- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05753254
Влияние на маркеры сердечно-сосудистого, репродуктивного и канцерогенного риска в результате пожарной подготовки (BIOBRAND3)
Влияние на маркеры сердечно-сосудистого, репродуктивного и онкологического риска от пожаротушения - исследование при различных методах обучения
Эпидемиологические исследования, основанные на датских реестрах, показали, что у датских пожарных-мужчин больше сердечно-сосудистых заболеваний, диагноз бесплодия и тенденция к повышенному риску рака, чем у других датских работающих мужчин. Противопожарные мероприятия включают в себя сочетание факторов стресса, таких как напряженная работа в условиях жары, дыма и копоти, которые, как известно, могут влиять на сердечно-сосудистую систему и репродуктивное здоровье, а также известно, что дым и сажа повышают риск развития рака.
Тренировочные комплексы для учений по тушению реальных пожаров в Дании работают с использованием дров или природного газа, которые будут иметь разные градиенты дыма, сажи и, возможно, тепла. Исследователи будут использовать различные условия обучения для создания градиентов различных факторов стресса и изучения их воздействия на здоровье. Исследователи ожидают, что при таком подходе они смогут оценить индивидуальный вклад различных стрессоров в маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний, рака и репродуктивного здоровья. Проект будет включать ок. 35 юных призывников прошли курс пожаротушения, за которым последовали четыре занятия, три учебных занятия по тушению пожаров в различных условиях пожара (без огня, горение дровами и горение газа) и один сценарий управления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Методология исследования основана на перекрестном дизайне противопожарной подготовки в различных условиях с характеристикой воздействия и оценкой биомаркеров сердечно-сосудистых, онкологических и репродуктивных эффектов. Исследование будет проводиться в сотрудничестве с Датским агентством по чрезвычайным ситуациям.
Исследование будет состоять из одного базового занятия, когда призывники находятся в классе, и трех занятий, связанных с тушением пожаров, в различных условиях пожара, которые в настоящее время используются в программах обучения тушению пожаров в Дании. Три учебных занятия по тушению пожаров будут контролироваться для эквивалентных рабочих упражнений с использованием полного защитного снаряжения и при различных окружающих условиях обучения тушению пожаров:
- Работа, эквивалентная тушению пожара (без возгорания), с упражнениями, выполняемыми в чистой среде, без огня (без температуры окружающей среды, копоти и дыма). Этот тип упражнений предшествует или дополняет тренировки в условиях реальной стрельбы.
- Тушение пожара в условиях дровяного пожара (пожара на дровах), при воздействии окружающего тепла, дыма и копоти. Это наиболее распространенный учебный сценарий, используемый в учебных центрах Датского агентства по чрезвычайным ситуациям.
- Тушение пожара в условиях газового пожара (газового пожара), при воздействии окружающего тепла и ожидаемо меньшего количества дыма и копоти, чем при пожаре на дровах. Эти условия используются в некоторых датских учебных центрах с логистическими преимуществами (простота разворота или тушения огня и обращение с топливом для костра) и неизвестным эффектом, связанным с предотвращением воздействия (дым и сажа).
Порядок сеансов пожаротушения будет максимально рандомизированным и в соответствии с выбором из трех вариантов последовательности (без дров-газа; дров-газ-нет и газ-дрова-нет). Желательно, чтобы каждая кампания (соответствующая каждому курсу спасения) имела одну из этих последовательностей сеансов. Невозможно замаскировать участников к различным сценариям, ни полевой персонал, но все образцы будут замаскированы для последующего лабораторного анализа. Между учебными занятиями будет 1-3 недели (соответственно схемам программных курсов).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- The National Research Centre for the Working Environment
-
København Ø, Дания, 4700
- Maria Helena Guerra Andersen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Участниками будут добровольцы (как мужчины, так и женщины), набранные из числа призывников, проходящих обучение, в желательной вовлеченной группе до 35 человек.
Критерии включения:
- дееспособный,
- призывники, прошедшие курс обучения специалистов-спасателей
Критерий исключения:
- текущий статус курения,
- беременность,
- на назначенные лекарства,
- индекс массы тела (ИМТ) ниже 19 или выше 30,
- злоупотребление алкоголем или наркотиками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовый сеанс
Базовые измерения будут выполняться по тому же графику, что и измерения в трех других рукавах.
На базовом сеансе участники находятся в классе перед началом каких-либо учений по тушению пожара.
|
|
|
Экспериментальный: Противопожарные учения без огня
Работу, эквивалентную тушению пожара, с выполнением упражнений в чистой среде, без огня (без температуры окружающей среды, копоти и дыма).
Этот тип учений обычно предшествует или дополняет тренировки в условиях реальной стрельбы.
|
Участники будут выполнять работы, эквивалентные пожарным, в чистой среде, без огня (без температуры окружающей среды, копоти или дыма).
|
|
Экспериментальный: Тушение пожара под дровами
Тушение пожара в условиях дровяного пожара, при воздействии окружающего тепла, дыма и копоти.
Это наиболее распространенный сценарий обучения, используемый в учебных центрах.
Участники будут объединены в команды, выполняющие заранее определенные задачи (тушение огня, перемещение тяжелых предметов, поиск и спасение металлической стойки в моделях).
|
Участники будут объединяться в команды, выполняя заранее определенные задачи (тушение огня, перемещение тяжелых предметов, поиск и спасение металлической стойки в моделях) в условиях пожара.
|
|
Экспериментальный: Тушение пожара при газовом пожаре
Тушение пожара газовым огнем, с воздействием окружающего тепла и ожидаемо меньшим количеством дыма и сажи, чем при тушении дров.
Эти условия используются в некоторых датских учебных центрах с логистическими преимуществами (простота разворота или тушения огня и обращение с топливом для костра) и неизвестным эффектом, связанным с предотвращением воздействия (дым и сажа).
Участники будут объединены в команды, выполняющие заранее определенные задачи (тушение огня, перемещение тяжелых предметов, поиск и спасение металлической стойки в моделях).
|
Участники будут объединяться в команды, выполняя заранее определенные задачи (тушение огня, перемещение тяжелых предметов, поиск и спасение металлического стенда в моделях) в условиях газового пожара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса реактивной гиперемии - днем
Временное ограничение: Базовое дневное измерение, дневное измерение сразу после тушения пожара без огня, дневное измерение сразу после тушения пожара дровами и дневное измерение сразу после тушения пожара газовым пламенем
|
Индекс реактивной гиперемии (ИРГ) измеряли на приборе EndoPAT 2000.
Индуцируют реактивную гиперемию кровяной манжетой на плече и оценивают реакцию периферической вазодилатации в мелких пальцевых сосудах кончика пальца с помощью портативного устройства, подключенного к компьютеру, с определением РГИ по алгоритму с устройства, с нижним индексом значения, соответствующие ухудшению ситуации.
|
Базовое дневное измерение, дневное измерение сразу после тушения пожара без огня, дневное измерение сразу после тушения пожара дровами и дневное измерение сразу после тушения пожара газовым пламенем
|
|
Изменение индекса реактивной гиперемии - утро
Временное ограничение: Исходное утреннее измерение, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара без огня, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара дровами и утреннее измерение на следующий день после тушения пожара газовым огнем
|
Индекс реактивной гиперемии (ИРГ) измеряли на приборе EndoPAT 2000.
Индуцируют реактивную гиперемию кровяной манжетой на плече и оценивают реакцию периферической вазодилатации в мелких пальцевых сосудах кончика пальца с помощью портативного устройства, подключенного к компьютеру, с определением РГИ по алгоритму с устройства, с нижним индексом значения, соответствующие ухудшению ситуации.
|
Исходное утреннее измерение, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара без огня, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара дровами и утреннее измерение на следующий день после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма pNN50 в покое - днем
Временное ограничение: Базовое дневное измерение, дневное измерение сразу после тушения пожара без огня, дневное измерение сразу после тушения пожара дровами и дневное измерение сразу после тушения пожара газовым пламенем
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) измеряли на приборе EndoPAT 2000.
ВСР рассчитывается с использованием начальных полных 5,5 минут до наложения манжеты.
pNN50 — это доля последовательных интервалов NN, отличающихся более чем на 50 миллисекунд, от общего числа интервалов N (указано в процентах).
|
Базовое дневное измерение, дневное измерение сразу после тушения пожара без огня, дневное измерение сразу после тушения пожара дровами и дневное измерение сразу после тушения пожара газовым пламенем
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма pNN50 в покое - утро
Временное ограничение: Исходное утреннее измерение, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара без огня, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара дровами и утреннее измерение на следующий день после тушения пожара газовым огнем
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) измеряли на приборе EndoPAT 2000.
ВСР рассчитывается с использованием начальных полных 5,5 минут до наложения манжеты.
pNN50 — это доля последовательных интервалов NN, отличающихся более чем на 50 миллисекунд, от общего числа интервалов N (указано в процентах).
|
Исходное утреннее измерение, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара без огня, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара дровами и утреннее измерение на следующий день после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменение среднеквадратичного отклонения вариабельности сердечного ритма в покое - днем
Временное ограничение: Базовое дневное измерение, дневное измерение сразу после тушения пожара без огня, дневное измерение сразу после тушения пожара дровами и дневное измерение сразу после тушения пожара газовым пламенем
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) измеряли на приборе EndoPAT 2000.
ВСР рассчитывается с использованием начальных полных 5,5 минут до наложения манжеты.
RMSSD — это квадратный корень из среднеквадратичной разницы последовательных интервалов NN (в миллисекундах).
|
Базовое дневное измерение, дневное измерение сразу после тушения пожара без огня, дневное измерение сразу после тушения пожара дровами и дневное измерение сразу после тушения пожара газовым пламенем
|
|
Изменение RMSSD вариабельности сердечного ритма в покое - утро
Временное ограничение: Исходное утреннее измерение, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара без огня, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара дровами и утреннее измерение на следующий день после тушения пожара газовым огнем
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) измеряли на приборе EndoPAT 2000.
ВСР рассчитывается с использованием начальных полных 5,5 минут до наложения манжеты.
RMSSD — это квадратный корень из среднеквадратичной разницы последовательных интервалов NN (в миллисекундах).
|
Исходное утреннее измерение, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара без огня, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара дровами и утреннее измерение на следующий день после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменение отношения вариабельности сердечного ритма LF/HF в покое - днем
Временное ограничение: Базовое дневное измерение, дневное измерение сразу после тушения пожара без огня, дневное измерение сразу после тушения пожара дровами и дневное измерение сразу после тушения пожара газовым пламенем
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) измеряли на приборе EndoPAT 2000.
ВСР рассчитывается с использованием начальных полных 5,5 минут до наложения манжеты.
Соотношение низкочастотного и высокочастотного диапазонов
|
Базовое дневное измерение, дневное измерение сразу после тушения пожара без огня, дневное измерение сразу после тушения пожара дровами и дневное измерение сразу после тушения пожара газовым пламенем
|
|
Изменение отношения вариабельности сердечного ритма LF/HF в покое - утро
Временное ограничение: Исходное утреннее измерение, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара без огня, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара дровами и утреннее измерение на следующий день после тушения пожара газовым огнем
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) измеряли на приборе EndoPAT 2000.
ВСР рассчитывается с использованием начальных полных 5,5 минут до наложения манжеты.
Соотношение низкочастотного и высокочастотного диапазонов
|
Исходное утреннее измерение, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара без огня, утреннее измерение на следующий день после тушения пожара дровами и утреннее измерение на следующий день после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения уровня экскреции 8-oxodG с первой утренней мочой
Временное ограничение: Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
Окисленное азотистое основание 8-oxodG будет измеряться в образцах мочи с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в качестве маркера окислительного стресса вместе с креатинином для корректировки концентрации мочи.
Данные будут представлены в виде наномолей 8-oxodG на миллимоль креатинина.
|
Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения уровней разрывов нитей ДНК в мононуклеарных клетках периферической крови
Временное ограничение: Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
Разрывы цепей ДНК будут измеряться с помощью кометного анализа и сообщаться как количество поражений на 10 ^ 6 пар оснований, преобразованное из процента ДНК в хвосте с использованием калибровочной кривой из хорошо установленной зависимости между дозой ионизирующего излучения и выходом разрывов цепей в ДНК.
|
Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения внутренней температуры
Временное ограничение: Базовый день, в течение дня тушения пожара без огня, в течение дня тушения пожара дровами и в течение дня тушения пожара газовым огнем.
|
Центральная температура тела будет оцениваться с помощью термометра для проглатываемых таблеток, при этом данные регистрируются и представляются в виде временных рядов в течение периода в пути.
|
Базовый день, в течение дня тушения пожара без огня, в течение дня тушения пожара дровами и в течение дня тушения пожара газовым огнем.
|
|
Изменения температуры мошонки
Временное ограничение: Базовый день, в течение дня тушения пожара без огня, в течение дня тушения пожара дровами и в течение дня тушения пожара газовым огнем.
|
Температура мошонки будет оцениваться датчиком кожи, помещенным в мошонку участников мужского пола, и будет представлена в виде временного ряда температуры кожи мошонки.
|
Базовый день, в течение дня тушения пожара без огня, в течение дня тушения пожара дровами и в течение дня тушения пожара газовым огнем.
|
|
Изменения терморегуляции мошонки
Временное ограничение: Базовый день, в течение дня тушения пожара без огня, в течение дня тушения пожара дровами и в течение дня тушения пожара газовым огнем.
|
Центральная температура тела будет оцениваться с помощью термометра для приема внутрь, а температура мошонки будет оцениваться с помощью кожного датчика, помещенного в мошонку участников мужского пола, для оценки терморегуляции мошонки во время учений по тушению пожаров.
Временные ряды внутренней температуры тела и температуры кожи мошонки будут проанализированы на возможное нарушение терморегуляции.
|
Базовый день, в течение дня тушения пожара без огня, в течение дня тушения пожара дровами и в течение дня тушения пожара газовым огнем.
|
|
Изменения уровней циркулирующей микроРНК
Временное ограничение: Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
Циркулирующие микроРНК-кандидаты будут измеряться путем выделения РНК из образцов сыворотки, обратно транскрибироваться в комплементарную ДНК (кДНК) и анализироваться с помощью количественной полимеразной цепной реакции (кПЦР).
|
Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения мочеиспускания при активации AhR
Временное ограничение: Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
Активация арилуглеводородного рецептора (AhR) будет оцениваться in vitro с использованием образцов мочи в репортерном анализе PAH CALUX (химически активированная экспрессия гена LUciferase).
Воздействие дыма и сажи представляет собой сложные смеси соединений с потенциальным токсическим действием.
Рутинные измерения ПАУ обычно количественно определяются для целевого списка из 16 распространенных элементов сажи и еще меньшего количества химических соединений для метаболитов мочи, но многие другие соединения присутствуют как в смесях сажи, так и в смесях метаболитов.
Токсичность ПАУ в первую очередь обусловлена связыванием с AhR и индукцией генов, связанных с AhR, и последующими токсическими путями.
Результат будет измеряться в виде бензо[а]пиренового эквивалента.
|
Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения в силе активации AhR от кожных отложений
Временное ограничение: Исходные, до тушения без огня, сразу после тушения без огня, до тушения на дровах, сразу после тушения на дровах, до тушения на газе, сразу после тушения на газу
|
Активация арилуглеводородного рецептора (AhR) будет оцениваться in vitro с использованием образцов салфеток в репортерном анализе PAH CALUX (химически активированная экспрессия гена LUciferase).
Воздействие дыма и сажи представляет собой сложные смеси соединений с потенциальным токсическим действием.
Обычные измерения ПАУ обычно количественно определяются по целевому списку из 16 распространенных элементов сажи, но в смесях сажи присутствует множество других соединений.
Токсичность ПАУ в первую очередь обусловлена связыванием с AhR и индукцией генов, связанных с AhR, и последующими токсическими путями.
Результат будет измеряться в виде бензо[а]пиренового эквивалента.
|
Исходные, до тушения без огня, сразу после тушения без огня, до тушения на дровах, сразу после тушения на дровах, до тушения на газе, сразу после тушения на газу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови
Временное ограничение: Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) будет измеряться в образцах сыворотки
|
Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения уровня сывороточного ингибина В
Временное ограничение: Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
Гормон ингибин В будет измеряться в образцах сыворотки
|
Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения уровня экскреции метаболитов ПАУ с мочой
Временное ограничение: Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
Внутреннюю дозу полициклических ароматических углеводородов (ПАУ), которая может иметь вклад от различных путей воздействия, будут оценивать в пробах первой утренней мочи и измерять для 7 изомерных соединений гидроксил-ПАУ и 5 соединений нитро-ПАУ, измеренных с помощью высокоэффективного жидкостная хроматография (ВЭЖХ)
|
Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменение содержания ПАУ в кожных салфетках с шеи
Временное ограничение: Исходные, до тушения без огня, сразу после тушения без огня, до тушения на дровах, сразу после тушения на дровах, до тушения на газе, сразу после тушения на газу
|
Образцы кожных салфеток будут взяты для определения состава ПАУ в саже, отложившейся в области шеи.
Салфетки будут проанализированы на наличие 16 приоритетных соединений ПАУ Агентства по охране окружающей среды США с помощью ВЭЖХ.
|
Исходные, до тушения без огня, сразу после тушения без огня, до тушения на дровах, сразу после тушения на дровах, до тушения на газе, сразу после тушения на газу
|
|
Изменения спирометрических показателей ОФВ1
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после тушения пожара без огня, сразу после тушения пожара дровами и сразу после тушения пожара газовым огнем
|
Функция легких будет измеряться с помощью спирометрии с использованием спирометра EasyOne Air.
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1).
|
Исходный уровень, сразу после тушения пожара без огня, сразу после тушения пожара дровами и сразу после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения спирометрических показателей ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после тушения пожара без огня, сразу после тушения пожара дровами и сразу после тушения пожара газовым огнем
|
Функция легких будет измеряться с помощью спирометрии с использованием спирометра EasyOne Air.
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
|
Исходный уровень, сразу после тушения пожара без огня, сразу после тушения пожара дровами и сразу после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения спирометрических показателей ПСВ
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после тушения пожара без огня, сразу после тушения пожара дровами и сразу после тушения пожара газовым огнем
|
Функция легких будет измеряться с помощью спирометрии с использованием спирометра EasyOne Air.
Пиковая скорость выдоха (ПСВ).
|
Исходный уровень, сразу после тушения пожара без огня, сразу после тушения пожара дровами и сразу после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ по данным спирометрических измерений
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после тушения пожара без огня, сразу после тушения пожара дровами и сразу после тушения пожара газовым огнем
|
Функция легких будет измеряться с помощью спирометрии с использованием спирометра EasyOne Air.
Соотношение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) рассчитывается на основе выходных данных устройства.
|
Исходный уровень, сразу после тушения пожара без огня, сразу после тушения пожара дровами и сразу после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения уровня тропонина в крови
Временное ограничение: Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
Уровни сердечного тропонина с помощью иммуноанализа ELISA будут оцениваться в образцах сыворотки.
|
Исходные данные, до тушения пожара без огня, сутки после тушения пожара без огня, до тушения пожара дровами, сутки после тушения пожара дровами, до тушения пожара газовым огнем, сутки после тушения пожара газовым огнем
|
|
Изменения рабочей нагрузки, измеряемые мышечной активностью
Временное ограничение: Базовый день, день пожаротушения без пожара, день тушения пожара дровами и день тушения пожара газом
|
Мышечная активность будет оцениваться для контроля нагрузки на тело с помощью электромиографии (ЭМГ) с использованием портативного устройства Nexus10.
Биполярные поверхностные электроды ЭМГ накладываются на кожу над мышцами в 3 соответствующих областях тела (плечо, нога и спина).
Сигналы собираются с помощью регистратора данных и сообщаются как рабочая нагрузка в течение рабочего дня.
|
Базовый день, день пожаротушения без пожара, день тушения пожара дровами и день тушения пожара газом
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen PB, Loft S, Hansen AM, Koponen IK, Pedersen JE, Ebbehoj N, Norskov EC, Clausen PA, Garde AH, Vogel U, Moller P. Cardiovascular health effects following exposure of human volunteers during fire extinction exercises. Environ Health. 2017 Sep 6;16(1):96. doi: 10.1186/s12940-017-0303-8.
- Andersen MHG, Saber AT, Clausen PA, Pedersen JE, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj N, Hansen AM, Pedersen PB, Koponen IK, Norskov EC, Moller P, Vogel U. Association between polycyclic aromatic hydrocarbon exposure and peripheral blood mononuclear cell DNA damage in human volunteers during fire extinction exercises. Mutagenesis. 2018 Feb 24;33(1):105-115. doi: 10.1093/mutage/gex021.
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen JE, Pedersen PB, Clausen PA, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj NE, Hansen AM, Kalevi Koponen I, Norskov EC, Vogel U, Moller P. Assessment of polycyclic aromatic hydrocarbon exposure, lung function, systemic inflammation, and genotoxicity in peripheral blood mononuclear cells from firefighters before and after a work shift. Environ Mol Mutagen. 2018 Jul;59(6):539-548. doi: 10.1002/em.22193. Epub 2018 May 15.
- Andersen MHG, Saber AT, Frederiksen M, Clausen PA, Sejbaek CS, Hemmingsen CH, Ebbehoj NE, Catalan J, Aimonen K, Koivisto J, Loft S, Moller P, Vogel U. Occupational exposure and markers of genetic damage, systemic inflammation and lung function: a Danish cross-sectional study among air force personnel. Sci Rep. 2021 Sep 9;11(1):17998. doi: 10.1038/s41598-021-97382-5.
- Beitel SC, Flahr LM, Hoppe-Jones C, Burgess JL, Littau SR, Gulotta J, Moore P, Wallentine D, Snyder SA. Assessment of the toxicity of firefighter exposures using the PAH CALUX bioassay. Environ Int. 2020 Feb;135:105207. doi: 10.1016/j.envint.2019.105207. Epub 2019 Dec 4.
- Henriksen T, Weimann A, Larsen EL, Poulsen HE. Quantification of 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine and 8-oxo-7,8-dihydro-guanosine concentrations in urine and plasma for estimating 24-h urinary output. Free Radic Biol Med. 2021 Aug 20;172:350-357. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2021.06.014. Epub 2021 Jun 22.
- Hjollund NH, Storgaard L, Ernst E, Bonde JP, Olsen J. Impact of diurnal scrotal temperature on semen quality. Reprod Toxicol. 2002 May-Jun;16(3):215-21. doi: 10.1016/s0890-6238(02)00025-4.
- Jung A, Schuppe HC. Influence of genital heat stress on semen quality in humans. Andrologia. 2007 Dec;39(6):203-15. doi: 10.1111/j.1439-0272.2007.00794.x.
- Kales SN, Soteriades ES, Christophi CA, Christiani DC. Emergency duties and deaths from heart disease among firefighters in the United States. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1207-15. doi: 10.1056/NEJMoa060357.
- Keir JLA, Akhtar US, Matschke DMJ, Kirkham TL, Chan HM, Ayotte P, White PA, Blais JM. Elevated Exposures to Polycyclic Aromatic Hydrocarbons and Other Organic Mutagens in Ottawa Firefighters Participating in Emergency, On-Shift Fire Suppression. Environ Sci Technol. 2017 Nov 7;51(21):12745-12755. doi: 10.1021/acs.est.7b02850. Epub 2017 Oct 18.
- Kumar K, Trzybulska D, Tsatsanis C, Giwercman A, Almstrup K. Identification of circulating small non-coding RNAs in relation to male subfertility and reproductive hormones. Mol Cell Endocrinol. 2019 Jul 15;492:110443. doi: 10.1016/j.mce.2019.05.002. Epub 2019 May 8.
- Morup N, Rajpert-De Meyts E, Juul A, Daugaard G, Almstrup K. Evaluation of Circulating miRNA Biomarkers of Testicular Germ Cell Tumors during Therapy and Follow-up-A Copenhagen Experience. Cancers (Basel). 2020 Mar 23;12(3):759. doi: 10.3390/cancers12030759.
- Pedersen JE, Ugelvig Petersen K, Ebbehoj NE, Bonde JP, Hansen J. Incidence of cardiovascular disease in a historical cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 May;75(5):337-343. doi: 10.1136/oemed-2017-104734. Epub 2018 Jan 26.
- Petersen KU, Hansen J, Ebbehoej NE, Bonde JP. Infertility in a Cohort of Male Danish Firefighters: A Register-Based Study. Am J Epidemiol. 2019 Feb 1;188(2):339-346. doi: 10.1093/aje/kwy235.
- Kirstine Ugelvig Petersen K, Pedersen JE, Bonde JP, Ebbehoej NE, Hansen J. Long-term follow-up for cancer incidence in a cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 Apr;75(4):263-269. doi: 10.1136/oemed-2017-104660. Epub 2017 Oct 21.
- Pieterse B, Felzel E, Winter R, van der Burg B, Brouwer A. PAH-CALUX, an optimized bioassay for AhR-mediated hazard identification of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) as individual compounds and in complex mixtures. Environ Sci Technol. 2013 Oct 15;47(20):11651-9. doi: 10.1021/es403810w. Epub 2013 Sep 25.
- Schwartz C, Bolling AK, Carlsten C. Controlled human exposures to wood smoke: a synthesis of the evidence. Part Fibre Toxicol. 2020 Oct 2;17(1):49. doi: 10.1186/s12989-020-00375-x.
- Alhamdow A, Lindh C, Albin M, Gustavsson P, Tinnerberg H, Broberg K. Early markers of cardiovascular disease are associated with occupational exposure to polycyclic aromatic hydrocarbons. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9426. doi: 10.1038/s41598-017-09956-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72403
- FFIKA WP4.3 (Другой номер гранта/финансирования: Danish Government)
- AMFF 16-2022-03 (Другой номер гранта/финансирования: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
- H-21068847 (Другой идентификатор: Danish Committee on Health Research Ethics)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .