Sécurité du sport pour les patients porteurs d'un défibrillateur automatique implantable sous-cutané (SPORT-SICD)

Critère d'intégration:

1. Le patient (homme ou femme) a moins de 60 ans.
2. Le patient a un implant S-ICD de nouvelle génération [Boston Scientific EMBLEM, Générations 2 (modèle A209), 3 (A219) ou plus récent].
3. Le dispositif actuel est le premier défibrillateur implanté.
4. Le patient dispose d'un système de surveillance à domicile LATITUDE™ fonctionnel à la maison, sait comment l'utiliser et envoie des rapports hebdomadaires via le système de surveillance à domicile.
5. Le patient participe activement à des activités sportives au-delà d'un niveau d'exercice prédéfini (voir ci-dessous).
6. Le patient comprend qu'à l'heure actuelle, il n'existe pratiquement aucune donnée sur la sécurité de la participation sportive pour les patients porteurs d'un système S-ICD implanté, en particulier en ce qui concerne les dommages potentiels causés par les activités sportives au système S-ICD, y compris l'électrode sous-cutanée.
7. Le patient comprend que le niveau d'activité sportive, le type de sport et la fréquence des activités physiques sont entièrement à sa discrétion et sous sa responsabilité.
8. Le patient comprend que l'investigateur de l'étude Sport S-ICD n'encourage ni ne décourage la performance d'un sport donné.
9. Le patient comprend que l'étude Sport S-ICD n'est pas responsable et n'assume aucune responsabilité pour tout dommage causé par la participation sportive au système implanté ou à la santé des patients participant à l'étude.

10. Le patient est prêt à donner son consentement éclairé pour participer à l'étude SPORT S-ICD. Le consentement éclairé comprend l'accord de fournir toutes les informations suivantes :

    1. Données cliniques (âge, sexe, diagnostic clinique, indication d'implantation du S-ICD, événements arythmiques depuis l'implantation du S-ICD, événements indésirables depuis l'implantation du S-ICD)
    2. Type et niveau d'exercice et de participation sportive au moment de l'inclusion et pendant le suivi.
    3. Informations concernant les événements survenus au cours du suivi.
    4. Accès direct aux données du système de surveillance à domicile LATITUDE™ des patients, à la fois au moment de l'inclusion et à tous les rapports hebdomadaires pendant la période de suivi, jusqu'à la fin de l'étude ou la révocation du consentement éclairé. L'accès aux données personnelles du système de surveillance à domicile LATITUDE™ s'ajoute à l'accès par le médecin traitant et uniquement à des fins de collecte de données pour l'étude. Le consentement du patient ET du médecin traitant principal (surveillant les données LATITUDE du patient) sont requis. Une fois l'étude terminée, les patients participants seront informés que les investigateurs de l'étude ne surveillent plus leur système de surveillance à domicile LATITUDE.

Critère d'exclusion:

1. Sujets incapables de bien communiquer avec les enquêteurs.
2. Les sujets qui ne sont pas coopératifs ou qui ne veulent pas signer le formulaire de consentement.
3. Preuve suggérant un dysfonctionnement du système S-ICD implanté (comme une impédance anormale ou un bruit détecté) au moment du dépistage