IO Vancomicina em TSA

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego e controlado. 20 pacientes em cada braço de tratamento: 20 pacientes receberão vancomicina IV, 20 pacientes receberão vancomicina IO. Este tamanho de amostra é baseado em estudos anteriores que examinaram a concentração de vancomicina em artroplastia total primária do joelho sem torniquete entre IO vs IV [12,13].

Depois que o participante for inscrito, ele será randomizado para o grupo de controle ou para o grupo experimental por um programa de software baseado em Excel antes do procedimento.

Controle - Administração IV padrão de vancomicina

1) Os pacientes receberão o regime antibiótico pré-operatório padrão do cirurgião ortopédico do Hospital Metodista de Houston para pacientes com artroplastia total primária do ombro. Isso inclui IV abx (normalmente ancef ou cefepima e vancomicina) será iniciado no período pré-operatório aproximadamente 1 hora antes da incisão (dose de vancomicina com base no peso de aproximadamente 15mg/kg [6,7] geralmente 1000-1750mg em 500mL NS ).

Intervenção - Administração intraóssea (IO) de vancomicina

1. Antibióticos IV (de acordo com o padrão de atendimento do médico): Normalmente, ancef ou cefepima é iniciado no pré-operatório dentro de 1 hora após a incisão
2. A vancomicina IO é administrada na sala de cirurgia após a preparação estéril e cobertura (500mg em 100-150mL NS).
3. A injeção ocorrerá no úmero proximal

Todos os pacientes em ambos os grupos serão monitorados durante a cirurgia e imediatamente após a cirurgia para reações adversas à injeção (ou seja, Síndrome do Homem Vermelho), pois este é o padrão de atendimento.

Todos os pacientes (IV e IO) seguirão protocolos pós-operatórios idênticos (incluindo administração de antibióticos pós-operatórios)

Coleta de amostras intra-operatórias

As amostras serão coletadas dos seguintes locais nos seguintes horários:

Amostra Sistêmica - Início do Caso Um nível sanguíneo de vancomicina será coletado pela equipe do anestesiologista (CRNA, MD) no início da incisão e deve ocorrer simultaneamente com a coleta final da amostra de tecido mole abaixo Amostra de tecido mole - Synovium Start Uma pequena amostra de tecido mole será retirado da sinóvia ao entrar na articulação do ombro. Esta amostra só será coletada se estiver prontamente disponível para o cirurgião coletar.

Amostra de osso - osso da cabeça do úmero Após o colo do úmero ser cortado com o instrumento "cortador de biscoitos", uma porção da cabeça/pescoço do úmero será removida e colocada em um frasco de amostra separado (o restante da cabeça será enviado para a patologia como de costume).

Amostra de tecido mole - Extremidade da sinóvia Uma pequena amostra de tecido mole será coletada da sinóvia antes do início do fechamento da ferida. Esta amostra só será coletada se estiver prontamente disponível para o cirurgião coletar.

Amostra sistêmica Um nível sanguíneo de vancomicina será coletado pela equipe do anestesiologista (CRNA, MD) no momento do início do fechamento e deve ocorrer simultaneamente com a coleta final da amostra de tecido mole acima

Variáveis ​​de dados a serem registradas Idade (calculada a partir da DOB), data da cirurgia, data da alta, sexo, lateralidade, grupo de estudo, creatinina pré-operatória, creatinina pós-operatória, nível de vancomicina sistêmica na incisão, nível de vancomicina nos tecidos moles (início sinovial e final da sinóvia), nível de vancomicina de amostra de osso da cabeça do úmero e nível de vancomicina sistêmica no início do fechamento da ferida. Além disso, reações adversas locais/sistêmicas conforme determinado no prontuário do paciente, complicações em 30 dias, complicações em 90 dias, custo, tempo desde a administração do antibiótico até a incisão, tempo operatório e tempo de incisão.