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Espressione del co-trasportatore sodio-glucosio 2 nel cuore umano (SGLT2-MICRA)

16 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Espressione del co-trasportatore sodio glucosio2 nel miocardio da pazienti con stenosi della valvola aortica e con/senza insufficienza cardiaca diastolica

Lo scopo dello studio è valutare l'espressione del Sodium Glucose Co-transporter 2 (SGLT2) nel miocardio di pazienti con stenosi aortica. Saranno definiti 2 gruppi di pazienti: Gruppo A con scompenso cardiaco diastolico e Gruppo B senza scompenso cardiaco. L'espressione di SGLT2 sarà misurata su piccoli campioni di miocardio raccolti durante l'operazione di sostituzione della valvola aortica. Questo studio dovrebbe permetterci di comprendere meglio l'effetto delle glifozine nell'insufficienza cardiaca umana.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 18 anni
  • Paziente con stenosi della valvola aortica chirurgica, con o senza scompenso cardiaco, in due gruppi di uguali dimensioni (40 soggetti in ciascun gruppo)
  • Soggetti convenzionati con un piano di assicurazione sanitaria previdenziale
  • Soggetto in grado di comprendere gli obiettivi e i rischi della ricerca e di fornire un consenso informato datato e firmato

Criteri di esclusione:

  • Endocardite infettiva nella stenosi aortica
  • Grave patologia coronarica associata a stenosi aortica
  • Impossibile dare informazioni informate al soggetto (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione del soggetto, ...)
  • Soggetto sottoposto a tutela legale
  • Soggetto sotto tutela o curatela
  • Gravidanza e/o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con stenosi della valvola aortica con scompenso cardiaco
Biologico: Biopsia del miocardio
L'espressione di SGLT2 su piccoli campioni di miocardio raccolti durante l'operazione di sostituzione della valvola aortica in pazienti con stenosi aortica
Sperimentale: pazienti con stenosi della valvola aortica senza scompenso cardiaco
Biologico: Biopsia del miocardio
L'espressione di SGLT2 su piccoli campioni di miocardio raccolti durante l'operazione di sostituzione della valvola aortica in pazienti con stenosi aortica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare i livelli di espressione di SGLT2 nel miocardio di pazienti con stenosi aortica chirurgica
Lasso di tempo: Giorno 0
Misura del livello di espressione di SGLT2 mediante RT-PCR e
Giorno 0
Studiare la localizzazione del tessuto SGLT2 nel miocardio di pazienti con stenosi aortica chirurgica
Lasso di tempo: Giorno 0
Livello di espressione SGLT2 mediante etichettatura con immunofluorescenza
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei livelli di espressione di SGLT2 tra pazienti con insufficienza cardiaca e senza insufficienza cardiaca.
Lasso di tempo: Giorno 0
Livelli di espressione SGLT2 tra i 2 gruppi di pazienti
Giorno 0
Valuta lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Giorno 0
Risposta pro-ossidante (livello di fluorescenza della sonda fluorescente sensibile al redox DHE)
Giorno 0
Valutare la risposta pro-infiammatoria analizzando il livello di espressione delle molecole di attivazione tissutale VCAM-1, ICAM-1, MCP-1
Lasso di tempo: Giorno 0
Risposta pro-infiammatoria: (VCAM-1, ICAM-1, MCP-1). Livello di espressione delle molecole di attivazione tissutale VCAM-1, ICAM-1, MCP-1 mediante RT-PCR, analisi Western blot ed etichettatura con immunofluorescenza
Giorno 0
Valutare la risposta pro-fibrotica
Lasso di tempo: Giorno 0
Risposta pro-fibrotica: TGF beta, Ang II, AT1R, ACE, collagene; MMP-2, MMP-9. Livello di espressione delle molecole coinvolte nel rimodellamento tissutale TGF beta, Ang II, AT1R, ACE, collagene, MMP-2, MMP-9 mediante RT-PCR, analisi Western blot e marcatura con immunofluorescenza
Giorno 0
Valutare la risposta pro-senescente
Lasso di tempo: Giorno 0
Risposta pro-senescente: attività SA-beta-galattosidasica, p53, p21, P16. Determinazione dell'attività della beta-galattosidasi associata alla senescenza sulle criosezioni del muscolo cardiaco e livello di espressione dei mediatori della senescenza p53, p21, p16 mediante RT-PCR, analisi Western blot e marcatura con immunofluorescenza
Giorno 0
Valutare la risposta protrombotica
Lasso di tempo: Giorno 0
Risposta protrombotica: fattore tissutale. Livello di espressione dell'attivatore della cascata della coagulazione, fattore tissutale mediante RT-PCR, analisi Western blot e marcatura con immunofluorescenza
Giorno 0
Valutare la disfunzione endoteliale
Lasso di tempo: Giorno 0
Risposta endoteliale: eNOS, NO, nitrotirosina. Livello di espressione di eNOS e nitrotirosina mediante RT-PCR, analisi Western blot ed etichettatura di immunofluorescenza e formazione di NO utilizzando la sonda fluorescente sensibile a NO, DAF-FM su criosezioni del muscolo cardiaco
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8774 (Duke legacy protocol number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi della valvola aortica

Prove cliniche su Biopsia del miocardio

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