- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05753254
Effect op markers van cardiovasculair, reproductief en kankerrisico door brandweertraining (BIOBRAND3)
Effect op markers van cardiovasculair, reproductief en kankerrisico door brandbestrijdingsactiviteiten - een onderzoek onder verschillende trainingsmethoden
Epidemiologische studies op basis van Deense registers hebben vastgesteld dat Deense mannelijke brandweerlieden meer cardiovasculaire aandoeningen, onvruchtbaarheidsdiagnoses en een trend naar een verhoogd risico op kanker hebben dan andere Deense werkende mannen. Brandbestrijdingsactiviteiten omvatten een combinatie van stressoren zoals inspannend werk onder hitte, rook en roet waarvan bekend is dat ze de cardiovasculaire en reproductieve gezondheid kunnen aantasten, waarbij ook bekend is dat rook en roet het risico op kanker verhogen.
De trainingsfaciliteiten van echte brandblusoefeningen in Denemarken werken met hout- of aardgasvuur, die verschillende gradiënten van rook, roet en mogelijk hitte zullen hebben. De onderzoekers zullen verschillende trainingsomstandigheden gebruiken om gradiënten van de verschillende stressoren te creëren en de gezondheidseffecten daarvan te onderzoeken. Met deze benadering verwachten de onderzoekers de individuele bijdrage van de verschillende stressoren in markers van cardiovasculaire risico's, kanker en reproductieve gezondheidsrisico's te kunnen evalueren. Het project omvat ca. 35 jonge dienstplichtige deelnemers aan een brandbestrijdingscursus, gevolgd in vier sessies, drie brandbestrijdingstrainingen onder verschillende brandcondities (geen vuur, houtvuur en gasvuur) en één controlescenario.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksmethodologie is gebaseerd op een cross-overontwerp van brandbestrijdingstraining onder verschillende omstandigheden, met karakterisering van blootstelling en beoordeling van biomarkers voor cardiovasculaire, kanker- en voortplantingseffecten. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in samenwerking met het Deense Emergency Management Agency.
De studie zal één basissessie hebben, terwijl dienstplichtigen in een klaslokaal zitten, en drie sessies met brandbestrijdingsgerelateerde oefeningen onder verschillende brandomstandigheden, die momenteel worden gebruikt in brandbestrijdingstrainingsprogramma's in Denemarken. De drie brandbestrijdingstrainingen zullen worden gecontroleerd voor gelijkwaardige werkoefeningen met volledige beschermende uitrusting en onder verschillende omgevingsomstandigheden van brandbestrijdingstraining:
- Brandbestrijding gelijkwaardig werk (geen vuur), waarbij oefeningen worden uitgevoerd in een schone omgeving, zonder vuur (geen omgevingstemperatuur, roet of rook). Dit type oefening gaat vooraf aan of vormt een aanvulling op de training onder echte brandomstandigheden.
- Brandbestrijding onder houtvuur (houtvuur), met blootstelling aan omgevingswarmte, rook en roet. Dit is het meest gebruikelijke trainingsscenario dat wordt gebruikt door trainingscentra van het Deense Emergency Management Agency.
- Brandbestrijding onder gasvuur (gashaard), met blootstelling aan omgevingswarmte, en naar verwachting minder rook en roet dan bij houtvuur. Deze omstandigheden worden gebruikt in sommige Deense opleidingscentra, met logistieke voordelen (gemak om het vuur te draaien of te blussen en het beheersen van de brandbrandstof) en een onbekend effect met betrekking tot blootstellingspreventie (rook en roet).
De volgorde van de brandbestrijdingssessies zal zo willekeurig mogelijk zijn en volgens een selectie van drie volgordevolgordeopties (geen-hout-gas; hout-gas-geen en gas-hout-geen). Elke campagne (overeenkomend met elke reddingscursus) zou bij voorkeur een van deze sessiereeksen hebben. Het is niet mogelijk om de deelnemers blind te maken voor de verschillende scenario's, ook niet voor het veldpersoneel, maar alle monsters worden geblindeerd voor de daaropvolgende laboratoriumanalyse. Tussen de trainingen zit 1-3 weken (volgens programmatische leertrajecten).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- The National Research Centre for the Working Environment
-
København Ø, Denemarken, 4700
- Maria Helena Guerra Andersen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De deelnemers zullen vrijwilligers zijn (zowel mannen als vrouwen) die worden aangeworven onder dienstplichtigen in opleiding in een wenselijke betrokken groep van maximaal 35 personen.
Inclusiecriteria:
- wettelijk bekwaam,
- dienstplichtige proefpersonen die een Rescue Specialist Educational-cursus volgen
Uitsluitingscriteria:
- huidige rookstatus,
- zwangerschap,
- op voorgeschreven medicijnen,
- body mass index (BMI) lager dan 19 of hoger dan 30,
- alcohol- of drugsmisbruik.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Baseline-sessie
Basislijnmetingen worden volgens hetzelfde schema uitgevoerd als metingen in de drie andere armen.
In de basissessie zijn de deelnemers in de klas voordat ze met een brandbestrijdingsoefening beginnen
|
|
|
Experimenteel: Brandbestrijdingsoefeningen zonder vuur
Brandweer gelijkwaardig werk, waarbij oefeningen worden uitgevoerd in een schone omgeving, zonder vuur (geen omgevingstemperatuur, roet of rook).
Dit type oefening gaat meestal vooraf aan of vormt een aanvulling op de training onder echte brandomstandigheden.
|
De deelnemers voeren brandbestrijdingswerk uit in een schone omgeving, zonder vuur (geen omgevingstemperatuur, roet of rook).
|
|
Experimenteel: Brandbestrijding onder houtvuur
Brandbestrijding onder houtvuur, met blootstelling aan omgevingswarmte, rook en roet.
Dit is het meest gebruikte trainingsscenario in de trainingscentra.
De deelnemers zullen in teams zitten die vooraf gedefinieerde taken uitvoeren (branden neerslaan, zware voorwerpen verplaatsen en metalen tribune in modellen zoeken en redden
|
De deelnemers zullen in teams zitten die vooraf gedefinieerde taken uitvoeren (brand neerslaan, zware voorwerpen verplaatsen en metalen standaard in modellen zoeken en redden), onder omstandigheden van houtvuur.
|
|
Experimenteel: Brandbestrijding onder gasvuur
Brandbestrijding onder gasvuur, met blootstelling aan omgevingswarmte en naar verwachting minder rook en roet dan bij houtvuur.
Deze omstandigheden worden gebruikt in sommige Deense opleidingscentra, met logistieke voordelen (gemak om het vuur te draaien of te blussen en het beheersen van de brandbrandstof) en een onbekend effect met betrekking tot blootstellingspreventie (rook en roet).
De deelnemers zullen in teams zitten die vooraf gedefinieerde taken uitvoeren (branden neerslaan, zware voorwerpen verplaatsen en metalen tribune in modellen zoeken en redden
|
De deelnemers bevinden zich in teams die vooraf gedefinieerde taken uitvoeren (brand neerslaan, zware voorwerpen verplaatsen en metalen standaard in modellen zoeken en redden), onder gasvuuromstandigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reactieve hyperemie-index - middag
Tijdsspanne: Nulmeting middag, middagmeting direct na brandbestrijding zonder brand, middagmeting direct na brandbestrijding onder houtvuur en middagmeting direct na brandbestrijding onder gasvuur
|
Reactieve hyperemie-index (RHI) gemeten met het apparaat EndoPAT 2000.
Een reactieve hyperemie wordt geïnduceerd door een bloedmanchet om de bovenarm en de perifere vasodilatatierespons wordt beoordeeld in de kleine digitale vaten van een vingertop met een draagbaar apparaat dat is aangesloten op een computer, waarbij RHI wordt bepaald door een algoritme van het apparaat, met een lagere index waarden die overeenkomen met een verslechterende situatie.
|
Nulmeting middag, middagmeting direct na brandbestrijding zonder brand, middagmeting direct na brandbestrijding onder houtvuur en middagmeting direct na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Verandering in reactieve hyperemie-index - ochtend
Tijdsspanne: Nulmeting ochtendmeting, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding zonder brand, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder houtvuur en ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
Reactieve hyperemie-index (RHI) gemeten met het apparaat EndoPAT 2000.
Een reactieve hyperemie wordt geïnduceerd door een bloedmanchet om de bovenarm en de perifere vasodilatatierespons wordt beoordeeld in de kleine digitale vaten van een vingertop met een draagbaar apparaat dat is aangesloten op een computer, waarbij RHI wordt bepaald door een algoritme van het apparaat, met een lagere index waarden die overeenkomen met een verslechterende situatie.
|
Nulmeting ochtendmeting, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding zonder brand, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder houtvuur en ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit pNN50 in rust - middag
Tijdsspanne: Nulmeting middag, middagmeting direct na brandbestrijding zonder brand, middagmeting direct na brandbestrijding onder houtvuur en middagmeting direct na brandbestrijding onder gasvuur
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) gemeten met het apparaat EndoPAT 2000.
De HRV wordt berekend op basis van de eerste 5,5 volledige minuten voordat de manchet wordt aangebracht.
pNN50 is het aandeel opeenvolgende NN-intervallen die meer dan 50 milliseconden verschillen, gedeeld door het totale aantal N-intervallen (uitgedrukt in procenten).
|
Nulmeting middag, middagmeting direct na brandbestrijding zonder brand, middagmeting direct na brandbestrijding onder houtvuur en middagmeting direct na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit pNN50 in rust - ochtend
Tijdsspanne: Nulmeting ochtendmeting, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding zonder brand, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder houtvuur en ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) gemeten met het apparaat EndoPAT 2000.
De HRV wordt berekend op basis van de eerste 5,5 volledige minuten voordat de manchet wordt aangebracht.
pNN50 is het aandeel opeenvolgende NN-intervallen die meer dan 50 milliseconden verschillen, gedeeld door het totale aantal N-intervallen (uitgedrukt in procenten).
|
Nulmeting ochtendmeting, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding zonder brand, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder houtvuur en ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit RMSSD in rust - middag
Tijdsspanne: Nulmeting middag, middagmeting direct na brandbestrijding zonder brand, middagmeting direct na brandbestrijding onder houtvuur en middagmeting direct na brandbestrijding onder gasvuur
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) gemeten met het apparaat EndoPAT 2000.
De HRV wordt berekend op basis van de eerste 5,5 volledige minuten voordat de manchet wordt aangebracht.
RMSSD is de vierkantswortel van de gemiddelde kwadratische verschillen van opeenvolgende NN-intervallen (uitgegeven in milliseconden)
|
Nulmeting middag, middagmeting direct na brandbestrijding zonder brand, middagmeting direct na brandbestrijding onder houtvuur en middagmeting direct na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit RMSSD in rust - ochtend
Tijdsspanne: Nulmeting ochtendmeting, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding zonder brand, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder houtvuur en ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) gemeten met het apparaat EndoPAT 2000.
De HRV wordt berekend op basis van de eerste 5,5 volledige minuten voordat de manchet wordt aangebracht.
RMSSD is de vierkantswortel van de gemiddelde kwadratische verschillen van opeenvolgende NN-intervallen (uitgegeven in milliseconden)
|
Nulmeting ochtendmeting, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding zonder brand, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder houtvuur en ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Verandering in hartslagvariatieverhouding LF/HF in rust - middag
Tijdsspanne: Nulmeting middag, middagmeting direct na brandbestrijding zonder brand, middagmeting direct na brandbestrijding onder houtvuur en middagmeting direct na brandbestrijding onder gasvuur
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) gemeten met het apparaat EndoPAT 2000.
De HRV wordt berekend op basis van de eerste 5,5 volledige minuten voordat de manchet wordt aangebracht.
Verhouding tussen lage en hoge frequentiebanden
|
Nulmeting middag, middagmeting direct na brandbestrijding zonder brand, middagmeting direct na brandbestrijding onder houtvuur en middagmeting direct na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Verandering in hartslagvariatieverhouding LF/HF in rust - ochtend
Tijdsspanne: Nulmeting ochtendmeting, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding zonder brand, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder houtvuur en ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) gemeten met het apparaat EndoPAT 2000.
