Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt på markører for kardiovaskulær, reproduktiv og kreftrisiko fra brannslokkingsopplæring (BIOBRAND3)

5. august 2023 oppdatert av: National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Effekt på markører for kardiovaskulær, reproduktiv og kreftrisiko fra brannslokkingsaktiviteter – en studie under ulike treningsmetoder

Epidemiologiske studier basert på danske registre har observert at danske mannlige brannmenn har flere hjerte- og karsykdommer, infertilitetsdiagnoser og en trend til økt risiko for kreft enn andre danske sysselsatte menn. Brannslokkingsaktiviteter inkluderer en kombinasjon av stressfaktorer som anstrengende arbeid under varme, røyk og sot som er kjent for å kunne påvirke kardiovaskulær og reproduktiv helse, med røyk og sot som også er kjent for å øke risikoen for kreft.

Treningsfasilitetene for ekte brannslokkingsøvelser i Danmark opererer ved bruk av ved- eller naturgassild, som vil ha forskjellig gradienter av røyk, sot og muligens varme. Etterforskerne vil bruke ulike treningsforhold for å skape gradienter av de ulike stressorene og undersøke helseeffekter av disse. Med denne tilnærmingen forventer etterforskerne å kunne evaluere det individuelle bidraget til de forskjellige stressorene i markører for kardiovaskulær risiko, kreft og reproduktiv helserisiko. Prosjektet vil omfatte ca. 35 unge vernepliktige deltakere på brannkurs, fulgt i fire økter, tre branntreningsøkter under ulike brannforhold (ingen brann, vedfyring og gassbrann) og ett kontrollscenario.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiemetodikken er basert på et crossover-design på brannslokkingsopplæring under ulike forhold, med karakterisering av eksponering og vurdering av kardiovaskulære, kreft- og reproduktive effektbiomarkører. Studien vil bli utført i samarbeid med den danske beredskapsmyndigheten.

Studien vil ha én baselineøkt, mens vernepliktige er i et klasserom, og tre økter med brannslokkingsrelaterte øvelser under forskjellige brannforhold, som for tiden brukes i brannslokkingsopplæringsprogrammer i Danmark. De tre treningsøktene for brannslukking vil bli kontrollert for tilsvarende arbeidstrening ved bruk av fullt verneutstyr og under forskjellige omgivelsesforhold for brannslokkingstrening:

  • Tilsvarende brannslokkingsarbeid (ingen brann), med øvelser utført i et rent miljø, uten brann (ingen omgivelsestemperatur, sot eller røyk). Denne typen øvelser går foran eller utfyller treningen under ekte brannforhold.
  • Brannslokking under vedfyring (vedbrann), med eksponering for omgivelsesvarme, røyk og sot. Dette er det vanligste treningsscenarioet som brukes av det danske beredskapsverkets opplæringssentre.
  • Brannslukking under gassbrann (gassbrann), med eksponering for omgivelsesvarme, og forventet mindre røyk og sot enn ved vedfyring. Disse forholdene brukes i noen danske treningssentre, med logistiske fordeler (lett å snu eller slukke brannen og håndtere brannbrennstoffet) og ukjent effekt knyttet til eksponeringsforebygging (røyk og sot).

Rekkefølgen på brannslokkingsøktene vil være så randomisert som mulig, og i henhold til et utvalg av tre rekkefølgealternativer (ingen-ved-gass; ved-gass-nei og gass-ved-nei). Hver kampanje (tilsvarende hvert redningskurs) ville ønskelig ha en av disse øktsekvensene. Det er ikke mulig å blinde deltakerne for de ulike scenariene, verken feltpersonalet, men alle prøvene vil bli blindet for den påfølgende laboratorieanalysen. Treningsøktene vil ha 1-3 uker i mellom (iht. programmatiske utdanningskursopplegg).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Maria Helena G Andersen, PhD
  • Telefonnummer: +45 2020 9222
  • E-post: mga@nfa.dk

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Anne T Saber, PhD
  • Telefonnummer: +45 2025 8094
  • E-post: ats@nfa.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The National Research Centre for the Working Environment
        • Ta kontakt med:
          • Maria Helena G Andersen, PhD
          • Telefonnummer: +45 2020 9222
          • E-post: mga@nfa.dk
        • Ta kontakt med:
          • Anne T Saber, PhD
          • Telefonnummer: +45 2025 8094
          • E-post: ats@nfa.dk
      • København Ø, Danmark, 4700
        • Rekruttering
        • Maria Helena Guerra Andersen
        • Ta kontakt med:
          • Maria Helena Guerra Andersen
          • Telefonnummer: +4520209222
          • E-post: mga@nfa.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Deltakerne vil være frivillige (både menn og kvinner) rekruttert blant vernepliktige under opplæring i en ønskelig involvert gruppe inntil 35 personer.

Inklusjonskriterier:

  • juridisk kompetent,
  • vernepliktige fag etter Redningsspesialistutdanningskurs

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende røykestatus,
  • svangerskap,
  • på foreskrevet medisin,
  • kroppsmasseindeks (BMI) under 19 eller over 30,
  • alkohol- eller narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnleggende økt
Baseline målinger vil bli utført i samme tidsplan som målinger i de tre andre armene. I basisøkten er deltakerne i klasserommet før de starter en brannslokkingsøvelse
Eksperimentell: Brannslokkingsøvelser uten brann
Tilsvarende brannslokkingsarbeid, med øvelser utført i et rent miljø, uten brann (ingen omgivelsestemperatur, sot eller røyk). Denne typen øvelser går vanligvis foran eller utfyller treningen under ekte brannforhold.
Annen: Brannslokkingsøvelser uten brann
Deltakerne skal utføre tilsvarende brannslokkingsarbeid i et rent miljø, uten brann (ingen omgivelsestemperatur, sot eller røyk).
Eksperimentell: Brannslokking under vedfyring
Brannslokking under vedfyring, med eksponering for omgivelsesvarme, røyk og sot. Dette er det vanligste treningsscenarioet som brukes på treningssentrene. Deltakerne vil være i team som utfører forhåndsdefinerte oppgaver (slå ned brannen, flytte tunge gjenstander og søke og redde metallstativ i modeller
Annen: Brannslokkingsøvelser under vedfyring
Deltakerne vil være i team som utfører forhåndsdefinerte oppgaver (slå ned brannen, flytte tunge gjenstander og lete og redde metallstativ i modeller), under vedbrannforhold.
Eksperimentell: Brannslokking under gassbrann
Brannslukking under gassbrann, med eksponering for omgivelsesvarme, og forventet mindre røyk og sot enn ved vedfyring. Disse forholdene brukes i noen danske treningssentre, med logistiske fordeler (lett å snu eller slukke brannen og håndtere brannbrennstoffet) og ukjent effekt knyttet til eksponeringsforebygging (røyk og sot). Deltakerne vil være i team som utfører forhåndsdefinerte oppgaver (slå ned brannen, flytte tunge gjenstander og søke og redde metallstativ i modeller
Annen: Brannslokkingsøvelser under gassild
Deltakerne vil være i team som utfører forhåndsdefinerte oppgaver (slå ned brannen, flytte tunge gjenstander og søke og redde metallstativ i modeller), under gassbrannforhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i reaktiv hyperemiindeks - ettermiddag
Tidsramme: Baseline ettermiddagsmåling, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking uten brann, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Reaktiv hyperemiindeks (RHI) målt med enheten EndoPAT 2000. En reaktiv hyperemi induseres av en blodmansjett på overarmen og den perifere vasodilatasjonsresponsen vurderes i de små digitale karene i en fingertupp med en bærbar enhet koblet til en datamaskin, med RHI bestemt av en algoritme fra enheten, med lavere indeks verdier som tilsvarer en forverret situasjon.
Baseline ettermiddagsmåling, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking uten brann, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Endring i reaktiv hyperemiindeks - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking uten brann, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under vedfyring og morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under gassbrann
Reaktiv hyperemiindeks (RHI) målt med enheten EndoPAT 2000. En reaktiv hyperemi induseres av en blodmansjett på overarmen og den perifere vasodilatasjonsresponsen vurderes i de små digitale karene i en fingertupp med en bærbar enhet koblet til en datamaskin, med RHI bestemt av en algoritme fra enheten, med lavere indeks verdier som tilsvarer en forverret situasjon.
Baseline morgenmåling, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking uten brann, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under vedfyring og morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under gassbrann
Endring i hjertefrekvensvariabilitet pNN50 i hvile - ettermiddag
Tidsramme: Baseline ettermiddagsmåling, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking uten brann, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheten EndoPAT 2000. HRV beregnes ved å bruke de første 5,5 hele minuttene før mansjetten påføres. pNN50 er andelen av påfølgende NN-intervaller som avviker med mer enn 50 millisekunder delt på det totale antallet N-intervaller (gitt i prosent).
Baseline ettermiddagsmåling, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking uten brann, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Endring i hjertefrekvensvariabilitet pNN50 i hvile - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking uten brann, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under vedfyring og morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under gassbrann
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheten EndoPAT 2000. HRV beregnes ved å bruke de første 5,5 hele minuttene før mansjetten påføres. pNN50 er andelen av påfølgende NN-intervaller som avviker med mer enn 50 millisekunder delt på det totale antallet N-intervaller (gitt i prosent).
Baseline morgenmåling, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking uten brann, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under vedfyring og morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under gassbrann
Endring i hjertefrekvensvariabilitet RMSSD ved hvile - ettermiddag
Tidsramme: Baseline ettermiddagsmåling, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking uten brann, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheten EndoPAT 2000. HRV beregnes ved å bruke de første 5,5 hele minuttene før mansjetten påføres. RMSSD er kvadratroten av de gjennomsnittlige kvadratiske forskjellene for påfølgende NN-intervaller (gitt i millisekunder)
Baseline ettermiddagsmåling, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking uten brann, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Endring i hjertefrekvensvariabilitet RMSSD ved hvile - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking uten brann, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under vedfyring og morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under gassbrann
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheten EndoPAT 2000. HRV beregnes ved å bruke de første 5,5 hele minuttene før mansjetten påføres. RMSSD er kvadratroten av de gjennomsnittlige kvadratiske forskjellene for påfølgende NN-intervaller (gitt i millisekunder)
Baseline morgenmåling, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking uten brann, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under vedfyring og morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under gassbrann
Endring i hjertefrekvensvariasjonsratio LF/HF i hvile - ettermiddag
Tidsramme: Baseline ettermiddagsmåling, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking uten brann, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheten EndoPAT 2000. HRV beregnes ved å bruke de første 5,5 hele minuttene før mansjetten påføres. Forholdet mellom lavfrekvente og høye frekvensbånd
Baseline ettermiddagsmåling, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking uten brann, ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og ettermiddagsmåling umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Endring i hjertefrekvensvariasjonsratio LF/HF i hvile - morgen
Tidsramme: Baseline morgenmåling, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking uten brann, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under vedfyring og morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under gassbrann
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med enheten EndoPAT 2000. HRV beregnes ved å bruke de første 5,5 hele minuttene før mansjetten påføres. Forholdet mellom lavfrekvente og høye frekvensbånd
Baseline morgenmåling, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking uten brann, morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under vedfyring og morgenmåling påfølgende dag etter brannslukking under gassbrann
Endringer i nivåer av 8-oxodG utskillelse i første morgenurin
Tidsramme: Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Oksidert nukleobase 8-oxodG vil bli målt i urinprøver ved High-performance væskekromatografi (HPLC) som markør for oksidativt stress, sammen med kreatinin, for justering for urinkonsentrasjon. Data vil bli rapportert som nanomol 8-oksodG per millimol kreatinin.
Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Endringer i nivåer av DNA-trådbrudd i perifere mononukleære blodceller
Tidsramme: Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
DNA-trådbrudd vil bli målt ved kometanalyse, og rapportert som antall lesjoner per 10^6 basepar, transformert fra prosentandel av DNA i halen ved bruk av kalibreringskurven fra det veletablerte forholdet mellom ioniserende strålingsdose og utbytte av trådbrudd i DNA.
Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Endringer i kjernetemperatur
Tidsramme: Baseline dag, under dagen for brannslukking uten brann, under dagen for brannslukking under vedfyring og under dagen for brannslukking under gassbrann.
Kjernekroppstemperaturen vil bli vurdert av et inntakbart pilletermometer med data registrert og rapportert som tidsserier i løpet av transittperioden.
Baseline dag, under dagen for brannslukking uten brann, under dagen for brannslukking under vedfyring og under dagen for brannslukking under gassbrann.
Endringer i scrotal temperatur
Tidsramme: Baseline dag, under dagen for brannslukking uten brann, under dagen for brannslukking under vedfyring og under dagen for brannslukking under gassbrann.
Skrotumtemperaturen vil bli vurdert av hudsensor plassert i pungen til mannlige deltakere og rapportert som scrotalhudtemperatur-tidsserier.
Baseline dag, under dagen for brannslukking uten brann, under dagen for brannslukking under vedfyring og under dagen for brannslukking under gassbrann.
Endringer i scrotal termoregulering
Tidsramme: Baseline dag, under dagen for brannslukking uten brann, under dagen for brannslukking under vedfyring og under dagen for brannslukking under gassbrann.
Kjernekroppstemperaturen vil bli vurdert av et svelbart pilletermometer og skrotumtemperaturen vil bli vurdert av hudsensor plassert i pungen til mannlige deltakere, for å vurdere termoreguleringen av pungen under brannslokkingsøvelser. Tidsserier av kjernekroppstemperatur og pungens hudtemperatur vil bli analysert for eventuell termoreguleringsforstyrrelse.
Baseline dag, under dagen for brannslukking uten brann, under dagen for brannslukking under vedfyring og under dagen for brannslukking under gassbrann.
Endringer i nivåer av sirkulerende mikro-RNA
Tidsramme: Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Sirkulerende mikro-RNA-kandidater vil bli målt ved RNA-ekstraksjon fra serumprøver, revers transkribert til komplementært DNA (cDNA) og analysert med kvantitativ polymerasekjedereaksjon (qPCR).
Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Endringer i urinstyrken til AhR-aktivering
Tidsramme: Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Aktiveringen av arylhydrokarbonreseptor (AhR) vil bli vurdert in vitro ved bruk av urinprøver på PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) reporteranalyse. Røyk- og soteksponeringene er komplekse blandinger av forbindelser med potensiell toksisk effekt. Rutinemålinger av PAH-er kvantifiseres vanligvis for en målliste på 16 vanlige sotelementer og enda færre kjemiske arter for urinmetabolitter, men mange andre forbindelser er tilstede i både sot- og metabolitterblandinger. Toksisiteten til PAH er først og fremst forårsaket av binding til AhR, og induksjon av AhR-relaterte gener og påfølgende toksiske veier. Utfallet vil bli målt i form av benzo[a]pyrenekvivalens.
Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Endringer i styrke av AhR-aktivering fra hudavleiringer
Tidsramme: Grunnlinje, før brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, umiddelbart etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, umiddelbart etter brannslukking under gass
Aktiveringen av arylhydrokarbonreseptor (AhR) vil bli vurdert in vitro ved å bruke tørkeprøver på PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) reporteranalyse. Røyk- og soteksponeringene er komplekse blandinger av forbindelser med potensiell toksisk effekt. Rutinemålinger av PAH er vanligvis kvantifisert for en målliste på 16 vanlige sotelementer, men mange andre forbindelser er tilstede i sotblandinger. Toksisiteten til PAH er først og fremst forårsaket av binding til AhR, og induksjon av AhR-relaterte gener og påfølgende toksiske veier. Utfallet vil bli målt i form av benzo[a]pyrenekvivalens.
Grunnlinje, før brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, umiddelbart etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, umiddelbart etter brannslukking under gass

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nivåer av follikkelstimulerende hormon i serum
Tidsramme: Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Follikkelstimulerende hormon (FSH) vil bli målt i serumprøver
Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Endringer i nivåer av seruminhibin B
Tidsramme: Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Inhibin B-hormon vil bli målt i serumprøver
Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Endringer i urinnivåer av utskillelse av PAH-metabolitter
Tidsramme: Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Den interne dosen av polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH), som vil ha bidrag fra forskjellige eksponeringsruter, vil bli vurdert i første morgenurinprøver og målt for 7 isomere hydroksyl-PAH-forbindelser og 5 nitro-PAH-forbindelser, målt ved høy ytelse væskekromatografi (HPLC)
Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Endringer i nivåer av PAH i hudservietter fra nakken
Tidsramme: Grunnlinje, før brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, umiddelbart etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, umiddelbart etter brannslukking under gass
Hudservietter vil bli tatt prøver for å bestemme PAH-sammensetningen av avsatt sot på nakkeområdet. Klutene vil bli analysert for den 16 amerikanske miljøvernmyndighetens prioritetsliste over PAH-forbindelser ved HPLC.
Grunnlinje, før brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, umiddelbart etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, umiddelbart etter brannslukking under gass
Endringer i FEV1 spirometriske målinger
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Lungefunksjonen vil bli målt ved spirometri ved hjelp av Spirometer-enheten EasyOne Air. Forsert ekspirasjonsvolum ved 1 sekund (FEV1).
Grunnlinje, umiddelbart etter brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Endringer i FVC spirometriske målinger
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Lungefunksjonen vil bli målt ved spirometri ved hjelp av Spirometer-enheten EasyOne Air. Forsert vitalkapasitet (FVC).
Grunnlinje, umiddelbart etter brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Endringer i PEF spirometriske målinger
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Lungefunksjonen vil bli målt ved spirometri ved hjelp av Spirometer-enheten EasyOne Air. Peak Expiratory Flow (PEF).
Grunnlinje, umiddelbart etter brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Endringer i FEV1/FVC-forhold fra spirometriske målinger
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Lungefunksjonen vil bli målt ved spirometri ved hjelp av Spirometer-enheten EasyOne Air. Forsert ekspirasjonsvolum ved 1 sekund (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC)-forhold beregnes fra enhetens utdata.
Grunnlinje, umiddelbart etter brannslukking uten brann, umiddelbart etter brannslukking under vedfyring og umiddelbart etter brannslukking under gassbrann
Endringer i troponinnivåer i blodet
Tidsramme: Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Hjerte troponinnivåer ved bruk av ELISA immunoassays vil bli vurdert i serumprøver.
Grunnlinje, før brannslukking uten brann, dag etter brannslukking uten brann, før brannslukking under vedfyring, dag etter brannslukking under vedild, før brannslukking under gassild, dag etter brannslukking under gassild
Endringer i arbeidsbelastning målt ved muskelaktivitet
Tidsramme: Utgangsdag, brannslukking uten branndag, brannslukking under vedbranndag og brannslukking under gassbranndag
Muskelaktivitet vil bli vurdert for å kontrollere kroppsbelastningen gjennom elektromyografi (EMG) ved bruk av den bærbare enheten Nexus10. Bipolare overflate EMG-elektroder påføres huden over musklene i 3 relevante kroppsregioner (skulder, ben og rygg). Signalene samles inn med en datalogger og rapporteres som arbeidsbelastning i løpet av en arbeidsdag.
Utgangsdag, brannslukking uten branndag, brannslukking under vedbranndag og brannslukking under gassbranndag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark
University of Copenhagen
University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 72403
  • FFIKA WP4.3 (Annet stipend/finansieringsnummer: Danish Government)
  • AMFF 16-2022-03 (Annet stipend/finansieringsnummer: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
  • H-21068847 (Annen identifikator: Danish Committee on Health Research Ethics)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Støtteinformasjon og fullstendig anonymisert informasjon vil bli delt og når det er mulig (i tilleggsmateriale) publisert sammen med resultatene, men i henhold til EUs generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) og danske regler, kan ingen ikke- eller pseudoanonymiserte data bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksidativt stress

Kliniske studier på Brannslokkingsøvelser uten brann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere