Prévention de la dépression post-partum dans les soins prénataux
20 novembre 2017 mis à jour par: NYU Langone Health
Bellevue ROSE : Prévention de la dépression post-partum dans les soins prénataux
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé d'une brève intervention appelée Bellevue ROSE (Reach Out Stay Strong Essentials).
Bellevue ROSE est une intervention interpersonnelle manuelle et hautement structurée qui offre aux femmes une psychoéducation sur la dépression maternelle et des stratégies pour renforcer le soutien social et les liens.
Les enquêteurs utilisent des stratégies d'entretien motivationnel pour améliorer l'observance du traitement et l'acquisition de ressources
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Femmes qui obtiennent un score entre 5 et 19 au PHQ-9 et > 23 à l'ANRQ
Critère d'exclusion:
- Femmes qui obtiennent un score <5 ou >19 au PHQ-9
- Femmes actuellement suicidaires, consommatrices actives de substances actives, victimes de violence domestique ou ayant des antécédents actuels ou passés de diagnostic de trouble bipolaire ou psychotique.
- Les femmes qui suivent actuellement un traitement de psychothérapie.
- Incapable de parler et/ou de comprendre l'anglais correctement
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 de TSPT à haut risque
Quarante femmes éligibles pour l'étude seront randomisées soit dans l'intervention Bellevue ROSE (groupe de traitement), soit dans une séance de psychoéducation et la norme de soins habituelle (groupe témoin 1)
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Psycho Education et soins habituels
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Comparateur actif: Groupe 2 d'ESPT à haut risque
Quarante femmes éligibles pour l'étude seront randomisées soit dans l'intervention Bellevue ROSE (groupe de traitement), soit dans une séance de psychoéducation et la norme de soins habituelle (groupe témoin 1)
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Psycho Education et soins habituels
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Expérimental: Contrôle du SSPT à faible risque
Vingt femmes supplémentaires, moins à risque et donc non éligibles à la randomisation, recevront également une séance de psychoéducation et les soins habituels (groupe témoin 2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sévérité de la dépression mesurée par le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesure de l'évaluation des risques psychosociaux selon le Questionnaire de Risque Prénatal Adapté (ANRQ)
Délai: Dépistage
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Dépistage
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Mesure du soutien social perçu mesuré par l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesure du stress à l'aide de l'indice de stress perçu (PSS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Pratiques parentales et traitement évalués par le questionnaire sur les pratiques parentales et le traitement
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bonnie Kerker, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2016
Première publication (Estimation)
18 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-01130
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .