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Auswirkung auf Marker für kardiovaskuläres, reproduktives und Krebsrisiko durch Feuerwehrtraining (BIOBRAND3)

1. August 2025 aktualisiert von: Maria Helena Guerra Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Wirkung auf Marker für kardiovaskuläres, reproduktives und Krebsrisiko durch Feuerwehraktivitäten – eine Studie unter verschiedenen Trainingsmethoden

Epidemiologische Studien, die auf dänischen Registern basieren, haben beobachtet, dass dänische männliche Feuerwehrleute häufiger Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Unfruchtbarkeitsdiagnosen und ein tendenziell erhöhtes Krebsrisiko haben als andere dänische berufstätige Männer. Brandbekämpfungsaktivitäten umfassen eine Kombination von Stressoren wie anstrengende Arbeit unter Hitze, Rauch und Ruß, von denen bekannt ist, dass sie die kardiovaskuläre und reproduktive Gesundheit beeinträchtigen können, wobei Rauch und Ruß auch dafür bekannt sind, das Krebsrisiko zu erhöhen.

Die Übungsanlagen für reale Feuerlöschübungen in Dänemark arbeiten mit Holz- oder Erdgasfeuer, das unterschiedliche Gradienten von Rauch, Ruß und möglicherweise Hitze aufweisen wird. Die Forscher werden verschiedene Trainingsbedingungen verwenden, um Gradienten der verschiedenen Stressoren zu erzeugen und deren gesundheitliche Auswirkungen zu untersuchen. Mit diesem Ansatz erwarten die Forscher, dass sie in der Lage sein werden, den individuellen Beitrag der verschiedenen Stressoren zu Markern für kardiovaskuläre, Krebs- und reproduktive Gesundheitsrisiken zu bewerten. Das Projekt umfasst ca. 35 jugendliche Wehrpflichtige an einem Brandbekämpfungskurs, gefolgt von vier Sitzungen, drei Brandbekämpfungstrainings unter verschiedenen Brandbedingungen (kein Feuer, Holzfeuer und Gasfeuer) und einem Kontrollszenario.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studienmethodik basiert auf einem Crossover-Design zum Feuerwehrtraining unter verschiedenen Bedingungen, mit Charakterisierung der Exposition und Bewertung von Biomarkern für kardiovaskuläre, Krebs- und reproduktive Auswirkungen. Die Studie wird in Zusammenarbeit mit der dänischen Agentur für Notfallmanagement durchgeführt.

Die Studie umfasst eine grundlegende Sitzung, während Wehrpflichtige in einem Klassenzimmer sind, und drei Sitzungen mit Feuerwehrübungen unter verschiedenen Brandbedingungen, die derzeit in Feuerwehrausbildungsprogrammen in Dänemark verwendet werden. Die drei Brandbekämpfungsübungen werden für gleichwertige Arbeitsübungen mit vollständiger Schutzausrüstung und unter verschiedenen Umgebungsbedingungen der Brandbekämpfungsausbildung kontrolliert:

  • Brandbekämpfung gleichwertige Arbeit (kein Feuer), mit Übungen in sauberer Umgebung, ohne Feuer (keine Umgebungstemperatur, Ruß oder Rauch). Diese Art der Übung geht dem Training unter realen Brandbedingungen voraus oder ergänzt es.
  • Brandbekämpfung unter Holzbrand (Holzbrand), mit Einwirkung von Umgebungswärme, Rauch und Ruß. Dies ist das häufigste Trainingsszenario, das von den Trainingszentren der dänischen Notfallmanagementagentur verwendet wird.
  • Brandbekämpfung unter Gasfeuer (Gasfeuer), mit Einwirkung von Umgebungswärme und erwartungsgemäß weniger Rauch und Ruß als bei Holzfeuer. Diese Bedingungen werden in einigen dänischen Schulungszentren verwendet, mit logistischen Vorteilen (einfaches Wenden oder Löschen des Feuers und Handhabung des Feuerbrennstoffs) und unbekannten Auswirkungen in Bezug auf die Expositionsvermeidung (Rauch und Ruß).

Die Reihenfolge der Brandbekämpfungssitzungen wird so randomisiert wie möglich und gemäß einer Auswahl von drei Reihenfolgeoptionen (kein Holz-Gas; Holz-Gas-nein und Gas-Holz-nein) sein. Jede Kampagne (entsprechend jedem Rettungskurs) hätte wünschenswerterweise eine dieser Sitzungssequenzen. Es ist nicht möglich, die Teilnehmer für die verschiedenen Szenarien zu verblinden, weder die Außendienstmitarbeiter, sondern alle Proben werden für die anschließende Laboranalyse verblindet. Zwischen den Trainingseinheiten liegen 1-3 Wochen (entsprechend bei programmatischen Bildungsangeboten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • The National Research Centre for the Working Environment
      • København Ø, Dänemark, 4700
        • Maria Helena Guerra Andersen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Teilnehmer sind Freiwillige (sowohl Männer als auch Frauen), die unter Wehrpflichtigen in der Ausbildung in einer wünschenswerten beteiligten Gruppe von bis zu 35 Personen rekrutiert werden.

Einschlusskriterien:

  • rechtsfähig,
  • Wehrpflichtige nach einem Rettungsspezialisten-Ausbildungskurs

Ausschlusskriterien:

  • aktueller Raucherstatus,
  • Schwangerschaft,
  • auf verschriebene Medikamente,
  • Body-Mass-Index (BMI) unter 19 oder über 30,
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Baseline-Sitzung
Baseline-Messungen werden nach demselben Zeitplan wie Messungen in den drei anderen Armen durchgeführt. In der Baseline-Sitzung befinden sich die Teilnehmer im Klassenzimmer, bevor sie mit einer Brandbekämpfungsübung beginnen
Experimental: Feuerwehrübungen ohne Feuer
Brandbekämpfung gleichwertige Arbeit, mit Übungen, die in einer sauberen Umgebung ohne Feuer durchgeführt werden (keine Umgebungstemperatur, Ruß oder Rauch). Diese Art der Übung geht in der Regel dem Training unter realen Brandbedingungen voraus oder ergänzt es.
Die Teilnehmer führen in einer sauberen Umgebung ohne Feuer (keine Umgebungstemperatur, Ruß oder Rauch) feuerwehräquivalente Arbeiten durch.
Experimental: Brandbekämpfung unter Holzfeuer
Brandbekämpfung unter Holzfeuer, mit Einwirkung von Umgebungswärme, Rauch und Ruß. Dies ist das häufigste Trainingsszenario, das in den Trainingszentren verwendet wird. Die Teilnehmer werden in Teams sein, die vordefinierte Aufgaben ausführen (das Feuer löschen, schwere Gegenstände bewegen und Metallständer in Modellen suchen und retten
Die Teilnehmer werden in Teams sein, die vordefinierte Aufgaben (Löschen des Feuers, Bewegen schwerer Gegenstände und Suchen und Retten von Metallständern in Modellen) unter Holzfeuerbedingungen ausführen.
Experimental: Brandbekämpfung unter Gasbrand
Brandbekämpfung unter Gasfeuer, mit Einwirkung von Umgebungswärme und erwartungsgemäß weniger Rauch und Ruß als mit Holzfeuer. Diese Bedingungen werden in einigen dänischen Schulungszentren verwendet, mit logistischen Vorteilen (einfaches Wenden oder Löschen des Feuers und Handhabung des Feuerbrennstoffs) und unbekannten Auswirkungen in Bezug auf die Expositionsvermeidung (Rauch und Ruß). Die Teilnehmer werden in Teams sein, die vordefinierte Aufgaben ausführen (das Feuer löschen, schwere Gegenstände bewegen und Metallständer in Modellen suchen und retten
Die Teilnehmer werden in Teams sein, die vordefinierte Aufgaben (Löschen des Feuers, Bewegen schwerer Gegenstände und Suchen und Retten von Metallständern in Modellen) unter Gasfeuerbedingungen ausführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Index der reaktiven Hyperämie - Nachmittag
Zeitfenster: Baseline-Nachmittagsmessung, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Reaktiver Hyperämieindex (RHI) gemessen mit dem Gerät EndoPAT 2000. Eine reaktive Hyperämie wird durch eine Blutmanschette am Oberarm induziert und die periphere Vasodilatationsreaktion wird in den kleinen digitalen Gefäßen einer Fingerspitze mit einem tragbaren Gerät, das mit einem Computer verbunden ist, bewertet, wobei RHI durch einen Algorithmus des Geräts mit niedrigerem Index bestimmt wird Werte, die einer verschlechterten Situation entsprechen.
Baseline-Nachmittagsmessung, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Änderung des Index der reaktiven Hyperämie - morgens
Zeitfenster: Basismessung am Morgen, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Reaktiver Hyperämieindex (RHI) gemessen mit dem Gerät EndoPAT 2000. Eine reaktive Hyperämie wird durch eine Blutmanschette am Oberarm induziert und die periphere Vasodilatationsreaktion wird in den kleinen digitalen Gefäßen einer Fingerspitze mit einem tragbaren Gerät, das mit einem Computer verbunden ist, bewertet, wobei RHI durch einen Algorithmus des Geräts mit niedrigerem Index bestimmt wird Werte, die einer verschlechterten Situation entsprechen.
Basismessung am Morgen, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Änderung der Herzfrequenzvariabilität pNN50 in Ruhe – Nachmittag
Zeitfenster: Baseline-Nachmittagsmessung, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Herzratenvariabilität (HRV) gemessen mit dem Gerät EndoPAT 2000. Die HRV wird anhand der ersten 5,5 vollständigen Minuten vor dem Anlegen der Manschette berechnet. pNN50 ist der Anteil aufeinanderfolgender NN-Intervalle, die sich um mehr als 50 Millisekunden unterscheiden, dividiert durch die Gesamtzahl der N-Intervalle (Angabe in Prozent).
Baseline-Nachmittagsmessung, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität pNN50 in Ruhe – morgens
Zeitfenster: Basismessung am Morgen, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Herzratenvariabilität (HRV) gemessen mit dem Gerät EndoPAT 2000. Die HRV wird anhand der ersten 5,5 vollständigen Minuten vor dem Anlegen der Manschette berechnet. pNN50 ist der Anteil aufeinanderfolgender NN-Intervalle, die sich um mehr als 50 Millisekunden unterscheiden, dividiert durch die Gesamtzahl der N-Intervalle (Angabe in Prozent).
Basismessung am Morgen, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Änderung der Herzfrequenzvariabilität RMSSD in Ruhe – Nachmittag
Zeitfenster: Baseline-Nachmittagsmessung, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Herzratenvariabilität (HRV) gemessen mit dem Gerät EndoPAT 2000. Die HRV wird anhand der ersten 5,5 vollständigen Minuten vor dem Anlegen der Manschette berechnet. RMSSD ist die Quadratwurzel der mittleren quadratischen Differenzen aufeinanderfolgender NN-Intervalle (angegeben in Millisekunden).
Baseline-Nachmittagsmessung, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Änderung der Herzfrequenzvariabilität RMSSD im Ruhezustand – morgens
Zeitfenster: Basismessung am Morgen, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Herzratenvariabilität (HRV) gemessen mit dem Gerät EndoPAT 2000. Die HRV wird anhand der ersten 5,5 vollständigen Minuten vor dem Anlegen der Manschette berechnet. RMSSD ist die Quadratwurzel der mittleren quadratischen Differenzen aufeinanderfolgender NN-Intervalle (angegeben in Millisekunden).
Basismessung am Morgen, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Änderung des Verhältnisses der Herzfrequenzvariabilität LF/HF in Ruhe – Nachmittag
Zeitfenster: Baseline-Nachmittagsmessung, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Herzratenvariabilität (HRV) gemessen mit dem Gerät EndoPAT 2000. Die HRV wird anhand der ersten 5,5 vollständigen Minuten vor dem Anlegen der Manschette berechnet. Verhältnis von Niederfrequenz- und Hochfrequenzbändern
Baseline-Nachmittagsmessung, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Nachmittagsmessung unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Änderung des Herzfrequenzvariabilitätsverhältnisses LF/HF in Ruhe – morgens
Zeitfenster: Basismessung am Morgen, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Herzratenvariabilität (HRV) gemessen mit dem Gerät EndoPAT 2000. Die HRV wird anhand der ersten 5,5 vollständigen Minuten vor dem Anlegen der Manschette berechnet. Verhältnis von Niederfrequenz- und Hochfrequenzbändern
Basismessung am Morgen, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer und Messung am Morgen am Folgetag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Veränderungen der 8-oxodG-Ausscheidung im ersten Morgenurin
Zeitfenster: Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Oxidierte Nukleobase 8-oxodG wird in Urinproben mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) als Marker für oxidativen Stress zusammen mit Kreatinin zur Anpassung an die Urinkonzentration gemessen. Die Daten werden als Nanomol 8-OxodG pro Millimol Kreatinin angegeben.
Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Veränderungen der DNA-Strangbrüche in peripheren mononukleären Blutzellen
Zeitfenster: Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
DNA-Strangbrüche werden durch Comet-Assay gemessen und als Anzahl der Läsionen pro 10^6 Basenpaare angegeben, transformiert aus dem Prozentsatz der DNA im Schwanz unter Verwendung der Kalibrierungskurve aus der gut etablierten Beziehung zwischen der Dosis ionisierender Strahlung und der Ausbeute an Strangbrüchen DNS.
Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Änderungen der Kerntemperatur
Zeitfenster: Basistag, während des Löschtages ohne Feuer, während des Löschtages unter Holzfeuer und während des Löschtages unter Gasfeuer.
Die Körperkerntemperatur wird mit einem Tablettenthermometer zum Einnehmen bestimmt, wobei die Daten während des Transportzeitraums als Zeitreihen aufgezeichnet und gemeldet werden.
Basistag, während des Löschtages ohne Feuer, während des Löschtages unter Holzfeuer und während des Löschtages unter Gasfeuer.
Änderungen der Skrotaltemperatur
Zeitfenster: Basistag, während des Löschtages ohne Feuer, während des Löschtages unter Holzfeuer und während des Löschtages unter Gasfeuer.
Die Skrotaltemperatur wird durch einen Hautsensor bewertet, der im Hodensack männlicher Teilnehmer platziert ist, und als Zeitreihe der Skrotalhauttemperatur gemeldet.
Basistag, während des Löschtages ohne Feuer, während des Löschtages unter Holzfeuer und während des Löschtages unter Gasfeuer.
Veränderungen in der Thermoregulation des Hodensacks
Zeitfenster: Basistag, während des Löschtages ohne Feuer, während des Löschtages unter Holzfeuer und während des Löschtages unter Gasfeuer.
Die Körperkerntemperatur wird mit einem einnehmbaren Tablettenthermometer und die Hodensacktemperatur mit einem Hautsensor gemessen, der im Hodensack der männlichen Teilnehmer platziert wird, um die Thermoregulation des Hodensacks während der Feuerwehrübungen zu beurteilen. Zeitreihen der Körperkerntemperatur und der Skrotalhauttemperatur werden auf eventuelle Störungen der Thermoregulation analysiert.
Basistag, während des Löschtages ohne Feuer, während des Löschtages unter Holzfeuer und während des Löschtages unter Gasfeuer.
Änderungen der Spiegel zirkulierender Mikro-RNA
Zeitfenster: Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Zirkulierende Mikro-RNA-Kandidaten werden durch RNA-Extraktion aus Serumproben gemessen, in komplementäre DNA (cDNA) revers transkribiert und mit quantitativer Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) analysiert.
Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Änderungen der Potenz der AhR-Aktivierung im Urin
Zeitfenster: Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Die Aktivierung des Arylkohlenwasserstoffrezeptors (AhR) wird in vitro unter Verwendung von Urinproben mit dem Reporter-Assay PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) bewertet. Die Rauch- und Rußbelastungen sind komplexe Mischungen von Verbindungen mit potenziell toxischer Wirkung. Routinemessungen von PAK werden normalerweise für eine Zielliste von 16 häufigen Rußelementen und noch weniger chemischen Spezies für Metaboliten im Urin quantifiziert, aber viele andere Verbindungen sind sowohl in Ruß- als auch in Metabolitenmischungen vorhanden. Die Toxizität von PAHs wird hauptsächlich durch die Bindung an AhR und die Induktion von AhR-verwandten Genen und nachfolgenden toxischen Signalwegen verursacht. Das Ergebnis wird in Form von Benzo[a]pyren-Äquivalenz gemessen.
Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Änderungen in der Potenz der AhR-Aktivierung durch Hautablagerungen
Zeitfenster: Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gas
Die Aktivierung des Arylkohlenwasserstoffrezeptors (AhR) wird in vitro unter Verwendung von Wischproben auf dem Reporter-Assay PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) bewertet. Die Rauch- und Rußbelastungen sind komplexe Mischungen von Verbindungen mit potenziell toxischer Wirkung. Routinemessungen von PAK werden normalerweise für eine Zielliste von 16 gängigen Rußelementen quantifiziert, aber viele andere Verbindungen sind in Rußmischungen vorhanden. Die Toxizität von PAHs wird hauptsächlich durch die Bindung an AhR und die Induktion von AhR-verwandten Genen und nachfolgenden toxischen Signalwegen verursacht. Das Ergebnis wird in Form von Benzo[a]pyren-Äquivalenz gemessen.
Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gas

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Spiegel des follikelstimulierenden Hormons im Serum
Zeitfenster: Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Follikel-stimulierendes Hormon (FSH) wird in Serumproben gemessen
Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Veränderungen der Serum-Inhibin-B-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Das Inhibin-B-Hormon wird in Serumproben gemessen
Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Veränderungen der Ausscheidung von PAH-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Die interne Dosis von polyzyklischen aromatischen Kohlenwasserstoffen (PAKs), die den Beitrag von verschiedenen Expositionswegen haben würden, wird in ersten Morgenurinproben bewertet und für 7 isomere Hydroxy-PAH-Verbindungen und 5 Nitro-PAH-Verbindungen gemessen, gemessen durch hohe Leistung Flüssigkeitschromatographie (HPLC)
Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Veränderungen der PAK-Konzentration in Hauttüchern vom Hals
Zeitfenster: Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gas
Hautwischtücher werden beprobt, um die PAK-Zusammensetzung des abgelagerten Rußes im Halsbereich zu bestimmen. Die Wischtücher werden mittels HPLC auf die Prioritätenliste der 16. US-Umweltschutzbehörde für PAK-Verbindungen analysiert.
Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gas
Änderungen der spirometrischen FEV1-Messungen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzbefeuerung und unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasbefeuerung
Die Lungenfunktion wird durch Spirometrie mit dem Spirometergerät EasyOne Air gemessen. Forciertes Exspirationsvolumen bei 1 Sekunde (FEV1).
Baseline, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzbefeuerung und unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasbefeuerung
Änderungen der spirometrischen FVC-Messungen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzbefeuerung und unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasbefeuerung
Die Lungenfunktion wird durch Spirometrie mit dem Spirometergerät EasyOne Air gemessen. Forcierte Vitalkapazität (FVC).
Baseline, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzbefeuerung und unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasbefeuerung
Änderungen der spirometrischen PEF-Messungen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzbefeuerung und unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasbefeuerung
Die Lungenfunktion wird durch Spirometrie mit dem Spirometergerät EasyOne Air gemessen. Expiratorischer Spitzenfluss (PEF).
Baseline, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzbefeuerung und unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasbefeuerung
Änderungen des FEV1/FVC-Verhältnisses aus spirometrischen Messungen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzbefeuerung und unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasbefeuerung
Die Lungenfunktion wird durch Spirometrie mit dem Spirometergerät EasyOne Air gemessen. Das Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen bei 1 Sekunde (FEV1) und forcierter Vitalkapazität (FVC) wird anhand der Geräteausgabe berechnet.
Baseline, unmittelbar nach der Brandbekämpfung ohne Feuer, unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Holzbefeuerung und unmittelbar nach der Brandbekämpfung unter Gasbefeuerung
Veränderungen des Troponinspiegels im Blut
Zeitfenster: Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Die kardialen Troponinspiegel werden unter Verwendung von ELISA-Immunoassays in Serumproben bestimmt.
Baseline, vor der Brandbekämpfung ohne Brand, Tag nach der Brandbekämpfung ohne Brand, vor der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Holzfeuer, vor der Brandbekämpfung unter Gasfeuer, Tag nach der Brandbekämpfung unter Gasfeuer
Änderungen der Arbeitsbelastung, gemessen an der Muskelaktivität
Zeitfenster: Basistag, Brandbekämpfung ohne Brandtag, Brandbekämpfung unter Holzbrandtag und Brandbekämpfung unter Gasbrandtag
Die Muskelaktivität wird zur Kontrolle der körperlichen Arbeitsbelastung durch Elektromyographie (EMG) mit dem tragbaren Gerät Nexus10 bewertet. Bipolare Oberflächen-EMG-Elektroden werden auf der Haut über den Muskeln in 3 relevanten Körperregionen (Schulter, Bein und Rücken) angebracht. Die Signale werden mit einem Datenlogger gesammelt und als Arbeitsbelastung während eines Arbeitstages gemeldet.
Basistag, Brandbekämpfung ohne Brandtag, Brandbekämpfung unter Holzbrandtag und Brandbekämpfung unter Gasbrandtag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72403
  • FFIKA WP4.3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Danish Government)
  • AMFF 16-2022-03 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
  • H-21068847 (Andere Kennung: Danish Committee on Health Research Ethics)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Unterstützende Informationen und vollständig anonymisierte Informationen werden weitergegeben und wann immer möglich (in ergänzendem Material) zusammen mit den Ergebnissen veröffentlicht, aber gemäß der Allgemeinen Datenschutzverordnung der Europäischen Union (DSGVO) und den dänischen Vorschriften dürfen keine nicht- oder pseudoanonymisierten Daten weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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