- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05791292
Enquête sur le seuil de douleur à la pression et la force de préhension de la main chez les personnes avec et sans douleur chronique au cou
13 septembre 2023 mis à jour par: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Cette étude déterminera si le seuil de douleur à la pression et la force de préhension de la main sont affectés chez les personnes souffrant de douleurs au cou par rapport aux personnes sans douleurs au cou.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Lorsque la littérature est examinée, il existe des études examinant différents paramètres dans différentes professions, hommes et femmes souffrant de douleurs au cou, personnes souffrant d'une hernie discale cervicale et personnes souffrant de douleurs chroniques au cou.
Des études ont abordé différents paramètres pouvant être associés à la douleur au cou sous différents angles.
Cependant, aucune étude n'a été trouvée dans laquelle le seuil de douleur à la pression et les forces de préhension des mains ont été déterminés et la relation a été examinée chez les personnes avec et sans douleur chronique au cou.
Par conséquent, avec cette étude, il sera déterminé si le seuil de douleur à la pression et la force de préhension de la main sont affectés chez les personnes souffrant de douleurs au cou par rapport aux personnes sans douleur au cou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Halime ARIKAN, PhD
- Numéro de téléphone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60250
- Recrutement
- Tokat Gaziosmanpaşa University
-
Contact:
- Halime ARIKAN, PhD
- Numéro de téléphone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs au cou depuis plus de trois mois,
- Sans aucune maladie chronique diagnostiquée,
- Ne pas avoir de troubles psychologiques passés ou présents,
- Personnes pouvant parler, lire et écrire le turc.
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble neurologique, psychiatrique ou cognitif,
- Les personnes qui ne peuvent pas parler, lire ou écrire le turc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Groupe de patients
Pour évaluer la force de préhension de la main, l'inconfort du cou, les problèmes de bras, d'épaule et de main et la qualité de vie globale.
|
Pour évaluer la force de préhension de la main, l'inconfort du cou, les problèmes de bras, d'épaule et de main et la qualité de vie globale.
|
Autre: Groupe sain
Pour évaluer la force de préhension de la main, l'inconfort du cou, les problèmes de bras, d'épaule et de main et la qualité de vie globale.
|
Pour évaluer la force de préhension de la main, l'inconfort du cou, les problèmes de bras, d'épaule et de main et la qualité de vie globale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force de préhension
Délai: Un jour
|
Un dynamomètre à main (Baseline® Digital Smedley Dynamometer) sera utilisé pour évaluer la force de préhension de la main.
Les mesures seront prises avec les pieds sur la chaise en position assise droite sans support de coude, avec l'articulation de l'épaule en adduction, l'articulation du coude en flexion à 90 degrés et l'avant-bras et le poignet en position neutre.
Les mesures seront prises pour le côté droit et le côté gauche.
Lors des mesures, 3 mesures distinctes seront effectuées en donnant des intervalles de repos et la moyenne de ces mesures sera prise et enregistrée en kilogrammes (kg).
|
Un jour
|
Trouble du cou
Délai: Un jour
|
Les troubles du cou seront évalués avec le Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ).
NBQ se compose de 7 questions qui examinent l'intensité de la douleur, les activités de la vie quotidienne, les activités sociales, l'anxiété, les aspects émotionnels de la dépression, la kinésiophobie et la capacité à contrôler la douleur.
Les items du questionnaire sont spécifiques aux patients cervicalgiques et chaque question évalue un paramètre différent.
Un score élevé indique un degré élevé d'inconfort.
La version turque du NBQ s'est avérée valide et fiable.
|
Un jour
|
Problèmes de bras, d'épaule et de main
Délai: Un jour
|
Les problèmes de bras, d'épaule et de main seront évalués avec les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH).
DASH est une version abrégée de DASH pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs.
Les réponses sont données sur une échelle de un à cinq, et chaque question est notée de 1 à 5. Les scores des trois sous-échelles de l'échelle d'incapacité/symptôme DASH, de l'échelle de travail et de l'échelle des sports/arts de la scène vont tous de 0 ( aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus grave).
La version turque de DASH a été signalée comme étant valide et fiable.
|
Un jour
|
Qualité de vie générale
Délai: Un jour
|
Le Nottingham Health Profile (NHP) est un questionnaire général sur la qualité de vie qui mesure les problèmes de santé perçus d'une personne et la mesure dans laquelle ces problèmes affectent les activités quotidiennes normales.
Le PSN se compose de 38 éléments.
Les réponses aux questions sont 'oui' ou 'non'.
Le questionnaire évalue six paramètres liés à l'état de santé.
Ces paramètres sont ; douleur (8 items), activité physique (8 items), énergie (3 items), sommeil (5 items), isolement social (5 items) et réactions émotionnelles (9 items).
Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 100.
0 indique la meilleure santé et 100 indique la pire santé.
Le score PSN total est dérivé de la somme des sous-scores.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83116987-658
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur du cou
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, États-Unis, Singapour, Canada