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Efeito nos marcadores de risco cardiovascular, reprodutivo e de câncer do treinamento de combate a incêndios (BIOBRAND3)

Efeito sobre marcadores de risco cardiovascular, reprodutivo e de câncer das atividades de combate a incêndios - um estudo sob diferentes métodos de treinamento

Estudos epidemiológicos baseados em registros dinamarqueses observaram que os bombeiros dinamarqueses têm mais doenças cardiovasculares, diagnóstico de infertilidade e uma tendência ao aumento do risco de câncer do que outros homens dinamarqueses empregados. As atividades de combate a incêndios incluem uma combinação de estressores, como trabalho extenuante sob calor, fumaça e fuligem, conhecidos por afetar a saúde cardiovascular e reprodutiva, sendo que fumaça e fuligem também aumentam o risco de câncer.

As instalações de treinamento de exercícios de extinção de fogo real na Dinamarca operam com fogo de madeira ou gás natural, que terá gradientes diferenciais de fumaça, fuligem e possivelmente calor. Os investigadores usarão diferentes condições de treinamento para criar gradientes de diferentes estressores e investigar seus efeitos na saúde. Com esta abordagem, os investigadores esperam poder avaliar a contribuição individual dos diferentes estressores em marcadores de risco cardiovascular, câncer e saúde reprodutiva. O projeto incluirá aprox. 35 jovens conscritos participantes num curso de combate a incêndios, seguido de quatro sessões, três sessões de treino de combate a incêndios em diferentes condições de incêndio (sem fogo, fogo a lenha e fogo a gás) e um cenário de controlo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A metodologia do estudo baseia-se num desenho cruzado de treino de combate a incêndios em diferentes condições, com caracterização da exposição e avaliação de biomarcadores cardiovasculares, cancerígenos e de efeitos reprodutivos. O estudo será realizado em cooperação com a Agência Dinamarquesa de Gerenciamento de Emergências.

O estudo terá uma sessão de linha de base, enquanto os recrutas estão em sala de aula, e três sessões de exercícios relacionados ao combate a incêndios em diferentes condições de incêndio, usados ​​atualmente em programas de treinamento de combate a incêndios na Dinamarca. As três sessões de treinamento de combate a incêndio serão controladas por exercício de trabalho equivalente usando equipamento de proteção completo e em diferentes condições ambientais de treinamento de combate a incêndio:

  • Trabalho equivalente ao combate a incêndio (sem fogo), com exercícios realizados em ambiente limpo, sem fogo (sem temperatura ambiente, fuligem ou fumaça). Este tipo de exercício antecede ou complementa o treino em condições reais de incêndio.
  • Combate a incêndios sob fogo de lenha (wood fire), com exposição ao calor ambiente, fumaça e fuligem. Este é o cenário de treinamento mais comum usado pelos centros de treinamento da Agência Dinamarquesa de Gerenciamento de Emergências.
  • Combate a incêndios sob fogo de gás (fogo a gás), com exposição ao calor ambiente, e previsivelmente menos fumaça e fuligem do que com fogo de madeira. Estas condições são utilizadas em alguns centros de formação dinamarqueses, com vantagens logísticas (facilidade de virar ou apagar o fogo e gerir o combustível do fogo) e efeito desconhecido relativamente à prevenção da exposição (fumo e fuligem).

A ordem das sessões de combate a incêndios será a mais aleatória possível, e de acordo com uma seleção de três opções de ordem de sequência (sem-lenha-gás; madeira-gás-não e gás-lenha-não). Cada campanha (correspondente a cada curso de resgate) teria desejavelmente uma dessas sequências de sessão. Não é possível cegar os participantes para os diferentes cenários, nem o pessoal de campo, mas todas as amostras serão cegas para posterior análise laboratorial. As sessões de treinamento terão 1-3 semanas entre elas (de acordo com esquemas de cursos educacionais programáticos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Maria Helena G Andersen, PhD
  • Número de telefone: +45 2020 9222
  • E-mail: mga@nfa.dk

Estude backup de contato

  • Nome: Anne T Saber, PhD
  • Número de telefone: +45 2025 8094
  • E-mail: ats@nfa.dk

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Ainda não está recrutando
        • The National Research Centre for the Working Environment
        • Contato:
          • Maria Helena G Andersen, PhD
          • Número de telefone: +45 2020 9222
          • E-mail: mga@nfa.dk
        • Contato:
          • Anne T Saber, PhD
          • Número de telefone: +45 2025 8094
          • E-mail: ats@nfa.dk
      • København Ø, Dinamarca, 4700
        • Recrutamento
        • Maria Helena Guerra Andersen
        • Contato:
          • Maria Helena Guerra Andersen
          • Número de telefone: +4520209222
          • E-mail: mga@nfa.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os participantes serão voluntários (homens e mulheres) recrutados entre recrutas em treinamento em um grupo desejável de até 35 indivíduos.

Critério de inclusão:

  • legalmente competente,
  • assuntos conscritos seguindo um curso educacional de especialista em resgate

Critério de exclusão:

  • estado atual de tabagismo,
  • gravidez,
  • na medicação prescrita,
  • índice de massa corporal (IMC) abaixo de 19 ou acima de 30,
  • abuso de álcool ou drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sessão de linha de base
As medições da linha de base serão realizadas no mesmo cronograma das medições nos outros três braços. Na sessão de linha de base, os participantes estão em sala de aula antes de iniciar qualquer exercício de combate a incêndio
Experimental: Exercícios de combate a incêndios sem fogo
Trabalho equivalente ao combate a incêndios, com exercícios realizados em ambiente limpo, sem fogo (sem temperatura ambiente, fuligem ou fumaça). Este tipo de exercício costuma preceder ou complementar o treino em condições reais de incêndio.
Os participantes realizarão trabalhos equivalentes ao combate a incêndios em ambiente limpo, sem fogo (sem temperatura ambiente, fuligem ou fumaça).
Experimental: Combate a incêndio sob fogo de madeira
Combate a incêndios a lenha, com exposição ao calor ambiente, fumo e fuligem. Este é o cenário de treinamento mais comum usado nos centros de treinamento. Os participantes estarão em equipes realizando tarefas pré-definidas (apagar o fogo, mover objetos pesados, buscar e resgatar suportes metálicos em modelos
Os participantes estarão em equipes realizando tarefas pré-definidas (apagar o fogo, mover objetos pesados, buscar e resgatar suportes metálicos em modelos), sob condições de incêndio a lenha.
Experimental: Combate a incêndio sob fogo de gás
Combate a incêndios sob fogo de gás, com exposição ao calor ambiente, e espera-se menos fumaça e fuligem do que com fogo de madeira. Estas condições são utilizadas em alguns centros de formação dinamarqueses, com vantagens logísticas (facilidade de virar ou apagar o fogo e gerir o combustível do fogo) e efeito desconhecido relativamente à prevenção da exposição (fumo e fuligem). Os participantes estarão em equipes realizando tarefas pré-definidas (apagar o fogo, mover objetos pesados, buscar e resgatar suportes metálicos em modelos
Os participantes estarão em equipes realizando tarefas pré-definidas (apagar o fogo, mover objetos pesados ​​e procurar e resgatar suportes metálicos em modelos), sob condições de incêndio a gás.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice de hiperemia reativa - tarde
Prazo: Medição da linha de base à tarde, medição da tarde imediatamente após o combate ao incêndio sem fogo, medição da tarde imediatamente após o combate ao fogo a lenha e medições da tarde imediatamente após o combate ao incêndio a gás
Índice de hiperemia reativa (IRH) medido com o aparelho EndoPAT 2000. Uma hiperemia reativa é induzida por um manguito de sangue no braço e a resposta de vasodilatação periférica é avaliada nos pequenos vasos digitais da ponta do dedo com um dispositivo portátil conectado a um computador, com RHI determinado por um algoritmo do dispositivo, com menor índice valores correspondentes a uma situação pior.
