Вмешательство по снижению риска падений среди пожилых людей, проживающих в общине, в Селангоре
31 января 2024 г. обновлено: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia
Эффективность вмешательства в области питания и физических упражнений для снижения риска падений среди пожилых людей, проживающих в общине, в Селангоре
Падения являются серьезной проблемой в гериатрии из-за их высокой распространенности и различных неблагоприятных осложнений для здоровья среди пожилых людей.
Риск падений можно снизить за счет улучшения питания и повышения уровня физической активности.
Кроме того, для снижения риска падений важны знания о риске падений, питании и физических упражнениях.
Таким образом, это исследование направлено на разработку, внедрение и оценку эффективности просвещения по вопросам питания и физических упражнений среди пожилых людей, проживающих в сообществе в Селангоре.
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель: разработать, внедрить и оценить эффективность просвещения по вопросам питания и физических упражнений в отношении риска падения среди пожилых людей в Селангоре.
Конкретные цели:
- Определить риск падений среди пожилых людей.
- Определить потребление пищи, антропометрические параметры (индекс массы тела, окружность середины плеча, окружность икр, процентное содержание жира в организме и массу скелетных мышц), нутриционный статус, уровень физической активности, функциональное состояние, воспринимаемое качество жизни, риск саркопении, уровень знаний, отношения и практики (KAP) в отношении снижения риска падений, питания и физических упражнений среди пожилых людей.
- Выявить факторы, определяющие риск падений у пожилых людей.
- Оценить процесс реализации программы обучения питанию и физических упражнений (посещаемость и отзывы о программе).
- Определить средние различия в риске падений, рационе питания, антропометрических параметрах, нутритивном статусе, физической активности, функциональном статусе, воспринимаемом качестве жизни, риске саркопении и знаниях, отношении и практике (KAP) в отношении снижения риска падений, питания и упражнения между интервенционной и контрольной группами до и после интервенции.
Предлагаемое место учебы находится в Селангоре. Это рандомизированное контролируемое исследование из списка ожидания в течение 3 месяцев (12 недель) среди пожилых людей, проживающих в общине, в Селангоре. Будет применяться двухэтапная схема выборки. Во-первых, будет применена случайная выборка для выбора двух районов Селангора. Затем следует целенаправленная выборка для набора подходящих субъектов в соответствии с критериями включения.
Субъекты будут набраны из числа свободно проживающих пожилых людей, проживающих в Селангоре, через различные общественные организации, включая членство в Национальном совете организаций пожилых людей Малайзии (NACSCOM), Университете третьего возраста (U3A) и Фонде борьбы с болезнью Альцгеймера в Малайзии (ADFM).
Субъекты будут случайным образом распределены на 2 группы:
Группа 1: Группа вмешательства (обучение правильному питанию + вмешательство в виде физических упражнений) Группа 2: Контрольная группа (без вмешательства)
в общей сложности будет набрано 100 подходящих предметов, при этом 50 предметов необходимы в соответствующих группах.
В этом исследовании будет использоваться набор анкет для получения информации о личной информации, данных антропометрии, состоянии питания, уровне физической активности, функциональном состоянии, качестве сна, качестве жизни, риске падений, риске саркопении и KAP по снижению риска падений. , питание и физические упражнения на основе соответствующих инструментов. Оценки будут проводиться на исходном уровне (0-я неделя), в середине (6-я неделя) и после вмешательства (после 12-й недели).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Малайзия, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 60 до 80 лет в Малайзии
- Способен передвигаться без посторонней помощи
- Способен читать и писать
Критерий исключения:
- Самооценка хронических заболеваний (тяжело плохо контролируемый диабет и гиперлипидемия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая обструктивная болезнь легких, остеоартрит, остеопороз, инсульт, рак, астма, почечная дисфункция, неизлечимое заболевание, которое может ограничивать участие в физической активности)
- Любой устойчивый перелом или хирургическое вмешательство (тазобедренного сустава, позвоночника) за последние шесть месяцев.
- прикован к постели
- Сенсорные нарушения (зрения и слуха), которые мешают общению
- Кто уже участвовал в подобной программе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Субъекты в группе вмешательства должны были участвовать в 12 занятиях по программе обучения питанию и предписанной программе упражнений в течение 12-недельного периода вмешательства.
Как правило, в течение этого периода респонденты в группе вмешательства получают разработанные учебные материалы и дневник упражнений в качестве руководства.
|
Предоставить группе вмешательства программу обучения питанию и модульное упражнение Falls (FME).
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты должны были вести обычный образ жизни (привычки питания и физические упражнения) в течение 12 недель. Будут даны подходящие для них советы по здоровому питанию и активному образу жизни. Когда исследование будет завершено (через 12 недель), они получат те же интервенционные мероприятия, что и группа интервенции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние изменения риска падений
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Риск падений респондентов будет определяться с помощью теста Timed Up and Go (TUG), пятикратного теста Sit-to-Stand (5XSST) и 30-секундного теста Sit-to-Stand (30CST).
В тесте Timed Up and Go (TUG) респонденты будут замерять время, когда они встают с кресла, идут в удобном и безопасном темпе к линии на полу в трех метрах (10 футов), поворачиваются и возвращаются к ней. стул и снова сесть.
Респонденты проходят тест один раз, прежде чем им будет назначено время для ознакомления с тестом.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения риска падений
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Помимо оценки риска падений с помощью теста Timed Up and Go (TUG), риск падений респондентов будет определяться с помощью пятикратного теста с сидячим положением (5XSST) и 30-секундного теста с сидячим положением (30CST).
Тест пятикратного перехода из положения сидя в положение стоя проводится для определения времени, необходимого респонденту для пятикратного перехода из положения сидя в положение стоя.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения риска падений
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Помимо оценки риска падений с использованием теста Timed Up and Go (TUG) и теста Five Times Sit-to-Stand, риск падений респондентов будет определяться с помощью 30-секундного теста Sit-to-Stand (30CST).
Для 30-секундного теста «Сесть и встать» респонденты должны сидеть прямо на стуле, скрестив руки на запястьях и прижав их к груди.
Респондентам предлагается выполнить как можно больше полных стендов в течение 30 секунд.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние изменения массы скелетных мышц
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Риск саркопении среди пожилых людей будет определяться в соответствии с критериями Азиатской рабочей группы по саркопении (AWGS) 2014 г.
Это должно быть установлено по мышечной массе, силе хвата и скорости ходьбы.
Масса скелетных мышц будет доступна в граммах с использованием анализатора импеданса тела InBody (BIA) (модель S10), чтобы помочь получить индекс массы скелетных мышц.
Сила захвата будет измеряться с помощью динамометра Jamar.
Для доминирующей руки будут проведены три измерения силы захвата руки, при этом будет записано среднее значение трех измерений.
Для скорости ходьбы респонденты должны пройти шесть метров по прямой дорожке (около 20 футов), затраченное время будет засчитано.
Засчитывается более быстрое время из двух попыток.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения силы хвата
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Риск саркопении среди пожилых людей будет определяться в соответствии с критериями Азиатской рабочей группы по саркопении (AWGS) 2014 г.
Это должно быть установлено по мышечной массе, силе хвата и скорости ходьбы.
Сила хвата будет измеряться в килограммах (кг) с помощью динамометра Jamar.
Для доминирующей руки будут проведены три измерения силы захвата руки, при этом будет записано среднее значение трех измерений.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения скорости ходьбы
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Риск саркопении среди пожилых людей будет определяться в соответствии с критериями Азиатской рабочей группы по саркопении (AWGS) 2014 г.
Это должно быть установлено по мышечной массе, силе хвата и скорости ходьбы.
Для скорости ходьбы респонденты должны пройти шесть метров по прямой дорожке (около 20 футов), затраченное время будет засчитано.
Засчитывается более быстрое время из двух попыток.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения в потреблении энергии
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Трехдневный 24-часовой отзыв о питании будет использоваться для получения данных о питании пожилых людей.
Респонденты должны вспомнить, какие продукты питания и напитки употреблялись в течение предыдущих 24 часов в течение двух рабочих дней и одного выходного дня.
Время потребления, тип пищи, размер порции и размер домохозяйства будут записаны в форме отзыва о рационе путем личного опроса.
Во время сбора данных будут использоваться бытовые меры, такие как тарелки, миски и ложки разных размеров, для количественной оценки потребления пищи респондентами.
Программа Nutritionist Pro будет использоваться для анализа потребления энергии в килокалориях с использованием нескольких баз данных, включая Малазийскую базу данных о составе пищевых продуктов, Стандартную справочную базу данных Министерства сельского хозяйства США, Базу данных о пищевых продуктах и питательных веществах для диетических исследований и другие.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения в потреблении белка
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Трехдневный 24-часовой отзыв о питании будет использоваться для получения данных о питании пожилых людей.
Респонденты должны вспомнить, какие продукты питания и напитки употреблялись в течение предыдущих 24 часов в течение двух рабочих дней и одного выходного дня.
Время потребления, тип пищи, размер порции и размер домохозяйства будут записаны в форме отзыва о рационе путем личного опроса.
Во время сбора данных будут использоваться бытовые меры, такие как тарелки, миски и ложки разных размеров, для количественной оценки потребления пищи респондентами.
Программа Nutritionist Pro будет использоваться для анализа потребления белка в граммах (г) с использованием нескольких баз данных, включая Малазийскую базу данных о составе пищевых продуктов, Стандартную справочную базу данных Министерства сельского хозяйства США, Базу данных о пищевых продуктах и питательных веществах для диетических исследований и другие.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения в потреблении кальция
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Трехдневный 24-часовой отзыв о питании будет использоваться для получения данных о питании пожилых людей.
Респонденты должны вспомнить, какие продукты питания и напитки употреблялись в течение предыдущих 24 часов в течение двух рабочих дней и одного выходного дня.
Время потребления, тип пищи, размер порции и размер домохозяйства будут записаны в форме отзыва о рационе путем личного опроса.
Во время сбора данных будут использоваться бытовые меры, такие как тарелки, миски и ложки разных размеров, для количественной оценки потребления пищи респондентами.
Программа Nutritionist Pro будет использоваться для анализа потребления кальция в граммах (г) с использованием нескольких баз данных, включая Малазийскую базу данных о составе пищевых продуктов, Стандартную справочную базу данных Министерства сельского хозяйства США, Базу данных о пищевых продуктах и питательных веществах для диетических исследований и другие.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения в потреблении витамина D
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Трехдневный 24-часовой отзыв о питании будет использоваться для получения данных о питании пожилых людей.
Респонденты должны вспомнить, какие продукты питания и напитки употреблялись в течение предыдущих 24 часов в течение двух рабочих дней и одного выходного дня.
Время потребления, тип пищи, размер порции и размер домохозяйства будут записаны в форме отзыва о рационе путем личного опроса.
Во время сбора данных будут использоваться бытовые меры, такие как тарелки, миски и ложки разных размеров, для количественной оценки потребления пищи респондентами.
Программа Nutritionist Pro будет использоваться для анализа потребления витамина D в микрограммах (мкг) с использованием нескольких баз данных, включая Малазийскую базу данных о составе пищевых продуктов, Стандартную справочную базу данных Министерства сельского хозяйства США, Базу данных о пищевых продуктах и питательных веществах для диетических исследований и другие.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения веса
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Цифровые весы Seca 803 будут использоваться для измерения массы тела респондентов в легкой одежде (без обуви) с точностью до 0,1 кг с использованием стандартизированного протокола.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения высоты
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Рост респондентов измеряется с помощью портативного ростомера SECA (модель SECA-213) с точностью до 0,1 сантиметра, когда испытуемый стоит босиком.
Голова останется в самолете во Франкфурте, а каблуки будут проверены, чтобы убедиться, что они находятся на платформе.
Респондентам, у которых обнаружены проблемы с кифозом или трудности с выпрямлением, не будут измерять их рост стоя, а заменят альтернативным измерением роста (половина размаха).
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения окружности голени
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Окружность голени будет измеряться с помощью гибкой нерастяжимой ленты (модель SECA-201).
Это общепризнанный антропометрический параметр, указывающий на потерю мышечной массы, особенно в нижних конечностях, и считается подходящим маркером нутритивного статуса у пожилых людей.
Во время измерения лента удобно оборачивается вокруг голени (неведущей ноги) в самой широкой части, когда респонденты сидят, и записывается с точностью до 0,1 см.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения уровня физической активности
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Уровень физической активности респондентов будет оцениваться с использованием экспресс-оценки физической активности (RAPA), удобного и проверенного инструмента для оценки уровня физической активности пожилых людей в возрасте 50 лет и старше. Он состоит из девяти вопросов «Да» или «Нет» для оценки объема и интенсивности физической активности респондентов. Он разделен на два компонента, а именно оценку аэробной активности от сидячих до умеренных и энергичных видов спорта, а также оценку деятельности, повышающей силу и гибкость. Для первого компонента по оценке аэробной активности респонденты должны выбрать один вопрос, который отражал их уровень физической активности с утвердительным ответом. Баллы за аэробную активность будут увеличены, если количество, частота и интенсивность физической активности возрастут. Оценки по этим компонентам варьировались от 1 до 7 баллов. Для оценки на прочность будут разработаны два вопроса |
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения нутритивного статуса
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Пищевой статус будет оцениваться с использованием краткой формы Мини-оценки питания (MNA-SF).
MNA-SF — это эффективный и простой в применении инструмент, предназначенный для выявления пожилых людей, страдающих недостаточностью питания или подверженных риску ее развития.
Этот краткий стандартизированный вопросник включает шесть вопросов о снижении потребления пищи, потере веса за последние три месяца, подвижности, фактическом заболевании/ дистрессе, психологической ситуации и дополнительно антропометрических показателях (индекс массы тела или окружность икр).
Баллы MNA-SF будут разделены на три разные категории, где балл ниже восьми указывает на недоедание, 8-11 указывает на риск недоедания и 12-14 указывает на состояние хорошего питания.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения функционального состояния
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Для оценки способности респондентов выполнять восемь ежедневных действий (т.е.
умение пользоваться телефоном, совершать покупки, готовить еду, вести домашнее хозяйство, стирать белье, пользоваться общественным транспортом, принимать лекарства и распоряжаться финансами).
Наличие «функциональной инвалидности» будет определяться как наличие трудностей или потребность в помощи, по крайней мере, в одном из этих 8 действий IADL, в то время как нормальное функционирование будет определяться, если человек может выполнять все 8 действий самостоятельно.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения качества жизни
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Воспринимаемое качество жизни респондентов будет определяться с помощью опросника качества жизни пожилых людей (OPQOL).
Эта анкета состоит из 35 утверждений, при этом участника просят указать, в какой степени он согласен с каждым утверждением, выбрав один из пяти возможных вариантов среди «полностью не согласен», «не согласен», «ни согласен, ни не согласен», « согласен» и «полностью согласен».
Каждому из пяти возможных ответов присваивается оценка от 1 до 5, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Таким образом, общий балл колеблется от 35 (наихудшее возможное качество жизни) до 175 (наилучшее возможное качество жизни).
35 утверждений анкеты рассматривают следующие аспекты качества жизни: жизнь в целом, здоровье (диапазон баллов 4-20), социальные отношения и участие, независимость, контроль над жизнью и свободой, дом и соседство, психологическое и эмоциональное благополучие, финансовое благополучие. обстоятельства, досуг, занятия и религия.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения в знаниях, отношении и практике в отношении снижения риска падений, питания и физических упражнений Анкета
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12).
|
Знания, отношение и практика в отношении падений, питания и физических упражнений респондентов будут оцениваться с помощью самостоятельно разработанной анкеты.
Эта анкета состоит из 9 доменов и 101 пункта, связанных с KAP по уменьшению падений, питанию и физическим упражнениям, и прошла содержательную и внешнюю валидацию.
Чем выше балл, тем лучше знания, отношение и практика.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0) и после вмешательства (неделя 12).
|
|
Средние изменения качества сна
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Качество сна респондентов будет определяться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
PSQI представляет собой структурированный опросник для самостоятельного заполнения, который ретроспективно измеряет качество сна и нарушения в течение последнего месяца.
Семь вопросов с самооценкой оценивают широкий спектр факторов, связанных с качеством сна, включая оценки продолжительности сна и латентного периода.
Эти 7 пунктов сгруппированы в пять баллов по компонентам, каждый из которых имеет одинаковый вес по шкале от 0 до 3.
Затем баллы пяти компонентов суммируются, чтобы получить индекс качества сна, который имеет диапазон от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Пять компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, нарушения сна и использование снотворных.
|
Оценки будут проводиться на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 6) и после вмешательства (неделя 12).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yoke Mun Chan, Universiti Putra Malaysia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UPM11062022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .