Segurança do Esporte para Pacientes Portadores de Cardioversor Desfibrilador Implantável Subcutâneo (SPORT-SICD)

Critério de inclusão:

1. O paciente (homem ou mulher) tem <60 anos de idade.
2. O paciente tem implantado um S-ICD de nova geração [Boston Scientific EMBLEM, Gerações 2 (modelo A209), 3 (A219) ou mais recente].
3. O dispositivo atual é o primeiro desfibrilador implantado.
4. O paciente tem um sistema de monitoramento doméstico LATITUDE™ funcionando em casa, sabe como usá-lo e envia relatórios semanais por meio do sistema de monitoramento doméstico.
5. O paciente participa ativamente de atividades esportivas acima de um nível predefinido de exercício (ver abaixo).
6. O paciente entende que, no momento, praticamente não há dados sobre a segurança da participação esportiva para pacientes com sistema S-ICD implantado, principalmente em relação a possíveis danos causados ​​por atividades esportivas ao sistema S-ICD, incluindo o eletrodo subcutâneo.
7. O paciente entende que o nível de atividade esportiva, o tipo de esporte e a frequência das atividades físicas são inteiramente de seu próprio critério e responsabilidade.
8. O paciente entende que o investigador do Estudo Sport S-ICD não encoraja nem desencoraja o desempenho de qualquer esporte.
9. O paciente entende que o The Sport S-ICD Study não é responsável e assume qualquer responsabilidade por quaisquer danos causados ​​pela participação esportiva no sistema implantado ou na saúde dos pacientes que participam do estudo.

10. O paciente está disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo SPORT S-ICD. O consentimento informado inclui a concordância em fornecer todas as informações a seguir:

    1. Dados clínicos (idade, sexo, diagnóstico clínico, indicação para implantação do S-ICD, eventos arrítmicos desde a implantação do S-ICD, eventos adversos desde a implantação do S-ICD)
    2. Tipo e nível de exercício e participação esportiva no momento da inclusão e durante o acompanhamento.
    3. Informações sobre eventos de endpoint durante o acompanhamento.
    4. Acesso direto aos dados do Sistema de Monitoramento Domiciliar LATITUDE™ dos pacientes, tanto no momento da inclusão quanto a todos os relatórios semanais durante o período de acompanhamento, até o término do estudo ou revogação do consentimento informado. O acesso aos dados pessoais do Sistema de Monitoramento Domiciliar LATITUDE™ é adicional ao acesso do médico assistente principal e apenas para fins de coleta de dados para o estudo. É necessário o consentimento do paciente E do médico assistente (monitoramento dos dados LATITUDE do paciente). Assim que o estudo terminar, os pacientes participantes serão notificados de que os investigadores do estudo não estão mais monitorando seu sistema de monitoramento doméstico LATITUDE.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com incapacidade de se comunicar bem com os investigadores.
2. Indivíduos que não cooperam ou não desejam assinar o formulário de consentimento.
3. Evidência sugestiva de mau funcionamento do sistema S-ICD implantado (como impedância anormal ou ruído detectado) no momento da triagem