Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w celu zmniejszenia ryzyka upadków wśród osób starszych mieszkających w społeczności w Selangor

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia

Skuteczność interwencji żywieniowej i ruchowej w zmniejszaniu ryzyka upadków wśród osób starszych mieszkających w społeczności w Selangor

Upadki są poważnym problemem w geriatrii ze względu na ich dużą częstość występowania i różne niekorzystne powikłania zdrowotne wśród populacji osób w podeszłym wieku. Ryzyko upadków można zmniejszyć poprzez poprawę stanu odżywienia oraz zwiększenie poziomu aktywności fizycznej. Poza tym wiedza na temat ryzyka upadków, odżywiania i ćwiczeń fizycznych jest ważna w zmniejszaniu ryzyka upadków. Dlatego niniejsze badanie ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę skuteczności interwencji w zakresie edukacji żywieniowej i ćwiczeń wśród osób starszych mieszkających w społeczności w Selangor.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel ogólny: Opracowanie, wdrożenie i ocena skuteczności edukacji żywieniowej i interwencji ruchowej w zakresie ryzyka upadków wśród osób starszych w Selangor.

Konkretne cele:

  • Określenie ryzyka upadków wśród osób starszych.
  • Aby określić spożycie, parametry antropometryczne (wskaźnik masy ciała, obwód w połowie ramienia, obwód łydki, procent tkanki tłuszczowej i masa mięśni szkieletowych), stan odżywienia, poziom aktywności fizycznej, stan funkcjonalny, postrzegana jakość życia, ryzyko sarkopenii, poziom wiedzy, postaw i praktyki (KAP) w zakresie zmniejszania ryzyka upadków, odżywiania i ćwiczeń wśród osób starszych.
  • Identyfikacja czynników determinujących ryzyko upadków wśród osób starszych.
  • Ocena procesu wdrażania programu edukacji żywieniowej i ćwiczeń interwencyjnych (obecność i informacje zwrotne dotyczące programu).
  • Określenie średnich różnic w ryzyku upadków, spożyciu diety, parametrach antropometrycznych, stanie odżywienia, aktywności fizycznej, stanie funkcjonalnym, postrzeganej jakości życia, ryzyku sarkopenii oraz wiedzy, postawach i praktyce (KAP) w zakresie ograniczania ryzyka upadków, żywienia i ćwiczenia między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi przed i po interwencji.

Proponowana lokalizacja badań to Selangor. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z listy oczekujących, trwające 3 miesiące (12 tygodni) wśród osób starszych mieszkających w społeczności w Selangor. Zastosowany zostanie dwustopniowy schemat doboru próby. Po pierwsze, zostanie zastosowany losowy dobór próby w celu wybrania dwóch dystryktów z Selangoru. Następnie następuje celowe pobieranie próbek w celu rekrutacji kwalifikujących się podmiotów zgodnie z kryteriami włączenia.

Badani będą rekrutowani spośród wolno żyjących starszych osób dorosłych mieszkających w Selangor za pośrednictwem różnych środowisk społecznych, w tym przynależności do Krajowej Rady Organizacji Seniorów w Malezji (NACSCOM), Uniwersytetu Trzeciego Wieku (U3A) i Fundacji Choroby Alzheimera w Malezji (ADFM).

Przedmioty zostaną losowo przydzielone do 2 grup:

Grupa 1: Grupa interwencyjna (edukacja żywieniowa + interwencja ruchowa) Grupa 2: Grupa kontrolna (bez interwencji)

w których łącznie zostanie zrekrutowanych 100 kwalifikujących się przedmiotów, przy czym potrzebnych jest 50 przedmiotów w odpowiednich grupach.

W tym badaniu wykorzystany zostanie zestaw kwestionariuszy w celu uzyskania informacji na temat danych osobowych, danych antropometrycznych, stanu odżywienia, poziomu aktywności fizycznej, stanu funkcjonalnego, jakości snu, jakości życia, ryzyka upadków, ryzyka sarkopenii i KAP w zakresie zmniejszenia ryzyka upadków , żywienia i ćwiczeń w oparciu o odpowiednie instrumenty. Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie drogi (tydzień 6) i po interwencji (po 12 tygodniu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malezja, 43400
        • Universiti Putra Malaysia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 60 do 80 lat w Malezji
  • Zdolny do poruszania się bez pomocy osobistej
  • Potrafi czytać i pisać

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielnie zgłaszane choroby przewlekłe (bardzo źle kontrolowana cukrzyca i hiperlipidemia, choroby serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba zwyrodnieniowa stawów, osteoporoza, udar, nowotwór, astma, dysfunkcja nerek, nieuleczalnie chore mogące ograniczać udział w aktywności fizycznej)
  • Jakiekolwiek trwałe złamanie lub operacja (biodro, kręgowiec) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Złożony chorobą
  • Upośledzenie sensoryczne (wzrok i słuch), które będzie zakłócać komunikację
  • Każdy, kto wcześniej uczestniczył w podobnym programie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Osoby z grupy interwencyjnej są zobowiązane do wzięcia udziału w 12 sesjach programu edukacji żywieniowej i zalecanego programu ćwiczeń podczas 12-tygodniowego okresu interwencji. Ogólnie rzecz biorąc, respondenci z grupy interwencyjnej otrzymają opracowane materiały edukacyjne i dziennik ćwiczeń jako przewodnik w tym okresie.
Behawioralne: Odżywianie i ćwiczenia
Zapewnij grupie interwencyjnej program edukacji żywieniowej i ćwiczenia modułu upadków (FME).
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Pacjenci musieli kontynuować zwykły tryb życia (nawyki żywieniowe i aktywność fizyczna) przez 12 tygodni. Otrzymają odpowiednie dla nich wskazówki dotyczące zdrowego odżywiania i aktywnego trybu życia.

Po zakończeniu badania (po 12 tygodniach) otrzymają te same działania interwencyjne, co grupa interwencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany ryzyka upadków
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Ryzyko upadków respondentów zostanie określone za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), Five Times Sit to Stand Test (5XSST) oraz 30-sekundowego testu Sit to Stand (30CST). W teście Timed Up and Go (TUG) badani będą mierzyć czas, kiedy wstają z fotela, idą wygodnym i bezpiecznym krokiem do linii na podłodze oddalonej o trzy metry (10 stóp), odwracają się i wracają do krzesło i usiądź ponownie. Respondenci przechodzą przez test raz, zanim zostaną wyznaczeni czas na zapoznanie się z testem.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany ryzyka upadków
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Oprócz oceny ryzyka upadków za pomocą testu Timed Up and Go (TUG), ryzyko upadków respondentów zostanie określone za pomocą testu Five Times Sit to Stand (5XSST) oraz 30-sekundowego testu Sit to Stand (30CST). Test Five Times Sit to Stand jest wykonywany w celu określenia czasu potrzebnego respondentowi na pięciokrotną zmianę pozycji z siedzącej na stojącą.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany ryzyka upadków
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Oprócz oceny ryzyka upadków za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) i Five Times Sit to Stand Test, ryzyko upadków respondentów zostanie określone za pomocą 30-sekundowego testu Sit to Stand (30CST). W 30-sekundowym teście siadania i stania respondenci muszą siedzieć prosto na krześle z rękami skrzyżowanymi w nadgarstkach i trzymanymi przed klatką piersiową. Respondentów zachęca się do skompletowania jak największej liczby pełnych stoisk w ciągu 30 sekund.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie zmiany masy mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Ryzyko sarkopenii wśród osób starszych zostanie określone zgodnie z Kryteriami Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii (AWGS) 2014. Należy to ustalić na podstawie masy mięśniowej, siły uchwytu i szybkości chodu. Masa mięśni szkieletowych zostanie podana w gramach za pomocą analizatora impedancji ciała InBody (BIA) (model S10), aby uzyskać wskaźnik masy mięśni szkieletowych. Siła chwytu będzie mierzona za pomocą dynamometru Jamar. Dla dominującej ręki zostaną wykonane trzy pomiary siły chwytu, przy czym należy zapisać średnią wartość z trzech pomiarów. Aby uzyskać prędkość chodu, respondenci muszą przejść sześć metrów prostej ścieżki (około 20 stóp) z upływem czasu. Rejestrowany będzie szybszy czas z dwóch prób.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Ryzyko sarkopenii wśród osób starszych zostanie określone zgodnie z Kryteriami Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii (AWGS) 2014. Należy to ustalić na podstawie masy mięśniowej, siły uchwytu i szybkości chodu. Siła chwytu będzie mierzona w kilogramach (kg) za pomocą dynamometru Jamar. Dla dominującej ręki zostaną wykonane trzy pomiary siły chwytu, przy czym należy zapisać średnią wartość z trzech pomiarów.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany prędkości chodu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Ryzyko sarkopenii wśród osób starszych zostanie określone zgodnie z Kryteriami Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii (AWGS) 2014. Należy to ustalić na podstawie masy mięśniowej, siły uchwytu i szybkości chodu. Aby uzyskać prędkość chodu, respondenci muszą przejść sześć metrów prostej ścieżki (około 20 stóp) z upływem czasu. Rejestrowany będzie szybszy czas z dwóch prób.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany w poborze energii
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
W celu uzyskania danych żywieniowych osób starszych zostaną wykorzystane trzydniowe 24-godzinne wywiady żywieniowe. Ankietowani są zobowiązani do przypomnienia sobie posiłków i napojów spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin przez dwa dni powszednie i jeden weekend. Czas spożycia, rodzaj żywności, wielkość porcji i wielkość jednostek gospodarstwa domowego zostaną zapisane w formularzu przypominania o diecie poprzez bezpośredni wywiad. Środki gospodarstwa domowego, takie jak talerze, miski i łyżki o różnych rozmiarach, zostaną wykorzystane podczas zbierania danych do ilościowego określenia spożycia żywności przez respondentów. Nutritionist Pro będzie używany do analizy spożycia energii w kcal z wykorzystaniem kilku baz danych, w tym Malaysian Food Composition Database, USDA Standard Reference Database, Food and Nutrient Database for Dietary Studies i innych.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany w spożyciu białka
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
W celu uzyskania danych żywieniowych osób starszych zostaną wykorzystane trzydniowe 24-godzinne wywiady żywieniowe. Ankietowani są zobowiązani do przypomnienia sobie posiłków i napojów spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin przez dwa dni powszednie i jeden weekend. Czas spożycia, rodzaj żywności, wielkość porcji i wielkość jednostek gospodarstwa domowego zostaną zapisane w formularzu przypominania o diecie poprzez bezpośredni wywiad. Środki gospodarstwa domowego, takie jak talerze, miski i łyżki o różnych rozmiarach, zostaną wykorzystane podczas zbierania danych do ilościowego określenia spożycia żywności przez respondentów. Nutritionist Pro będzie używany do analizy spożycia białka w gramach (g) przy użyciu kilku baz danych, w tym Malaysian Food Composition Database, USDA Standard Reference Database, Food and Nutrient Database for Dietary Studies i innych.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany w spożyciu wapnia
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
W celu uzyskania danych żywieniowych osób starszych zostaną wykorzystane trzydniowe 24-godzinne wywiady żywieniowe. Ankietowani są zobowiązani do przypomnienia sobie posiłków i napojów spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin przez dwa dni powszednie i jeden weekend. Czas spożycia, rodzaj żywności, wielkość porcji i wielkość jednostek gospodarstwa domowego zostaną zapisane w formularzu przypominania o diecie poprzez bezpośredni wywiad. Środki gospodarstwa domowego, takie jak talerze, miski i łyżki o różnych rozmiarach, zostaną wykorzystane podczas zbierania danych do ilościowego określenia spożycia żywności przez respondentów. Nutritionist Pro będzie używany do analizy spożycia wapnia w gramach (g) przy użyciu kilku baz danych, w tym Malaysian Food Composition Database, USDA Standard Reference Database, Food and Nutrient Database for Dietary Studies i innych.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany w spożyciu witaminy D
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
W celu uzyskania danych żywieniowych osób starszych zostaną wykorzystane trzydniowe 24-godzinne wywiady żywieniowe. Ankietowani są zobowiązani do przypomnienia sobie posiłków i napojów spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin przez dwa dni powszednie i jeden weekend. Czas spożycia, rodzaj żywności, wielkość porcji i wielkość jednostek gospodarstwa domowego zostaną zapisane w formularzu przypominania o diecie poprzez bezpośredni wywiad. Środki gospodarstwa domowego, takie jak talerze, miski i łyżki o różnych rozmiarach, zostaną wykorzystane podczas zbierania danych do ilościowego określenia spożycia żywności przez respondentów. Nutritionist Pro będzie używany do analizy spożycia witaminy D w mikrogramach (mcg) przy użyciu kilku baz danych, w tym Malaysian Food Composition Database, USDA Standard Reference Database, Food and Nutrient Database for Dietary Studies i innych.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany wagi
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Cyfrowa waga Seca 803 będzie służyła do pomiaru masy ciała respondentów w lekkim ubraniu (bez butów) z dokładnością do 0,1 kilograma, przy zastosowaniu ustandaryzowanego protokołu.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany wzrostu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Wzrost respondentów w pozycji stojącej zostanie zmierzony za pomocą przenośnego stadiometru SECA (model SECA-213) z dokładnością do 0,1 centymetra, gdy osoba badana stanie boso. Głowa będzie trzymana w samolocie we Frankfurcie, a obcasy sprawdzane, czy znalazły się na peronie. Respondentom, u których wykryto problem z kifozą lub trudności ze staniem prosto, nie zostanie zmierzony ich wzrost, ale zostanie zastąpiony alternatywnym pomiarem wysokości (półrozpiętości).
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany w obwodzie łydki
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Obwód łydki będzie mierzony za pomocą elastycznej, nierozciągliwej taśmy (model SECA-201). Jest to uznany parametr antropometryczny wskazujący na utratę masy mięśniowej, zwłaszcza kończyn dolnych i uważany za istotny wskaźnik stanu odżywienia u osób w podeszłym wieku. Podczas pomiaru taśma będzie wygodnie owinięta wokół łydki (nogi niedominującej) w najszerszym miejscu, podczas gdy respondenci siadają i zapisywana z dokładnością do 0,1 cm.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)

Poziom aktywności fizycznej wśród respondentów zostanie oceniony za pomocą Szybkiej Oceny Aktywności Fizycznej (RAPA), która jest przyjaznym dla użytkownika i sprawdzonym narzędziem do oceny poziomu aktywności fizycznej wśród osób starszych w wieku 50 lat i starszych. Składa się z dziewięciu pytań typu „tak” lub „nie” służących do oceny ilości i intensywności aktywności fizycznej respondentów. Jest on podzielony na dwa komponenty, a mianowicie ocenę aktywności aerobowej od sportów siedzących do umiarkowanych i intensywnych oraz ocenę ćwiczeń zwiększających siłę i elastyczność. W pierwszym elemencie dotyczącym oceny aktywności aerobowej respondenci są proszeni o wybranie jednego pytania, które odzwierciedla ich poziom aktywności fizycznej z odpowiedzią twierdzącą. Wyniki dla aktywności aerobowej byłyby wyższe, gdyby zwiększyła się ilość, częstotliwość i intensywność aktywności fizycznej. Oceny za te komponenty wahały się od 1 do 7 punktów.

Do oceny siły zostaną opracowane dwa pytania
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany stanu odżywienia
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Stan odżywienia zostanie oceniony za pomocą skróconej wersji Mini Oceny Odżywienia (MNA-SF). MNA-SF jest skutecznym, łatwym w obsłudze narzędziem przeznaczonym do identyfikacji osób starszych, które są niedożywione lub są zagrożone niedożywieniem. Ten skrócony, wystandaryzowany kwestionariusz składa się z sześciu pytań dotyczących spadku żywności, utraty wagi w ciągu ostatnich trzech miesięcy, mobilności, aktualnej choroby/stresu, sytuacji psychicznej oraz dodatkowo pomiarów antropometrycznych (wskaźnika masy ciała lub obwodu łydki). Wyniki MNA-SF zostaną podzielone na trzy różne kategorie, gdzie wynik poniżej ośmiu wskazuje na niedożywienie, 8-11 na ryzyko niedożywienia, a 12-14 na stan dobrego odżywienia.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany stanu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Do oceny zdolności respondentów do wykonywania ośmiu codziennych czynności (tj. umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, korzystania z transportu publicznego, przyjmowania leków, gospodarowania finansami). Obecność „niepełnosprawności funkcjonalnej” zostanie zdefiniowana jako trudności lub potrzeba pomocy w co najmniej jednej z tych 8 czynności IADL, podczas gdy normalne funkcjonowanie zostanie zdefiniowane, jeśli można wykonać wszystkie 8 czynności niezależnie.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Postrzegana jakość życia respondentów zostanie określona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL). Kwestionariusz składa się z 35 stwierdzeń, a uczestnik jest proszony o wskazanie, w jakim stopniu zgadza się z każdym pojedynczym stwierdzeniem, wybierając jedną z pięciu możliwych opcji spośród „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „ani się zgadzam, ani nie zgadzam się”, „ zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam”. Każda z pięciu możliwych odpowiedzi jest oceniana w skali od 1 do 5, tak więc wyższy wynik wskazuje na lepszą QOL. Tak więc całkowity wynik waha się od 35 (najgorsza możliwa QOL) do 175 (najlepsza możliwa QOL). 35 stwierdzeń kwestionariusza dotyczy następujących aspektów QOL: ogólnie życia, zdrowia (zakres punktacji 4-20), relacji i uczestnictwa społecznego, niezależności, kontroli nad życiem i wolnością, domem i sąsiedztwem, dobrostanem psychicznym i emocjonalnym, okoliczności, czas wolny, zajęcia i religię.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany w wiedzy, nastawieniu i praktyce dotyczącej zmniejszania ryzyka upadków, odżywiania i ćwiczeń fizycznych Kwestionariusz
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Wiedza, postawa i praktyka respondentów w zakresie upadków, odżywiania i ćwiczeń zostaną ocenione za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza. Ten kwestionariusz składa się z 9 domen i 101 pozycji związanych z KAP w zakresie redukcji upadków, odżywiania i ćwiczeń fizycznych i został poddany weryfikacji treści i twarzy. Wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę, postawę i praktykę.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12)
Średnie zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)
Jakość snu respondentów zostanie określona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI to ustrukturyzowany, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który mierzy retrospektywnie jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. 7 pytań samooceny ocenia wiele różnych czynników związanych z jakością snu, w tym szacunkową długość snu i latencję. Te 7 elementów jest pogrupowanych w pięć składowych wyników, z których każdy ma taką samą wagę w skali 0-3. Pięć wyników składowych jest następnie sumowanych w celu uzyskania wyniku wskaźnika jakości snu, który ma zakres od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Pięć elementów to subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, zaburzenia snu i stosowanie leków nasennych.
Oceny zostaną przeprowadzone na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 6) i po interwencji (tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoke Mun Chan, Universiti Putra Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UPM11062022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj