IO Vancomycin i TSA

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, enkelt-blindet, kontrolleret forsøg. 20 patienter i hver behandlingsarm: 20 patienter vil få IV vancomycin, 20 patienter vil blive givet IO vancomycin. Denne prøvestørrelse er baseret på tidligere undersøgelser, der undersøgte vancomycin-koncentrationen i tourniquetfri primær total knæarthroplastik mellem IO vs IV [12,13].

Når deltageren er blevet tilmeldt, vil de blive randomiseret til enten kontrolgruppen eller forsøgsgruppen af ​​et excel-baseret softwareprogram forud for deres procedure.

Kontrol - Standard IV administration af vancomycin

1) Patienter vil modtage Houston Methodist Hospitals ortopædkirurgs standardbehandling præoperative antibiotikakur til primær total skulderarthroplastikpatienter. Dette inkluderer IV abx (typisk ancef eller cefepim og vancomycin) vil blive startet i den præoperative periode ca. 1 time før incision (vancomycin dosis vægtbaseret på ca. 15mg/kg [6,7] generelt 1000-1750mg i 500mL NS ).

Intervention - Intraossøs (IO) administration af vancomycin

1. IV antibiotika (i henhold til lægens standard for pleje): Typisk startes ancef eller cefepim før operation inden for 1 time efter incision
2. IO vancomycin indgives i operationsstuen efter steril forberedelse og drapering (500 mg i 100-150 ml NS).
3. Injektion vil finde sted i den proksimale humerus

Alle patienter i begge grupper vil blive overvåget under operationen og umiddelbart postoperativt for uønskede injektionsreaktioner (dvs. Red Man Syndrome), da dette er standarden for pleje.

Alle patienter (IV og IO) vil ellers følge identiske postoperative protokoller (inklusive postoperativ antibiotikaadministration)

Intra-Op Sample Collection

Der vil blive taget prøver fra følgende steder på følgende tidspunkter:

Systemisk prøve - Start af tilfælde A vancomycin-blodniveauet vil blive udtaget af anæstesilægepersonalet (CRNA, MD) ved starten af ​​snittet og bør ske samtidig med den endelige bløddelsprøvesamling nedenfor Bløddelsprøve - Synovium Start En lille bløddelsprøve vil blive taget fra synovium ved indtræden i skulderleddet. Denne prøve vil kun blive taget, hvis den er let tilgængelig for kirurgen at indsamle.

Knogleprøve - Knogle fra humerushoved Efter at humerushalsen er skåret over med "cookie cutter"-instrumentet, vil en del af humerushoved/-hals blive fjernet og anbragt i en separat prøvebeholder (resten af ​​hovedet vil blive sendt til patologi som sædvanligt).

Blødt vævsprøve - synovium ende En lille blødt vævsprøve vil blive taget fra synovium før påbegyndelse af sårlukning. Denne prøve vil kun blive taget, hvis den er let tilgængelig for kirurgen at indsamle.

Systemisk prøve Et vancomycin-blodniveau vil blive udtaget af anæstesilægepersonalet (CRNA, MD) på tidspunktet for påbegyndelse af lukningen og bør ske samtidig med den endelige bløddelsprøvetagning ovenfor

Datavariabler, der skal registreres Alder (beregnet ud fra DOB), operationsdato, udskrivelsesdato, køn, lateralitet, undersøgelsesgruppe, kreatinin før operation, kreatinin efter operation, systemisk vancomycinniveau ved snit, vancomycinniveau i blødt væv (synovium start og synovium-ende), humeral hovedknogleprøve vancomycinniveau og systemisk vancomycinniveau ved påbegyndelse af sårlukning. Derudover uønskede lokale/systemiske reaktioner som bestemt ud fra patientens diagram, 30-dages komplikationer, 90-dages komplikationer, omkostninger, tid fra antibiotikaindgivelse til snit, operationstid og snittid.