Efficacité de la modulation de la douleur (PME) (PME)

Arrière-plan:

La douleur est un problème de santé répandu qui pèse lourdement sur les individus, les familles et la société (Goldberg et McGee, 2011). Sur les 39,4 millions d'adultes souffrant de douleur qui survient presque tous les jours et persiste pendant plus de trois mois, près des deux tiers la jugent «constamment présente» et plus de la moitié la définissent comme «insupportable et atroce» (Kennedy et al., 2014). La douleur peut être classée comme physiologique et pathologique (Fong & Schug, 2014). Les douleurs nociceptives et inflammatoires sont des états physiologiques protecteurs et adaptatifs, alors que les douleurs pathologiques sont non protectrices et inadaptées (Fong & Schug, 2014).

Le paradigme de la modulation conditionnée de la douleur (CPM) est une mesure QST dynamique d'un processus d'inhibition de la douleur qui diminue la sensibilité à la douleur en réponse à un stimulus douloureux appliqué à distance (Pud et al., 2009; Yarnitsky, 2010) et est utilisé pour évaluer la capacité de la personne à inhiber de manière endogène la douleur (Ibancos-Losada et al., 2020). Le CPM peut être un outil précieux pour diriger des approches mécanistes pour le traitement de conditions douloureuses (Cruz-Almeida & Fillingim, 2014). Par exemple, les personnes atteintes de neuropathie diabétique douloureuse et de CPM fonctionnant mal ont une analgésie plus importante lorsqu'elles reçoivent de la duloxétine, un médicament qui augmente la modulation de la douleur conditionnée (Damien et al., 2018). De plus, l'identification et le traitement de la source de la douleur sont associés à des changements positifs du CPM (Damien et al., 2018). Les individus en bonne santé démontrent une CPM plus efficace que les personnes souffrant de douleur (Nir & Yarnitsky, 2015) et une revue systématique des adultes souffrant de douleur chronique a révélé que l'efficacité de la CPM s'améliore après une réduction de la douleur (Goubert et al., 2015). Par exemple, l'arthroplastie totale de la hanche pour le traitement de l'arthrose douloureuse réduit la douleur et améliore la CPM postopératoire (Kosek & Ordeberg, 2000). Collectivement, ces études suggèrent que le test CPM a le potentiel de prédire le risque et les résultats du traitement de la douleur chronique (Nir et al., 2011 ; Yarnitsky, 2010). Par conséquent, le CPM peut être considéré comme un modérateur et médiateur essentiel du traitement.

L'activation de ces mécanismes centraux (systèmes inhibiteurs endogènes) a également été proposée comme mécanisme sous-tendant les interventions utilisées pour traiter diverses affections douloureuses. Par exemple, des preuves suggèrent que les systèmes descendants inhibiteurs de la douleur (mécanismes centraux) jouent un rôle fondamental dans la médiation de l'effet analgésique de la modulation de la douleur induite par la manipulation (Vicenzino et al. 1995). La thérapie manuelle active les entrées neuronales afférentes qui stimulent le système nerveux central pour inhiber la douleur par modulation descendante (Souvlis, Vicenzino & Wright 2004). Comme la thérapie manuelle, la CPM inhibe la douleur par modulation descendante (Ibancos-Losada et al., 2020). La stimulation continue des mécanismes centraux par le CPM devrait donc modifier le traitement de la douleur et améliorer l'inhibition de la douleur.

Cependant, peu d'études ont utilisé la CPM comme intervention, et aucune ne répond à ces questions de recherche : 1) L'exposition répétée à la modulation conditionnée de la douleur affecte-t-elle la sensibilité à la douleur ? 2) L'efficacité antalgique du système nerveux est-elle prédite par l'effet CPM ? 3) La CPM a-t-elle des implications thérapeutiques ?

Comprendre les mécanismes d'inhibition de la douleur grâce à cette enquête ajouterait des preuves supplémentaires à la compréhension du mécanisme de la douleur chronique et pourrait être une cible potentielle pour le traitement de la douleur chronique.

Objectifs spécifiques :

Objectif 1 : Déterminer dans quelle mesure l'exposition répétée aux protocoles CPM modifie la sensibilité à la douleur.

Hypothèse 1 : L'efficacité du CPM augmentera dans le groupe à forte exposition par rapport au groupe à faible exposition ou sans exposition.

Objectif 2 : Déterminer dans quelle mesure les attentes affectent l'évolution de l'efficacité du CPM.

Hypothèse 2 : Les participants ayant des attentes positives en matière de douleur afficheront une plus grande amplitude d'amélioration de l'efficacité du CPM.

Plan de recherche:

L'étude de cette proposition sera basée sur des données psychophysiques et des questionnaires autodéclarés utilisant des méthodes approuvées par le comité d'examen institutionnel de l'Université de Floride. Cette étude expérimentale prospective implique des participants sans douleur chronique qui subiront des évaluations de base, y compris des questionnaires psychologiques et des approches psychophysiques pour mesurer la sensibilité individuelle et la modulation endogène de la douleur. Après une période d'intervention, les participants seront réévalués. Toutes les évaluations seront effectuées par un évaluateur qui sera aveugle aux données des mesures psychologiques et à l'affectation des groupes.

Intervenants :

Soixante-dix participants seront recrutés par des dépliants affichés approuvés par l'IRB sur le campus de l'Université de Floride et la communauté de Gainesville en Floride.

Critères d'inclusion : a) Ne cherche pas actuellement de traitement pour la douleur depuis un mois ; b) entre 18 et 75 ans.

Critères d'exclusion : les participants ne seront pas exclus en raison de leur race ou de leur sexe, mais seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants : a) non anglophone ; b) une condition médicale systémique est connue pour affecter la sensation (c'est-à-dire le diabète); c) utilisation régulière d'analgésiques sur ordonnance pour gérer la douleur; d) état actuel ou antécédents de douleur chronique ; e) utilisez actuellement des médicaments anticoagulants ; f) tout trouble de la coagulation sanguine tel que l'hémophilie ; g) toute contre-indication à l'application de glace ou de compresses froides, comme l'hypertension non contrôlée, l'urticaire au froid, la cryoglobulinémie, l'hémoglobinurie froide paroxystique et l'atteinte circulatoire ; h) impliqué dans des activités physiques vigoureuses comme soulever des objets lourds, creuser, faire de l'aérobic ou faire du vélo rapide.

Procédure de recrutement et de consentement éclairé :

Les participants potentiels intéressés par l'étude répondront aux dépliants affichés et contacteront le chercheur principal ou le co-chercheur par téléphone ou par courrier électronique. L'investigateur principal ou le co-investigateur lira à partir d'un script téléphonique approuvé par l'IRB ou répondra via un script de courrier électronique approuvé par l'IRB pour fournir un aperçu des informations de base sur l'étude et répondre aux questions. Les participants souhaitant participer seront programmés pour le processus de consentement formel avec le chercheur principal ou le co-chercheur. Le consentement éclairé aura lieu dans l'espace de laboratoire du Département de physiothérapie de l'aile dentaire du Centre des sciences de la santé. À ce moment-là, l'investigateur principal ou le co-investigateur expliquera la procédure de l'étude, le but de l'étude, les avantages/risques de la participation et l'utilisation des informations de santé protégées. Les enquêteurs veilleront à ce que le temps approprié soit passé avec le participant pour répondre à toutes les questions et s'assurer qu'il ou elle comprend les procédures et les risques associés à l'étude. Si le participant choisit de participer, un consentement éclairé sera obtenu du participant, le cas échéant.

Mesures:

Les mesures seront recueillies par le chercheur principal, le co-chercheur et/ou l'assistant de recherche sous la supervision directe du chercheur principal ou du co-chercheur.

Questionnaires :

Facteurs démographiques et historiques :

Les participants à l'étude rempliront un formulaire d'information d'admission standard comprenant le sexe, l'âge, le statut d'emploi, l'état matrimonial, le niveau d'éducation et les antécédents médicaux.

Attente : on demandera aux individus ce qu'ils s'attendent à ce que l'exposition à la tâche de pression du froid exerce la quantité de pression nécessaire pour générer de la douleur (voir « Intervention » pour la tâche de pression du froid).

Tests sensoriels quantitatifs :

Modulation de la douleur conditionnée (à titre d'évaluation) : les participants recevront un stimulus de test de pression appliqué à l'espace web du pied dominant. La pression sera appliquée par intensité croissante jusqu'à ce que la douleur atteigne 40 sur 100, puis interrompue. Les participants sont invités à dire "stop" ou "douleur" afin que le stimulus puisse être interrompu "lorsque vous ressentez une douleur égale à 40 sur 100". Les participants recevront ensuite un stimulus de contact thermique de conditionnement appliqué au thénar de la main gauche pendant 60 s à une intensité de 46,5 ◦C (Matre, 2013). Les sujets seront invités à évaluer la chaleur, la douleur et le désagrément au cours d'un essai de 60 secondes. Les sujets seront informés qu'ils peuvent retirer leur main à tout moment si la chaleur est intolérable. Après 60 secondes, la chaleur de contact sera complètement supprimée et le stimulus de test sera réappliqué à l'espace web du pied dominant. La modulation de la douleur conditionnée sera calculée comme les cotes de douleur moyennes de la deuxième série de stimuli de test moins les cotes de douleur moyennes de la première série de stimuli de test. Les nombres négatifs indiquent une modulation efficace de la douleur (Yarnitsky et al., 2012).

Procédure:

Les participants qui y consentent s'inscriront pour des blocs individuels de temps de test (90 minutes) pour participer à l'expérience. Les participants qui y consentent s'inscriront pour des blocs individuels de temps de test (90 minutes) pour participer à l'expérience. Les participants répondront aux questions sur les attentes avant chaque session de protocole. La pression artérielle sera évaluée avec un tensiomètre numérique avant chaque séance. Si la pression artérielle dépasse 140/90 mmHg, le participant sera retiré de la session d'étude et informé de la lecture de la pression artérielle. Ensuite, une évaluation de base de la sensibilité à la douleur sera effectuée. Après le test, les participants s'assoient tranquillement pendant 15 minutes pour permettre aux changements de sensibilité à la douleur de se normaliser après le test CPM pré-intervention (Lewis et al., 2012). Les individus seront randomisés dans l'un des trois groupes : exposition élevée (HE), exposition faible (LE), aucune exposition (NE).

Exposition élevée : les participants recevront cinq sessions au total : quatre sessions de l'intervention, des questionnaires, des tests sensoriels quantitatifs et le CPM comme résultat lors des première et cinquième sessions.

Faible exposition : les participants ne recevront que deux sessions au total : des questionnaires, des tests sensoriels quantitatifs et le CPM comme résultat des deux sessions.

Aucune exposition : ce groupe contrôle la réponse de l'histoire naturelle, et les participants recevront deux sessions de questionnaires, et le CPM comme résultat, et des tests sensoriels quantitatifs pour une session (dernière session).

Le groupe à forte exposition assistera à 5 séances (environ une fois toutes les 72 heures) pendant deux semaines. Les deux autres groupes (faible exposition et aucune exposition) viennent deux fois (la deuxième visite environ 2 semaines plus tard). Les visites peuvent durer de 1h à 1h30.

Intervention:

CPM : Les participants recevront un stimulus de test de pression appliqué à l'espace web du pied dominant. La pression est appliquée par intensité croissante jusqu'à ce que la douleur atteigne 40 sur 100, puis interrompue. Les participants seront invités à dire "stop" ou "douleur" afin que le stimulus puisse être interrompu "lorsque vous ressentez une douleur égale à 40 sur 100". Ceci sera répété deux fois, et la moyenne sera analysée (Yarnitsky et al., 2015). Les participants recevront ensuite un stimulus de conditionnement en immergeant la main non dominante dans l'eau refroidie par une unité de réfrigération (NESLAB RTE 7 Digital One, Thermo Scientific Co., Massachusetts, États-Unis) qui fait circuler l'eau en continu pour maintenir une température constante de six degrés Celsius. (hommes) ou huit degrés Celsius (femmes) pendant 60 secondes. Les sujets seront invités à évaluer la douleur et le désagrément liés au froid au cours des quatre essais de 60 secondes. Les sujets seront informés qu'ils peuvent retirer leur main à tout moment si l'eau est intolérable. Si cela se produit, ou si les sujets évaluent la douleur à plus de 50 (échelle de 0 à 100), la température du bain sera augmentée pour l'essai suivant. Si les notes sont inférieures à 20, un peu de glace a été ajoutée pour abaisser la température jusqu'à 4o Celsius. Les participants ont complètement retiré leur main du presseur froid pendant 30 secondes après chacune des quatre immersions de 60 secondes, période pendant laquelle le stimulus de test sera réappliqué selon le paradigme séquentiel à l'espace web du pied. Les participants effectuent quatre périodes d'immersion de 60 secondes. La modulation de la douleur conditionnée sera calculée comme les cotes de douleur moyennes de la deuxième série de stimuli de test moins les cotes de douleur moyennes de la première série de stimuli de test. Les nombres négatifs indiquent une modulation efficace de la douleur (Yarnitsky et al., 2012).

Immédiatement après l'intervention assignée, les mesures de sensibilité à la douleur seront réévaluées comme décrit ci-dessus.