Medição da linha de base à tarde, medição da tarde imediatamente após o combate ao incêndio sem fogo, medição da tarde imediatamente após o combate ao fogo a lenha e medições da tarde imediatamente após o combate ao incêndio a gás
Alteração no índice de hiperemia reativa - manhã
Prazo: Medição matinal da linha de base, medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sem incêndio, medição matinal no dia seguinte ao combate ao incêndio sob fogo de lenha e medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sob fogo a gás
Índice de hiperemia reativa (IRH) medido com o aparelho EndoPAT 2000. Uma hiperemia reativa é induzida por um manguito de sangue no braço e a resposta de vasodilatação periférica é avaliada nos pequenos vasos digitais da ponta do dedo com um dispositivo portátil conectado a um computador, com RHI determinado por um algoritmo do dispositivo, com menor índice valores correspondentes a uma situação pior.
Medição matinal da linha de base, medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sem incêndio, medição matinal no dia seguinte ao combate ao incêndio sob fogo de lenha e medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sob fogo a gás
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca pNN50 em repouso - tarde
Prazo: Medição da linha de base à tarde, medição da tarde imediatamente após o combate ao incêndio sem fogo, medição da tarde imediatamente após o combate ao fogo a lenha e medições da tarde imediatamente após o combate ao incêndio a gás
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) medida com o aparelho EndoPAT 2000. A VFC é calculada usando os 5,5 minutos completos iniciais antes da aplicação do manguito. pNN50 é a proporção de intervalos NN sucessivos que diferem em mais de 50 milissegundos dividido pelo número total de intervalos N (dado em porcentagem).
Medição da linha de base à tarde, medição da tarde imediatamente após o combate ao incêndio sem fogo, medição da tarde imediatamente após o combate ao fogo a lenha e medições da tarde imediatamente após o combate ao incêndio a gás
Alteração na variabilidade da frequência cardíaca pNN50 em repouso - manhã
Prazo: Medição matinal da linha de base, medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sem incêndio, medição matinal no dia seguinte ao combate ao incêndio sob fogo de lenha e medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sob fogo a gás
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) medida com o aparelho EndoPAT 2000. A VFC é calculada usando os 5,5 minutos completos iniciais antes da aplicação do manguito. pNN50 é a proporção de intervalos NN sucessivos que diferem em mais de 50 milissegundos dividido pelo número total de intervalos N (dado em porcentagem).
Medição matinal da linha de base, medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sem incêndio, medição matinal no dia seguinte ao combate ao incêndio sob fogo de lenha e medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sob fogo a gás
Alteração na Variabilidade da Frequência Cardíaca RMSSD em repouso - tarde
Prazo: Medição da linha de base à tarde, medição da tarde imediatamente após o combate ao incêndio sem fogo, medição da tarde imediatamente após o combate ao fogo a lenha e medições da tarde imediatamente após o combate ao incêndio a gás
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) medida com o aparelho EndoPAT 2000. A VFC é calculada usando os 5,5 minutos completos iniciais antes da aplicação do manguito. RMSSD é a raiz quadrada das diferenças médias quadradas de intervalos NN sucessivos (dados em milissegundos)
Medição da linha de base à tarde, medição da tarde imediatamente após o combate ao incêndio sem fogo, medição da tarde imediatamente após o combate ao fogo a lenha e medições da tarde imediatamente após o combate ao incêndio a gás
Alteração na Variabilidade da Frequência Cardíaca RMSSD em repouso - manhã
Prazo: Medição matinal da linha de base, medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sem incêndio, medição matinal no dia seguinte ao combate ao incêndio sob fogo de lenha e medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sob fogo a gás
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) medida com o aparelho EndoPAT 2000. A VFC é calculada usando os 5,5 minutos completos iniciais antes da aplicação do manguito. RMSSD é a raiz quadrada das diferenças médias quadradas de intervalos NN sucessivos (dados em milissegundos)
Medição matinal da linha de base, medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sem incêndio, medição matinal no dia seguinte ao combate ao incêndio sob fogo de lenha e medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sob fogo a gás
Alteração na taxa de variabilidade da frequência cardíaca LF/HF em repouso - tarde
Prazo: Medição da linha de base à tarde, medição da tarde imediatamente após o combate ao incêndio sem fogo, medição da tarde imediatamente após o combate ao fogo a lenha e medições da tarde imediatamente após o combate ao incêndio a gás
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) medida com o aparelho EndoPAT 2000. A VFC é calculada usando os 5,5 minutos completos iniciais antes da aplicação do manguito. Relação entre bandas de baixa frequência e alta frequência
Medição da linha de base à tarde, medição da tarde imediatamente após o combate ao incêndio sem fogo, medição da tarde imediatamente após o combate ao fogo a lenha e medições da tarde imediatamente após o combate ao incêndio a gás
Alteração na taxa de variabilidade da frequência cardíaca LF/HF em repouso - manhã
Prazo: Medição matinal da linha de base, medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sem incêndio, medição matinal no dia seguinte ao combate ao incêndio sob fogo de lenha e medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sob fogo a gás
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC) medida com o aparelho EndoPAT 2000. A VFC é calculada usando os 5,5 minutos completos iniciais antes da aplicação do manguito. Relação entre bandas de baixa frequência e alta frequência
Medição matinal da linha de base, medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sem incêndio, medição matinal no dia seguinte ao combate ao incêndio sob fogo de lenha e medição matinal no dia seguinte após o combate ao incêndio sob fogo a gás
Alterações nos níveis de excreção de 8-oxodG na primeira urina da manhã
Prazo: Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
A nucleobase oxidada 8-oxodG será dosada em amostras de urina por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) como marcador de estresse oxidativo, juntamente com a creatinina, para ajuste da concentração urinária. Os dados serão relatados como nanomol 8-oxodG por milimol de creatinina.
Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
Alterações nos níveis de quebras de fita de DNA em células mononucleares do sangue periférico
Prazo: Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
As quebras de fita de DNA serão medidas por ensaio cometa e relatadas como número de lesões por 10^6 pares de bases, transformadas a partir da porcentagem de DNA na cauda usando a curva de calibração da relação bem estabelecida entre a dose de radiação ionizante e o rendimento de quebras de fita em DNA.
Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
Mudanças na temperatura central
Prazo: Dia base, durante o dia de combate a incêndios sem fogo, durante o dia de combate a incêndios a lenha e durante o dia de combate a incêndios a gás.
A temperatura corporal central será avaliada por um termômetro de pílula ingerível com dados registrados e relatados como séries temporais durante o período em trânsito.
Dia base, durante o dia de combate a incêndios sem fogo, durante o dia de combate a incêndios a lenha e durante o dia de combate a incêndios a gás.
Mudanças na temperatura escrotal
Prazo: Dia base, durante o dia de combate a incêndios sem fogo, durante o dia de combate a incêndios a lenha e durante o dia de combate a incêndios a gás.
A temperatura escrotal será avaliada pelo sensor de pele colocado no escroto de participantes do sexo masculino e relatado como série temporal de temperatura da pele escrotal.
Dia base, durante o dia de combate a incêndios sem fogo, durante o dia de combate a incêndios a lenha e durante o dia de combate a incêndios a gás.
Alterações na termorregulação escrotal
Prazo: Dia base, durante o dia de combate a incêndios sem fogo, durante o dia de combate a incêndios a lenha e durante o dia de combate a incêndios a gás.
A temperatura corporal central será avaliada por um termômetro de pílula ingerível e a temperatura escrotal será avaliada por sensor de pele colocado no escroto de participantes do sexo masculino, para avaliar a termorregulação do escroto durante os exercícios de combate a incêndios. Séries temporais de temperatura corporal central e temperatura da pele escrotal serão analisadas para eventual interrupção da termorregulação.
Dia base, durante o dia de combate a incêndios sem fogo, durante o dia de combate a incêndios a lenha e durante o dia de combate a incêndios a gás.
Alterações nos níveis de micro RNA circulante
Prazo: Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
Candidatos a micro RNA circulante serão medidos por extração de RNA de amostras de soro, transcritos reversamente em DNA complementar (cDNA) e analisados ​​com reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR).
Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
Alterações na potência urinária da ativação do AhR
Prazo: Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
A ativação do receptor de hidrocarboneto de arila (AhR) será avaliada in vitro usando amostras de urina no ensaio do repórter PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay). As exposições à fumaça e à fuligem são misturas complexas de compostos com potencial efeito tóxico. Medições de rotina de PAHs são geralmente quantificadas para uma lista alvo de 16 elementos comuns de fuligem e ainda menos espécies químicas para metabólitos urinários, mas muitos outros compostos estão presentes tanto na fuligem quanto nas misturas de metabólitos. A toxicidade dos PAHs é causada principalmente pela ligação ao AhR e indução de genes relacionados ao AhR e subsequentes vias tóxicas. O resultado será medido na forma de equivalência de benzo[a]pireno.
Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
Alterações na potência de ativação do AhR a partir de depósitos na pele
Prazo: Linha de base, antes do combate a incêndio sem fogo, imediatamente após o combate a incêndio sem fogo, antes do combate a incêndio a lenha, imediatamente após o combate a incêndio a lenha, antes do combate a incêndio a gás, imediatamente após o combate a gás
A ativação do receptor de hidrocarboneto arílico (AhR) será avaliada in vitro usando amostras de limpeza no ensaio repórter PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay). As exposições à fumaça e à fuligem são misturas complexas de compostos com potencial efeito tóxico. Medições de rotina de PAHs são normalmente quantificadas para uma lista alvo de 16 elementos de fuligem comuns, mas muitos outros compostos estão presentes em misturas de fuligem. A toxicidade dos PAHs é causada principalmente pela ligação ao AhR e indução de genes relacionados ao AhR e subsequentes vias tóxicas. O resultado será medido na forma de equivalência de benzo[a]pireno.
Linha de base, antes do combate a incêndio sem fogo, imediatamente após o combate a incêndio sem fogo, antes do combate a incêndio a lenha, imediatamente após o combate a incêndio a lenha, antes do combate a incêndio a gás, imediatamente após o combate a gás

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis de hormônio folículo-estimulante no soro
Prazo: Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
O hormônio folículo-estimulante (FSH) será medido em amostras de soro
Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
Alterações nos níveis de inibina B sérica
Prazo: Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
O hormônio inibina B será medido em amostras de soro
Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
Alterações nos níveis urinários de excreção de metabólitos de HAP
Prazo: Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
A dose interna de hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (PAHs), que teriam a contribuição de diferentes vias de exposição, será avaliada em amostras de primeira urina matinal e medida para 7 compostos isômeros hidroxil-PAH e 5 compostos nitro-PAH, medidos por alto desempenho cromatografia líquida (HPLC)
Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
Alterações nos níveis de PAHs em toalhetes de pele do pescoço
Prazo: Linha de base, antes do combate a incêndio sem fogo, imediatamente após o combate a incêndio sem fogo, antes do combate a incêndio a lenha, imediatamente após o combate a incêndio a lenha, antes do combate a incêndio a gás, imediatamente após o combate a gás
Toalhetes de pele serão amostrados para determinar a composição de PAH da fuligem depositada na área do pescoço. Os lenços serão analisados ​​para a 16ª lista prioritária de compostos PAH da Agência de Proteção Ambiental dos EUA por HPLC.
Linha de base, antes do combate a incêndio sem fogo, imediatamente após o combate a incêndio sem fogo, antes do combate a incêndio a lenha, imediatamente após o combate a incêndio a lenha, antes do combate a incêndio a gás, imediatamente após o combate a gás
Alterações nas medições espirométricas de VEF1
Prazo: Linha de base, imediatamente após o combate ao fogo sem fogo, imediatamente após o combate ao fogo a lenha e imediatamente após o combate ao fogo a gás
A função pulmonar será medida por espirometria utilizando o aparelho Espirômetro EasyOne Air. Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1).
Linha de base, imediatamente após o combate ao fogo sem fogo, imediatamente após o combate ao fogo a lenha e imediatamente após o combate ao fogo a gás
Alterações nas medições espirométricas da CVF
Prazo: Linha de base, imediatamente após o combate ao fogo sem fogo, imediatamente após o combate ao fogo a lenha e imediatamente após o combate ao fogo a gás
A função pulmonar será medida por espirometria utilizando o aparelho Espirômetro EasyOne Air. Capacidade vital forçada (CVF).
Linha de base, imediatamente após o combate ao fogo sem fogo, imediatamente após o combate ao fogo a lenha e imediatamente após o combate ao fogo a gás
Alterações nas medições espirométricas PFE
Prazo: Linha de base, imediatamente após o combate ao fogo sem fogo, imediatamente após o combate ao fogo a lenha e imediatamente após o combate ao fogo a gás
A função pulmonar será medida por espirometria utilizando o aparelho Espirômetro EasyOne Air. Pico de Fluxo Expiratório (PFE).
Linha de base, imediatamente após o combate ao fogo sem fogo, imediatamente após o combate ao fogo a lenha e imediatamente após o combate ao fogo a gás
Alterações na relação FEV1/FVC a partir de medições espirométricas
Prazo: Linha de base, imediatamente após o combate ao fogo sem fogo, imediatamente após o combate ao fogo a lenha e imediatamente após o combate ao fogo a gás
A função pulmonar será medida por espirometria utilizando o aparelho Espirômetro EasyOne Air. A relação Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1) e Capacidade Vital Forçada (FVC) é calculada a partir da saída do dispositivo.
Linha de base, imediatamente após o combate ao fogo sem fogo, imediatamente após o combate ao fogo a lenha e imediatamente após o combate ao fogo a gás
Alterações nos níveis de troponina no sangue
Prazo: Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
Os níveis de troponina cardíaca usando imunoensaios ELISA serão avaliados em amostras de soro.
Linha de base, antes do combate sem fogo, um dia após o combate sem fogo, antes do combate com fogo de lenha, um dia após o combate com fogo de lenha, antes do combate com fogo de gás, um dia após o combate com fogo de gás
Mudanças na carga de trabalho medida pela atividade muscular
Prazo: Dia de linha de base, dia de combate a incêndios sem incêndio, dia de combate a incêndios sob fogo de lenha e dia de combate a incêndios sob fogo de gás
A atividade muscular será avaliada para controle da carga corporal por meio de eletromiografia (EMG) utilizando o aparelho portátil Nexus10. Os eletrodos EMG de superfície bipolar são aplicados na pele sobre os músculos em 3 regiões relevantes do corpo (ombro, perna e costas). Os sinais são coletados com um registrador de dados e relatados como carga de trabalho durante um dia de trabalho.
Dia de linha de base, dia de combate a incêndios sem incêndio, dia de combate a incêndios sob fogo de lenha e dia de combate a incêndios sob fogo de gás

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 72403
  • FFIKA WP4.3 (Número de outro subsídio/financiamento: Danish Government)
  • AMFF 16-2022-03 (Número de outro subsídio/financiamento: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
  • H-21068847 (Outro identificador: Danish Committee on Health Research Ethics)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Informações de suporte e informações totalmente anônimas serão compartilhadas e sempre que possível (em material complementar) publicadas junto com os resultados, mas seguindo o Regulamento Geral de Proteção de Dados da União Europeia (GDPR) e as regras dinamarquesas, nenhum dado não ou pseudo-anonimizado pode ser compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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