Vancomicina IO en TSA

Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego y controlado. 20 pacientes en cada brazo de tratamiento: 20 pacientes recibirán vancomicina IV, 20 pacientes recibirán vancomicina IO. Este tamaño de muestra se basa en estudios previos que examinaron la concentración de vancomicina en artroplastia total de rodilla primaria sin torniquete entre IO vs IV [12,13].

Una vez que se haya inscrito al participante, se le asignará aleatoriamente al grupo de control o al grupo experimental mediante un programa de software basado en Excel antes de su procedimiento.

Control - Administración IV estándar de vancomicina

1) Los pacientes recibirán el régimen antibiótico preoperatorio de atención estándar del cirujano ortopédico del Houston Methodist Hospital para pacientes con artroplastia total de hombro primaria. Esto incluye abx IV (generalmente ancef o cefepima y vancomicina) que se iniciará en el período preoperatorio aproximadamente 1 hora antes de la incisión (dosis de vancomicina basada en el peso de aproximadamente 15 mg/kg [6,7] generalmente 1000-1750 mg en 500 ml NS ).

Intervención - Administración intraósea (IO) de vancomicina

1. Antibióticos intravenosos (según el estándar de atención del médico): por lo general, ancef o cefepima se inician en el preoperatorio dentro de 1 hora de la incisión
2. La vancomicina IO se administra en el quirófano después de que se haya realizado la preparación estéril y el vendaje (500 mg en 100-150 ml NS).
3. La inyección tendrá lugar en el húmero proximal.

Todos los pacientes de ambos grupos serán monitoreados durante la cirugía e inmediatamente después de la operación para detectar reacciones adversas a la inyección (es decir, Síndrome del hombre rojo) ya que este es el estándar de atención.

Todos los pacientes (IV e IO) seguirán protocolos postoperatorios idénticos (incluida la administración de antibióticos postoperatorios)

Recolección de muestras intraoperatorias

Las muestras se tomarán de los siguientes lugares en los siguientes horarios:

Muestra sistémica - Inicio del caso El personal anestesiólogo (CRNA, MD) tomará un nivel de vancomicina en sangre al comienzo de la incisión y debe ocurrir simultáneamente con la recolección final de la muestra de tejido blando a continuación. Muestra de tejido blando - Synovium Start Una pequeña muestra de tejido blando se tomará de la membrana sinovial al entrar en la articulación del hombro. Esta muestra solo se tomará si está fácilmente disponible para que el cirujano la recopile.

Muestra de hueso: hueso de la cabeza humeral Después de cortar el cuello humeral con el instrumento "cortador de galletas", se extraerá una porción de la cabeza/cuello humeral y se colocará en un frasco de muestra separado (el resto de la cabeza se enviará a patología como de costumbre).

Muestra de tejido blando: extremo sinovial Se tomará una pequeña muestra de tejido blando del sinovio antes de iniciar el cierre de la herida. Esta muestra solo se tomará si está fácilmente disponible para que el cirujano la recopile.

Muestra sistémica El personal anestesiólogo (CRNA, MD) tomará un nivel de vancomicina en sangre en el momento de iniciar el cierre y debe ocurrir simultáneamente con la recolección final de la muestra de tejido blando anterior.

Variables de datos a registrar Edad (calculada a partir del DOB), fecha de cirugía, fecha de alta, sexo, lateralidad, grupo de estudio, creatinina preoperatoria, creatinina postoperatoria, nivel de vancomicina sistémica en la incisión, nivel de vancomicina en tejidos blandos (inicio sinovial y sinovial), el nivel de vancomicina en la muestra de hueso de la cabeza humeral y el nivel de vancomicina sistémica al inicio del cierre de la herida. Además, las reacciones adversas locales/sistémicas determinadas a partir del expediente del paciente, las complicaciones a los 30 días, las complicaciones a los 90 días, el costo, el tiempo desde la administración del antibiótico hasta la incisión, el tiempo operatorio y el tiempo de la incisión.