IO Ванкомицин в TSA

Это исследование является проспективным, рандомизированным, простым слепым контролируемым исследованием. 20 пациентов в каждой группе лечения: 20 пациентов будут получать ванкомицин внутривенно, 20 пациентов будут получать ванкомицин внутрикожно. Этот размер выборки основан на предыдущих исследованиях по изучению концентрации ванкомицина при первичном тотальном эндопротезировании коленного сустава без жгута между IO и IV [12,13].

После того, как участник был зарегистрирован, он будет случайным образом распределен либо в контрольную группу, либо в экспериментальную группу с помощью программного обеспечения на основе Excel перед процедурой.

Контроль - стандартное внутривенное введение ванкомицина

1) Пациенты будут получать стандартную предоперационную схему лечения антибиотиками хирурга-ортопеда Хьюстонской методистской больницы для пациентов с первичным тотальным эндопротезированием плечевого сустава. Это включает внутривенное введение abx (обычно анцеф или цефепим и ванкомицин), которое будет начато в предоперационном периоде примерно за 1 час до разреза (доза ванкомицина, основанная на весе, составляет примерно 15 мг/кг [6,7], обычно 1000–1750 мг в 500 мл NS ).

Вмешательство - внутрикостное (ВК) введение ванкомицина

1. Антибиотики внутривенно (в соответствии со стандартом медицинской помощи): обычно анцеф или цефепим начинают принимать до операции в течение 1 часа после разреза.
2. Ванкомицин вводится внутривенно в операционной после стерильной подготовки и наложения драпировки (500 мг в 100-150 мл НС).
3. Инъекция будет производиться в проксимальный отдел плечевой кости.

Все пациенты в обеих группах будут находиться под наблюдением во время операции и сразу после операции на предмет нежелательных реакций на инъекции (т. Синдром красного человека), так как это стандарт лечения.

В остальном все пациенты (в/в и в/о) будут следовать идентичным послеоперационным протоколам (включая послеоперационное введение антибиотиков).

Сбор образцов во время операции

Пробы будут взяты из следующих мест в следующее время:

Системный образец — начало исследования Уровень ванкомицина в крови будет определяться персоналом анестезиолога (CRNA, MD) в начале разреза и должен происходить одновременно с окончательным сбором образца мягких тканей ниже Образец мягких тканей — начало синовиальной оболочки Небольшой образец мягких тканей будет взят из синовиальной оболочки при входе в плечевой сустав. Этот образец будет взят только в том случае, если он будет легко доступен для хирурга.

Образец кости – кость головки плечевой кости После того, как шейка плечевой кости будет разрезана с помощью инструмента «резак для печенья», часть головки/шейки плечевой кости будет удалена и помещена в отдельный сосуд для образцов (оставшаяся часть головки будет отправлена ​​в патологию, как обычно).

Образец мягких тканей — конец синовиальной оболочки Перед началом закрытия раны из синовиальной оболочки будет взят небольшой образец мягких тканей. Этот образец будет взят только в том случае, если он будет легко доступен для хирурга.

Системный образец Уровень ванкомицина в крови будет определяться персоналом анестезиолога (CRNA, MD) во время начала закрытия и должен происходить одновременно с окончательным сбором образца мягких тканей, описанным выше.

Переменные данных, подлежащие регистрации Возраст (рассчитывается по дате рождения), дата операции, дата выписки, пол, латеральность, исследуемая группа, предоперационный креатинин, послеоперационный креатинин, системный уровень ванкомицина на разрезе, уровень ванкомицина в мягких тканях (в начале и в синовиальной оболочке). synovium end), уровень ванкомицина в образце головки плечевой кости и системный уровень ванкомицина в начале закрытия раны. Кроме того, неблагоприятные местные/системные реакции, определенные из карты пациента, 30-дневные осложнения, 90-дневные осложнения, стоимость, время от введения антибиотика до разреза, время операции и время разреза.