IO Vancomycin i TSA

Denna studie är en prospektiv, randomiserad, enkelblind, kontrollerad studie. 20 patienter i varje behandlingsarm: 20 patienter kommer att ges IV vankomycin, 20 patienter kommer att ges IO vankomycin. Denna provstorlek är baserad på tidigare studier som undersökte vankomycinkoncentrationen i tourniquetfri primär total knäprotes mellan IO vs IV [12,13].

När deltagarna har registrerats kommer de att randomiseras till antingen kontrollgruppen eller experimentgruppen av ett excel-baserat program innan proceduren påbörjas.

Kontroll - Standard IV administrering av vankomycin

1) Patienterna kommer att få den ortopediska kirurgens standardbehandling av Houston Methodist Hospital för preoperativ antibiotikakur för primära patienter med total axelprotes. Detta inkluderar IV abx (vanligtvis ancef eller cefepim och vankomycin) kommer att påbörjas under den preoperativa perioden cirka 1 timme före snittet (vankomycindos viktbaserad på cirka 15mg/kg [6,7] i allmänhet 1000-1750mg i 500mL NS ).

Intervention - Intraossös (IO) administrering av vankomycin

1. IV-antibiotika (enligt läkares vårdstandard): Vanligtvis startas ancef eller cefepim före operation inom 1 timme efter snittet
2. IO-vankomycin administreras på operationsavdelningen efter steril förberedelse och drapering (500 mg i 100-150 ml NS).
3. Injektion kommer att ske i den proximala humerus

Alla patienter i båda grupperna kommer att övervakas under operationen och omedelbart postoperativt för biverkningar av injektionen (dvs. Red Man Syndrome) eftersom detta är standarden för vård.

Alla patienter (IV och IO) kommer annars att följa identiska postoperativa protokoll (inklusive postoperativ antibiotikaadministration)

Intra-Op Sample Collection

Prover kommer att tas från följande platser vid följande tidpunkter:

Systemiskt prov - Början av fall A-nivån av vankomycin i blodet kommer att tas av narkosläkarens personal (CRNA, MD) i början av snittet och bör ske samtidigt med den sista mjukdelsprovtagningen nedan. Mjukdelsprov - Synovium Start Ett litet mjukdelsprov kommer att tas från synovium vid inträde i axelleden. Detta prov kommer endast att tas om det är lättillgängligt för kirurgen att samla in.

Benprov - Ben från humerushuvudet Efter att humerushalsen skurits av med "cookie cutter"-instrumentet kommer en del av humerushuvudet/-halsen att tas bort och placeras i en separat provburk (resten av huvudet kommer att skickas till patologi som vanligt).

Mjukdelsprov - synoviumände Ett litet mjukdelsprov kommer att tas från synovium innan sårtillslutningen påbörjas. Detta prov kommer endast att tas om det är lättillgängligt för kirurgen att samla in.

Systemiskt prov En vankomycin-blodnivå kommer att tas av anestesiläkarens personal (CRNA, MD) vid tidpunkten för initiering av förslutningen och bör ske samtidigt med den sista mjukdelsprovtagningen ovan.

Datavariabler som ska registreras Ålder (beräknat från DOB), operationsdatum, utskrivningsdatum, kön, lateralitet, studiegrupp, kreatinin före operation, kreatinin efter operation, systemisk vankomycinnivå vid snitt, nivå av vankomycin i mjukvävnad (synoviumstart och synoviumände), vankomycinnivå av humerushuvudbensprov och systemisk vankomycinnivå vid initiering av sårtillslutning. Dessutom negativa lokala/systemiska reaktioner som bestämts från patientens diagram, 30-dagarskomplikationer, 90-dagarskomplikationer, kostnad, tid från antibiotikaadministrering till snitt, operationstid och snitttid.