- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05791292
Indagine sulla soglia del dolore da pressione e sulla forza della presa della mano in individui con e senza dolore cronico al collo
13 settembre 2023 aggiornato da: Halime Arikan, Tokat Gaziosmanpasa University
Questo studio determinerà se la soglia del dolore alla pressione e la forza della presa della mano sono influenzate negli individui con dolore al collo rispetto agli individui senza dolore al collo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Quando si esamina la letteratura, ci sono studi che esaminano diversi parametri in diverse occupazioni, uomini e donne con dolore al collo, individui con ernia del disco cervicale e individui con dolore cronico al collo.
Gli studi hanno affrontato diversi parametri che possono essere associati al dolore al collo da diverse prospettive.
Tuttavia, non è stato trovato nessuno studio in cui siano state determinate la soglia del dolore da pressione e la forza della presa della mano e la relazione è stata esaminata in soggetti con e senza dolore cronico al collo.
Pertanto, con questo studio, sarà determinato se la soglia del dolore alla pressione e la forza della presa della mano sono influenzate negli individui con dolore al collo rispetto agli individui senza dolore al collo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Halime ARIKAN, PhD
- Numero di telefono: +90 546 576 51 32
- Email: halimearikan92@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60250
- Reclutamento
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contatto:
- Halime ARIKAN, PhD
- Numero di telefono: +90 546 576 51 32
- Email: halimearikan92@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere denuncia di dolore al collo per più di tre mesi,
- Senza alcuna malattia cronica diagnosticata,
- Non avere disturbi psicologici passati o presenti,
- Individui che sanno parlare, leggere e scrivere in turco.
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi disturbo neurologico, psichiatrico o cognitivo,
- Individui che non possono parlare, leggere o scrivere in turco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo pazienti
Per valutare la forza della presa della mano, il disagio al collo, i problemi al braccio, alla spalla e alla mano e la qualità generale della vita.
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Per valutare la forza della presa della mano, il disagio al collo, i problemi al braccio, alla spalla e alla mano e la qualità generale della vita.
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Altro: Gruppo sano
Per valutare la forza della presa della mano, il disagio al collo, i problemi al braccio, alla spalla e alla mano e la qualità generale della vita.
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Per valutare la forza della presa della mano, il disagio al collo, i problemi al braccio, alla spalla e alla mano e la qualità generale della vita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 1 giorno
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Verrà utilizzato un dinamometro manuale (Baseline® Digital Smedley Dynamometer) per valutare la forza della presa della mano.
Le misurazioni verranno effettuate con i piedi sulla sedia in posizione seduta eretta senza supporto del gomito, con l'articolazione della spalla in adduzione, l'articolazione del gomito in flessione di 90 gradi e l'avambraccio e il polso in posizione neutra.
Le misurazioni verranno effettuate sia per il lato destro che per il lato sinistro.
Durante le misurazioni, verranno effettuate 3 misurazioni separate dando intervalli di riposo e la media di queste misurazioni sarà presa e registrata in chilogrammi (kg).
|
1 giorno
|
Disturbo del collo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
I disturbi del collo saranno valutati con il Neck Bournemouth Questionnaire (NBQ).
NBQ è composto da 7 domande che esaminano l'intensità del dolore, le attività della vita quotidiana, le attività sociali, l'ansia, gli aspetti emotivi della depressione, la chinesiofobia e la capacità di controllare il dolore.
Gli elementi del questionario sono specifici per i pazienti con dolore al collo e ogni domanda valuta un parametro diverso.
Un punteggio alto indica un alto grado di disagio.
La versione turca dell'NBQ si è dimostrata valida e affidabile.
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1 giorno
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Problemi al braccio, alla spalla e alla mano
Lasso di tempo: 1 giorno
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I problemi al braccio, alla spalla e alla mano saranno valutati con le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
DASH è una versione abbreviata di DASH per misurare la funzione fisica e i sintomi nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori.
Le risposte sono fornite su una scala da uno a cinque, e ogni domanda ha un punteggio da 1 a 5. I punteggi nelle tre sottoscale della scala disabilità/sintomi DASH, della scala lavoro e della scala sport/arti dello spettacolo vanno tutti da 0 ( nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
La versione turca di DASH è stata segnalata come valida e affidabile.
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1 giorno
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Qualità generale della vita
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il Nottingham Health Profile (NHP) è un questionario generale sulla qualità della vita che misura i problemi di salute percepiti di una persona e la misura in cui questi problemi influenzano le normali attività quotidiane.
Il NHP è composto da 38 articoli.
Alle domande viene data risposta 'sì' o 'no'.
Il questionario valuta sei parametri relativi allo stato di salute.
Questi parametri sono; dolore (8 voci), attività fisica (8 voci), energia (3 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci) e reazioni emotive (9 voci).
Ogni sottoparametro ha un punteggio compreso tra 0 e 100.
0 indica la migliore salute e 100 indica la peggiore salute.
Il punteggio NHP totale è derivato dalla somma dei punteggi parziali.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83116987-658
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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