- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05753254
Palontorjuntakoulutuksen vaikutus sydän- ja verisuoni-, lisääntymis- ja syöpäriskin markkereihin (BIOBRAND3)
Palontorjuntatoimien vaikutus sydän- ja verisuoni-, lisääntymis- ja syöpäriskin markkereihin – tutkimus eri koulutusmenetelmillä
Tanskalaisiin rekistereihin perustuvissa epidemiologisissa tutkimuksissa on havaittu, että tanskalaisilla miespalomiehillä on enemmän sydän- ja verisuonitauteja, lapsettomuusdiagnooseja ja suuntaus lisääntyneeseen syöpäriskiin kuin muilla tanskalaisilla miehillä. Palontorjuntatoimiin kuuluu yhdistelmä stressitekijöitä, kuten rasittava työ kuumuudessa, savussa ja noessa, joiden tiedetään voivan vaikuttaa sydän- ja lisääntymisterveyteen, ja savun ja noen tiedetään myös lisäävän syöpäriskiä.
Tosipalonsammutusharjoitusten koulutustilat Tanskassa toimivat puu- tai maakaasupalolla, jolla on erilaiset savun, noen ja mahdollisesti lämmön gradientit. Tutkijat luovat erilaisten harjoitusolosuhteiden avulla gradientteja eri stressitekijöistä ja selvittävät niiden terveysvaikutuksia. Tällä lähestymistavalla tutkijat odottavat pystyvänsä arvioimaan eri stressitekijöiden yksittäisen osuuden sydän- ja verisuonisairauksien, syövän ja lisääntymisterveysriskin markkereissa. Projekti sisältää n. 35 nuorta varusmiesten osallistujaa palontorjuntakurssille, joita seurattiin neljässä jaksossa, kolme palontorjuntakoulutusta eri palo-olosuhteissa (ei tulta, puupalo ja kaasupalo) ja yksi ohjausskenaario.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusmetodologia perustuu ristikkäiseen suunnitteluun palonsammutuskoulutuksesta eri olosuhteissa, altistumisen karakterisoinnissa ja kardiovaskulaaristen, syövän ja lisääntymisvaikutusten biomarkkereiden arvioinnissa. Selvitys tehdään yhteistyössä Tanskan hätätilanteiden hallintaviraston kanssa.
Tutkimuksessa on yksi perustilaisuus, kun varusmiehet ovat luokkahuoneessa, ja kolme palontorjuntaharjoittelua eri paloolosuhteissa, joita käytetään tällä hetkellä Tanskan palontorjuntakoulutusohjelmissa. Kolme palontorjuntakoulutusta ohjataan vastaavaan työharjoitukseen täydellä suojavarusteella ja erilaisissa palonsammutuskoulutuksen ympäristöolosuhteissa:
- Palontorjuntaa vastaava työ (ei tulta), harjoitukset suoritetaan puhtaassa ympäristössä, ilman tulta (ei ympäristön lämpötilaa, nokea tai savua). Tämäntyyppinen harjoitus edeltää tai täydentää harjoittelua todellisissa palo-olosuhteissa.
- Palon sammutus puupalossa (puutakka), altistuminen ympäristön lämmölle, savulle ja noelle. Tämä on yleisin Tanskan hätätilanteiden hallintaviraston koulutuskeskusten käyttämä koulutusskenaario.
- Palonsammutus kaasupalossa (kaasupalossa), altistumalla ympäristön lämmölle ja odotetusti vähemmän savua ja nokea kuin puupalossa. Näitä olosuhteita käytetään joissakin tanskalaisissa koulutuskeskuksissa, ja niillä on logistisia etuja (palon kääntämisen tai sammutuksen helppous ja palopolttoaineen hallinta) ja tuntematon vaikutus altistumisen ehkäisyyn (savu ja noki).
Sammutusjaksojen järjestys on mahdollisimman satunnainen ja valitun kolmen järjestysvaihtoehdon mukaan (ei-puu-kaasu; puu-kaasu-ei ja kaasu-puu-ei). Jokaisessa kampanjassa (joka vastaa kutakin pelastuskurssia) olisi toivotusti yksi näistä istuntojaksoista. Osallistujia ei voida sokeuttaa erilaisille skenaarioille, ei myöskään kenttähenkilöstöä, mutta kaikki näytteet sokennetaan myöhempää laboratorioanalyysiä varten. Koulutusten välissä on 1-3 viikkoa (ohjelmallisten koulutuskurssisuunnitelmien mukaisesti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Helena G Andersen, PhD
- Puhelinnumero: +45 2020 9222
- Sähköposti: mga@nfa.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne T Saber, PhD
- Puhelinnumero: +45 2025 8094
- Sähköposti: ats@nfa.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Ei vielä rekrytointia
- The National Research Centre for the Working Environment
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Helena G Andersen, PhD
- Puhelinnumero: +45 2020 9222
- Sähköposti: mga@nfa.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne T Saber, PhD
- Puhelinnumero: +45 2025 8094
- Sähköposti: ats@nfa.dk
-
København Ø, Tanska, 4700
- Rekrytointi
- Maria Helena Guerra Andersen
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Helena Guerra Andersen
- Puhelinnumero: +4520209222
- Sähköposti: mga@nfa.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujat ovat vapaaehtoisia (sekä miehiä että naisia), jotka on rekrytoitu varusmiesten joukosta koulutukseen toivottavassa, enintään 35 henkilön ryhmässä.
Sisällyttämiskriteerit:
- laillisesti toimivaltainen,
- Varusmiesten aineet pelastusasiantuntijan koulutuskurssin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tupakointitila,
- raskaus,
- määrätyillä lääkkeillä,
- painoindeksi (BMI) alle 19 tai yli 30,
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Perustilan istunto
Perustason mittaukset suoritetaan samassa aikataulussa kuin kolmen muun haaran mittaukset.
Perustilanteessa osallistujat ovat luokkahuoneessa ennen palontorjuntaharjoituksen aloittamista
|
|
Kokeellinen: Palontorjuntaharjoitukset ilman tulta
Sammutustyötä vastaava työ, jossa harjoitukset suoritetaan puhtaassa ympäristössä, ilman tulta (ei ympäristön lämpötilaa, nokea tai savua).
Tämäntyyppinen harjoitus yleensä edeltää tai täydentää harjoittelua todellisissa palo-olosuhteissa.
|
Osallistujat suorittavat palonsammutustyötä puhtaassa ympäristössä, ilman tulta (ei ympäristön lämpötilaa, nokea tai savua).
|
Kokeellinen: Sammutustyöt puupalon alla
Palon sammutus puupalossa, altistuminen ympäristön lämmölle, savulle ja noelle.
Tämä on yleisin koulutuskeskuksissa käytetty koulutusskenaario.
Osallistujat ovat ryhmissä, jotka suorittavat ennalta määriteltyjä tehtäviä (tulen sammuttaminen, raskaiden esineiden siirtäminen sekä metallitelineen etsiminen ja pelastaminen malleissa
|
Osallistujat ovat ryhmissä, jotka suorittavat ennalta määriteltyjä tehtäviä (tulen sammuttaminen, raskaiden esineiden siirtäminen sekä metallitelineen etsintä ja pelastus malleissa), puupalon olosuhteissa.
|
Kokeellinen: Sammutustyöt kaasupalon alla
Palonsammutus kaasupalossa, altistuminen ympäristön lämmölle ja odotetusti vähemmän savua ja nokea kuin puupalossa.
Näitä olosuhteita käytetään joissakin tanskalaisissa koulutuskeskuksissa, ja niillä on logistisia etuja (palon kääntämisen tai sammutuksen helppous ja palopolttoaineen hallinta) ja tuntematon vaikutus altistumisen ehkäisyyn (savu ja noki).
Osallistujat ovat ryhmissä, jotka suorittavat ennalta määriteltyjä tehtäviä (tulen sammuttaminen, raskaiden esineiden siirtäminen sekä metallitelineen etsiminen ja pelastaminen malleissa
|
Osallistujat ovat ryhmissä, jotka suorittavat ennalta määriteltyjä tehtäviä (tulen sammuttaminen, raskaiden esineiden siirtäminen sekä metallitelineen etsintä ja pelastus malleissa) kaasupalon olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos reaktiivisessa hyperemiaindeksissä - iltapäivällä
Aikaikkuna: Perustason iltapäivämittaus, iltapäivämittaus välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, iltapäivämittaus heti sammutuksen jälkeen puupalossa ja iltapäivämittaukset välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI) mitataan EndoPAT 2000 -laitteella.
Reaktiivinen hyperemia indusoituu olkavarren verimansetilla ja perifeerinen verisuonten laajenemisvaste arvioidaan sormenpään pienissä digitaalisissa verisuonissa tietokoneeseen kytketyllä kannettavalla laitteella, jolloin RHI määritetään laitteesta tulevalla algoritmilla, pienemmällä indeksillä. arvot vastaavat huonontunutta tilannetta.
|
Perustason iltapäivämittaus, iltapäivämittaus välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, iltapäivämittaus heti sammutuksen jälkeen puupalossa ja iltapäivämittaukset välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutos reaktiivisessa hyperemiaindeksissä - aamu
Aikaikkuna: Perustilan aamumittaus, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ja aamumittaus seuraavana päivänä kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI) mitataan EndoPAT 2000 -laitteella.
Reaktiivinen hyperemia indusoituu olkavarren verimansetilla ja perifeerinen verisuonten laajenemisvaste arvioidaan sormenpään pienissä digitaalisissa verisuonissa tietokoneeseen kytketyllä kannettavalla laitteella, jolloin RHI määritetään laitteesta tulevalla algoritmilla, pienemmällä indeksillä. arvot vastaavat huonontunutta tilannetta.
|
Perustilan aamumittaus, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ja aamumittaus seuraavana päivänä kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelussa pNN50 levossa - iltapäivällä
Aikaikkuna: Perustason iltapäivämittaus, iltapäivämittaus välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, iltapäivämittaus heti sammutuksen jälkeen puupalossa ja iltapäivämittaukset välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Sykevaihtelu (HRV) mitataan EndoPAT 2000 -laitteella.
HRV lasketaan käyttämällä alustavaa 5,5 täydellistä minuuttia ennen mansetin kiinnittämistä.
pNN50 on peräkkäisten NN-jaksojen osuus, jotka eroavat enemmän kuin 50 millisekuntia jaettuna N-välin kokonaismäärällä (prosentteina).
|
Perustason iltapäivämittaus, iltapäivämittaus välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, iltapäivämittaus heti sammutuksen jälkeen puupalossa ja iltapäivämittaukset välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelussa pNN50 levossa – aamulla
Aikaikkuna: Perustilan aamumittaus, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ja aamumittaus seuraavana päivänä kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Sykevaihtelu (HRV) mitataan EndoPAT 2000 -laitteella.
HRV lasketaan käyttämällä alustavaa 5,5 täydellistä minuuttia ennen mansetin kiinnittämistä.
pNN50 on peräkkäisten NN-jaksojen osuus, jotka eroavat enemmän kuin 50 millisekuntia jaettuna N-välin kokonaismäärällä (prosentteina).
|
Perustilan aamumittaus, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ja aamumittaus seuraavana päivänä kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelussa RMSSD levossa - iltapäivällä
Aikaikkuna: Perustason iltapäivämittaus, iltapäivämittaus välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, iltapäivämittaus heti sammutuksen jälkeen puupalossa ja iltapäivämittaukset välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Sykevaihtelu (HRV) mitataan EndoPAT 2000 -laitteella.
HRV lasketaan käyttämällä alustavaa 5,5 täydellistä minuuttia ennen mansetin kiinnittämistä.
RMSSD on peräkkäisten NN-välien keskimääräisten neliöerojen neliöjuuri (millisekunteina)
|
Perustason iltapäivämittaus, iltapäivämittaus välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, iltapäivämittaus heti sammutuksen jälkeen puupalossa ja iltapäivämittaukset välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelussa RMSSD levossa - aamulla
Aikaikkuna: Perustilan aamumittaus, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ja aamumittaus seuraavana päivänä kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Sykevaihtelu (HRV) mitataan EndoPAT 2000 -laitteella.
HRV lasketaan käyttämällä alustavaa 5,5 täydellistä minuuttia ennen mansetin kiinnittämistä.
RMSSD on peräkkäisten NN-välien keskimääräisten neliöerojen neliöjuuri (millisekunteina)
|
Perustilan aamumittaus, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ja aamumittaus seuraavana päivänä kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelusuhteessa LF/HF levossa - iltapäivällä
Aikaikkuna: Perustason iltapäivämittaus, iltapäivämittaus välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, iltapäivämittaus heti sammutuksen jälkeen puupalossa ja iltapäivämittaukset välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Sykevaihtelu (HRV) mitataan EndoPAT 2000 -laitteella.
HRV lasketaan käyttämällä alustavaa 5,5 täydellistä minuuttia ennen mansetin kiinnittämistä.
Matalataajuus- ja korkeataajuuskaistojen suhde
|
Perustason iltapäivämittaus, iltapäivämittaus välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, iltapäivämittaus heti sammutuksen jälkeen puupalossa ja iltapäivämittaukset välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutos sykevaihtelusuhteessa LF/HF levossa - aamulla
Aikaikkuna: Perustilan aamumittaus, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ja aamumittaus seuraavana päivänä kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Sykevaihtelu (HRV) mitataan EndoPAT 2000 -laitteella.
HRV lasketaan käyttämällä alustavaa 5,5 täydellistä minuuttia ennen mansetin kiinnittämistä.
Matalataajuus- ja korkeataajuuskaistojen suhde
|
Perustilan aamumittaus, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, aamumittaus seuraavana päivänä palon sammutuksen jälkeen ja aamumittaus seuraavana päivänä kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutokset ensimmäisen aamuvirtsan 8-oxodG-erityksen tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Hapetettu nukleoemäs 8-oxodG mitataan virtsanäytteistä korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) oksidatiivisen stressin merkkiaineena yhdessä kreatiniinin kanssa virtsan pitoisuuden säätämiseksi.
Tiedot ilmoitetaan nanomolina 8-oxodG per millimooli kreatiniinia.
|
Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Muutokset DNA-juosteen katkeamisten tasoissa perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
DNA-säikeen katkeaminen mitataan komeettamäärityksellä ja raportoidaan leesioiden lukumääränä 10^6 emäsparia kohti, joka on muunnettu hännän DNA:n prosenttiosuudesta käyttäen kalibrointikäyrää, joka perustuu ionisoivan säteilyn annoksen ja säikeen katkeamisen väliseen vakiintuneeseen suhteeseen. DNA.
|
Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Muutokset sisälämpötilassa
Aikaikkuna: Peruspäivänä, sammutuspäivänä ilman tulipaloa, sammutuspäivänä puupalossa ja sammutuspäivänä kaasupalossa.
|
Kehon sisälämpötila mitataan nieltävällä pillerilämpömittarilla, jonka tiedot tallennetaan ja raportoidaan aikasarjoina kuljetusjakson aikana.
|
Peruspäivänä, sammutuspäivänä ilman tulipaloa, sammutuspäivänä puupalossa ja sammutuspäivänä kaasupalossa.
|
Muutokset kivespussin lämpötilassa
Aikaikkuna: Peruspäivänä, sammutuspäivänä ilman tulipaloa, sammutuspäivänä puupalossa ja sammutuspäivänä kaasupalossa.
|
Kivespussin lämpötila mitataan iho-anturilla, joka sijoitetaan miespuolisten osallistujien kivespussiin ja raportoidaan kivespussin ihon lämpötila-aikasarjoina.
|
Peruspäivänä, sammutuspäivänä ilman tulipaloa, sammutuspäivänä puupalossa ja sammutuspäivänä kaasupalossa.
|
Muutokset kivespussin lämmönsäätelyssä
Aikaikkuna: Peruspäivänä, sammutuspäivänä ilman tulipaloa, sammutuspäivänä puupalossa ja sammutuspäivänä kaasupalossa.
|
Sydänlämpöä mitataan nieltävällä pillerilämpömittarilla ja kivespussin lämpötila mitataan miespuolisten osallistujien kivespussiin sijoitetulla iho-anturilla, jotta voidaan arvioida kivespussin lämmönsäätelyä palontorjuntaharjoituksissa.
Kehon sisälämpötilan ja kivespussin ihon lämpötilan aikasarjat analysoidaan mahdollisen lämmönsäätelyhäiriön varalta.
|
Peruspäivänä, sammutuspäivänä ilman tulipaloa, sammutuspäivänä puupalossa ja sammutuspäivänä kaasupalossa.
|
Muutokset kiertävän mikro-RNA:n tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Kierrettävät mikro-RNA-ehdokkaat mitataan RNA:ta uuttamalla seeruminäytteistä, käänteiskopioimalla komplementaariseksi DNA:ksi (cDNA) ja analysoidaan kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR).
|
Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Muutokset AhR-aktivaation virtsan tehossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Aryylihiilivetyreseptorin (AhR) aktivaatio arvioidaan in vitro käyttäen virtsanäytteitä PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) -reportterimäärityksessä.
Savun ja noen altistuminen ovat monimutkaisia yhdisteiden seoksia, joilla on mahdollisesti myrkyllinen vaikutus.
PAH-yhdisteiden rutiinimittaukset kvantifioidaan yleensä 16 yleisen nokialkuaineen kohdeluetteloon ja vielä vähemmän virtsan aineenvaihduntatuotteiden kemiallisiin lajeihin, mutta monia muita yhdisteitä on sekä noen että aineenvaihduntatuotteiden seoksissa.
PAH-yhdisteiden toksisuus johtuu ensisijaisesti sitoutumisesta AhR:ään ja AhR:ään liittyvien geenien ja myöhempien toksisten reittien induktiosta.
Tulos mitataan bentso[a]pyreeniekvivalenssin muodossa.
|
Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Muutokset AhR-aktivaatiotehossa ihon kerrostumista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, välittömästi sammutuksen jälkeen kaasulla
|
Aryylihiilivetyreseptorin (AhR) aktivaatio arvioidaan in vitro käyttäen pyyhintänäytteitä PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) -reportterimäärityksessä.
Savun ja noen altistuminen ovat monimutkaisia yhdisteiden seoksia, joilla on mahdollisesti myrkyllinen vaikutus.
PAH-yhdisteiden rutiinimittaukset kvantifioidaan yleensä 16 yleisen nokialkuaineen kohdeluetteloon, mutta nokiseoksissa on monia muita yhdisteitä.
PAH-yhdisteiden toksisuus johtuu ensisijaisesti sitoutumisesta AhR:ään ja AhR:ään liittyvien geenien ja myöhempien toksisten reittien induktiosta.
Tulos mitataan bentso[a]pyreeniekvivalenssin muodossa.
|
Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, välittömästi sammutuksen jälkeen kaasulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset seerumin follikkelia stimuloivan hormonin tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) mitataan seeruminäytteistä
|
Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Muutokset seerumin inhibiini B:n tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Inhibiini B -hormoni mitataan seeruminäytteistä
|
Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Muutokset PAH-metaboliittien erittymisen virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen (PAH:iden) sisäinen annos, jolla olisi vaikutusta eri altistumisreiteillä, arvioidaan ensimmäisissä aamuvirtsanäytteissä ja mitataan 7 isomeerihydroksyyli-PAH-yhdisteelle ja 5 nitro-PAH-yhdisteelle korkean suorituskyvyn mukaan. nestekromatografia (HPLC)
|
Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Muutokset PAH-pitoisuuksissa kaulan ihopyyhkeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, välittömästi sammutuksen jälkeen kaasulla
|
Ihopyyhkeistä otetaan näytteitä kaulan alueelle kertyneen noen PAH-koostumuksen määrittämiseksi.
Pyyhkeet analysoidaan HPLC:llä 16 US Environmental Protection Agencyn PAH-yhdisteiden prioriteettilistalle.
|
Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, välittömästi sammutuksen jälkeen kaasulla
|
Muutokset FEV1-spirometrisissä mittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa ja välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla EasyOne Air -spirometrilaitteella.
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1).
|
Perustaso välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa ja välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutokset FVC-spirometrisissä mittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa ja välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla EasyOne Air -spirometrilaitteella.
Forced Vital Kapasiteetti (FVC).
|
Perustaso välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa ja välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutokset PEF-spirometrisissä mittauksissa
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa ja välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla EasyOne Air -spirometrilaitteella.
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF).
|
Perustaso välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa ja välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutokset FEV1/FVC-suhteessa spirometrisista mittauksista
Aikaikkuna: Perustaso välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa ja välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla EasyOne Air -spirometrilaitteella.
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja pakotettu elinkapasiteetti (FVC) lasketaan laitteen ulostulosta.
|
Perustaso välittömästi sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, välittömästi sammutuksen jälkeen puupalossa ja välittömästi kaasupalon sammutuksen jälkeen
|
Muutokset veren troponiinitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Sydämen troponiinitasot arvioidaan seeruminäytteistä ELISA-immunomäärityksillä.
|
Lähtötilanne, ennen sammutusta ilman tulipaloa, päivä sammutuksen jälkeen ilman tulipaloa, ennen sammutusta puupalossa, päivä sammutuksen jälkeen puupalossa, ennen sammutusta kaasupalossa, päivä sammutuksen jälkeen kaasupalossa
|
Työkuormituksen muutokset lihastoiminnalla mitattuna
Aikaikkuna: Peruspäivä, palonsammutuspäivä ilman tulipaloa, sammutus puupalossa päivä ja sammutus kaasupalossa päivä
|
Lihastoimintaa arvioidaan kehon kuormituksen hallitsemiseksi elektromyografian (EMG) avulla kannettavalla Nexus10-laitteella.
Bipolaarisen pinnan EMG-elektrodit asetetaan iholle lihasten päälle kolmella asiaankuuluvalla kehon alueella (olkapää, jalka ja selkä).
Signaalit kerätään dataloggerilla ja raportoidaan työkuormituksena työpäivän aikana.
|
Peruspäivä, palonsammutuspäivä ilman tulipaloa, sammutus puupalossa päivä ja sammutus kaasupalossa päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen PB, Loft S, Hansen AM, Koponen IK, Pedersen JE, Ebbehoj N, Norskov EC, Clausen PA, Garde AH, Vogel U, Moller P. Cardiovascular health effects following exposure of human volunteers during fire extinction exercises. Environ Health. 2017 Sep 6;16(1):96. doi: 10.1186/s12940-017-0303-8.
- Andersen MHG, Saber AT, Clausen PA, Pedersen JE, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj N, Hansen AM, Pedersen PB, Koponen IK, Norskov EC, Moller P, Vogel U. Association between polycyclic aromatic hydrocarbon exposure and peripheral blood mononuclear cell DNA damage in human volunteers during fire extinction exercises. Mutagenesis. 2018 Feb 24;33(1):105-115. doi: 10.1093/mutage/gex021.
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen JE, Pedersen PB, Clausen PA, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj NE, Hansen AM, Kalevi Koponen I, Norskov EC, Vogel U, Moller P. Assessment of polycyclic aromatic hydrocarbon exposure, lung function, systemic inflammation, and genotoxicity in peripheral blood mononuclear cells from firefighters before and after a work shift. Environ Mol Mutagen. 2018 Jul;59(6):539-548. doi: 10.1002/em.22193. Epub 2018 May 15.
- Andersen MHG, Saber AT, Frederiksen M, Clausen PA, Sejbaek CS, Hemmingsen CH, Ebbehoj NE, Catalan J, Aimonen K, Koivisto J, Loft S, Moller P, Vogel U. Occupational exposure and markers of genetic damage, systemic inflammation and lung function: a Danish cross-sectional study among air force personnel. Sci Rep. 2021 Sep 9;11(1):17998. doi: 10.1038/s41598-021-97382-5.
- Beitel SC, Flahr LM, Hoppe-Jones C, Burgess JL, Littau SR, Gulotta J, Moore P, Wallentine D, Snyder SA. Assessment of the toxicity of firefighter exposures using the PAH CALUX bioassay. Environ Int. 2020 Feb;135:105207. doi: 10.1016/j.envint.2019.105207. Epub 2019 Dec 4.
- Henriksen T, Weimann A, Larsen EL, Poulsen HE. Quantification of 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine and 8-oxo-7,8-dihydro-guanosine concentrations in urine and plasma for estimating 24-h urinary output. Free Radic Biol Med. 2021 Aug 20;172:350-357. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2021.06.014. Epub 2021 Jun 22.
- Hjollund NH, Storgaard L, Ernst E, Bonde JP, Olsen J. Impact of diurnal scrotal temperature on semen quality. Reprod Toxicol. 2002 May-Jun;16(3):215-21. doi: 10.1016/s0890-6238(02)00025-4.
- Jung A, Schuppe HC. Influence of genital heat stress on semen quality in humans. Andrologia. 2007 Dec;39(6):203-15. doi: 10.1111/j.1439-0272.2007.00794.x.
- Kales SN, Soteriades ES, Christophi CA, Christiani DC. Emergency duties and deaths from heart disease among firefighters in the United States. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1207-15. doi: 10.1056/NEJMoa060357.
- Keir JLA, Akhtar US, Matschke DMJ, Kirkham TL, Chan HM, Ayotte P, White PA, Blais JM. Elevated Exposures to Polycyclic Aromatic Hydrocarbons and Other Organic Mutagens in Ottawa Firefighters Participating in Emergency, On-Shift Fire Suppression. Environ Sci Technol. 2017 Nov 7;51(21):12745-12755. doi: 10.1021/acs.est.7b02850. Epub 2017 Oct 18.
- Kumar K, Trzybulska D, Tsatsanis C, Giwercman A, Almstrup K. Identification of circulating small non-coding RNAs in relation to male subfertility and reproductive hormones. Mol Cell Endocrinol. 2019 Jul 15;492:110443. doi: 10.1016/j.mce.2019.05.002. Epub 2019 May 8.
- Morup N, Rajpert-De Meyts E, Juul A, Daugaard G, Almstrup K. Evaluation of Circulating miRNA Biomarkers of Testicular Germ Cell Tumors during Therapy and Follow-up-A Copenhagen Experience. Cancers (Basel). 2020 Mar 23;12(3):759. doi: 10.3390/cancers12030759.
- Pedersen JE, Ugelvig Petersen K, Ebbehoj NE, Bonde JP, Hansen J. Incidence of cardiovascular disease in a historical cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 May;75(5):337-343. doi: 10.1136/oemed-2017-104734. Epub 2018 Jan 26.
- Petersen KU, Hansen J, Ebbehoej NE, Bonde JP. Infertility in a Cohort of Male Danish Firefighters: A Register-Based Study. Am J Epidemiol. 2019 Feb 1;188(2):339-346. doi: 10.1093/aje/kwy235.
- Kirstine Ugelvig Petersen K, Pedersen JE, Bonde JP, Ebbehoej NE, Hansen J. Long-term follow-up for cancer incidence in a cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 Apr;75(4):263-269. doi: 10.1136/oemed-2017-104660. Epub 2017 Oct 21.
- Pieterse B, Felzel E, Winter R, van der Burg B, Brouwer A. PAH-CALUX, an optimized bioassay for AhR-mediated hazard identification of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) as individual compounds and in complex mixtures. Environ Sci Technol. 2013 Oct 15;47(20):11651-9. doi: 10.1021/es403810w. Epub 2013 Sep 25.
- Schwartz C, Bolling AK, Carlsten C. Controlled human exposures to wood smoke: a synthesis of the evidence. Part Fibre Toxicol. 2020 Oct 2;17(1):49. doi: 10.1186/s12989-020-00375-x.
- Alhamdow A, Lindh C, Albin M, Gustavsson P, Tinnerberg H, Broberg K. Early markers of cardiovascular disease are associated with occupational exposure to polycyclic aromatic hydrocarbons. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9426. doi: 10.1038/s41598-017-09956-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72403
- FFIKA WP4.3 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Danish Government)
- AMFF 16-2022-03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
- H-21068847 (Muu tunniste: Danish Committee on Health Research Ethics)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .