Intervenção na redução do risco de quedas entre idosos residentes na comunidade em Selangor
31 de janeiro de 2024 atualizado por: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia
Eficácia da intervenção nutricional e de exercícios na redução do risco de quedas entre idosos residentes na comunidade em Selangor
As quedas são uma grande preocupação em geriatria devido à sua alta prevalência e várias complicações de saúde adversas entre a população idosa.
O risco de quedas pode ser reduzido melhorando o estado nutricional e aumentando o nível de atividade física.
Além disso, o conhecimento sobre risco de quedas, nutrição e exercícios são importantes na redução dos riscos de quedas.
Portanto, este estudo tem como objetivo desenvolver, implementar e avaliar a eficácia de uma intervenção de educação nutricional e exercícios entre idosos residentes na comunidade de Selangor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo geral: Desenvolver, implementar e avaliar a eficácia da educação nutricional e intervenção de exercícios sobre o risco de queda entre idosos em Selangor.
Objetivos específicos:
- Determinar o risco de quedas em idosos.
- Para determinar a ingestão alimentar, parâmetros antropométricos (índice de massa corporal, circunferência do braço, circunferência da panturrilha, percentual de gordura corporal e massa muscular esquelética), estado nutricional, nível de atividade física, estado funcional, qualidade de vida percebida, risco de sarcopenia, nível de conhecimento, atitude e prática (KAP) em relação à redução do risco de quedas, nutrição e exercício entre os idosos.
- Identificar os fatores determinantes do risco de quedas em idosos.
- Avaliar o processo de implementação do programa de intervenção de educação nutricional e exercícios (frequência e feedback do programa).
- Determinar as diferenças médias no risco de quedas, ingestão alimentar, parâmetros antropométricos, estado nutricional, atividade física, estado funcional, qualidade de vida percebida, risco de sarcopenia e conhecimento, atitude e prática (KAP) para redução do risco de quedas, nutrição e exercício entre os grupos intervenção e controle antes e depois da intervenção.
O local de estudo proposto é em Selangor. Este é um estudo randomizado controlado em lista de espera por 3 meses (12 semanas) entre idosos residentes na comunidade em Selangor. Será aplicado um desenho de amostragem em dois estágios. Primeiramente, uma amostragem aleatória será aplicada para selecionar dois distritos de Selangor. Isso é seguido por uma amostragem intencional para recrutar indivíduos elegíveis de acordo com os critérios de inclusão.
Os participantes serão recrutados entre idosos residentes em Selangor por meio de vários ambientes comunitários, incluindo afiliações do Conselho Nacional de Organizações de Cidadãos Idosos da Malásia (NACSCOM), Universidade da Terceira Idade (U3A) e Fundação da Doença de Alzheimer da Malásia (ADFM).
Os indivíduos serão alocados aleatoriamente em 2 grupos:
Grupo 1: Grupo de intervenção (educação nutricional + intervenção de exercícios) Grupo 2: Grupo de controle (sem intervenção)
cujo total de 100 indivíduos elegíveis serão recrutados, com 50 indivíduos são necessários nos respectivos grupos.
Este estudo utilizará um conjunto de questionários para obter informações sobre dados pessoais, dados antropométricos, estado nutricional, nível de atividade física, estado funcional, qualidade do sono, qualidade de vida, risco de quedas, risco de sarcopenia e CAP na redução do risco de quedas , nutrição e exercício com base em instrumentos apropriados. As avaliações serão realizadas no início (semana 0), no meio (semana 6) e pós-intervenção (após a semana 12).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malásia, 43400
- Universiti Putra Malaysia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 60 a 80 anos na Malásia
- Capaz de deambular sem assistência pessoal
- Capaz de ler e escrever
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas auto-relatadas (diabéticos severamente mal controlados e hiperlipidemia, doenças relacionadas ao coração, doença pulmonar obstrutiva crônica, osteoartrite, osteoporose, acidente vascular cerebral, câncer, asma, disfunção renal, doença terminal que pode limitar a participação em atividades físicas)
- Qualquer fratura sustentada ou cirurgia (quadril, vertebrados) nos últimos seis meses
- acamado
- Deficiência sensorial (visual e auditiva) que interfere na comunicação
- Qualquer pessoa que tenha participado de programa semelhante antes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Sujeitos no grupo de intervenção são obrigados a se envolver em 12 sessões de programa de educação nutricional e programa de exercícios prescritos durante o período de intervenção de 12 semanas.
Geralmente, os respondentes do grupo intervenção receberão os materiais educativos desenvolvidos e o diário de exercícios como guia durante este período.
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Fornecer Programa de Educação Nutricional e Exercício do Módulo de Quedas (FME) para o grupo de intervenção
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sujeitos obrigados a continuar com estilo de vida habitual (hábitos alimentares e padrão de exercício) por 12 semanas. Serão fornecidas dicas sobre alimentação saudável e vida ativa, que são adequadas para eles. Quando o estudo for concluído (após 12 semanas), eles receberão as mesmas atividades de intervenção do grupo de intervenção. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças médias no risco de quedas
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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O risco de quedas dos respondentes será determinado por meio dos testes Timed Up and Go (TUG), Five Times Sit to Stand Test (5XSST) e 30 Second Sit to Stand Test (30CST).
Para o teste Timed Up and Go (TUG), os respondentes serão cronometrados enquanto se levantam de uma poltrona, caminham em um ritmo confortável e seguro até uma linha no chão a três metros de distância (10 pés), viram e caminham de volta para a cadeira e sente-se novamente.
Os entrevistados passarão pelo teste uma vez antes de serem cronometrados para se familiarizarem com o teste.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias no risco de quedas
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Além de avaliar o risco de quedas por meio do teste Timed Up and Go (TUG), o risco de quedas dos respondentes será determinado por meio do teste de sentar e levantar cinco vezes (5XSST) e sentar e levantar em 30 segundos (30CST).
O Teste Sentar para Levantar Cinco Vezes é realizado para determinar o tempo que o respondente leva para mudar cinco vezes da postura sentada para a postura em pé.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias no risco de quedas
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Além de avaliar o risco de quedas por meio do teste Timed Up and Go (TUG) e do teste de sentar e levantar cinco vezes, o risco de quedas dos respondentes será determinado por meio do teste de sentar e levantar de 30 segundos (30CST).
Para o teste de sentar e levantar em 30 segundos, os respondentes devem sentar-se eretos em uma cadeira com os braços cruzados nos pulsos e mantidos na frente do peito.
Os entrevistados são encorajados a completar o maior número possível de posições completas em 30 segundos.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças médias na massa muscular esquelética
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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O risco de sarcopenia entre os idosos será determinado de acordo com os critérios de 2014 do Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS).
Isso deve ser verificado na massa muscular, força de preensão manual e velocidade da marcha.
A massa muscular esquelética será acessada em gramas usando o InBody Body Impedance Analyzer (BIA) (modelo S10) para ajudar a derivar o índice de massa muscular esquelética.
A força de preensão será medida usando um dinamômetro Jamar.
Três medidas de força de preensão manual serão feitas para a mão dominante, com o valor médio de três medidas a serem registradas.
Para a velocidade da marcha, os entrevistados são obrigados a caminhar em seis metros de um caminho reto (cerca de 20 pés) com o tempo gasto.
O tempo mais rápido de duas tentativas será registrado.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias na força de preensão manual
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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O risco de sarcopenia entre os idosos será determinado de acordo com os critérios de 2014 do Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS).
Isso deve ser verificado na massa muscular, força de preensão manual e velocidade da marcha.
A força de preensão será medida em quilogramas (kg) utilizando um dinamômetro Jamar.
Três medidas de força de preensão manual serão feitas para a mão dominante, com o valor médio de três medidas a serem registradas.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias na velocidade da marcha
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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O risco de sarcopenia entre os idosos será determinado de acordo com os critérios de 2014 do Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS).
Isso deve ser verificado na massa muscular, força de preensão manual e velocidade da marcha.
Para a velocidade da marcha, os entrevistados são obrigados a caminhar em seis metros de um caminho reto (cerca de 20 pés) com o tempo gasto.
O tempo mais rápido de duas tentativas será registrado.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias na ingestão de energia
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Recordatório alimentar de 24 horas de três dias será utilizado para obter os dados dietéticos de idosos.
Os entrevistados são solicitados a recordar os alimentos e bebidas consumidos nas 24 horas anteriores durante dois dias da semana e um dia de fim de semana.
O tempo de consumo, o tipo de alimento, o tamanho da porção e o tamanho das unidades domiciliares serão registrados no recordatório alimentar por meio de entrevista face a face.
Medidas caseiras como pratos, tigelas e colheres de diferentes tamanhos serão utilizadas durante a coleta de dados para quantificar a ingestão alimentar dos entrevistados.
O Nutritionist Pro será usado para analisar a ingestão de energia em kcal com o uso de vários bancos de dados, incluindo o Banco de Dados de Composição de Alimentos da Malásia, Banco de Dados de Referência Padrão do USDA, Banco de Dados de Alimentos e Nutrientes para Estudos Dietéticos e outros.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias na ingestão de proteínas
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Recordatório alimentar de 24 horas de três dias será utilizado para obter os dados dietéticos de idosos.
Os entrevistados são solicitados a recordar os alimentos e bebidas consumidos nas 24 horas anteriores durante dois dias da semana e um dia de fim de semana.
O tempo de consumo, o tipo de alimento, o tamanho da porção e o tamanho das unidades domiciliares serão registrados no recordatório alimentar por meio de entrevista face a face.
Medidas caseiras como pratos, tigelas e colheres de diferentes tamanhos serão utilizadas durante a coleta de dados para quantificar a ingestão alimentar dos entrevistados.
O Nutritionist Pro será usado para analisar a ingestão de proteínas em gramas (g) com o uso de vários bancos de dados, incluindo o banco de dados de composição de alimentos da Malásia, o banco de dados de referência padrão do USDA, o banco de dados de alimentos e nutrientes para estudos dietéticos e outros.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias na ingestão de cálcio
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Recordatório alimentar de 24 horas de três dias será utilizado para obter os dados dietéticos de idosos.
Os entrevistados são solicitados a recordar os alimentos e bebidas consumidos nas 24 horas anteriores durante dois dias da semana e um dia de fim de semana.
O tempo de consumo, o tipo de alimento, o tamanho da porção e o tamanho das unidades domiciliares serão registrados no recordatório alimentar por meio de entrevista face a face.
Medidas caseiras como pratos, tigelas e colheres de diferentes tamanhos serão utilizadas durante a coleta de dados para quantificar a ingestão alimentar dos entrevistados.
O Nutritionist Pro será usado para analisar a ingestão de cálcio em gramas (g) com o uso de vários bancos de dados, incluindo o banco de dados de composição de alimentos da Malásia, o banco de dados de referência padrão do USDA, o banco de dados de alimentos e nutrientes para estudos dietéticos e outros.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias na ingestão de vitamina D
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Recordatório alimentar de 24 horas de três dias será utilizado para obter os dados dietéticos de idosos.
Os entrevistados são solicitados a recordar os alimentos e bebidas consumidos nas 24 horas anteriores durante dois dias da semana e um dia de fim de semana.
O tempo de consumo, o tipo de alimento, o tamanho da porção e o tamanho das unidades domiciliares serão registrados no recordatório alimentar por meio de entrevista face a face.
Medidas caseiras como pratos, tigelas e colheres de diferentes tamanhos serão utilizadas durante a coleta de dados para quantificar a ingestão alimentar dos entrevistados.
O Nutritionist Pro será usado para analisar a ingestão de vitamina D em microgramas (mcg) com o uso de vários bancos de dados, incluindo o banco de dados de composição de alimentos da Malásia, o banco de dados de referência padrão do USDA, o banco de dados de alimentos e nutrientes para estudos dietéticos e outros.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Alterações Médias no Peso
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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A Balança Digital Seca 803 será utilizada para medir o peso corporal dos entrevistados em roupas leves (sem sapatos) com aproximação de 0,1 quilograma, utilizando protocolo padronizado.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias na altura
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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A altura em pé dos entrevistados será medida usando o estadiômetro portátil SECA (modelo SECA-213) com precisão de 0,1 centímetro, com o sujeito em pé descalço.
A cabeça será mantida no plano de Frankfurt e os calcanhares verificados para garantir que estejam na plataforma.
Os respondentes que tiverem problema de cifose ou dificuldade para ficar em pé não terão sua altura em pé, mas serão substituídos por uma medição de altura alternativa (meio-span).
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias na circunferência da panturrilha
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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A circunferência da panturrilha será medida com uma fita flexível inelástica (modelo SECA-201).
Este é um parâmetro antropométrico reconhecido para indicar perda muscular principalmente no membro inferior e considerado um marcador pertinente do estado nutricional em idosos.
Durante a medição, a fita será enrolada confortavelmente ao redor da panturrilha (perna não dominante) na parte mais larga enquanto os respondentes estiverem sentados e registrados com precisão de 0,1 cm.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias no nível de atividade física
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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O nível de atividade física dos entrevistados será avaliado por meio do Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), que é uma ferramenta de fácil utilização e validada para avaliar o nível de atividade física de idosos com 50 anos ou mais. É composto por nove questões do tipo "Sim" ou "Não" para avaliar a quantidade e a intensidade da atividade física dos entrevistados. Está dividido em duas componentes, nomeadamente uma avaliação da atividade aeróbica desde o desporto sedentário ao desporto moderado e vigoroso, bem como uma avaliação das atividades que aumentam a força e a flexibilidade. Para o primeiro componente de avaliação da atividade aeróbica, os respondentes devem escolher uma questão que reflita seu nível de atividade física com resposta afirmativa. Os escores para atividade aeróbica seriam aumentados se a quantidade, frequência e intensidade da atividade física aumentassem. As pontuações para esses componentes variaram de 1 a 7 pontos. Duas questões serão elaboradas para a avaliação de força |
As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças Médias no Estado Nutricional
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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O estado nutricional será avaliado por meio da forma abreviada da Mini Avaliação Nutricional (MNA-SF).
O MNA-SF é uma ferramenta eficaz e de fácil administração, projetada para identificar idosos que apresentam ou estão em risco de desenvolver desnutrição.
Este questionário curto e padronizado compreende seis perguntas sobre declínio alimentar, perda de peso nos últimos três meses, mobilidade, doença/angústia atual, situação psicológica e, adicionalmente, medidas antropométricas (índice de massa corporal ou circunferência da panturrilha).
As pontuações do MNA-SF serão categorizadas em três categorias diferentes, onde a pontuação abaixo de oito indica desnutrição, 8-11 indica risco de desnutrição e 12-14 representa estado bem nutrido.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Alterações Médias no Estado Funcional
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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O bem estabelecido questionário Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) será usado para avaliar a capacidade dos respondentes de realizar oito atividades diárias (i.e.
capacidade de usar o telefone, fazer compras, preparar refeições, cuidar da casa, lavar roupa, usar transporte público, tomar medicamentos e lidar com finanças).
A presença de 'incapacidade funcional' será definida como tendo dificuldade ou necessidade de ajuda em pelo menos um desses 8 itens de atividades de AIVD, enquanto o funcionamento normal será definido se a pessoa puder realizar todas as 8 atividades de forma independente.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias na qualidade de vida
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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A qualidade de vida percebida dos entrevistados será determinada por meio do Questionário de Qualidade de Vida de Idosos (OPQOL).
Este questionário consiste em 35 afirmações com o participante sendo solicitado a indicar até que ponto ele/ela concorda com cada afirmação, escolhendo uma das cinco opções possíveis entre "discordo totalmente", "discordo", "nem concordo nem discordo", " concordo" e "concordo totalmente".
Cada uma das cinco respostas possíveis recebe uma pontuação de 1 a 5, de modo que as pontuações mais altas indicam uma melhor QV.
Assim, a pontuação total varia de 35 (a pior QV possível) a 175 (a melhor QV possível).
As 35 afirmações do questionário consideram os seguintes aspectos da QV: vida em geral, saúde (escala de pontuação 4-20), relações sociais e participação, independência, controle sobre a vida e liberdade, casa e vizinhança, bem-estar psicológico e emocional, finanças circunstâncias, lazer, atividades e religião.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias no conhecimento, atitude e prática sobre redução do risco de quedas, nutrição e questionário de exercícios
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Conhecimento, atitude e prática sobre quedas, nutrição e exercício físico dos inquiridos serão avaliados através de um questionário auto-desenvolvido.
Este questionário é composto por 9 domínios e 101 itens relacionados ao CAP na redução de quedas, nutrição e exercício e foram submetidos a validações de conteúdo e face.
Maior pontuação representa melhor conhecimento, atitude e prática.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 12)
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Mudanças médias na qualidade do sono
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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A qualidade do sono dos entrevistados será determinada por meio do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI é um questionário estruturado e autoaplicável que mede retrospectivamente a qualidade do sono e os distúrbios ocorridos no último mês.
As 7 questões de autoavaliação avaliam uma ampla variedade de fatores relacionados à qualidade do sono, incluindo estimativas de duração e latência do sono.
Esses 7 itens são agrupados em cinco pontuações componentes, cada uma ponderada igualmente em uma escala de 0 a 3.
As pontuações dos cinco componentes são então somadas para produzir uma pontuação do índice de qualidade do sono, que varia de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
Os cinco componentes são qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, distúrbios do sono e uso de medicamentos para dormir.
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As avaliações serão realizadas na linha de base (semana 0), no meio da intervenção (semana 6) e pós-intervenção (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yoke Mun Chan, Universiti Putra Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UPM11062022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .