Intervention zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften in Selangor
31. Januar 2024 aktualisiert von: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia
Wirksamkeit von Ernährungs- und Bewegungsinterventionen zur Verringerung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen in Selangor, die in Wohngemeinschaften leben
Stürze sind in der Geriatrie aufgrund ihrer hohen Prävalenz und verschiedenen gesundheitsschädlichen Komplikationen bei älteren Menschen ein großes Problem.
Das Sturzrisiko kann durch eine Verbesserung des Ernährungszustands und eine Steigerung der körperlichen Aktivität verringert werden.
Darüber hinaus sind Kenntnisse über Sturzrisiko, Ernährung und Bewegung wichtig, um das Sturzrisiko zu reduzieren.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer Intervention zur Ernährungserziehung und Bewegung bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen in Selangor zu entwickeln, umzusetzen und zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Allgemeines Ziel: Entwicklung, Umsetzung und Bewertung der Wirksamkeit von Ernährungserziehung und Bewegungsinterventionen zum Sturzrisiko bei älteren Menschen in Selangor.
Bestimmte Ziele:
- Ermittlung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen.
- Zur Bestimmung der Nahrungsaufnahme werden anthropometrische Parameter (Body-Mass-Index, mittlerer Oberarmumfang, Wadenumfang, Körperfettanteil und Skelettmuskelmasse), Ernährungszustand, Grad der körperlichen Aktivität, Funktionsstatus, wahrgenommene Lebensqualität, Sarkopenierisiko, Wissensstand, Einstellung und Praxis (KAP) in Bezug auf Sturzrisikominderung, Ernährung und Bewegung bei älteren Erwachsenen.
- Ermittlung der Faktoren, die das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen bestimmen.
- Bewertung des Umsetzungsprozesses des Ernährungserziehungs- und Bewegungsinterventionsprogramms (Teilnahme und Feedback zum Programm).
- Um die mittleren Unterschiede im Sturzrisiko, der Nahrungsaufnahme, den anthropometrischen Parametern, dem Ernährungsstatus, der körperlichen Aktivität, dem Funktionsstatus, der wahrgenommenen Lebensqualität, dem Sarkopenierisiko und dem Wissen, der Einstellung und der Praxis (KAP) zur Reduzierung des Sturzrisikos, der Ernährung und anderen zu bestimmen Übung zwischen Interventions- und Kontrollgruppen vor und nach der Intervention.
Der vorgeschlagene Studienort ist Selangor. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, auf der Warteliste kontrollierte Studie über 3 Monate (12 Wochen) unter in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen in Selangor. Es kommt ein zweistufiges Stichprobendesign zur Anwendung. Zunächst wird eine Zufallsstichprobe angewendet, um zwei Bezirke aus Selangor auszuwählen. Darauf folgt eine gezielte Stichprobe, um geeignete Probanden gemäß den Einschlusskriterien zu rekrutieren.
Die Probanden werden aus frei lebenden älteren Erwachsenen mit Wohnsitz in Selangor über verschiedene kommunale Einrichtungen rekrutiert, darunter auch Zugehörigkeiten des National Council of Senior Citizens Organizations Malaysia (NACSCOM), der University of Third Age (U3A) und der Alzheimer's Disease Foundation Malaysia (ADFM).
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:
Gruppe 1: Interventionsgruppe (Ernährungserziehung + Bewegungsintervention) Gruppe 2: Kontrollgruppe (keine Intervention)
Insgesamt werden 100 teilnahmeberechtigte Probanden rekrutiert, wobei in den jeweiligen Gruppen 50 Probanden benötigt werden.
In dieser Studie werden eine Reihe von Fragebögen verwendet, um Informationen zu persönlichen Informationen, Anthropometriedaten, Ernährungszustand, körperlicher Aktivität, Funktionsstatus, Schlafqualität, Lebensqualität, Sturzrisiko, Sarkopenierisiko und KAP zur Reduzierung des Sturzrisikos zu erhalten , Ernährung und Bewegung auf Basis geeigneter Instrumente. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte (Woche 6) und nach der Intervention (nach Woche 12) durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
- Universiti Putra Malaysia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 60 bis 80 Jahren in Malaysia
- Kann ohne persönliche Hilfe gehen
- Kann lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete chronische Krankheiten (sehr schlecht eingestellte Diabetiker und Hyperlipidämie, Herzerkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Arthrose, Osteoporose, Schlaganfall, Krebs, Asthma, Nierenfunktionsstörung, unheilbare Krankheiten, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität einschränken können)
- Jede in den letzten sechs Monaten erlittene Fraktur oder Operation (Hüfte, Wirbel).
- Bettlägerig
- Sinnesbeeinträchtigung (Seh- und Hörvermögen), die die Kommunikation beeinträchtigt
- Jeder, der schon einmal an einem ähnlichen Programm teilgenommen hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Probanden der Interventionsgruppe müssen während des 12-wöchigen Interventionszeitraums an 12 Sitzungen eines Ernährungserziehungsprogramms und einem vorgeschriebenen Übungsprogramm teilnehmen.
Im Allgemeinen erhalten die Befragten in der Interventionsgruppe in diesem Zeitraum die entwickelten Lehrmaterialien und das Übungstagebuch als Leitfaden.
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Bieten Sie der Interventionsgruppe ein Ernährungserziehungsprogramm und Falls Module Exercise (FME) an
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden mussten 12 Wochen lang ihren gewohnten Lebensstil (Essgewohnheiten und Bewegungsmuster) beibehalten. Es werden Tipps zu gesunder Ernährung und aktivem Leben gegeben, die für sie geeignet sind. Nach Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) erhalten sie die gleichen Interventionsaktivitäten wie die Interventionsgruppe. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderungen des Sturzrisikos
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Das Sturzrisiko der Befragten wird mithilfe des Timed Up and Go (TUG)-Tests, des Five Times Sit-to-Steh-Tests (5XSST) und des 30-Sekunden-Sit-to-Steh-Tests (30CST) bestimmt.
Für den Timed Up and Go (TUG)-Test wird die Zeit gemessen, während die Befragten von einem Sessel aufstehen, in einem bequemen und sicheren Tempo zu einer drei Meter (10 Fuß) entfernten Linie auf dem Boden gehen, sich umdrehen und zurückgehen den Stuhl und setzen Sie sich wieder hin.
Die Befragten durchlaufen den Test einmal, bevor sie sich mit dem Test vertraut machen.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen des Sturzrisikos
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Neben der Beurteilung des Sturzrisikos mithilfe des TUG-Tests (Timed Up and Go) wird das Sturzrisiko der Befragten mithilfe des Fünf-Sekunden-Sitz-auf-Steh-Tests (5XSST) und des 30-Sekunden-Sitz-auf-Steh-Tests (30CST) bestimmt.
Der Fünf-mal-Sitz-auf-Steh-Test wird durchgeführt, um die Zeit zu ermitteln, die der Befragte benötigt, um fünfmal von einer sitzenden in eine stehende Haltung zu wechseln.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen des Sturzrisikos
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Neben der Beurteilung des Sturzrisikos mithilfe des Timed Up and Go (TUG)-Tests und des Five Times Sit-to-Steh-Tests wird das Sturzrisiko der Befragten mithilfe des 30-Sekunden-Sit-to-Steh-Tests (30 CST) ermittelt.
Für den 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test müssen die Probanden gerade auf einem Stuhl sitzen, die Arme an den Handgelenken verschränkt und vor der Brust halten.
Die Befragten werden aufgefordert, innerhalb von 30 Sekunden so viele komplette Stände wie möglich zu absolvieren.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Veränderungen der Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Das Sarkopenierisiko bei älteren Erwachsenen wird gemäß den Kriterien der Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2014 bestimmt.
Dies soll anhand der Muskelmasse, der Handgriffkraft und der Ganggeschwindigkeit ermittelt werden.
Mit dem InBody Body Impedance Analyzer (BIA) (Modell S10) wird auf die Skelettmuskelmasse in Gramm zugegriffen, um den Index der Skelettmuskelmasse abzuleiten.
Die Griffstärke wird mit einem Jamar-Dynamometer gemessen.
Für die dominante Hand werden drei Messungen der Handgriffstärke durchgeführt, wobei der Mittelwert aus drei Messungen aufgezeichnet wird.
Um die Ganggeschwindigkeit zu ermitteln, müssen die Befragten sechs Meter geraden Weges (ca. 20 Fuß) zurücklegen, wobei die benötigte Zeit gemessen wird.
Die schnellere Zeit von zwei Versuchen wird aufgezeichnet.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen der Handgriffstärke
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Das Sarkopenierisiko bei älteren Erwachsenen wird gemäß den Kriterien der Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2014 bestimmt.
Dies soll anhand der Muskelmasse, der Handgriffkraft und der Ganggeschwindigkeit ermittelt werden.
Die Griffstärke wird mit einem Jamar-Dynamometer in Kilogramm (kg) gemessen.
Für die dominante Hand werden drei Messungen der Handgriffstärke durchgeführt, wobei der Mittelwert aus drei Messungen aufgezeichnet wird.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Das Sarkopenierisiko bei älteren Erwachsenen wird gemäß den Kriterien der Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) 2014 bestimmt.
Dies soll anhand der Muskelmasse, der Handgriffkraft und der Ganggeschwindigkeit ermittelt werden.
Um die Ganggeschwindigkeit zu ermitteln, müssen die Befragten sechs Meter geraden Weges (ca. 20 Fuß) zurücklegen, wobei die benötigte Zeit gemessen wird.
Die schnellere Zeit von zwei Versuchen wird aufgezeichnet.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen der Energieaufnahme
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Ein dreitägiger 24-Stunden-Ernährungsrückruf wird verwendet, um die Ernährungsdaten älterer Erwachsener zu erhalten.
Die Befragten sind verpflichtet, sich an zwei Wochentagen und einem Wochenendtag an die in den letzten 24 Stunden eingenommenen Speisen und Getränke zu erinnern.
Der Zeitpunkt des Verzehrs, die Art des Lebensmittels, die Portionsgröße und die Größe der Haushaltseinheiten werden in einem persönlichen Interview im Ernährungsrückrufformular erfasst.
Haushaltsmaße wie Teller, Schüsseln und Löffel unterschiedlicher Größe werden bei der Datenerhebung verwendet, um die Nahrungsaufnahme der Befragten zu quantifizieren.
Nutritionist Pro wird zur Analyse der Energieaufnahme in kcal unter Verwendung mehrerer Datenbanken verwendet, darunter die Malaysian Food Composition Database, die USDA Standard Reference Database, die Food and Nutrient Database for Dietary Studies und andere.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen der Proteinaufnahme
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Ein dreitägiger 24-Stunden-Ernährungsrückruf wird verwendet, um die Ernährungsdaten älterer Erwachsener zu erhalten.
Die Befragten sind verpflichtet, sich an zwei Wochentagen und einem Wochenendtag an die in den letzten 24 Stunden eingenommenen Speisen und Getränke zu erinnern.
Der Zeitpunkt des Verzehrs, die Art des Lebensmittels, die Portionsgröße und die Größe der Haushaltseinheiten werden in einem persönlichen Interview im Ernährungsrückrufformular erfasst.
Haushaltsmaße wie Teller, Schüsseln und Löffel unterschiedlicher Größe werden bei der Datenerhebung verwendet, um die Nahrungsaufnahme der Befragten zu quantifizieren.
Nutritionist Pro wird verwendet, um die Proteinaufnahme in Gramm (g) unter Verwendung mehrerer Datenbanken zu analysieren, darunter die Malaysian Food Composition Database, die USDA Standard Reference Database, die Food and Nutrient Database for Dietary Studies und andere.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen der Kalziumaufnahme
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Ein dreitägiger 24-Stunden-Ernährungsrückruf wird verwendet, um die Ernährungsdaten älterer Erwachsener zu erhalten.
Die Befragten sind verpflichtet, sich an zwei Wochentagen und einem Wochenendtag an die in den letzten 24 Stunden eingenommenen Speisen und Getränke zu erinnern.
Der Zeitpunkt des Verzehrs, die Art des Lebensmittels, die Portionsgröße und die Größe der Haushaltseinheiten werden in einem persönlichen Interview im Ernährungsrückrufformular erfasst.
Haushaltsmaße wie Teller, Schüsseln und Löffel unterschiedlicher Größe werden bei der Datenerhebung verwendet, um die Nahrungsaufnahme der Befragten zu quantifizieren.
Nutritionist Pro wird verwendet, um die Kalziumaufnahme in Gramm (g) unter Verwendung mehrerer Datenbanken zu analysieren, darunter die Malaysian Food Composition Database, die USDA Standard Reference Database, die Food and Nutrient Database for Dietary Studies und andere.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen der Vitamin-D-Zufuhr
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Ein dreitägiger 24-Stunden-Ernährungsrückruf wird verwendet, um die Ernährungsdaten älterer Erwachsener zu erhalten.
Die Befragten sind verpflichtet, sich an zwei Wochentagen und einem Wochenendtag an die in den letzten 24 Stunden eingenommenen Speisen und Getränke zu erinnern.
Der Zeitpunkt des Verzehrs, die Art des Lebensmittels, die Portionsgröße und die Größe der Haushaltseinheiten werden in einem persönlichen Interview im Ernährungsrückrufformular erfasst.
Haushaltsmaße wie Teller, Schüsseln und Löffel unterschiedlicher Größe werden bei der Datenerhebung verwendet, um die Nahrungsaufnahme der Befragten zu quantifizieren.
Nutritionist Pro wird verwendet, um die Vitamin-D-Aufnahme in Mikrogramm (mcg) unter Verwendung mehrerer Datenbanken zu analysieren, darunter die Malaysian Food Composition Database, die USDA Standard Reference Database, die Food and Nutrient Database for Dietary Studies und andere.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mit der digitalen Gewichtswaage Seca 803 wird das Körpergewicht der Befragten in leichter Kleidung (ohne Schuhe) mithilfe eines standardisierten Protokolls auf 0,1 Kilogramm genau gemessen.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Höhenänderungen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Die Stehhöhe der Befragten wird mit einem tragbaren SECA-Stadiometer (Modell SECA-213) auf 0,1 Zentimeter genau gemessen, wobei die Testperson barfuß steht.
Der Kopf wird im Frankfurter Flugzeug aufbewahrt und die Fersen werden überprüft, um sicherzustellen, dass sie sich auf dem Bahnsteig befinden.
Bei Befragten, bei denen ein Kyphoseproblem oder Schwierigkeiten beim geraden Stehen festgestellt wurden, wird nicht die Stehhöhe gemessen, sondern durch eine alternative Körpergröße (Demi-Span) ersetzt.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen des Wadenumfangs
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Der Wadenumfang wird mit einem flexiblen, nicht dehnbaren Band (Modell SECA-201) gemessen.
Hierbei handelt es sich um einen anerkannten anthropometrischen Parameter zur Anzeige von Muskelschwund insbesondere in den unteren Extremitäten, der als relevanter Indikator für den Ernährungszustand älterer Menschen gilt.
Während der Messung wird das Maßband bequem um die Wade (nicht dominantes Bein) an der breitesten Stelle gewickelt, während die Befragten sitzen, und auf 0,1 cm genau aufgezeichnet.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Der Grad der körperlichen Aktivität der Befragten wird mithilfe des Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) beurteilt, einem benutzerfreundlichen und validierten Instrument zur Beurteilung des Grads der körperlichen Aktivität bei älteren Menschen ab 50 Jahren. Es besteht aus neun „Ja“- oder „Nein“-Fragen, um den Umfang und die Intensität der körperlichen Aktivität der Befragten zu bewerten. Es gliedert sich in zwei Komponenten, nämlich eine Bewertung der aeroben Aktivität von sitzender bis hin zu moderater und intensiver Sportart sowie eine Bewertung von Aktivitäten, die Kraft und Flexibilität steigern. Für die erste Komponente zur Beurteilung der aeroben Aktivität müssen die Befragten eine Frage auswählen, die ihr Ausmaß an körperlicher Aktivität widerspiegelt, und eine positive Antwort geben. Die Werte für aerobe Aktivität würden steigen, wenn Menge, Häufigkeit und Intensität der körperlichen Aktivität zunehmen. Die Punktzahlen für diese Komponenten lagen zwischen 1 und 7 Punkten. Für die Beurteilung der Festigkeit werden zwei Fragen entwickelt |
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen des Ernährungsstatus
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Der Ernährungszustand wird anhand der Kurzform des Mini Nutritional Assessment (MNA-SF) beurteilt.
Der MNA-SF ist ein wirksames, einfach anzuwendendes Instrument zur Identifizierung älterer Erwachsener, die unter Mangelernährung leiden oder bei denen das Risiko einer Unterernährung besteht.
Dieser kurzstandardisierte Fragebogen umfasst sechs Fragen zu Ernährungsrückgang, Gewichtsverlust in den letzten drei Monaten, Mobilität, aktueller Erkrankung/Belastung, psychischer Situation und zusätzlich anthropometrischen Maßen (Body-Mass-Index oder Wadenumfang).
Die MNA-SF-Werte werden in drei verschiedene Kategorien eingeteilt, wobei Werte unter acht auf Mangelernährung hinweisen, 8–11 auf das Risiko einer Mangelernährung hinweisen und 12–14 auf einen ausreichend ernährten Zustand hinweisen.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen im Funktionsstatus
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Der bewährte Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)-Fragebogen wird verwendet, um die Fähigkeit der Befragten zu beurteilen, acht tägliche Aktivitäten auszuführen (d. h.
Fähigkeit, Telefon zu benutzen, einzukaufen, Mahlzeiten zuzubereiten, Haushalt zu führen, Wäsche zu waschen, öffentliche Verkehrsmittel zu benutzen, Medikamente einzunehmen und mit Finanzen umzugehen).
Das Vorliegen einer „funktionalen Behinderung“ wird definiert als das Vorhandensein von Schwierigkeiten oder die Notwendigkeit von Hilfe bei mindestens einer dieser 8 IADL-Aktivitäten, während eine normale Funktionsfähigkeit definiert wird, wenn man alle 8 Aktivitäten unabhängig ausführen kann.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Die wahrgenommene Lebensqualität der Befragten wird anhand des Fragebogens zur Lebensqualität älterer Menschen (OPQOL) ermittelt.
Dieser Fragebogen besteht aus 35 Aussagen, wobei der Teilnehmer gebeten wird, anzugeben, inwieweit er/sie jeder einzelnen Aussage zustimmt, indem er eine von fünf möglichen Optionen auswählt: „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme weder zu noch stimme nicht zu“ oder „ stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“.
Jede der fünf möglichen Antworten erhält eine Punktzahl von 1 bis 5, sodass höhere Punktzahlen auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Somit reicht die Gesamtpunktzahl von 35 (die schlechteste mögliche Lebensqualität) bis 175 (die bestmögliche Lebensqualität).
Die 35 Aussagen des Fragebogens berücksichtigen die folgenden Aspekte der Lebensqualität: Leben insgesamt, Gesundheit (Wertungsspanne 4–20), soziale Beziehungen und Teilhabe, Unabhängigkeit, Kontrolle über Leben und Freiheit, Zuhause und Nachbarschaft, psychologisches und emotionales Wohlbefinden, Finanzen Umstände, Freizeit, Aktivitäten und Religion.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen im Wissen, in der Einstellung und in der Praxis in Bezug auf Sturzrisikominderung, Fragebogen zu Ernährung und Bewegung
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12) durchgeführt.
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Das Wissen, die Einstellung und die Praxis der Befragten zu Stürzen, Ernährung und Bewegung werden anhand eines selbst entwickelten Fragebogens erfasst.
Dieser Fragebogen besteht aus 9 Bereichen und 101 Elementen im Zusammenhang mit KAP zu Sturzreduzierung, Ernährung und Bewegung und wurde inhaltlich und gesichtsvalidiert.
Eine höhere Punktzahl steht für besseres Wissen, bessere Einstellung und bessere Praxis.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12) durchgeführt.
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Mittlere Veränderungen der Schlafqualität
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Die Schlafqualität der Befragten wird anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bestimmt.
PSQI ist ein strukturierter, selbst auszufüllender Fragebogen, der die Schlafqualität und Schlafstörungen im letzten Monat retrospektiv misst.
Die 7 selbstbewerteten Fragen bewerten eine Vielzahl von Faktoren im Zusammenhang mit der Schlafqualität, einschließlich Schätzungen der Schlafdauer und -latenz.
Diese 7 Elemente werden in fünf Komponentenbewertungen gruppiert, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 3 gleich gewichtet sind.
Die fünf Komponentenwerte werden dann summiert, um einen Schlafqualitätsindexwert zu ergeben, der im Bereich von 0–15 liegt, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Die fünf Komponenten sind subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, Schlafstörungen und Einnahme von Schlafmitteln.
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Die Bewertungen werden zu Studienbeginn (Woche 0), in der Mitte des Eingriffs (Woche 6) und nach dem Eingriff (Woche 12) durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yoke Mun Chan, Universiti Putra Malaysia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
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- UPM11062022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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