Intervention sur la réduction du risque de chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté à Selangor
31 janvier 2024 mis à jour par: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia
Efficacité de l'intervention nutritionnelle et de l'exercice sur la réduction du risque de chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté à Selangor
Les chutes sont une préoccupation majeure en gériatrie en raison de leur prévalence élevée et de diverses complications de santé néfastes chez les personnes âgées.
Le risque de chute peut être réduit en améliorant l'état nutritionnel et en augmentant le niveau d'activité physique.
En outre, les connaissances concernant les risques de chutes, la nutrition et l'exercice sont importantes pour réduire les risques de chutes.
Par conséquent, cette étude vise à développer, mettre en œuvre et évaluer l'efficacité d'une intervention d'éducation nutritionnelle et d'exercice chez les personnes âgées vivant dans la communauté à Selangor.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif général : Développer, mettre en œuvre et évaluer l'efficacité de l'éducation nutritionnelle et de l'exercice d'intervention sur le risque de chute chez les personnes âgées à Selangor.
Objectifs spécifiques:
- Déterminer le risque de chutes chez les personnes âgées.
- Pour déterminer l'apport alimentaire, les paramètres anthropométriques (indice de masse corporelle, circonférence à mi-hauteur du bras, circonférence du mollet, pourcentage de graisse corporelle et masse musculaire squelettique), l'état nutritionnel, le niveau d'activité physique, l'état fonctionnel, la qualité de vie perçue, le risque de sarcopénie, niveau de connaissances, d'attitudes et de pratiques (CAP) envers la réduction des risques de chutes, la nutrition et l'exercice chez les personnes âgées.
- Identifier les facteurs déterminant le risque de chute chez les personnes âgées.
- Évaluer le processus de mise en œuvre du programme d'intervention en éducation nutritionnelle et en exercice (participation et rétroaction sur le programme).
- Déterminer les différences moyennes de risque de chute, d'apport alimentaire, de paramètres anthropométriques, d'état nutritionnel, d'activité physique, d'état fonctionnel, de qualité de vie perçue, de risque de sarcopénie et de connaissances, attitudes et pratiques (CAP) vis-à-vis de la réduction des risques de chute, de la nutrition et exercice entre les groupes d'intervention et de contrôle avant et après l'intervention.
Le lieu d'étude proposé est à Selangor. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente d'une durée de 3 mois (12 semaines) auprès de personnes âgées vivant dans la communauté à Selangor. Un plan d'échantillonnage à deux degrés sera appliqué. Premièrement, un échantillonnage aléatoire sera appliqué pour sélectionner deux districts de Selangor. Ceci est suivi d'un échantillonnage raisonné pour recruter des sujets éligibles selon des critères d'inclusion.
Les sujets seront recrutés parmi les personnes âgées vivant en liberté résidant à Selangor dans divers contextes communautaires, notamment les affiliations du Conseil national des organisations de personnes âgées de Malaisie (NACSCOM), de l'Université du troisième âge (U3A) et de la Fondation malaisienne de la maladie d'Alzheimer (ADFM).
Les sujets seront répartis au hasard en 2 groupes :
Groupe 1 : Groupe d'intervention (éducation nutritionnelle + intervention d'exercice) Groupe 2 : Groupe témoin (aucune intervention)
dont un total de 100 sujets éligibles seront recrutés, avec 50 sujets sont nécessaires dans les groupes respectifs.
Cette étude utilisera un ensemble de questionnaires pour obtenir des informations sur les informations personnelles, les données anthropométriques, l'état nutritionnel, le niveau d'activité physique, l'état fonctionnel, la qualité du sommeil, la qualité de vie, le risque de chute, le risque de sarcopénie et le CAP sur la réduction du risque de chute. , la nutrition et l'exercice sur la base d'instruments appropriés. Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-parcours (semaine 6) et après l'intervention (après la semaine 12).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malaisie, 43400
- Universiti Putra Malaysia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 60 à 80 ans en Malaisie
- Capable de se déplacer sans assistance personnelle
- Capable de lire et d'écrire
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques autodéclarées (diabète et hyperlipidémie très mal maîtrisés, maladie cardiaque, maladie pulmonaire obstructive chronique, arthrose, ostéoporose, accident vasculaire cérébral, cancer, asthme, dysfonctionnement rénal, maladie en phase terminale pouvant limiter la participation à l'activité physique)
- Toute fracture soutenue ou intervention chirurgicale (hanche, vertèbres) au cours des six derniers mois
- Alité
- Déficience sensorielle (visuelle et auditive) qui interfère avec la communication
- Toute personne ayant participé à un programme similaire auparavant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les sujets du groupe d'intervention doivent s'impliquer dans 12 séances du programme d'éducation nutritionnelle et du programme d'exercices prescrits au cours de la période d'intervention de 12 semaines.
Généralement, les répondants du groupe d'intervention recevront le matériel pédagogique développé et le journal d'exercices comme guide pendant cette période.
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Fournir un programme d'éducation nutritionnelle et un module d'exercice sur les chutes (FME) au groupe d'intervention
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Sujets tenus de poursuivre leur mode de vie habituel (habitudes alimentaires et schéma d'exercice) pendant 12 semaines. Des conseils sur une alimentation saine et une vie active, qui leur conviennent, seront fournis. Lorsque l'étude sera terminée (après 12 semaines), ils recevront les mêmes activités d'intervention que le groupe d'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements moyens du risque de chutes
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Le risque de chute des répondants sera déterminé à l'aide du test Timed Up and Go (TUG), du test Five Times Sit to Stand (5XSST) et du test 30 Second Sit to Stand (30CST).
Pour le test Timed Up and Go (TUG), les répondants seront chronométrés pendant qu'ils se lèvent d'un fauteuil, marchent à un rythme confortable et sûr jusqu'à une ligne au sol à trois mètres (10 pieds), se retournent et marchent vers la chaise et s'asseoir à nouveau.
Les répondants parcourront le test une fois avant d'être chronométrés pour se familiariser avec le test.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens du risque de chutes
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Outre l'évaluation du risque de chutes à l'aide du test Timed Up and Go (TUG), le risque de chute des répondants sera déterminé à l'aide du test Five Times Sit to Stand (5XSST) et du test 30 Second Sit to Stand (30CST).
Le test cinq fois assis-debout est effectué pour déterminer le temps nécessaire au répondant pour passer cinq fois d'une position assise à une position debout.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens du risque de chutes
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Outre l'évaluation du risque de chutes à l'aide du test Timed Up and Go (TUG) et du test Five Times Sit to Stand, le risque de chute des répondants sera déterminé à l'aide du test 30 Second Sit to Stand (30CST).
Pour le test assis-debout de 30 secondes, les répondants doivent s'asseoir droit sur une chaise avec les bras croisés aux poignets et tenus devant la poitrine.
Les répondants sont encouragés à compléter autant de positions complètes que possible en 30 secondes.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements moyens de la masse musculaire squelettique
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Le risque de sarcopénie chez les personnes âgées sera déterminé selon les critères 2014 du Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS).
Ceci doit être vérifié sur la masse musculaire, la force de préhension et la vitesse de marche.
La masse musculaire squelettique sera accessible en grammes à l'aide de l'analyseur d'impédance corporelle InBody (BIA) (modèle S10) pour aider à dériver l'indice de masse musculaire squelettique.
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre Jamar.
Trois mesures de la force de préhension de la main seront prises pour la main dominante, la valeur moyenne de trois mesures devant être enregistrée.
Pour la vitesse de marche, les répondants sont tenus de marcher sur six mètres d'un chemin droit (environ 20 pieds) avec le temps pris sera pris.
Le temps le plus rapide de deux essais sera enregistré.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens de la force de la poignée
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Le risque de sarcopénie chez les personnes âgées sera déterminé selon les critères 2014 du Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS).
Ceci doit être vérifié sur la masse musculaire, la force de préhension et la vitesse de marche.
La force de préhension sera mesurée en kilogrammes (kg) à l'aide d'un dynamomètre Jamar.
Trois mesures de la force de préhension de la main seront prises pour la main dominante, la valeur moyenne de trois mesures devant être enregistrée.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens de la vitesse de marche
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Le risque de sarcopénie chez les personnes âgées sera déterminé selon les critères 2014 du Groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (AWGS).
Ceci doit être vérifié sur la masse musculaire, la force de préhension et la vitesse de marche.
Pour la vitesse de marche, les répondants sont tenus de marcher sur six mètres d'un chemin droit (environ 20 pieds) avec le temps pris sera pris.
Le temps le plus rapide de deux essais sera enregistré.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens de l'apport énergétique
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Un rappel alimentaire de 24 heures sur trois jours sera utilisé pour obtenir les données alimentaires des personnes âgées.
Les répondants sont tenus de rappeler les aliments et les boissons consommés au cours des dernières 24 heures pendant deux jours de semaine et un jour de fin de semaine.
L'heure de la consommation, le type d'aliment, la taille de la portion et la taille des unités du ménage seront enregistrés dans le formulaire de rappel du régime alimentaire par le biais d'un entretien en face à face.
Des mesures domestiques telles que des assiettes, des bols et des cuillères de différentes tailles seront utilisées lors de la collecte de données pour quantifier l'apport alimentaire des répondants.
Nutritionist Pro sera utilisé pour analyser l'apport énergétique en kcal à l'aide de plusieurs bases de données, notamment la base de données malaisienne sur la composition des aliments, la base de données de référence standard de l'USDA, la base de données sur les aliments et les nutriments pour les études diététiques et autres.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens de l'apport en protéines
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Un rappel alimentaire de 24 heures sur trois jours sera utilisé pour obtenir les données alimentaires des personnes âgées.
Les répondants sont tenus de rappeler les aliments et les boissons consommés au cours des dernières 24 heures pendant deux jours de semaine et un jour de fin de semaine.
L'heure de la consommation, le type d'aliment, la taille de la portion et la taille des unités du ménage seront enregistrés dans le formulaire de rappel du régime alimentaire par le biais d'un entretien en face à face.
Des mesures domestiques telles que des assiettes, des bols et des cuillères de différentes tailles seront utilisées lors de la collecte de données pour quantifier l'apport alimentaire des répondants.
Nutritionist Pro sera utilisé pour analyser l'apport en protéines en gramme (g) à l'aide de plusieurs bases de données, notamment la base de données malaisienne sur la composition des aliments, la base de données de référence standard de l'USDA, la base de données sur les aliments et les nutriments pour les études diététiques et autres.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens de l'apport en calcium
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Un rappel alimentaire de 24 heures sur trois jours sera utilisé pour obtenir les données alimentaires des personnes âgées.
Les répondants sont tenus de rappeler les aliments et les boissons consommés au cours des dernières 24 heures pendant deux jours de semaine et un jour de fin de semaine.
L'heure de la consommation, le type d'aliment, la taille de la portion et la taille des unités du ménage seront enregistrés dans le formulaire de rappel du régime alimentaire par le biais d'un entretien en face à face.
Des mesures domestiques telles que des assiettes, des bols et des cuillères de différentes tailles seront utilisées lors de la collecte de données pour quantifier l'apport alimentaire des répondants.
Nutritionist Pro sera utilisé pour analyser l'apport en calcium en gramme (g) à l'aide de plusieurs bases de données, notamment la base de données malaisienne sur la composition des aliments, la base de données de référence standard de l'USDA, la base de données sur les aliments et les nutriments pour les études diététiques et autres.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens de l'apport en vitamine D
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Un rappel alimentaire de 24 heures sur trois jours sera utilisé pour obtenir les données alimentaires des personnes âgées.
Les répondants sont tenus de rappeler les aliments et les boissons consommés au cours des dernières 24 heures pendant deux jours de semaine et un jour de fin de semaine.
L'heure de la consommation, le type d'aliment, la taille de la portion et la taille des unités du ménage seront enregistrés dans le formulaire de rappel du régime alimentaire par le biais d'un entretien en face à face.
Des mesures domestiques telles que des assiettes, des bols et des cuillères de différentes tailles seront utilisées lors de la collecte de données pour quantifier l'apport alimentaire des répondants.
Nutritionist Pro sera utilisé pour analyser l'apport en vitamine D en microgrammes (mcg) à l'aide de plusieurs bases de données, notamment la base de données malaisienne sur la composition des aliments, la base de données de référence standard de l'USDA, la base de données sur les aliments et les nutriments pour les études diététiques et autres.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens de poids
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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La balance de poids numérique Seca 803 sera utilisée pour mesurer le poids corporel des répondants portant des vêtements légers (sans chaussures) au 0,1 kilogramme près, en utilisant un protocole normalisé.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens de taille
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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La taille debout des répondants sera mesurée à l'aide du stadiomètre portable SECA (modèle SECA-213) au 0,1 centimètre près, le sujet se tenant pieds nus.
La tête sera gardée dans l'avion de Francfort et les talons vérifiés pour s'assurer qu'ils étaient sur la plate-forme.
Les répondants qui ont un problème de cyphose ou de la difficulté à se tenir droit ne verront pas leur taille debout mais seront remplacées par une autre mesure de hauteur (demi-portée).
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens du tour de mollet
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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La circonférence du mollet sera mesurée à l'aide d'un ruban souple non extensible (modèle SECA-201).
Il s'agit d'un paramètre anthropométrique reconnu pour indiquer la perte musculaire notamment au niveau du membre inférieur et considéré comme un marqueur pertinent de l'état nutritionnel chez les personnes âgées.
Pendant la mesure, le ruban sera enroulé confortablement autour du mollet (jambe non dominante) dans la partie la plus large pendant que les répondants sont assis et enregistré au 0,1 cm près.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens du niveau d'activité physique
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Le niveau d'activité physique des répondants sera évalué à l'aide de l'évaluation rapide de l'activité physique (RAPA), qui est un outil convivial et validé pour évaluer les niveaux d'activité physique des personnes âgées de 50 ans et plus. Il est composé de neuf questions "Oui" ou "Non" pour évaluer la quantité et l'intensité de l'activité physique des répondants. Il est divisé en deux volets, soit une évaluation de l'activité aérobique des sports sédentaires aux sports modérés et vigoureux ainsi qu'une évaluation des activités qui augmentent la force et la flexibilité. Pour la première composante sur l'évaluation de l'activité aérobique, les répondants doivent choisir une question qui reflète leur niveau d'activité physique avec une réponse affirmative. Les scores pour l'activité aérobique seraient augmentés si la quantité, la fréquence et l'intensité de l'activité physique augmentaient. Les scores de ces composantes variaient de 1 à 7 points. Deux questions seront élaborées pour l'évaluation de la force |
Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens de l'état nutritionnel
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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L'état nutritionnel sera évalué à l'aide du formulaire abrégé du Mini Nutritional Assessment (MNA-SF).
Le MNA-SF est un outil efficace et facile à administrer conçu pour identifier les personnes âgées qui souffrent ou risquent de développer la malnutrition.
Ce court questionnaire standardisé comprend six questions sur le déclin alimentaire, la perte de poids au cours des trois derniers mois, la mobilité, la maladie/la détresse réelle, la situation psychologique, ainsi que des mesures anthropométriques (indice de masse corporelle ou circonférence du mollet).
Les scores MNA-SF seront classés en trois catégories différentes où un score inférieur à huit indique la malnutrition, 8-11 indique un risque de malnutrition et 12-14 représente un état bien nourri.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens de l'état fonctionnel
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Le questionnaire bien établi de Lawton sur les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) sera utilisé pour évaluer la capacité des répondants à effectuer huit activités quotidiennes (c.-à-d.
capacité à utiliser le téléphone, faire les courses, préparer les repas, faire le ménage, faire la lessive, utiliser les transports en commun, prendre des médicaments et gérer les finances).
La présence d'un « handicap fonctionnel » sera définie comme ayant des difficultés ou ayant besoin d'aide dans au moins l'une de ces 8 activités IADL, tandis que le fonctionnement normal sera défini si l'on peut effectuer les 8 activités de manière indépendante.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens de la qualité de vie
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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La qualité de vie perçue des répondants sera déterminée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie des personnes âgées (OPQOL).
Ce questionnaire se compose de 35 affirmations, le participant étant invité à indiquer dans quelle mesure il est d'accord avec chaque affirmation en choisissant l'une des cinq options possibles parmi « fortement en désaccord », « en désaccord », « ni d'accord ni en désaccord », " d'accord" et "tout à fait d'accord".
Chacune des cinq réponses possibles reçoit un score de 1 à 5, de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Ainsi, le score total varie de 35 (la pire qualité de vie possible) à 175 (la meilleure qualité de vie possible).
Les 35 énoncés du questionnaire portent sur les aspects suivants de la qualité de vie : la vie dans son ensemble, la santé (score de 4 à 20), les relations sociales et la participation, l'indépendance, le contrôle sur la vie et la liberté, le domicile et le quartier, le bien-être psychologique et émotionnel, les finances les circonstances, les loisirs, les activités et la religion.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens dans les connaissances, attitudes et pratiques sur la réduction des risques de chutes, la nutrition et l'exercice Questionnaire
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 12)
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Les connaissances, l'attitude et les pratiques en matière de chutes, de nutrition et d'exercice des répondants seront évaluées à l'aide d'un questionnaire auto-développé.
Ce questionnaire se compose de 9 domaines et 101 items liés aux CAP sur la réduction des chutes, la nutrition et l'exercice et ont été soumis à des validités de contenu et de visage.
Un score plus élevé représente une meilleure connaissance, attitude et pratique.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 12)
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Changements moyens dans la qualité du sommeil
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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La qualité du sommeil des répondants sera déterminée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le PSQI est un questionnaire structuré et auto-administré qui mesure rétrospectivement la qualité du sommeil et les perturbations au cours du mois écoulé.
Les 7 questions auto-évaluées évaluent une grande variété de facteurs liés à la qualité du sommeil, y compris des estimations de la durée et de la latence du sommeil.
Ces 7 éléments sont regroupés en cinq scores, chacun pondéré de manière égale sur une échelle de 0 à 3.
Les cinq scores des composants sont ensuite additionnés pour donner un score d'indice de qualité du sommeil, qui va de 0 à 15, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
Les cinq composantes sont la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, les troubles du sommeil et l'utilisation de somnifères.
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Les évaluations seront effectuées au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 6) et après l'intervention (semaine 12)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yoke Mun Chan, Universiti Putra Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UPM11062022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .