Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspression af natrium-glucose co-transporter 2 i menneskeligt hjerte (SGLT2-MICRA)

16. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Ekspression af natriumglucose co-transporter2 i myokardium fra patienter med aortaklapstenose og med/uden diastolisk hjertesvigt

Formålet med undersøgelsen er at evaluere ekspressionen af ​​Sodium Glucose Co-transporter 2 (SGLT2) i myokardiet fra patienter med aortastenose. 2 grupper af patienter vil blive defineret: Gruppe A med diastolisk hjertesvigt og gruppe B uden hjerteinsufficiens. Ekspressionen af ​​SGLT2 vil blive målt på små myokardiumprøver høstet under udskiftning af aortaklappen. Denne undersøgelse skulle give os mulighed for bedre at forstå effekten af ​​glifoziner ved menneskelig hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne over 18 år
  • Patient med kirurgisk aortaklapstenose, med eller uden hjertesvigt, i to lige store grupper (40 forsøgspersoner i hver gruppe)
  • Emner, der er tilknyttet en socialsikringsordning
  • Personen er i stand til at forstå formålene og risiciene ved forskningen og give dateret og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Infektiøs endocarditis i aortastenose
  • Alvorlig koronar patologi forbundet med aortastenose
  • Umuligt at give forsøgspersonen informeret information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet, ...)
  • Emne under retsbeskyttelse
  • Emne under værgemål eller kuratur
  • Graviditet og/eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med aortaklapstenose med hjertesvigt
Biologisk: Myokardium biopsi
Ekspressionen af ​​SGLT2 på små myokardieprøver høstet under udskiftning af aortaklapoperationer hos patienter med aortastenose
Eksperimentel: patienter med aortaklapstenose uden hjertesvigt
Biologisk: Myokardium biopsi
Ekspressionen af ​​SGLT2 på små myokardieprøver høstet under udskiftning af aortaklapoperationer hos patienter med aortastenose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere ekspressionsniveauerne af SGLT2 i myokardiet hos patienter med kirurgisk aortastenose
Tidsramme: Dag 0
Måling af SGLT2-ekspressionsniveau ved RT-PCR og
Dag 0
At studere SGLT2-vævslokalisering i myokardiet hos patienter med kirurgisk aortastenose
Tidsramme: Dag 0
SGLT2-ekspressionsniveau ved immunfluorescensmærkning
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af SGLT2-ekspressionsniveauer mellem hjertesvigt og patienter uden hjertesvigt.
Tidsramme: Dag 0
SGLT2-ekspressionsniveauer mellem de 2 grupper af patienter
Dag 0
Vurder oxidativ stress
Tidsramme: Dag 0
Pro-oxidant respons (fluorescensniveau af den redoxfølsomme fluorescerende probe DHE)
Dag 0
Evaluer den pro-inflammatoriske respons ved at analysere ekspressionsniveauet af vævsaktiveringsmolekylerne VCAM-1, ICAM-1, MCP-1
Tidsramme: Dag 0
Pro-inflammatorisk respons: (VCAM-1, ICAM-1, MCP-1). Ekspressionsniveau af vævsaktiveringsmolekyler VCAM-1, ICAM-1, MCP-1 ved RT-PCR, Western blot-analyse og immunfluorescensmærkning
Dag 0
Evaluer den pro-fibrotiske respons
Tidsramme: Dag 0
Pro-fibrotisk respons: TGF beta, Ang II, AT1R, ACE, kollagen; MMP-2, MMP-9. Ekspressionsniveau af molekyler involveret i vævsremodellering af TGF beta, Ang II, AT1R, ACE, kollagen, MMP-2, MMP-9 ved RT-PCR, Western blot-analyse og immunfluorescensmærkning
Dag 0
Evaluer den pro-senescent respons
Tidsramme: Dag 0
Pro-senescent respons: SA-beta-galactosidase aktivitet, p53, p21, P16. Bestemmelse af senescens-associeret beta-galactosidase-aktivitet på hjertemuskelkryosektioner og ekspressionsniveau af senescensmediatorer p53, p21, p16 ved RT-PCR, Western blot-analyse og immunfluorescensmærkning
Dag 0
Evaluer den protrombotiske respons
Tidsramme: Dag 0
Protrombotisk respons: vævsfaktor. Ekspressionsniveau af koagulationskaskadeaktivator, vævsfaktor ved RT-PCR, Western blot-analyse og immunfluorescensmærkning
Dag 0
Evaluer endoteldysfunktion
Tidsramme: Dag 0
Endotelrespons: eNOS, NO, nitrotyrosin. Ekspressionsniveau af eNOS og nitrotyrosin ved RT-PCR, Western blot-analyse og immunfluorescensmærkning og NO-dannelse ved brug af den NO-følsomme fluorescerende probe, DAF-FM på hjertemuskelkryosektioner
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8774 (Duke legacy protocol number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Kliniske forsøg med Myokardium biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner