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Expression du co-transporteur sodium-glucose 2 dans le cœur humain (SGLT2-MICRA)

13 avril 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Expression du co-transporteur sodium-glucose2 dans le myocarde de patients atteints de sténose valvulaire aortique et avec/sans insuffisance cardiaque diastolique

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'expression du Sodium Glucose Co-transporter 2 (SGLT2) dans le myocarde de patients atteints de sténose aortique. 2 groupes de patients seront définis : groupe A avec insuffisance cardiaque diastolique et groupe B sans insuffisance cardiaque. L'expression de SGLT2 sera mesurée sur de petits spécimens de myocarde prélevés lors d'une opération de remplacement valvulaire aortique. Cette étude devrait nous permettre de mieux comprendre l'effet des glifozines dans l'insuffisance cardiaque humaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de plus de 18 ans
  • Patient avec sténose chirurgicale de la valve aortique, avec ou sans insuffisance cardiaque, en deux groupes de taille égale (40 sujets dans chaque groupe)
  • Les sujets affiliés à un régime d'assurance maladie de la sécurité sociale
  • Sujet capable de comprendre les objectifs et les risques de la recherche et de donner un consentement éclairé daté et signé

Critère d'exclusion:

  • Endocardite infectieuse dans la sténose aortique
  • Pathologie coronarienne sévère associée à une sténose aortique
  • Impossible de donner au sujet des informations informées (sujet en situation d'urgence, difficultés à comprendre le sujet, ...)
  • Objet sous protection légale
  • Sujet sous tutelle ou curatelle
  • Grossesse et/ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients atteints de sténose valvulaire aortique avec insuffisance cardiaque
Biologique: Biopsie du myocarde
L'expression de SGLT2 sur de petits échantillons de myocarde prélevés lors d'une opération de remplacement valvulaire aortique chez des patients atteints de sténose aortique
Expérimental: patients atteints de sténose valvulaire aortique sans insuffisance cardiaque
Biologique: Biopsie du myocarde
L'expression de SGLT2 sur de petits échantillons de myocarde prélevés lors d'une opération de remplacement valvulaire aortique chez des patients atteints de sténose aortique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier les niveaux d'expression de SGLT2 dans le myocarde de patients atteints de sténose aortique chirurgicale
Délai: Jour 0
Mesure du niveau d'expression de SGLT2 par RT-PCR et
Jour 0
Étudier la localisation tissulaire du SGLT2 dans le myocarde des patients atteints de sténose aortique chirurgicale
Délai: Jour 0
Niveau d'expression de SGLT2 par marquage par immunofluorescence
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des niveaux d'expression de SGLT2 entre les patients insuffisants cardiaques et les patients non insuffisants cardiaques.
Délai: Jour 0
Niveaux d'expression de SGLT2 entre les 2 groupes de patients
Jour 0
Évaluer le stress oxydatif
Délai: Jour 0
Réponse pro-oxydante (niveau de fluorescence de la sonde fluorescente sensible au redox DHE)
Jour 0
Évaluer la réponse pro-inflammatoire en analysant le niveau d'expression des molécules d'activation tissulaire VCAM-1, ICAM-1, MCP-1
Délai: Jour 0
Réponse pro-inflammatoire : (VCAM-1, ICAM-1, MCP-1). Niveau d'expression des molécules d'activation tissulaire VCAM-1, ICAM-1, MCP-1 par RT-PCR, analyse Western blot et marquage par immunofluorescence
Jour 0
Évaluer la réponse pro-fibrotique
Délai: Jour 0
Réponse pro-fibrotique : TGF beta, Ang II, AT1R, ACE, collagène ; MMP-2, MMP-9. Niveau d'expression des molécules impliquées dans le remodelage tissulaire TGF beta, Ang II, AT1R, ACE, collagène, MMP-2, MMP-9 par RT-PCR, analyse Western blot et marquage par immunofluorescence
Jour 0
Évaluer la réponse pro-sénescente
Délai: Jour 0
Réponse pro-sénescente : activité SA-bêta-galactosidase, p53, p21, P16. Détermination de l'activité bêta-galactosidase associée à la sénescence sur des cryosections du muscle cardiaque et du niveau d'expression des médiateurs de sénescence p53, p21, p16 par RT-PCR, analyse Western blot et marquage par immunofluorescence
Jour 0
Évaluer la réponse pro-thrombotique
Délai: Jour 0
Réponse pro-thrombotique : facteur tissulaire. Niveau d'expression de l'activateur de la cascade de la coagulation, du facteur tissulaire par RT-PCR, analyse Western blot et marquage par immunofluorescence
Jour 0
Évaluer la dysfonction endothéliale
Délai: Jour 0
Réponse endothéliale : eNOS, NO, nitrotyrosine. Niveau d'expression d'eNOS et de nitrotyrosine par RT-PCR, analyse Western blot et marquage par immunofluorescence et formation de NO à l'aide de la sonde fluorescente sensible au NO, DAF-FM sur cryosections du muscle cardiaque
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8774 (Duke legacy protocol number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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