Traiter le sommeil chez les adolescents atteints de TDAH
27 juillet 2021 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Traiter les problèmes de sommeil chez les adolescents atteints de TDAH : une étude pilote
Les problèmes de sommeil sont courants à l'adolescence et reconnus comme un problème de santé publique international compte tenu de leurs liens avec une série d'effets indésirables.
Les adolescents atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) éprouvent plus de problèmes de sommeil que leurs pairs, y compris un endormissement retardé, une durée de sommeil plus courte, une moins bonne qualité du sommeil, une plus grande variabilité du sommeil et une plus grande somnolence diurne.
De plus, les recherches menées par l'équipe de l'enquêteur ont montré que les problèmes de sommeil sont fortement associés à - et contribuent à - une déficience fonctionnelle chez les adolescents atteints de TDAH, y compris une augmentation de l'humeur, du comportement et des problèmes scolaires.
Cependant, les problèmes de sommeil ne sont actuellement abordés dans aucun traitement fondé sur des données probantes pour les adolescents atteints de TDAH, et aucune étude n'a évalué une intervention ciblant les problèmes de sommeil chez les adolescents atteints de TDAH.
Il s'agit d'une lacune notable dans le domaine puisque les déclarations consensuelles sur le sommeil suggèrent que le traitement des problèmes de sommeil peut améliorer le TDAH et les déficiences associées.
Les interventions cognitivo-comportementales fondées sur des données probantes, y compris l'intervention Transdiagnostic Sleep and Circadian Intervention for Youth (TranS-C), sont efficaces pour améliorer le sommeil et les troubles associés (p. ex., l'attention, l'humeur) chez les adolescents ayant des problèmes de sommeil.
Cependant, ces interventions n'ont jamais été testées spécifiquement chez les adolescents atteints de TDAH.
Ce sera le premier à évaluer une intervention cognitivo-comportementale sur le sommeil (TranS-C) chez des adolescents atteints de TDAH qui éprouvent des problèmes de sommeil concomitants.
Cette étude recrutera 15 adolescents atteints de TDAH et de problèmes de sommeil pour s'inscrire et terminer un essai ouvert de l'intervention TranS-C afin d'évaluer sa faisabilité, son acceptabilité et son efficacité préliminaire.
Les résultats fourniront des données pilotes clés concernant le traitement des problèmes de sommeil chez les adolescents atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 13 et 17 ans lors de la première séance TranS-C.
- QI estimé ≥ 80 tel qu'évalué par le Kaufman Brief Intelligence Test, deuxième édition (KBIT-2).
- Répondre aux critères complets du DSM-5 pour le TDAH (selon le protocole).
- Répondre aux critères des problèmes de sommeil (selon le protocole).
- Capacité suffisante en anglais nécessaire pour compléter les mesures d'étude et l'intervention selon le jugement des parents et / ou du personnel de recherche.
- Le cas échéant : Si l'adolescent prend un médicament pour le TDAH ou un autre trouble psychiatrique (p. /ajouter les médicaments que l'adolescent prend pendant la période d'intervention.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ont participé à un traitement comportemental ou cognitivo-comportemental du sommeil au cours de l'année écoulée ne seront pas éligibles.
- Les enfants dont les parents ont déclaré un diagnostic de trouble du spectre autistique, de trouble bipolaire, de trouble obsessionnel-compulsif ou de psychose seront exclus.
- Enfants prenant un médicament prescrit pour des problèmes de sommeil selon le rapport des parents (sans compter la mélatonine).
- Troubles visuels, auditifs ou de la parole importants non aidés par des appareils correctifs ou fonctionnels (par exemple, des lunettes, des prothèses auditives) selon le rapport des parents ou le jugement du personnel de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement du sommeil
Ce bras comprend le traitement du sommeil qui sera administré à tous les participants à l'essai ouvert à un seul bras.
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TranS-C adopte une approche modulaire pour inverser les processus psychosociaux, comportementaux et cognitifs entretenant les problèmes de sommeil via 4 modules "transversaux" (introduits dans la première session et inclus dans chaque session par la suite), 4 modules de base et 7 modules optionnels.
TranS-C implique généralement 6 à 8 séances individuelles hebdomadaires de 50 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité globale du sommeil : Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La qualité globale du sommeil mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) rempli par les adolescents
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la durée du sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Durée du sommeil évaluée à l'aide d'un journal de sommeil quotidien
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Immédiatement après l'intervention
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Modification de l'endormissement
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Heure d'endormissement évaluée à l'aide d'un journal de sommeil quotidien
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Immédiatement après l'intervention
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Modification des troubles du sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La perturbation globale du sommeil mesurée à l'aide du questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ) rempli par les parents
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Immédiatement après l'intervention
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Modification du fonctionnement objectif du sommeil
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Fonctionnement objectif du sommeil évalué par actigraphie
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Immédiatement après l'intervention
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Changement de préférence circadienne
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Préférence circadienne évaluée à l'aide de l'échelle CMEP (Children's Morningness-Eveningness Preference)
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Première publication (Réel)
17 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0649
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .