Temperatura wewnętrzna ciała zostanie oceniona za pomocą termometru pigułkowego, a temperatura moszny zostanie oceniona za pomocą czujnika skórnego umieszczonego w mosznie uczestników płci męskiej, aby ocenić termoregulację moszny podczas ćwiczeń przeciwpożarowych.
Szeregi czasowe temperatury głębokiej ciała i temperatury skóry moszny zostaną przeanalizowane pod kątem ewentualnego zakłócenia termoregulacji.
|
Doba bazowa, w dobie gaszenia bez pożaru, w dobie gaszenia przy ogniu drzewnym oraz w dobie gaszenia przy ogniu gazowym.
|
|
Zmiany poziomów krążącego mikroRNA
Ramy czasowe: Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
Krążący kandydat na mikroRNA zostanie zmierzony poprzez ekstrakcję RNA z próbek surowicy, odwrotną transkrypcję do komplementarnego DNA (cDNA) i analizę za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR).
|
Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
|
Zmiany w sile aktywacji AhR w moczu
Ramy czasowe: Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
Aktywacja receptora węglowodorów arylowych (AhR) zostanie oceniona in vitro przy użyciu próbek moczu w teście reporterowym PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay).
Ekspozycja na dym i sadzę to złożone mieszaniny związków o potencjalnie toksycznym działaniu.
Rutynowe pomiary WWA są zwykle określane ilościowo dla docelowej listy 16 powszechnych pierwiastków sadzy i jeszcze mniejszej liczby związków chemicznych dla metabolitów w moczu, ale wiele innych związków jest obecnych zarówno w sadzy, jak i mieszaninach metabolitów.
Toksyczność WWA jest spowodowana głównie przez wiązanie się z AhR i indukcję genów związanych z AhR oraz późniejsze szlaki toksyczne.
Wynik będzie mierzony w postaci równoważności benzo[a]pirenu.
|
Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
|
Zmiany siły aktywacji AhR ze złogów skórnych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, przed gaszeniem bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy użyciu drewna, bezpośrednio po gaszeniu przy użyciu drewna, przed gaszeniem przy użyciu gazu, bezpośrednio po gaszeniu przy użyciu gazu
|
Aktywacja receptora węglowodorów arylowych (AhR) zostanie oceniona in vitro przy użyciu próbek wymazanych w teście reporterowym PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay).
Ekspozycja na dym i sadzę to złożone mieszaniny związków o potencjalnie toksycznym działaniu.
Rutynowe pomiary WWA są zwykle określane ilościowo dla docelowej listy 16 powszechnych pierwiastków sadzy, ale wiele innych związków jest obecnych w mieszaninach sadzy.
Toksyczność WWA jest spowodowana głównie przez wiązanie się z AhR i indukcję genów związanych z AhR oraz późniejsze szlaki toksyczne.
Wynik będzie mierzony w postaci równoważności benzo[a]pirenu.
|
Stan wyjściowy, przed gaszeniem bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy użyciu drewna, bezpośrednio po gaszeniu przy użyciu drewna, przed gaszeniem przy użyciu gazu, bezpośrednio po gaszeniu przy użyciu gazu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu hormonu folikulotropowego w surowicy
Ramy czasowe: Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
Hormon folikulotropowy (FSH) zostanie zmierzony w próbkach surowicy
|
Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
|
Zmiany poziomu inhibiny B w surowicy
Ramy czasowe: Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
Hormon inhibiny B zostanie zmierzony w próbkach surowicy
|
Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
|
Zmiany wydalania metabolitów WWA w moczu
Ramy czasowe: Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
Wewnętrzna dawka wielopierścieniowych węglowodorów aromatycznych (WWA), na którą miałyby wpływ różne drogi narażenia, zostanie oceniona w pierwszych porannych próbkach moczu i zmierzona dla 7 izomerów związków hydroksy-WWA i 5 związków nitro-WWA, zmierzona za pomocą wysokosprawnego chromatografia cieczowa (HPLC)
|
Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
|
Zmiany poziomów WWA w chusteczkach ze skóry szyi
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, przed gaszeniem bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy użyciu drewna, bezpośrednio po gaszeniu przy użyciu drewna, przed gaszeniem przy użyciu gazu, bezpośrednio po gaszeniu przy użyciu gazu
|
Zostaną pobrane próbki chusteczek do skóry w celu określenia składu WWA w sadzy osadzonej na obszarze szyi.
Chusteczki zostaną przeanalizowane za pomocą HPLC pod kątem listy priorytetów 16 związków WWA, sporządzonej przez amerykańską Agencję Ochrony Środowiska.
|
Stan wyjściowy, przed gaszeniem bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy użyciu drewna, bezpośrednio po gaszeniu przy użyciu drewna, przed gaszeniem przy użyciu gazu, bezpośrednio po gaszeniu przy użyciu gazu
|
|
Zmiany w pomiarach spirometrycznych FEV1
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu pożaru drewnem i bezpośrednio po gaszeniu pożaru gazem
|
Czynność płuc będzie mierzona za pomocą spirometrii za pomocą spirometru EasyOne Air.
Wymuszona objętość wydechowa po 1 sekundzie (FEV1).
|
Stan wyjściowy, bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu pożaru drewnem i bezpośrednio po gaszeniu pożaru gazem
|
|
Zmiany w pomiarach spirometrycznych FVC
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu pożaru drewnem i bezpośrednio po gaszeniu pożaru gazem
|
Czynność płuc będzie mierzona za pomocą spirometrii za pomocą spirometru EasyOne Air.
Natężona pojemność życiowa (FVC).
|
Stan wyjściowy, bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu pożaru drewnem i bezpośrednio po gaszeniu pożaru gazem
|
|
Zmiany w pomiarach spirometrycznych PEF
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu pożaru drewnem i bezpośrednio po gaszeniu pożaru gazem
|
Czynność płuc będzie mierzona za pomocą spirometrii za pomocą spirometru EasyOne Air.
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF).
|
Stan wyjściowy, bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu pożaru drewnem i bezpośrednio po gaszeniu pożaru gazem
|
|
Zmiany stosunku FEV1/FVC z pomiarów spirometrycznych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu pożaru drewnem i bezpośrednio po gaszeniu pożaru gazem
|
Czynność płuc będzie mierzona za pomocą spirometrii za pomocą spirometru EasyOne Air.
Współczynnik natężonej objętości wydechowej po 1 sekundzie (FEV1) i natężonej pojemności życiowej (FVC) jest obliczany na podstawie danych wyjściowych urządzenia.
|
Stan wyjściowy, bezpośrednio po gaszeniu pożaru bez ognia, bezpośrednio po gaszeniu pożaru drewnem i bezpośrednio po gaszeniu pożaru gazem
|
|
Zmiany poziomu troponin we krwi
Ramy czasowe: Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
Stężenia troponin sercowych przy użyciu testów immunologicznych ELISA zostaną ocenione w próbkach surowicy.
|
Stan bazowy, przed gaszeniem bez ognia, dzień po gaszeniu bez ognia, przed gaszeniem przy ogniu drzewnym, dzień po gaszeniu przy ogniu drzewnym, przed gaszeniem przy ogniu gazowym, dzień po gaszeniu przy ogniu gazowym
|
|
Zmiany obciążenia pracą mierzone aktywnością mięśni
Ramy czasowe: Dzień bazowy, dzień gaszenia bez pożaru, dzień gaszenia przy pożarze drewnem i dzień gaszenia przy pożarze gazowym
|
Aktywność mięśni zostanie oceniona w celu kontroli obciążenia pracą ciała za pomocą elektromiografii (EMG) przy użyciu przenośnego urządzenia Nexus10.
Dwubiegunowe powierzchniowe elektrody EMG są nakładane na skórę nad mięśniami w 3 odpowiednich obszarach ciała (ramię, noga i plecy).
Sygnały są zbierane za pomocą rejestratora danych i raportowane jako obciążenie pracą w ciągu dnia roboczego.
|
Dzień bazowy, dzień gaszenia bez pożaru, dzień gaszenia przy pożarze drewnem i dzień gaszenia przy pożarze gazowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen PB, Loft S, Hansen AM, Koponen IK, Pedersen JE, Ebbehoj N, Norskov EC, Clausen PA, Garde AH, Vogel U, Moller P. Cardiovascular health effects following exposure of human volunteers during fire extinction exercises. Environ Health. 2017 Sep 6;16(1):96. doi: 10.1186/s12940-017-0303-8.
- Andersen MHG, Saber AT, Clausen PA, Pedersen JE, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj N, Hansen AM, Pedersen PB, Koponen IK, Norskov EC, Moller P, Vogel U. Association between polycyclic aromatic hydrocarbon exposure and peripheral blood mononuclear cell DNA damage in human volunteers during fire extinction exercises. Mutagenesis. 2018 Feb 24;33(1):105-115. doi: 10.1093/mutage/gex021.
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen JE, Pedersen PB, Clausen PA, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj NE, Hansen AM, Kalevi Koponen I, Norskov EC, Vogel U, Moller P. Assessment of polycyclic aromatic hydrocarbon exposure, lung function, systemic inflammation, and genotoxicity in peripheral blood mononuclear cells from firefighters before and after a work shift. Environ Mol Mutagen. 2018 Jul;59(6):539-548. doi: 10.1002/em.22193. Epub 2018 May 15.
- Andersen MHG, Saber AT, Frederiksen M, Clausen PA, Sejbaek CS, Hemmingsen CH, Ebbehoj NE, Catalan J, Aimonen K, Koivisto J, Loft S, Moller P, Vogel U. Occupational exposure and markers of genetic damage, systemic inflammation and lung function: a Danish cross-sectional study among air force personnel. Sci Rep. 2021 Sep 9;11(1):17998. doi: 10.1038/s41598-021-97382-5.
- Beitel SC, Flahr LM, Hoppe-Jones C, Burgess JL, Littau SR, Gulotta J, Moore P, Wallentine D, Snyder SA. Assessment of the toxicity of firefighter exposures using the PAH CALUX bioassay. Environ Int. 2020 Feb;135:105207. doi: 10.1016/j.envint.2019.105207. Epub 2019 Dec 4.
- Henriksen T, Weimann A, Larsen EL, Poulsen HE. Quantification of 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine and 8-oxo-7,8-dihydro-guanosine concentrations in urine and plasma for estimating 24-h urinary output. Free Radic Biol Med. 2021 Aug 20;172:350-357. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2021.06.014. Epub 2021 Jun 22.
- Hjollund NH, Storgaard L, Ernst E, Bonde JP, Olsen J. Impact of diurnal scrotal temperature on semen quality. Reprod Toxicol. 2002 May-Jun;16(3):215-21. doi: 10.1016/s0890-6238(02)00025-4.
- Jung A, Schuppe HC. Influence of genital heat stress on semen quality in humans. Andrologia. 2007 Dec;39(6):203-15. doi: 10.1111/j.1439-0272.2007.00794.x.
- Kales SN, Soteriades ES, Christophi CA, Christiani DC. Emergency duties and deaths from heart disease among firefighters in the United States. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1207-15. doi: 10.1056/NEJMoa060357.
- Keir JLA, Akhtar US, Matschke DMJ, Kirkham TL, Chan HM, Ayotte P, White PA, Blais JM. Elevated Exposures to Polycyclic Aromatic Hydrocarbons and Other Organic Mutagens in Ottawa Firefighters Participating in Emergency, On-Shift Fire Suppression. Environ Sci Technol. 2017 Nov 7;51(21):12745-12755. doi: 10.1021/acs.est.7b02850. Epub 2017 Oct 18.
- Kumar K, Trzybulska D, Tsatsanis C, Giwercman A, Almstrup K. Identification of circulating small non-coding RNAs in relation to male subfertility and reproductive hormones. Mol Cell Endocrinol. 2019 Jul 15;492:110443. doi: 10.1016/j.mce.2019.05.002. Epub 2019 May 8.
- Morup N, Rajpert-De Meyts E, Juul A, Daugaard G, Almstrup K. Evaluation of Circulating miRNA Biomarkers of Testicular Germ Cell Tumors during Therapy and Follow-up-A Copenhagen Experience. Cancers (Basel). 2020 Mar 23;12(3):759. doi: 10.3390/cancers12030759.
- Pedersen JE, Ugelvig Petersen K, Ebbehoj NE, Bonde JP, Hansen J. Incidence of cardiovascular disease in a historical cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 May;75(5):337-343. doi: 10.1136/oemed-2017-104734. Epub 2018 Jan 26.
- Petersen KU, Hansen J, Ebbehoej NE, Bonde JP. Infertility in a Cohort of Male Danish Firefighters: A Register-Based Study. Am J Epidemiol. 2019 Feb 1;188(2):339-346. doi: 10.1093/aje/kwy235.
- Kirstine Ugelvig Petersen K, Pedersen JE, Bonde JP, Ebbehoej NE, Hansen J. Long-term follow-up for cancer incidence in a cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 Apr;75(4):263-269. doi: 10.1136/oemed-2017-104660. Epub 2017 Oct 21.
- Pieterse B, Felzel E, Winter R, van der Burg B, Brouwer A. PAH-CALUX, an optimized bioassay for AhR-mediated hazard identification of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) as individual compounds and in complex mixtures. Environ Sci Technol. 2013 Oct 15;47(20):11651-9. doi: 10.1021/es403810w. Epub 2013 Sep 25.
- Schwartz C, Bolling AK, Carlsten C. Controlled human exposures to wood smoke: a synthesis of the evidence. Part Fibre Toxicol. 2020 Oct 2;17(1):49. doi: 10.1186/s12989-020-00375-x.
- Alhamdow A, Lindh C, Albin M, Gustavsson P, Tinnerberg H, Broberg K. Early markers of cardiovascular disease are associated with occupational exposure to polycyclic aromatic hydrocarbons. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9426. doi: 10.1038/s41598-017-09956-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72403
- FFIKA WP4.3 (Inny numer grantu/finansowania: Danish Government)
- AMFF 16-2022-03 (Inny numer grantu/finansowania: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
- H-21068847 (Inny identyfikator: Danish Committee on Health Research Ethics)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Informacje pomocnicze i informacje w pełni anonimowe będą udostępniane i publikowane w miarę możliwości (w materiałach uzupełniających) wraz z wynikami, ale zgodnie z ogólnym rozporządzeniem Unii Europejskiej o ochronie danych (RODO) i duńskimi przepisami żadne dane nieanonimowe lub pseudoanonimowe nie mogą być udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .