IO Vancomycine dans TSA

Cette étude est un essai prospectif, randomisé, à simple insu et contrôlé. 20 patients dans chaque bras de traitement : 20 patients recevront de la vancomycine IV, 20 patients recevront de la vancomycine IO. Cette taille d'échantillon est basée sur des études antérieures examinant la concentration de vancomycine dans l'arthroplastie totale primaire du genou sans garrot entre IO vs IV [12,13].

Une fois que le participant a été inscrit, il sera randomisé dans le groupe témoin ou le groupe expérimental par un logiciel basé sur Excel avant sa procédure.

Contrôle - Administration IV standard de vancomycine

1) Les patients recevront le traitement antibiotique préopératoire standard du chirurgien orthopédiste de l'hôpital méthodiste de Houston pour les patients ayant subi une arthroplastie totale de l'épaule. Cela comprend l'abx IV (généralement ancef ou céfépime et vancomycine) qui sera démarré dans la période préopératoire environ 1 heure avant l'incision (dose de vancomycine basée sur le poids à environ 15 mg/kg [6,7] généralement 1000-1750 mg dans 500 ml NS ).

Intervention - Administration intra-osseuse (IO) de vancomycine

1. Antibiotiques IV (selon la norme de soins du médecin) : généralement, l'ancef ou le céfépime est commencé en préopératoire dans l'heure suivant l'incision
2. La vancomycine IO est administrée au bloc opératoire après une préparation stérile et un drapage (500 mg dans 100-150 ml NS).
3. L'injection aura lieu dans l'humérus proximal

Tous les patients des deux groupes seront surveillés pendant la chirurgie et immédiatement après l'opération pour les réactions indésirables à l'injection (c. Syndrome de l'homme rouge) car il s'agit de la norme de soins.

Tous les patients (IV et IO) suivront par ailleurs des protocoles postopératoires identiques (y compris l'administration postopératoire d'antibiotiques)

Collecte d'échantillons intra-op

Des échantillons seront prélevés aux endroits suivants aux moments suivants :

Échantillon systémique - Début du cas Un taux sanguin de vancomycine sera prélevé par le personnel anesthésiste (CRNA, MD) au début de l'incision et devrait avoir lieu simultanément avec le prélèvement final de l'échantillon de tissus mous ci-dessous Échantillon de tissus mous - Synovium Début Un petit échantillon de tissus mous seront prélevés de la synoviale à leur entrée dans l'articulation de l'épaule. Cet échantillon ne sera prélevé que s'il est facilement disponible pour le chirurgien.

Échantillon d'os - Os de la tête humérale Une fois le col huméral coupé avec l'instrument "emporte-pièce", une partie de la tête/du cou huméral sera retirée et placée dans un bocal à échantillons séparé (le reste de la tête sera envoyé en pathologie comme d'habitude).

Échantillon de tissus mous - Extrémité synoviale Un petit échantillon de tissus mous sera prélevé de la synoviale avant le début de la fermeture de la plaie. Cet échantillon ne sera prélevé que s'il est facilement disponible pour le chirurgien.

Échantillon systémique Un niveau sanguin de vancomycine sera prélevé par le personnel anesthésiste (CRNA, MD) au moment de l'initiation de la fermeture et devrait se produire simultanément avec le prélèvement final de l'échantillon de tissu mou ci-dessus

Variables de données à enregistrer Âge (calculé à partir de la date de naissance), date de la chirurgie, date de sortie, sexe, latéralité, groupe d'étude, créatinine préopératoire, créatinine postopératoire, taux de vancomycine systémique à l'incision, taux de vancomycine des tissus mous (début synovial et synoviale), taux de vancomycine dans l'échantillon d'os de la tête humérale et taux de vancomycine systémique au début de la fermeture de la plaie. De plus, les réactions indésirables locales/systémiques déterminées à partir du dossier du patient, les complications à 30 jours, les complications à 90 jours, le coût, le temps écoulé entre l'administration de l'antibiotique et l'incision, le temps opératoire et le temps d'incision.