IO Vancomycin a TSA-ban

Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, egyszeresen vak, kontrollált vizsgálat. 20 beteg mindegyik kezelési karban: 20 beteg IV vancomycint, 20 beteg IO vancomycint kap. Ez a mintanagyság azokon a korábbi vizsgálatokon alapul, amelyekben a vankomicin koncentrációt vizsgálták a tourniquetless primer teljes térdízületi arthroplastiában az IO és IV között [12,13].

Miután a résztvevőt beíratták, egy excel alapú szoftverrel véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba vagy a kísérleti csoportba az eljárás előtt.

Kontroll - Vancomycin standard IV beadása

1) A betegek a Houston Methodist Hospital ortopéd sebész standard ellátási preoperatív antibiotikum-kezelését kapják az elsődleges teljes vállízületi műtéten átesett betegek számára. Ez magában foglalja az intravénás abx-t (jellemzően ancef vagy cefepim és vancomycin), amelyet a műtét előtti időszakban kezdenek, körülbelül 1 órával a metszés előtt (a vankomicin dózis súlya alapján körülbelül 15 mg/kg [6,7] általában 1000-1750 mg 500 ml NS-ben ).

Beavatkozás - Vancomycin intraosseális (IO) beadása

1. IV. antibiotikumok (az orvos által előírt ellátás szerint): Az ancef vagy cefepime kezelést általában a műtét előtt a metszést követő 1 órán belül kezdik meg.
2. Az IO vankomicint az OR-ben adják be steril előkészítés és lekenés után (500 mg 100-150 ml NS-ben).
3. Az injekciót a proximális humerusba kell beadni

Mindkét csoportban minden beteget ellenőrizni fognak a műtét alatt és közvetlenül a műtét után a mellékhatások (pl. Red Man Syndrome), mivel ez az ellátás standardja.

Minden beteg (IV és IO) egyébként azonos posztoperatív protokollokat fog követni (beleértve a posztoperatív antibiotikum adagolást is)

Intra-Op mintagyűjtemény

A mintákat a következő helyekről veszik az alábbi időpontokban:

Szisztémás minta – Az eset kezdete A vankomicin vérszintet az aneszteziológus személyzete (CRNA, MD) veszi le a metszés kezdetekor, és a végső lágyrész-mintavétellel egyidejűleg kell történnie a Lágyszövet-minta alatt – Synovium Start Egy kis lágyszövetminta a vállízületbe való belépéskor a szinoviumból veszik ki. Ezt a mintát csak akkor veszik, ha a sebész számára könnyen összegyűjthető.

Csontminta – Csont a humerus fejből Miután a felkarcsont nyakát a "cookie cutter" eszközzel levágták, a felkarcsont fej/nyak egy részét eltávolítják, és egy külön mintatartó edénybe helyezik (a fej maradékát a szokásos módon elküldik a patológiára).

Lágyszövet-minta – A szinovium vége A sebzárás megkezdése előtt kis lágyszövetmintát vesznek az ízületből. Ezt a mintát csak akkor veszik, ha a sebész számára könnyen összegyűjthető.

Szisztémás minta A vankomicin vérszintet az aneszteziológus személyzete (CRNA, MD) veszi le a zárás megkezdésekor, és a fenti végső lágyrész-mintavétellel egyidejűleg kell megtörténnie.

Rögzítendő adatok Változók Életkor (születési időtől számítva), a műtét dátuma, az elbocsátás dátuma, nem, oldalirányú kapcsolat, vizsgálati csoport, műtét előtti kreatinin, műtét utáni kreatinin, szisztémás vancomycin szint a bemetszésnél, lágyszöveti vankomicin szint (szinovium kezdete és synovium vége), humerus fej csontminta vancomycin szintje és szisztémás vancomycin szintje a sebzáródás kezdetén. Ezen túlmenően a betegtáblázat alapján meghatározott nemkívánatos helyi/szisztémás reakciók, 30 napos szövődmények, 90 napos szövődmények, költség, az antibiotikum beadásától a metszésig eltelt idő, a műtéti idő és a bemetszés ideje.