Intervención para Reducir el Riesgo de Caídas en Adultos Mayores que Viven en la Comunidad en Selangor
31 de enero de 2024 actualizado por: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia
Eficacia de la intervención nutricional y de ejercicio en la reducción del riesgo de caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad en Selangor
Las caídas son una gran preocupación en geriatría debido a su alta prevalencia y diversas complicaciones de salud adversas entre la población anciana.
El riesgo de caídas se puede reducir mejorando el estado nutricional y aumentando el nivel de actividad física.
Además, el conocimiento sobre el riesgo de caídas, la nutrición y el ejercicio son importantes para reducir los riesgos de caídas.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo desarrollar, implementar y evaluar la efectividad de una intervención de educación nutricional y ejercicio entre adultos mayores que viven en la comunidad en Selangor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo General: Desarrollar, implementar y evaluar la efectividad de la intervención de educación nutricional y ejercicio sobre el riesgo de caída en personas mayores en Selangor.
Objetivos específicos:
- Determinar el riesgo de caídas en los adultos mayores.
- Determinar la ingesta dietética, parámetros antropométricos (índice de masa corporal, perímetro braquial, perímetro de la pantorrilla, porcentaje de grasa corporal y masa muscular esquelética), estado nutricional, nivel de actividad física, estado funcional, calidad de vida percibida, riesgo de sarcopenia, nivel de conocimiento, actitud y práctica (CAP) hacia la reducción del riesgo de caídas, nutrición y ejercicio entre los adultos mayores.
- Identificar los factores determinantes del riesgo de caídas en adultos mayores.
- Evaluar el proceso de implementación del programa de intervención de educación nutricional y ejercicio (asistencia y retroalimentación del programa).
- Determinar las diferencias de medias en riesgo de caídas, ingesta dietética, parámetros antropométricos, estado nutricional, actividad física, estado funcional, calidad de vida percibida, riesgo de sarcopenia y conocimiento, actitud y práctica (CAP) para la reducción del riesgo de caídas, nutrición y ejercicio entre los grupos de intervención y control antes y después de la intervención.
La ubicación de estudio propuesta es en Selangor. Este es un ensayo controlado aleatorio en lista de espera durante 3 meses (12 semanas) entre adultos mayores que viven en la comunidad en Selangor. Se aplicará un diseño de muestreo en dos etapas. En primer lugar, se aplicará un muestreo aleatorio para seleccionar dos distritos de Selangor. A esto le sigue un muestreo intencional para reclutar sujetos elegibles de acuerdo con los criterios de inclusión.
Los sujetos serán reclutados de adultos mayores que vivan libremente y residan en Selangor a través de varios entornos comunitarios, incluidas las afiliaciones del Consejo Nacional de Organizaciones de Ciudadanos Mayores de Malasia (NACSCOM), la Universidad de la Tercera Edad (U3A) y la Fundación de la Enfermedad de Alzheimer de Malasia (ADFM).
Los sujetos serán asignados al azar en 2 grupos:
Grupo 1: Grupo de intervención (educación nutricional + intervención de ejercicio) Grupo 2: Grupo de control (sin intervención)
cuyo total de 100 sujetos elegibles serán reclutados, con 50 sujetos son necesarios en los grupos respectivos.
Este estudio utilizará un conjunto de cuestionarios para obtener información sobre datos personales, datos antropométricos, estado nutricional, nivel de actividad física, estado funcional, calidad del sueño, calidad de vida, riesgo de caídas, riesgo de sarcopenia y CAP sobre reducción del riesgo de caídas. , nutrición y ejercicio basados en instrumentos apropiados. Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad (semana 6) y después de la intervención (después de la semana 12).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malasia, 43400
- Universiti Putra Malaysia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 60 a 80 años en Malasia
- Capaz de deambular sin ayuda personal
- Capaz de leer y escribir
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas autoinformadas (diabéticos gravemente mal controlados e hiperlipidemia, enfermedades relacionadas con el corazón, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, osteoartritis, osteoporosis, accidente cerebrovascular, cáncer, asma, disfunción renal, enfermedades terminales que pueden limitar la participación en la actividad física)
- Cualquier fractura sostenida o sometida a cirugía (cadera, vértebras) en los últimos seis meses
- Postrado en cama
- Deficiencia sensorial (visual y auditiva) que interferirá con la comunicación
- Cualquiera que haya participado en un programa similar antes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Se requiere que los sujetos en el grupo de intervención participen en 12 sesiones del programa de educación nutricional y el programa de ejercicio prescrito durante el período de intervención de 12 semanas.
Generalmente, los encuestados en el grupo de intervención recibirán los materiales educativos desarrollados y el diario de ejercicios como guía durante este período.
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Proporcionar el programa de educación nutricional y el ejercicio del módulo de caídas (FME) al grupo de intervención
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Sin intervención: Grupo de control
Sujetos obligados a continuar con su estilo de vida habitual (hábitos alimentarios y patrón de ejercicio) durante 12 semanas. Se proporcionarán consejos sobre alimentación saludable y vida activa, que son adecuados para ellos. Cuando finalice el estudio (después de 12 semanas), recibirán las mismas actividades de intervención que el grupo de intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios medios en el riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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El riesgo de caídas de los encuestados se determinará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG), Five Times Sit to Stand Test (5XSST) y 30 Second Sit to Stand Test (30CST).
Para la prueba Timed Up and Go (TUG), se cronometrará a los encuestados mientras se levantan de un sillón, caminan a un ritmo cómodo y seguro hasta una línea en el piso a tres metros de distancia (10 pies), giran y caminan de regreso a la silla y vuelve a sentarte.
Los encuestados recorrerán la prueba una vez antes de ser cronometrados para familiarizarse con la prueba.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en el riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Además de evaluar el riesgo de caídas mediante la prueba Timed Up and Go (TUG), el riesgo de caídas de los encuestados se determinará mediante la prueba Five Times Sit to Stand (5XSST) y la prueba 30 Second Sit to Stand (30CST).
La prueba Five Times Sit to Stand se realiza para determinar el tiempo que tarda el encuestado en cambiar cinco veces de una postura sentada a una de pie.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en el riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Además de evaluar el riesgo de caídas mediante la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba Five Times Sit to Stand, el riesgo de caídas de los encuestados se determinará mediante la prueba 30 Second Sit to Stand (30CST).
Para la prueba Sit to Stand de 30 segundos, los encuestados deben sentarse rectos en una silla con los brazos cruzados a la altura de las muñecas y sostenidos frente al pecho.
Se alienta a los encuestados a completar tantos soportes completos como sea posible en 30 segundos.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios medios en la masa del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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El riesgo de sarcopenia entre los adultos mayores se determinará de acuerdo con los Criterios 2014 del Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS).
Esto debe determinarse en función de la masa muscular, la fuerza de prensión y la velocidad de la marcha.
Se accederá a la masa muscular esquelética en gramos mediante el analizador de impedancia corporal InBody (BIA) (modelo S10) para ayudar a derivar el índice de masa muscular esquelética.
La fuerza de agarre se medirá con un dinamómetro Jamar.
Se tomarán tres medidas de la fuerza de prensión manual para la mano dominante, y se registrará el valor medio de las tres medidas.
Para la velocidad de la marcha, se requiere que los encuestados caminen en seis metros de un camino recto (alrededor de 20 pies) y se tomará el tiempo necesario.
Se registrará el tiempo más rápido de dos intentos.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en la fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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El riesgo de sarcopenia entre los adultos mayores se determinará de acuerdo con los Criterios 2014 del Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS).
Esto debe determinarse en función de la masa muscular, la fuerza de prensión y la velocidad de la marcha.
La fuerza de agarre se medirá en kilogramos (kg) usando un dinamómetro Jamar.
Se tomarán tres medidas de la fuerza de prensión manual para la mano dominante, y se registrará el valor medio de las tres medidas.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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El riesgo de sarcopenia entre los adultos mayores se determinará de acuerdo con los Criterios 2014 del Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS).
Esto debe determinarse en función de la masa muscular, la fuerza de prensión y la velocidad de la marcha.
Para la velocidad de la marcha, se requiere que los encuestados caminen en seis metros de un camino recto (alrededor de 20 pies) y se tomará el tiempo necesario.
Se registrará el tiempo más rápido de dos intentos.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en la ingesta de energía
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Se utilizará un recordatorio dietético de 24 horas de tres días para obtener los datos dietéticos de los adultos mayores.
Los encuestados deben recordar los alimentos y bebidas consumidos en las 24 horas anteriores durante dos días de semana y un día de fin de semana.
El tiempo de consumo, el tipo de alimento, el tamaño de la porción y el tamaño de las unidades del hogar se registrarán en el formulario de recuerdo de la dieta a través de una entrevista cara a cara.
Durante la recopilación de datos se utilizarán medidas domésticas como platos, tazones y cucharas de diferentes tamaños para cuantificar la ingesta de alimentos de los encuestados.
Nutritionist Pro se utilizará para analizar la ingesta de energía en kcal con el uso de varias bases de datos, incluida la base de datos de composición de alimentos de Malasia, la base de datos de referencia estándar del USDA, la base de datos de alimentos y nutrientes para estudios dietéticos y otras.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en la ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Se utilizará un recordatorio dietético de 24 horas de tres días para obtener los datos dietéticos de los adultos mayores.
Los encuestados deben recordar los alimentos y bebidas consumidos en las 24 horas anteriores durante dos días de semana y un día de fin de semana.
El tiempo de consumo, el tipo de alimento, el tamaño de la porción y el tamaño de las unidades del hogar se registrarán en el formulario de recuerdo de la dieta a través de una entrevista cara a cara.
Durante la recopilación de datos se utilizarán medidas domésticas como platos, tazones y cucharas de diferentes tamaños para cuantificar la ingesta de alimentos de los encuestados.
Nutritionist Pro se utilizará para analizar la ingesta de proteínas en gramos (g) con el uso de varias bases de datos, incluida la base de datos de composición de alimentos de Malasia, la base de datos de referencia estándar del USDA, la base de datos de alimentos y nutrientes para estudios dietéticos y otras.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en la ingesta de calcio
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Se utilizará un recordatorio dietético de 24 horas de tres días para obtener los datos dietéticos de los adultos mayores.
Los encuestados deben recordar los alimentos y bebidas consumidos en las 24 horas anteriores durante dos días de semana y un día de fin de semana.
El tiempo de consumo, el tipo de alimento, el tamaño de la porción y el tamaño de las unidades del hogar se registrarán en el formulario de recuerdo de la dieta a través de una entrevista cara a cara.
Durante la recopilación de datos se utilizarán medidas domésticas como platos, tazones y cucharas de diferentes tamaños para cuantificar la ingesta de alimentos de los encuestados.
Nutritionist Pro se utilizará para analizar la ingesta de calcio en gramos (g) con el uso de varias bases de datos, incluida la base de datos de composición de alimentos de Malasia, la base de datos de referencia estándar del USDA, la base de datos de alimentos y nutrientes para estudios dietéticos y otras.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en la ingesta de vitamina D
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Se utilizará un recordatorio dietético de 24 horas de tres días para obtener los datos dietéticos de los adultos mayores.
Los encuestados deben recordar los alimentos y bebidas consumidos en las 24 horas anteriores durante dos días de semana y un día de fin de semana.
El tiempo de consumo, el tipo de alimento, el tamaño de la porción y el tamaño de las unidades del hogar se registrarán en el formulario de recuerdo de la dieta a través de una entrevista cara a cara.
Durante la recopilación de datos se utilizarán medidas domésticas como platos, tazones y cucharas de diferentes tamaños para cuantificar la ingesta de alimentos de los encuestados.
Nutritionist Pro se utilizará para analizar la ingesta de vitamina D en microgramos (mcg) con el uso de varias bases de datos, incluida la base de datos de composición de alimentos de Malasia, la base de datos de referencia estándar del USDA, la base de datos de alimentos y nutrientes para estudios dietéticos y otras.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en el peso
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Se utilizará la báscula digital de peso Seca 803 para medir el peso corporal de los encuestados con ropa ligera (sin zapatos) al 0,1 kilogramo más cercano, utilizando un protocolo estandarizado.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en altura
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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La altura de pie de los encuestados se tomará utilizando un estadiómetro portátil SECA (modelo SECA-213) al 0,1 centímetro más cercano con el sujeto de pie descalzo.
La cabeza se mantendrá en el avión de Frankfurt y se revisarán los talones para asegurarse de que estaban en la plataforma.
A los encuestados que tengan un problema de cifosis o dificultad para pararse erguidos no se les tomará la altura de pie, sino que se reemplazará con una medida de altura alternativa (demi-span).
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en la circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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La circunferencia de la pantorrilla se medirá con una cinta flexible no estirable (modelo SECA-201).
Este es un parámetro antropométrico reconocido para indicar pérdida de masa muscular especialmente en el miembro inferior y considerado un marcador pertinente del estado nutricional en los ancianos.
Durante la medición, la cinta se envuelve cómodamente alrededor de la pantorrilla (pierna no dominante) en la parte más ancha mientras los encuestados están sentados y se registra con una precisión de 0,1 cm.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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El nivel de actividad física entre los encuestados se evaluará mediante la Evaluación Rápida de la Actividad Física (RAPA), que es una herramienta validada y fácil de usar para evaluar los niveles de actividad física entre las personas mayores de 50 años o más. Se compone de nueve preguntas de "Sí" o "No" para evaluar la cantidad e intensidad de actividad física de los encuestados. Se divide en dos componentes, a saber, una evaluación de la actividad aeróbica desde deportes sedentarios hasta deportes moderados y vigorosos, así como una evaluación de actividades que aumentan la fuerza y la flexibilidad. Para el primer componente sobre la evaluación de la actividad aeróbica, los encuestados deben elegir una pregunta que refleje su nivel de actividad física con respuesta afirmativa. Las puntuaciones de actividad aeróbica aumentarían si aumentara la cantidad, la frecuencia y la intensidad de la actividad física. Las puntuaciones de estos componentes oscilaron entre 1 y 7 puntos. Se desarrollarán dos preguntas para la evaluación de la fuerza |
Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en el estado nutricional
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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El estado nutricional se evaluará utilizando la forma abreviada de la Mini Evaluación Nutricional (MNA-SF).
El MNA-SF es una herramienta eficaz y fácil de administrar diseñada para identificar a los adultos mayores que tienen o están en riesgo de desarrollar desnutrición.
Este breve cuestionario estandarizado consta de seis preguntas sobre disminución de alimentos, pérdida de peso en los últimos tres meses, movilidad, enfermedad/angustia real, situación psicológica y, además, medidas antropométricas (índice de masa corporal o circunferencia de la pantorrilla).
Los puntajes de MNA-SF se clasificarán en tres categorías diferentes donde un puntaje inferior a ocho indica desnutrición, 8-11 indica riesgo de desnutrición y 12-14 representa un estado de buena nutrición.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en el estado funcional
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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El bien establecido cuestionario Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) se utilizará para evaluar la capacidad de los encuestados para realizar ocho actividades diarias (es decir,
habilidad para usar el teléfono, ir de compras, preparar comidas, hacer las tareas del hogar, lavar la ropa, usar el transporte público, tomar medicamentos y manejar las finanzas).
La presencia de "discapacidad funcional" se definirá como tener dificultad o necesitar ayuda en al menos uno de estos 8 elementos de las actividades de AIVD, mientras que el funcionamiento normal se definirá si uno puede realizar las 8 actividades de forma independiente.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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La calidad de vida percibida de los encuestados se determinará mediante el Cuestionario de calidad de vida de personas mayores (OPQOL).
Este cuestionario consta de 35 afirmaciones y se le pide al participante que indique en qué medida está de acuerdo con cada una de las afirmaciones eligiendo una de las cinco opciones posibles entre "totalmente en desacuerdo", "en desacuerdo", "ni de acuerdo ni en desacuerdo", " de acuerdo" y "totalmente de acuerdo".
A cada una de las cinco respuestas posibles se le asigna una puntuación de 1 a 5, de modo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Así, la puntuación total oscila entre 35 (la peor calidad de vida posible) y 175 (la mejor calidad de vida posible).
Las 35 afirmaciones del cuestionario consideran los siguientes aspectos de la CV: vida en general, salud (rango de puntuación 4-20), relaciones sociales y participación, independencia, control sobre la vida y la libertad, hogar y vecindario, bienestar psicológico y emocional, circunstancias, ocio, actividades y religión.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en el conocimiento, la actitud y la práctica sobre la reducción del riesgo de caídas, el cuestionario sobre nutrición y ejercicio
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 12)
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El conocimiento, la actitud y la práctica sobre caídas, nutrición y ejercicio de los encuestados se evaluarán mediante un cuestionario desarrollado por ellos mismos.
Este cuestionario consta de 9 dominios y 101 ítems relacionados con CAP sobre reducción de caídas, nutrición y ejercicio y se han sometido a validez de contenido y apariencia.
Una puntuación más alta representa un mejor conocimiento, actitud y práctica.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 12)
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Cambios medios en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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La calidad del sueño de los encuestados se determinará utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es un cuestionario estructurado y autoadministrado que mide retrospectivamente la calidad del sueño y las alteraciones en el último mes.
Las 7 preguntas autoevaluadas evalúan una amplia variedad de factores relacionados con la calidad del sueño, incluidas las estimaciones de la duración y la latencia del sueño.
Estos 7 elementos se agrupan en cinco puntajes de componentes, cada uno con el mismo peso en una escala de 0 a 3.
Las puntuaciones de los cinco componentes se suman para obtener una puntuación del índice de calidad del sueño, que tiene un rango de 0 a 15; las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Los cinco componentes son la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, los trastornos del sueño y el uso de medicamentos para dormir.
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Las evaluaciones se realizarán al inicio (semana 0), a la mitad de la intervención (semana 6) y después de la intervención (semana 12)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yoke Mun Chan, Universiti Putra Malaysia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UPM11062022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .