- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05753254
Efecto sobre los marcadores de riesgo cardiovascular, reproductivo y de cáncer del entrenamiento de extinción de incendios (BIOBRAND3)
Efecto sobre los marcadores de riesgo cardiovascular, reproductivo y de cáncer de las actividades de extinción de incendios: un estudio bajo diferentes métodos de entrenamiento
Los estudios epidemiológicos basados en registros daneses han observado que los hombres bomberos daneses tienen más enfermedades cardiovasculares, diagnósticos de infertilidad y una tendencia a un mayor riesgo de cáncer que otros hombres empleados daneses. Las actividades de extinción de incendios incluyen una combinación de factores estresantes, como el trabajo extenuante bajo el calor, el humo y el hollín, que se sabe que pueden afectar la salud cardiovascular y reproductiva, y también se sabe que el humo y el hollín aumentan el riesgo de cáncer.
Las instalaciones de entrenamiento de los ejercicios de extinción de incendios reales en Dinamarca funcionan con leña o gas natural, que tendrán gradientes diferenciales de humo, hollín y posiblemente calor. Los investigadores utilizarán diferentes condiciones de entrenamiento para crear gradientes de los diferentes factores estresantes e investigar los efectos sobre la salud de los mismos. Con este enfoque, los investigadores esperan poder evaluar la contribución individual de los diferentes factores estresantes en los marcadores de riesgo cardiovascular, de cáncer y de salud reproductiva. El proyecto incluirá aprox. 35 jóvenes reclutas participantes en un curso de extinción de incendios, seguidos en cuatro sesiones, tres sesiones de formación de extinción de incendios en diferentes condiciones de fuego (sin fuego, fuego de leña y fuego de gas) y un escenario de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La metodología del estudio se basa en un diseño cruzado sobre entrenamiento de extinción de incendios en diferentes condiciones, con caracterización de la exposición y evaluación de biomarcadores cardiovasculares, de cáncer y de efecto reproductivo. El estudio se realizará en cooperación con la Agencia Danesa de Gestión de Emergencias.
El estudio tendrá una sesión de referencia, mientras los conscriptos están en un salón de clases, y tres sesiones de ejercicios relacionados con la extinción de incendios en diferentes condiciones de incendio, que se utilizan actualmente en los programas de formación de extinción de incendios en Dinamarca. Las tres sesiones de entrenamiento de extinción de incendios se controlarán para un ejercicio de trabajo equivalente utilizando equipo de protección completo y bajo diferentes condiciones ambientales de entrenamiento de extinción de incendios:
- Trabajo equivalente de extinción de incendios (sin fuego), con ejercicios realizados en un ambiente limpio, sin fuego (sin temperatura ambiente, hollín o humo). Este tipo de ejercicio precede o complementa el entrenamiento en condiciones de fuego real.
- Extinción de incendios bajo fuego de leña (leña), con exposición al calor ambiental, humo y hollín. Este es el escenario de formación más común utilizado por los centros de formación de la Agencia Danesa de Gestión de Emergencias.
- Extinción de incendios bajo fuego de gas (gas fire), con exposición al calor ambiente, y previsiblemente menos humo y hollín que con fuego de leña. Estas condiciones se utilizan en algunos centros de formación daneses, con ventajas logísticas (facilidad para girar o apagar el fuego y gestionar el combustible del fuego) y un efecto desconocido en relación con la prevención de la exposición (humo y hollín).
El orden de las sesiones de extinción de incendios será lo más aleatorio posible, y de acuerdo con una selección de tres opciones de orden de secuencia (no-madera-gas; madera-gas-no y gas-madera-no). Cada campaña (correspondiente a cada curso de rescate) deseablemente tendría una de estas secuencias de sesiones. No es posible cegar a los participantes de los diferentes escenarios, ni al personal de campo, pero se cegarán todas las muestras para el posterior análisis de laboratorio. Las sesiones de capacitación tendrán entre 1 y 3 semanas (de acuerdo con los esquemas de cursos educativos programáticos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- The National Research Centre for the Working Environment
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København Ø, Dinamarca, 4700
- Maria Helena Guerra Andersen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Los participantes serán voluntarios (tanto hombres como mujeres) reclutados entre reclutas en entrenamiento en un grupo involucrado deseable de hasta 35 personas.
Criterios de inclusión:
- legalmente competente,
- sujetos reclutas que siguen un curso educativo de especialista en rescate
Criterio de exclusión:
- estado actual de tabaquismo,
- el embarazo,
- en la medicación prescrita,
- índice de masa corporal (IMC) inferior a 19 o superior a 30,
- abuso de alcohol o drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sesión de referencia
Las mediciones de referencia se realizarán en el mismo programa que las mediciones en los otros tres brazos.
En la sesión de referencia, los participantes están en el aula antes de comenzar cualquier ejercicio de extinción de incendios.
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Experimental: Ejercicios de extinción de incendios sin fuego
Trabajo equivalente a extinción de incendios, con ejercicios realizados en un ambiente limpio, sin fuego (sin temperatura ambiente, hollín o humo).
Este tipo de ejercicio suele preceder o complementar el entrenamiento en condiciones de fuego real.
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Los participantes realizarán un trabajo equivalente a la extinción de incendios en un entorno limpio, sin fuego (sin temperatura ambiente, hollín o humo).
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Experimental: Extinción de incendios bajo fuego de leña
Extinción de incendios bajo fuego de leña, con exposición al calor ambiente, humo y hollín.
Este es el escenario de formación más común utilizado en los centros de formación.
Los participantes estarán en equipos realizando tareas predefinidas (apagar el fuego, mover objetos pesados y buscar y rescatar soportes metálicos en maquetas).
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Los participantes estarán en equipos realizando tareas predefinidas (apagar el fuego, mover objetos pesados y buscar y rescatar soportes metálicos en maquetas), en condiciones de fuego de leña.
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Experimental: Extinción de incendios bajo fuego de gas
Extinción de incendios bajo fuego de gas, con exposición al calor ambiente, y previsiblemente menos humo y hollín que con fuego de leña.
Estas condiciones se utilizan en algunos centros de formación daneses, con ventajas logísticas (facilidad para girar o apagar el fuego y gestionar el combustible del fuego) y un efecto desconocido en relación con la prevención de la exposición (humo y hollín).
Los participantes estarán en equipos realizando tareas predefinidas (apagar el fuego, mover objetos pesados y buscar y rescatar soportes metálicos en maquetas).
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Los participantes estarán en equipos realizando tareas predefinidas (apagar el fuego, mover objetos pesados y buscar y rescatar soportes metálicos en maquetas), bajo condiciones de fuego de gas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de hiperemia reactiva - tarde
Periodo de tiempo: Medición de la tarde de referencia, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de leña y mediciones de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Índice de hiperemia reactiva (RHI) medido con el dispositivo EndoPAT 2000.
Se induce una hiperemia reactiva mediante un manguito de sangre en la parte superior del brazo y se evalúa la respuesta de vasodilatación periférica en los pequeños vasos digitales de la punta de un dedo con un dispositivo portátil conectado a una computadora, con RHI determinado por un algoritmo del dispositivo, con índice inferior valores correspondientes a una situación peor.
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Medición de la tarde de referencia, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de leña y mediciones de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Cambio en el índice de hiperemia reactiva - mañana
Periodo de tiempo: Medición de la mañana de referencia, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de leña y medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Índice de hiperemia reactiva (RHI) medido con el dispositivo EndoPAT 2000.
Se induce una hiperemia reactiva mediante un manguito de sangre en la parte superior del brazo y se evalúa la respuesta de vasodilatación periférica en los pequeños vasos digitales de la punta de un dedo con un dispositivo portátil conectado a una computadora, con RHI determinado por un algoritmo del dispositivo, con índice inferior valores correspondientes a una situación peor.
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Medición de la mañana de referencia, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de leña y medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Cambio en la Variabilidad del Ritmo Cardíaco pNN50 en reposo - tarde
Periodo de tiempo: Medición de la tarde de referencia, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de leña y mediciones de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) medida con el dispositivo EndoPAT 2000.
La VFC se calcula utilizando los 5,5 minutos completos iniciales antes de colocar el manguito.
pNN50 es la proporción de intervalos NN sucesivos que difieren en más de 50 milisegundos dividida por el número total de intervalos N (dado en porcentaje).
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Medición de la tarde de referencia, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de leña y mediciones de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca pNN50 en reposo - mañana
Periodo de tiempo: Medición de la mañana de referencia, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de leña y medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) medida con el dispositivo EndoPAT 2000.
La VFC se calcula utilizando los 5,5 minutos completos iniciales antes de colocar el manguito.
pNN50 es la proporción de intervalos NN sucesivos que difieren en más de 50 milisegundos dividida por el número total de intervalos N (dado en porcentaje).
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Medición de la mañana de referencia, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de leña y medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Cambio en la Variabilidad del Ritmo Cardíaco RMSSD en reposo - tarde
Periodo de tiempo: Medición de la tarde de referencia, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de leña y mediciones de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) medida con el dispositivo EndoPAT 2000.
La VFC se calcula utilizando los 5,5 minutos completos iniciales antes de colocar el manguito.
RMSSD es la raíz cuadrada de las diferencias cuadráticas medias de intervalos NN sucesivos (dado en milisegundos)
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Medición de la tarde de referencia, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de leña y mediciones de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Cambio en la Variabilidad del Ritmo Cardíaco RMSSD en reposo - mañana
Periodo de tiempo: Medición de la mañana de referencia, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de leña y medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) medida con el dispositivo EndoPAT 2000.
La VFC se calcula utilizando los 5,5 minutos completos iniciales antes de colocar el manguito.
RMSSD es la raíz cuadrada de las diferencias cuadráticas medias de intervalos NN sucesivos (dado en milisegundos)
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Medición de la mañana de referencia, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de leña y medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Cambio en el índice de variabilidad de la frecuencia cardíaca LF/HF en reposo - tarde
Periodo de tiempo: Medición de la tarde de referencia, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de leña y mediciones de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) medida con el dispositivo EndoPAT 2000.
La VFC se calcula utilizando los 5,5 minutos completos iniciales antes de colocar el manguito.
Relación de bandas de baja frecuencia y alta frecuencia
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Medición de la tarde de referencia, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de leña y mediciones de la tarde inmediatamente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Cambio en la relación de variabilidad de la frecuencia cardíaca LF/HF en reposo - mañana
Periodo de tiempo: Medición de la mañana de referencia, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de leña y medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) medida con el dispositivo EndoPAT 2000.
La VFC se calcula utilizando los 5,5 minutos completos iniciales antes de colocar el manguito.
Relación de bandas de baja frecuencia y alta frecuencia
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Medición de la mañana de referencia, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego sin fuego, medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de leña y medición de la mañana del día siguiente después de apagar el fuego con fuego de gas
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Cambios en los niveles de excreción de 8-oxodG en la primera orina de la mañana
Periodo de tiempo: Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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La nucleobase oxidada 8-oxodG se medirá en muestras de orina mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) como marcador de estrés oxidativo, junto con creatinina, para ajustar la concentración de orina.
Los datos se informarán como nanomol 8-oxodG por milimol de creatinina.
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Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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Cambios en los niveles de roturas de cadenas de ADN en células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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Las roturas de hebras de ADN se medirán mediante el ensayo Comet y se informarán como número de lesiones por 10^6 pares de bases, transformadas a partir del porcentaje de ADN en la cola utilizando la curva de calibración de la relación bien establecida entre la dosis de radiación ionizante y el rendimiento de roturas de hebras en ADN.
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Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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Cambios en la temperatura central
Periodo de tiempo: Día base, durante el día de extinción sin fuego, durante el día de extinción bajo fuego de leña y durante el día de extinción bajo fuego de gas.
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La temperatura corporal central se evaluará mediante un termómetro de píldora ingerible con datos registrados e informados como series de tiempo durante el período en tránsito.
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Día base, durante el día de extinción sin fuego, durante el día de extinción bajo fuego de leña y durante el día de extinción bajo fuego de gas.
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Cambios en la temperatura escrotal
Periodo de tiempo: Día base, durante el día de extinción sin fuego, durante el día de extinción bajo fuego de leña y durante el día de extinción bajo fuego de gas.
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La temperatura del escroto se evaluará mediante un sensor de piel colocado en el escroto de los participantes masculinos y se informará como una serie temporal de temperatura de la piel del escroto.
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Día base, durante el día de extinción sin fuego, durante el día de extinción bajo fuego de leña y durante el día de extinción bajo fuego de gas.
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Cambios en la termorregulación escrotal
Periodo de tiempo: Día base, durante el día de extinción sin fuego, durante el día de extinción bajo fuego de leña y durante el día de extinción bajo fuego de gas.
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La temperatura corporal central se evaluará mediante un termómetro de píldora ingerible y la temperatura escrotal se evaluará mediante un sensor de piel colocado en el escroto de los participantes masculinos, para evaluar la termorregulación del escroto durante los ejercicios de extinción de incendios.
Se analizarán las series de tiempo de la temperatura corporal central y la temperatura de la piel del escroto para detectar una eventual interrupción de la termorregulación.
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Día base, durante el día de extinción sin fuego, durante el día de extinción bajo fuego de leña y durante el día de extinción bajo fuego de gas.
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Cambios en los niveles de micro ARN circulante
Periodo de tiempo: Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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Los candidatos de micro ARN circulantes se medirán mediante la extracción de ARN de muestras de suero, se transcribirán inversamente en ADN complementario (ADNc) y se analizarán con la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR).
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Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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Cambios en la potencia urinaria de la activación de AhR
Periodo de tiempo: Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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La activación del receptor de hidrocarburo de arilo (AhR) se evaluará in vitro utilizando muestras de orina en el ensayo indicador PAH CALUX (bioensayo de expresión del gen de la LUciferasa activada químicamente).
Las exposiciones al humo y al hollín son mezclas complejas de compuestos con potencial efecto tóxico.
Las mediciones de rutina de los PAH generalmente se cuantifican para una lista objetivo de 16 elementos comunes del hollín e incluso menos especies químicas para los metabolitos urinarios, pero muchos otros compuestos están presentes tanto en el hollín como en las mezclas de metabolitos.
La toxicidad de los PAH se produce principalmente a través de la unión a AhR y la inducción de genes relacionados con AhR y las vías tóxicas posteriores.
El resultado se medirá en forma de equivalencia de benzo[a]pireno.
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Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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Cambios en la potencia de activación de AhR a partir de depósitos en la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de apagar sin fuego, inmediatamente después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, inmediatamente después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, inmediatamente después de apagar con gas
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La activación del receptor de hidrocarburo de arilo (AhR) se evaluará in vitro utilizando muestras de limpieza en el ensayo informador PAH CALUX (bioensayo de expresión del gen de LUciferasa activado por sustancias químicas).
Las exposiciones al humo y al hollín son mezclas complejas de compuestos con potencial efecto tóxico.
Las mediciones de rutina de los PAH generalmente se cuantifican para una lista objetivo de 16 elementos comunes del hollín, pero muchos otros compuestos están presentes en las mezclas de hollín.
La toxicidad de los PAH se produce principalmente a través de la unión a AhR y la inducción de genes relacionados con AhR y las vías tóxicas posteriores.
El resultado se medirá en forma de equivalencia de benzo[a]pireno.
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Línea de base, antes de apagar sin fuego, inmediatamente después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, inmediatamente después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, inmediatamente después de apagar con gas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de la hormona estimulante del folículo en el suero
Periodo de tiempo: Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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La hormona foliculoestimulante (FSH) se medirá en muestras de suero
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Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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Cambios en los niveles de inhibina B sérica
Periodo de tiempo: Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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La hormona inhibina B se medirá en muestras de suero
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Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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Cambios en los niveles urinarios de excreción de metabolitos de PAH
Periodo de tiempo: Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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La dosis interna de hidrocarburos aromáticos policíclicos (HAP), que tendrían la contribución de diferentes rutas de exposición, se evaluará en las muestras de orina de la primera mañana y se medirá para 7 compuestos isómeros hidroxilo-PAH y 5 compuestos nitro-PAH, medidos por alto rendimiento. cromatografía líquida (HPLC)
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Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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Cambios en los niveles de HAP en toallitas para la piel del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de apagar sin fuego, inmediatamente después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, inmediatamente después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, inmediatamente después de apagar con gas
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Se tomarán muestras de toallitas para la piel para determinar la composición de PAH del hollín depositado en el área del cuello.
Las toallitas se analizarán para la lista de prioridades de 16 compuestos PAH de la Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. por HPLC.
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Línea de base, antes de apagar sin fuego, inmediatamente después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, inmediatamente después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, inmediatamente después de apagar con gas
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Cambios en las medidas espirométricas de FEV1
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del combate sin fuego, inmediatamente después del combate con fuego de leña e inmediatamente después del combate con fuego de gas
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La función pulmonar se medirá mediante espirometría utilizando el dispositivo Espirómetro EasyOne Air.
Volumen espiratorio forzado a 1 segundo (FEV1).
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Línea de base, inmediatamente después del combate sin fuego, inmediatamente después del combate con fuego de leña e inmediatamente después del combate con fuego de gas
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Cambios en las medidas espirométricas de FVC
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del combate sin fuego, inmediatamente después del combate con fuego de leña e inmediatamente después del combate con fuego de gas
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La función pulmonar se medirá mediante espirometría utilizando el dispositivo Espirómetro EasyOne Air.
Capacidad Vital Forzada (FVC).
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Línea de base, inmediatamente después del combate sin fuego, inmediatamente después del combate con fuego de leña e inmediatamente después del combate con fuego de gas
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Cambios en las mediciones espirométricas de PEF
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del combate sin fuego, inmediatamente después del combate con fuego de leña e inmediatamente después del combate con fuego de gas
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La función pulmonar se medirá mediante espirometría utilizando el dispositivo Espirómetro EasyOne Air.
Flujo espiratorio máximo (PEF).
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Línea de base, inmediatamente después del combate sin fuego, inmediatamente después del combate con fuego de leña e inmediatamente después del combate con fuego de gas
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Cambios en la relación FEV1/FVC a partir de mediciones espirométricas
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del combate sin fuego, inmediatamente después del combate con fuego de leña e inmediatamente después del combate con fuego de gas
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La función pulmonar se medirá mediante espirometría utilizando el dispositivo Espirómetro EasyOne Air.
El volumen espiratorio forzado a 1 segundo (FEV1) y la relación de capacidad vital forzada (FVC) se calculan a partir de la salida del dispositivo.
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Línea de base, inmediatamente después del combate sin fuego, inmediatamente después del combate con fuego de leña e inmediatamente después del combate con fuego de gas
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Cambios en los niveles de troponina en sangre
Periodo de tiempo: Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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Los niveles de troponina cardíaca mediante inmunoensayos ELISA se evaluarán en muestras de suero.
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Línea base, antes de apagar sin fuego, día después de apagar sin fuego, antes de apagar con fuego de leña, día después de apagar con fuego de leña, antes de apagar con fuego de gas, día después de apagar con fuego de gas
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Cambios en la carga de trabajo medidos por la actividad muscular
Periodo de tiempo: Día de referencia, día de extinción de incendios sin incendio, día de extinción de incendios bajo leña y día de extinción de incendios bajo gas
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Se evaluará la actividad muscular para controlar la carga de trabajo corporal mediante electromiografía (EMG) utilizando el dispositivo portátil Nexus10.
Los electrodos EMG de superficie bipolar se aplican a la piel sobre los músculos en 3 regiones corporales relevantes (hombro, pierna y espalda).
Las señales se recopilan con un registrador de datos y se notifican como carga de trabajo durante una jornada laboral.
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Día de referencia, día de extinción de incendios sin incendio, día de extinción de incendios bajo leña y día de extinción de incendios bajo gas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen PB, Loft S, Hansen AM, Koponen IK, Pedersen JE, Ebbehoj N, Norskov EC, Clausen PA, Garde AH, Vogel U, Moller P. Cardiovascular health effects following exposure of human volunteers during fire extinction exercises. Environ Health. 2017 Sep 6;16(1):96. doi: 10.1186/s12940-017-0303-8.
- Andersen MHG, Saber AT, Clausen PA, Pedersen JE, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj N, Hansen AM, Pedersen PB, Koponen IK, Norskov EC, Moller P, Vogel U. Association between polycyclic aromatic hydrocarbon exposure and peripheral blood mononuclear cell DNA damage in human volunteers during fire extinction exercises. Mutagenesis. 2018 Feb 24;33(1):105-115. doi: 10.1093/mutage/gex021.
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen JE, Pedersen PB, Clausen PA, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj NE, Hansen AM, Kalevi Koponen I, Norskov EC, Vogel U, Moller P. Assessment of polycyclic aromatic hydrocarbon exposure, lung function, systemic inflammation, and genotoxicity in peripheral blood mononuclear cells from firefighters before and after a work shift. Environ Mol Mutagen. 2018 Jul;59(6):539-548. doi: 10.1002/em.22193. Epub 2018 May 15.
- Andersen MHG, Saber AT, Frederiksen M, Clausen PA, Sejbaek CS, Hemmingsen CH, Ebbehoj NE, Catalan J, Aimonen K, Koivisto J, Loft S, Moller P, Vogel U. Occupational exposure and markers of genetic damage, systemic inflammation and lung function: a Danish cross-sectional study among air force personnel. Sci Rep. 2021 Sep 9;11(1):17998. doi: 10.1038/s41598-021-97382-5.
- Beitel SC, Flahr LM, Hoppe-Jones C, Burgess JL, Littau SR, Gulotta J, Moore P, Wallentine D, Snyder SA. Assessment of the toxicity of firefighter exposures using the PAH CALUX bioassay. Environ Int. 2020 Feb;135:105207. doi: 10.1016/j.envint.2019.105207. Epub 2019 Dec 4.
- Henriksen T, Weimann A, Larsen EL, Poulsen HE. Quantification of 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine and 8-oxo-7,8-dihydro-guanosine concentrations in urine and plasma for estimating 24-h urinary output. Free Radic Biol Med. 2021 Aug 20;172:350-357. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2021.06.014. Epub 2021 Jun 22.
- Hjollund NH, Storgaard L, Ernst E, Bonde JP, Olsen J. Impact of diurnal scrotal temperature on semen quality. Reprod Toxicol. 2002 May-Jun;16(3):215-21. doi: 10.1016/s0890-6238(02)00025-4.
- Jung A, Schuppe HC. Influence of genital heat stress on semen quality in humans. Andrologia. 2007 Dec;39(6):203-15. doi: 10.1111/j.1439-0272.2007.00794.x.
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Otros números de identificación del estudio
- 72403
- FFIKA WP4.3 (Otro número de subvención/financiamiento: Danish Government)
- AMFF 16-2022-03 (Otro número de subvención/financiamiento: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
- H-21068847 (Otro identificador: Danish Committee on Health Research Ethics)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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