De HRV wordt berekend op basis van de eerste 5,5 volledige minuten voordat de manchet wordt aangebracht.
Verhouding tussen lage en hoge frequentiebanden
|
Nulmeting ochtendmeting, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding zonder brand, ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder houtvuur en ochtendmeting volgende dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Veranderingen in niveaus van 8-oxodG-uitscheiding in de eerste ochtendurine
Tijdsspanne: Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
Geoxideerde nucleobase 8-oxodG zal worden gemeten in urinemonsters door middel van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) als marker van oxidatieve stress, samen met creatinine, voor aanpassing aan de urineconcentratie.
Gegevens worden gerapporteerd als nanomol 8-oxodG per millimol creatinine.
|
Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Veranderingen in niveaus van DNA-strengbreuken in perifere mononucleaire bloedcellen
Tijdsspanne: Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
DNA-strengbreuken worden gemeten door middel van een komeetassay en gerapporteerd als aantal laesies per 10^6 basenparen, getransformeerd van het percentage DNA in de staart met behulp van de kalibratiecurve van de gevestigde relatie tussen ioniserende stralingsdosis en opbrengst van strengbreuken in DNA.
|
Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Veranderingen in kerntemperatuur
Tijdsspanne: Basisdag, tijdens de dag brandbestrijding zonder vuur, tijdens de dag brandbestrijding onder houtvuur en tijdens de dag brandbestrijding onder gasvuur.
|
De kerntemperatuur van het lichaam wordt beoordeeld door een thermometer voor inneembare pillen, waarbij gegevens worden geregistreerd en gerapporteerd als tijdreeksen tijdens de transportperiode.
|
Basisdag, tijdens de dag brandbestrijding zonder vuur, tijdens de dag brandbestrijding onder houtvuur en tijdens de dag brandbestrijding onder gasvuur.
|
|
Veranderingen in de temperatuur van het scrotum
Tijdsspanne: Basisdag, tijdens de dag brandbestrijding zonder vuur, tijdens de dag brandbestrijding onder houtvuur en tijdens de dag brandbestrijding onder gasvuur.
|
De scrotumtemperatuur wordt beoordeeld door een huidsensor die in het scrotum van mannelijke deelnemers wordt geplaatst en gerapporteerd als tijdreeksen van de scrotumhuidtemperatuur.
|
Basisdag, tijdens de dag brandbestrijding zonder vuur, tijdens de dag brandbestrijding onder houtvuur en tijdens de dag brandbestrijding onder gasvuur.
|
|
Veranderingen in scrotale thermoregulatie
Tijdsspanne: Basisdag, tijdens de dag brandbestrijding zonder vuur, tijdens de dag brandbestrijding onder houtvuur en tijdens de dag brandbestrijding onder gasvuur.
|
De kernlichaamstemperatuur zal worden bepaald door een inneembare pilthermometer en de scrotumtemperatuur zal worden bepaald door een huidsensor die in het scrotum van mannelijke deelnemers is geplaatst, om de thermoregulatie van het scrotum tijdens brandbestrijdingsoefeningen te beoordelen.
Tijdreeksen van kernlichaamstemperatuur en scrotale huidtemperatuur zullen worden geanalyseerd op eventuele verstoring van de thermoregulatie.
|
Basisdag, tijdens de dag brandbestrijding zonder vuur, tijdens de dag brandbestrijding onder houtvuur en tijdens de dag brandbestrijding onder gasvuur.
|
|
Veranderingen in niveaus van circulerend micro-RNA
Tijdsspanne: Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
Circulerende micro-RNA-kandidaten zullen worden gemeten door RNA-extractie uit serummonsters, reverse getranscribeerd in complementair DNA (cDNA) en geanalyseerd met kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR).
|
Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Veranderingen in urinaire potentie van AhR-activering
Tijdsspanne: Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
De activering van de arylkoolwaterstofreceptor (AhR) zal in vitro worden beoordeeld met behulp van urinemonsters op de PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) reporterassay.
De blootstelling aan rook en roet zijn complexe mengsels van verbindingen met potentieel toxische effecten.
Routinematige metingen van PAK's worden meestal gekwantificeerd voor een doellijst van 16 veelvoorkomende roetelementen en nog minder chemische soorten voor metabolieten in de urine, maar veel andere verbindingen zijn aanwezig in zowel roet- als metabolietenmengsels.
De toxiciteit van PAK's wordt voornamelijk veroorzaakt door de binding aan AhR en inductie van aan AhR gerelateerde genen en daaropvolgende toxische routes.
De uitkomst wordt gemeten in de vorm van benzo[a]pyreen-equivalentie.
|
Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Veranderingen in de potentie van AhR-activering door huidafzettingen
Tijdsspanne: Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, direct na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, direct na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, direct na brandbestrijding onder gas
|
De activering van de arylkoolwaterstofreceptor (AhR) zal in vitro worden beoordeeld met behulp van veegmonsters op de PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay) reporterassay.
De blootstelling aan rook en roet zijn complexe mengsels van verbindingen met potentieel toxische effecten.
Routinemetingen van PAK's worden meestal gekwantificeerd voor een doellijst van 16 veelvoorkomende roetelementen, maar er zijn veel andere verbindingen aanwezig in roetmengsels.
De toxiciteit van PAK's wordt voornamelijk veroorzaakt door de binding aan AhR en inductie van aan AhR gerelateerde genen en daaropvolgende toxische routes.
De uitkomst wordt gemeten in de vorm van benzo[a]pyreen-equivalentie.
|
Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, direct na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, direct na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, direct na brandbestrijding onder gas
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in niveaus van follikelstimulerend hormoon in serum
Tijdsspanne: Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
Follikelstimulerend hormoon (FSH) wordt gemeten in serummonsters
|
Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Veranderingen in niveaus van seruminhibine B
Tijdsspanne: Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
Inhibine B-hormoon zal worden gemeten in serummonsters
|
Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Veranderingen in urinaire niveaus van uitscheiding van PAK-metabolieten
Tijdsspanne: Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
De interne dosis van polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK's), die de bijdrage zouden hebben van verschillende blootstellingsroutes, zal worden beoordeeld in de eerste ochtendurinemonsters en gemeten voor 7 isomere hydroxyl-PAK-verbindingen en 5 nitro-PAK-verbindingen, gemeten door hoogwaardige vloeistofchromatografie (HPLC)
|
Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Veranderingen in niveaus van PAK's in huiddoekjes uit de nek
Tijdsspanne: Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, direct na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, direct na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, direct na brandbestrijding onder gas
|
Huiddoekjes worden bemonsterd om de PAK-samenstelling van afgezet roet op het nekgebied te bepalen.
De doekjes worden door HPLC geanalyseerd voor de 16 US Environmental Protection Agency-prioriteitlijst van PAK-verbindingen.
|
Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, direct na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, direct na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, direct na brandbestrijding onder gas
|
|
Veranderingen in spirometrische FEV1-metingen
Tijdsspanne: Baseline, direct na blussing zonder vuur, direct na blussing onder houtvuur en direct na blussing onder gasvuur
|
De longfunctie wordt gemeten door middel van spirometrie met behulp van het spirometerapparaat EasyOne Air.
Geforceerd expiratievolume op 1 seconde (FEV1).
|
Baseline, direct na blussing zonder vuur, direct na blussing onder houtvuur en direct na blussing onder gasvuur
|
|
Veranderingen in spirometrische FVC-metingen
Tijdsspanne: Baseline, direct na blussing zonder vuur, direct na blussing onder houtvuur en direct na blussing onder gasvuur
|
De longfunctie wordt gemeten door middel van spirometrie met behulp van het spirometerapparaat EasyOne Air.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC).
|
Baseline, direct na blussing zonder vuur, direct na blussing onder houtvuur en direct na blussing onder gasvuur
|
|
Veranderingen in PEF-spirometrische metingen
Tijdsspanne: Baseline, direct na blussing zonder vuur, direct na blussing onder houtvuur en direct na blussing onder gasvuur
|
De longfunctie wordt gemeten door middel van spirometrie met behulp van het spirometerapparaat EasyOne Air.
Piek expiratoire flow (PEF).
|
Baseline, direct na blussing zonder vuur, direct na blussing onder houtvuur en direct na blussing onder gasvuur
|
|
Veranderingen in FEV1/FVC-ratio van spirometrische metingen
Tijdsspanne: Baseline, direct na blussing zonder vuur, direct na blussing onder houtvuur en direct na blussing onder gasvuur
|
De longfunctie wordt gemeten door middel van spirometrie met behulp van het spirometerapparaat EasyOne Air.
Forced Expiratory Volume at 1 second (FEV1) en Forced Vital Capacity (FVC)-ratio wordt berekend op basis van de uitvoer van het apparaat.
|
Baseline, direct na blussing zonder vuur, direct na blussing onder houtvuur en direct na blussing onder gasvuur
|
|
Veranderingen in troponinespiegels in het bloed
Tijdsspanne: Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
Cardiale troponinespiegels met behulp van ELISA-immunoassays zullen worden beoordeeld in serummonsters.
|
Baseline, voor brandbestrijding zonder vuur, dag na brandbestrijding zonder vuur, voor brandbestrijding onder houtvuur, dag na brandbestrijding onder houtvuur, voor brandbestrijding onder gasvuur, dag na brandbestrijding onder gasvuur
|
|
Veranderingen in werkbelasting gemeten door spieractiviteit
Tijdsspanne: Basisdag, brandbestrijding zonder vuurdag, brandbestrijding onder houtvuurdag en brandbestrijding onder gasvuurdag
|
De spieractiviteit zal worden beoordeeld om de lichaamsbelasting te beheersen door middel van elektromyografie (EMG) met behulp van het draagbare apparaat Nexus10.
Bipolaire oppervlakte-EMG-elektroden worden op de huid aangebracht over de spieren in 3 relevante lichaamsregio's (schouder, been en rug).
De signalen worden verzameld met een datalogger en gerapporteerd als werklast gedurende een werkdag.
|
Basisdag, brandbestrijding zonder vuurdag, brandbestrijding onder houtvuurdag en brandbestrijding onder gasvuurdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen PB, Loft S, Hansen AM, Koponen IK, Pedersen JE, Ebbehoj N, Norskov EC, Clausen PA, Garde AH, Vogel U, Moller P. Cardiovascular health effects following exposure of human volunteers during fire extinction exercises. Environ Health. 2017 Sep 6;16(1):96. doi: 10.1186/s12940-017-0303-8.
- Andersen MHG, Saber AT, Clausen PA, Pedersen JE, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj N, Hansen AM, Pedersen PB, Koponen IK, Norskov EC, Moller P, Vogel U. Association between polycyclic aromatic hydrocarbon exposure and peripheral blood mononuclear cell DNA damage in human volunteers during fire extinction exercises. Mutagenesis. 2018 Feb 24;33(1):105-115. doi: 10.1093/mutage/gex021.
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen JE, Pedersen PB, Clausen PA, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj NE, Hansen AM, Kalevi Koponen I, Norskov EC, Vogel U, Moller P. Assessment of polycyclic aromatic hydrocarbon exposure, lung function, systemic inflammation, and genotoxicity in peripheral blood mononuclear cells from firefighters before and after a work shift. Environ Mol Mutagen. 2018 Jul;59(6):539-548. doi: 10.1002/em.22193. Epub 2018 May 15.
- Andersen MHG, Saber AT, Frederiksen M, Clausen PA, Sejbaek CS, Hemmingsen CH, Ebbehoj NE, Catalan J, Aimonen K, Koivisto J, Loft S, Moller P, Vogel U. Occupational exposure and markers of genetic damage, systemic inflammation and lung function: a Danish cross-sectional study among air force personnel. Sci Rep. 2021 Sep 9;11(1):17998. doi: 10.1038/s41598-021-97382-5.
- Beitel SC, Flahr LM, Hoppe-Jones C, Burgess JL, Littau SR, Gulotta J, Moore P, Wallentine D, Snyder SA. Assessment of the toxicity of firefighter exposures using the PAH CALUX bioassay. Environ Int. 2020 Feb;135:105207. doi: 10.1016/j.envint.2019.105207. Epub 2019 Dec 4.
- Henriksen T, Weimann A, Larsen EL, Poulsen HE. Quantification of 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine and 8-oxo-7,8-dihydro-guanosine concentrations in urine and plasma for estimating 24-h urinary output. Free Radic Biol Med. 2021 Aug 20;172:350-357. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2021.06.014. Epub 2021 Jun 22.
- Hjollund NH, Storgaard L, Ernst E, Bonde JP, Olsen J. Impact of diurnal scrotal temperature on semen quality. Reprod Toxicol. 2002 May-Jun;16(3):215-21. doi: 10.1016/s0890-6238(02)00025-4.
- Jung A, Schuppe HC. Influence of genital heat stress on semen quality in humans. Andrologia. 2007 Dec;39(6):203-15. doi: 10.1111/j.1439-0272.2007.00794.x.
- Kales SN, Soteriades ES, Christophi CA, Christiani DC. Emergency duties and deaths from heart disease among firefighters in the United States. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1207-15. doi: 10.1056/NEJMoa060357.
- Keir JLA, Akhtar US, Matschke DMJ, Kirkham TL, Chan HM, Ayotte P, White PA, Blais JM. Elevated Exposures to Polycyclic Aromatic Hydrocarbons and Other Organic Mutagens in Ottawa Firefighters Participating in Emergency, On-Shift Fire Suppression. Environ Sci Technol. 2017 Nov 7;51(21):12745-12755. doi: 10.1021/acs.est.7b02850. Epub 2017 Oct 18.
- Kumar K, Trzybulska D, Tsatsanis C, Giwercman A, Almstrup K. Identification of circulating small non-coding RNAs in relation to male subfertility and reproductive hormones. Mol Cell Endocrinol. 2019 Jul 15;492:110443. doi: 10.1016/j.mce.2019.05.002. Epub 2019 May 8.
- Morup N, Rajpert-De Meyts E, Juul A, Daugaard G, Almstrup K. Evaluation of Circulating miRNA Biomarkers of Testicular Germ Cell Tumors during Therapy and Follow-up-A Copenhagen Experience. Cancers (Basel). 2020 Mar 23;12(3):759. doi: 10.3390/cancers12030759.
- Pedersen JE, Ugelvig Petersen K, Ebbehoj NE, Bonde JP, Hansen J. Incidence of cardiovascular disease in a historical cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 May;75(5):337-343. doi: 10.1136/oemed-2017-104734. Epub 2018 Jan 26.
- Petersen KU, Hansen J, Ebbehoej NE, Bonde JP. Infertility in a Cohort of Male Danish Firefighters: A Register-Based Study. Am J Epidemiol. 2019 Feb 1;188(2):339-346. doi: 10.1093/aje/kwy235.
- Kirstine Ugelvig Petersen K, Pedersen JE, Bonde JP, Ebbehoej NE, Hansen J. Long-term follow-up for cancer incidence in a cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 Apr;75(4):263-269. doi: 10.1136/oemed-2017-104660. Epub 2017 Oct 21.
- Pieterse B, Felzel E, Winter R, van der Burg B, Brouwer A. PAH-CALUX, an optimized bioassay for AhR-mediated hazard identification of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) as individual compounds and in complex mixtures. Environ Sci Technol. 2013 Oct 15;47(20):11651-9. doi: 10.1021/es403810w. Epub 2013 Sep 25.
- Schwartz C, Bolling AK, Carlsten C. Controlled human exposures to wood smoke: a synthesis of the evidence. Part Fibre Toxicol. 2020 Oct 2;17(1):49. doi: 10.1186/s12989-020-00375-x.
- Alhamdow A, Lindh C, Albin M, Gustavsson P, Tinnerberg H, Broberg K. Early markers of cardiovascular disease are associated with occupational exposure to polycyclic aromatic hydrocarbons. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9426. doi: 10.1038/s41598-017-09956-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 72403
- FFIKA WP4.3 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Danish Government)
- AMFF 16-2022-03 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
- H-21068847 (Andere identificatie: Danish Committee on Health Research Ethics)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .