Intervensjon for å redusere risikoen for fall blant eldre voksne i lokalsamfunnet i Selangor
31. januar 2024 oppdatert av: Chan Yoke Mun, Universiti Putra Malaysia
Effektiviteten av ernærings- og treningsintervensjon for å redusere risikoen for fall blant eldre voksne i lokalsamfunnet i Selangor
Fall er en stor bekymring innen geriatri på grunn av dens høye utbredelse og ulike uheldige helsekomplikasjoner blant eldre befolkning.
Risiko for fall kan reduseres ved å forbedre ernæringsstatus og øke nivået av fysisk aktivitet.
Dessuten er kunnskap om risiko for fall, ernæring og trening viktig for å redusere risikoen for fall.
Derfor har denne studien som mål å utvikle, implementere og evaluere effektiviteten av en ernæringsopplæring og treningsintervensjon blant eldre voksne i Selangor.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Generelt mål: Å utvikle, implementere og evaluere effektiviteten av ernæringsopplæring og treningsintervensjon på risikoen for fall blant eldre personer i Selangor.
Spesifikke mål:
- For å bestemme risikoen for fall blant de eldre voksne.
- For å bestemme kostinntaket, antropometriske parametere (kroppsmasseindeks, midtoverarmsomkrets, leggomkrets, kroppsfettprosent og skjelettmuskelmasse), ernæringsstatus, fysisk aktivitetsnivå, funksjonsstatus, opplevd livskvalitet, risiko for sarkopeni, kunnskapsnivå, holdning og praksis (KAP) mot fallrisikoreduksjon, ernæring og trening blant de eldre voksne.
- For å identifisere faktorene som bestemmer risikoen for fall blant eldre voksne.
- Å evaluere gjennomføringsprosessen av ernæringsutdannings- og treningsintervensjonsprogrammet (oppmøte og tilbakemelding på programmet).
- For å bestemme gjennomsnittlige forskjeller i fallrisiko, kostinntak, antropometriske parametere, ernæringsstatus, fysisk aktivitet, funksjonsstatus, opplevd livskvalitet, risiko for sarkopeni og kunnskap, holdning og praksis (KAP) overfor falls risikoreduksjon, ernæring og trening mellom intervensjons- og kontrollgrupper før og etter intervensjon.
Det foreslåtte studiestedet er i Selangor. Dette er en randomisert ventelistekontrollert studie i 3 måneder (12 uker) blant eldre voksne i Selangor. En to-trinns prøvetakingsdesign vil bli brukt. For det første vil et tilfeldig utvalg bli brukt for å velge to distrikter fra Selangor. Dette etterfølges av et målrettet utvalg for å rekruttere kvalifiserte emner i henhold til inklusjonskriterier.
Emner vil bli rekruttert fra frittlevende eldre voksne bosatt i Selangor gjennom ulike samfunnsmiljøer, inkludert tilknytning til National Council of Senior Citizens Organisations Malaysia (NACSCOM), University of Third Age (U3A) og Alzheimers Disease Foundation Malaysia (ADFM).
Emner vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper:
Gruppe 1: Intervensjonsgruppe (ernæringsopplæring + treningsintervensjon) Gruppe 2: Kontrollgruppe (ingen intervensjon)
som totalt 100 kvalifiserte emner vil bli rekruttert, med 50 emner som trengs i respektive grupper.
Denne studien vil bruke et sett med spørreskjemaer for å innhente informasjon om personlig informasjon, antropometridata, ernæringsstatus, fysisk aktivitetsnivå, funksjonsstatus, søvnkvalitet, livskvalitet, risiko for fall, risiko for sarkopeni og KAP om fallrisikoreduksjon. , ernæring og trening basert på passende instrumenter. Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midtveis (uke 6) og etter intervensjon (etter uke 12).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
- Universiti Putra Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen 60 år til 80 år i Malaysia
- Kan ambulere uten personlig assistanse
- Kunne lese og skrive
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterte kroniske sykdommer (alvorlig dårlig kontroll av diabetikere og hyperlipidemi, hjerterelatert sykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, slitasjegikt, osteoporose, hjerneslag, kreft, astma, nedsatt nyrefunksjon, uhelbredelig syk som kan begrense deltakelse i fysisk aktivitet)
- Ethvert vedvarende brudd eller gjennomgått kirurgi (hofte, vertebrater) de siste seks månedene
- Sengeliggende
- Sensorisk svekkelse (syn og hørsel) som vil forstyrre kommunikasjonen
- Alle som har deltatt i lignende program før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen er pålagt å involvere seg i 12 økter med ernæringsopplæringsprogram og foreskrevet treningsprogram i løpet av den 12 ukene intervensjonsperioden.
Generelt vil respondentene i intervensjonsgruppen motta det utviklede undervisningsmateriellet og treningsdagboken som veiledning i denne perioden.
|
Gi ernæringsopplæringsprogram og Falls Module Exercise (FME) til intervensjonsgruppen
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene må fortsette med vanlig livsstil (spisevaner og treningsmønster) i 12 uker. Tips om sunt kosthold og aktiv livsstil som passer for dem vil bli gitt. Når studien er fullført (etter 12 uker), vil de få samme intervensjonsaktiviteter som intervensjonsgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige endringer i risiko for fall
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Risikoen for fall for respondentene vil bli bestemt ved å bruke Timed Up and Go (TUG) test, Five Times Sit to Stand Test (5XSST) og 30 Second Sit to Stand Test (30CST).
For Timed Up and Go (TUG)-testen vil respondentene bli tidsbestemt mens de reiser seg fra en lenestol, går i et komfortabelt og trygt tempo til en linje på gulvet tre meter unna (10 fot), snur seg og går tilbake til stolen og sett deg ned igjen.
Respondentene vil gå gjennom testen én gang før de blir tidsbestemt til å bli kjent med testen.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i risiko for fall
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
I tillegg til å vurdere risikoen for fall ved å bruke Timed Up and Go (TUG) test, vil risikoen for fall for respondentene bli bestemt ved hjelp av Five Times Sit to Stand Test (5XSST) og 30 Second Sit to Stand Test (30CST).
Fem ganger sitt-til-stå-test utføres for å bestemme tiden det tar for respondenten å skifte fem ganger fra sittende til stående stilling.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i risiko for fall
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
I tillegg til å vurdere risikoen for fall ved å bruke Timed Up and Go (TUG) test og Five Times Sit to Stand Test, vil risikoen for fall for respondentene bli bestemt ved å bruke 30 Second Sit to Stand Test (30CST).
For 30 sekunders Sit-til-stå-test, må respondentene sitte rett på en stol med armene i kryss ved håndleddene og holdes foran brystet.
Respondentene oppfordres til å fullføre så mange fulle stands som mulig innen 30 sekunder.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlige endringer i skjelettmuskelmasse
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Risiko for sarkopeni blant eldre voksne vil bli bestemt i henhold til Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) Criteria 2014.
Dette skal konstateres på muskelmasse, håndgrepsstyrke og ganghastighet.
Skjelettmuskelmassen vil nås i gram ved hjelp av InBody Body Impedance Analyzer (BIA) (S10-modell) for å hjelpe utlede skjelettmuskelmasseindeksen.
Gripestyrken vil bli målt ved hjelp av et Jamar dynamometer.
Tre målinger av håndgrepsstyrke vil bli tatt for den dominerende hånden, med middelverdien av tre målinger som skal registreres.
For ganghastighet, er respondentene pålagt å gå på seks meter av en rett sti (ca. 20 fot) med tiden tatt vil bli tatt.
Den raskeste tiden av to forsøk vil bli registrert.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Risiko for sarkopeni blant eldre voksne vil bli bestemt i henhold til Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) Criteria 2014.
Dette skal konstateres på muskelmasse, håndgrepsstyrke og ganghastighet.
Grepestyrken vil bli målt i kilogram (kg) ved hjelp av et Jamar dynamometer.
Tre målinger av håndgrepsstyrke vil bli tatt for den dominerende hånden, med middelverdien av tre målinger som skal registreres.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i ganghastighet
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Risiko for sarkopeni blant eldre voksne vil bli bestemt i henhold til Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS) Criteria 2014.
Dette skal konstateres på muskelmasse, håndgrepsstyrke og ganghastighet.
For ganghastighet, er respondentene pålagt å gå på seks meter av en rett sti (ca. 20 fot) med tiden tatt vil bli tatt.
Den raskeste tiden av to forsøk vil bli registrert.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i energiinntak
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Tre-dagers 24 timers dietttilbakekalling vil bli brukt for å innhente kostholdsdata for eldre voksne.
Respondentene er pålagt å huske maten og drikken som er tatt i løpet av de foregående 24 timene i to ukedager og en helgedag.
Tidspunkt for forbruk, type mat, porsjonsstørrelse og størrelse på husholdningsenheter vil bli registrert i diettgjenkallingsskjemaet gjennom ansikt-til-ansikt-intervju.
Husholdningsmål som tallerkener, boller og skjeer av ulik størrelse vil bli brukt under datainnsamlingen for å kvantifisere matinntaket til respondentene.
Nutritionist Pro vil bli brukt til å analysere energiinntak i kcal ved bruk av flere databaser, inkludert malaysisk matsammensetningsdatabase, USDA Standard Reference Database, Food and Nutrient Database for Dietary Studies og andre.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i proteininntak
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Tre-dagers 24 timers dietttilbakekalling vil bli brukt for å innhente kostholdsdata for eldre voksne.
Respondentene er pålagt å huske maten og drikken som er tatt i løpet av de foregående 24 timene i to ukedager og en helgedag.
Tidspunkt for forbruk, type mat, porsjonsstørrelse og størrelse på husholdningsenheter vil bli registrert i diettgjenkallingsskjemaet gjennom ansikt-til-ansikt-intervju.
Husholdningsmål som tallerkener, boller og skjeer av ulik størrelse vil bli brukt under datainnsamlingen for å kvantifisere matinntaket til respondentene.
Nutritionist Pro vil bli brukt til å analysere proteininntak i gram (g) med bruk av flere databaser, inkludert malaysisk matsammensetningsdatabase, USDA Standard Reference Database, Food and Nutrient Database for Dietary Studies og andre.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i kalsiuminntak
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Tre-dagers 24 timers dietttilbakekalling vil bli brukt for å innhente kostholdsdata for eldre voksne.
Respondentene er pålagt å huske maten og drikken som er tatt i løpet av de foregående 24 timene i to ukedager og en helgedag.
Tidspunkt for forbruk, type mat, porsjonsstørrelse og størrelse på husholdningsenheter vil bli registrert i diettgjenkallingsskjemaet gjennom ansikt-til-ansikt-intervju.
Husholdningsmål som tallerkener, boller og skjeer av ulik størrelse vil bli brukt under datainnsamlingen for å kvantifisere matinntaket til respondentene.
Nutritionist Pro vil bli brukt til å analysere kalsiuminntak i gram (g) med bruk av flere databaser, inkludert malaysisk matsammensetningsdatabase, USDA Standard Reference Database, Food and Nutrient Database for Dietary Studies og andre.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i vitamin D-inntak
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Tre-dagers 24 timers dietttilbakekalling vil bli brukt for å innhente kostholdsdata for eldre voksne.
Respondentene er pålagt å huske maten og drikken som er tatt i løpet av de foregående 24 timene i to ukedager og en helgedag.
Tidspunkt for forbruk, type mat, porsjonsstørrelse og størrelse på husholdningsenheter vil bli registrert i diettgjenkallingsskjemaet gjennom ansikt-til-ansikt-intervju.
Husholdningsmål som tallerkener, boller og skjeer av ulik størrelse vil bli brukt under datainnsamlingen for å kvantifisere matinntaket til respondentene.
Nutritionist Pro vil bli brukt til å analysere vitamin D-inntak i mikrogram (mcg) med bruk av flere databaser, inkludert malaysisk matsammensetningsdatabase, USDA Standard Reference Database, Food and Nutrient Database for Dietary Studies og andre.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i vekt
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Seca 803 Digital Weight Scale vil bli brukt til å måle kroppsvekten til respondentene i lette klær (uten sko) til nærmeste 0,1 kilogram, ved bruk av standardisert protokoll.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i høyde
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Respondentenes ståhøyde vil bli tatt med SECA bærbart stadiometer (SECA-213 modell) til nærmeste 0,1 centimeter med motivet stående barbeint.
Hodet vil bli holdt i Frankfurt-flyet og hælene sjekkes for å sikre at de var på plattformen.
Respondenter som viser seg å ha kyfoseproblem eller problemer med å stå rett vil ikke bli tatt med ståhøyde, men erstattet med alternativ høyde (demi-span) måling.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i leggomkrets
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Leggomkretsen vil bli målt ved hjelp av en fleksibel ikke-strekkbar tape (SECA-201 modell).
Dette er en anerkjent antropometrisk parameter for å indikere muskeltap spesielt i underekstremiteten og anses som en relevant markør for ernæringsstatus hos eldre.
Under målingen vil båndet vikles komfortabelt rundt leggen (ikke-dominerende ben) på den bredeste delen mens respondentene sitter ned og registreres til nærmeste 0,1 cm.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Nivået av fysisk aktivitet blant respondentene vil bli vurdert ved hjelp av Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), som er et brukervennlig og validert verktøy for å vurdere nivåer av fysisk aktivitet blant eldre over 50 år. Den består av ni "Ja" eller "Nei"-spørsmål for å evaluere mengden og intensiteten av fysisk aktivitet til respondentene. Den er delt inn i to komponenter, nemlig en vurdering av aerob aktivitet fra stillesittende til moderat og sprek idrett samt en evaluering av aktiviteter som øker styrke og smidighet. For den første komponenten om vurdering av aerob aktivitet, må respondentene velge ett spørsmål som reflekterte deres fysiske aktivitetsnivå med bekreftende respons. Poengsummen for aerob aktivitet vil øke dersom mengden, frekvensen og intensiteten av fysisk aktivitet økte. Poengsummen for disse komponentene varierte fra 1 til 7 poeng. To spørsmål vil bli utviklet for vurderingen av styrke |
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i ernæringsstatus
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Ernæringsstatus vil bli vurdert ved å bruke den korte formen av Mini Nutritional Assessment (MNA-SF).
MNA-SF er et effektivt, enkelt administrert verktøy designet for å identifisere eldre voksne som har eller står i fare for å utvikle underernæring.
Dette korte standardiserte spørreskjemaet består av seks spørsmål om matnedgang, vekttap de siste tre månedene, mobilitet, faktisk sykdom/plager, psykologisk situasjon, og i tillegg antropometriske mål (kroppsmasseindeks eller leggomkrets).
MNA-SF-skårer vil bli kategorisert i tre forskjellige kategorier der skåre under åtte indikerer underernæring, 8-11 indikerer risiko for underernæring og 12-14 representerer godt ernært status.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i funksjonsstatus
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Det veletablerte spørreskjemaet Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) vil bli brukt til å vurdere respondentenes evne til å utføre åtte daglige aktiviteter (dvs.
evne til å bruke telefon, handle, tilberede måltider, rengjøring, klesvask, bruke offentlig transport, ta medisiner og håndtere økonomi).
Tilstedeværelse av 'funksjonshemming' vil bli definert som å ha vanskeligheter eller behov for hjelp i minst én av disse 8 punktene IADL-aktivitetene, mens normal funksjon vil bli definert dersom man kan utføre alle 8 aktivitetene uavhengig.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i livskvalitet
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Den opplevde livskvaliteten til respondentene vil bli bestemt ved hjelp av Older Person Quality of Life (OPQOL) spørreskjema.
Dette spørreskjemaet består av 35 påstander der deltakeren blir bedt om å angi i hvilken grad han/hun er enig i hver enkelt påstand ved å velge ett av fem mulige alternativer blant "helt uenig", "uenig", "verken enig eller uenig", " enig" og "helt enig".
Hvert av de fem mulige svarene får en poengsum på 1 til 5 slik at høyere poengsum indikerer en bedre QOL.
Dermed varierer den totale poengsummen fra 35 (dårligst mulig QOL) til 175 (best mulig QOL).
De 35 utsagnene i spørreskjemaet tar for seg følgende aspekter ved QOL: livet generelt, helse (scoreområde 4-20), sosiale relasjoner og deltakelse, uavhengighet, kontroll over livet og friheten, hjem og nabolag, psykologisk og følelsesmessig velvære, økonomisk omstendigheter, fritid, aktiviteter og religion.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i kunnskap, holdning og praksis om falls risikoreduksjon, ernæring og trening spørreskjema
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
Kunnskap, holdning og praksis på fall, ernæring og trening hos respondentene vil bli vurdert ved hjelp av et egenutviklet spørreskjema.
Dette spørreskjemaet består av 9 domener og 101 elementer relatert til KAP om fallreduksjon, ernæring og trening, og har gjennomgått innholds- og ansiktsvaliditeter.
Høyere poengsum representerer bedre kunnskap, holdning og praksis.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 12)
|
|
Gjennomsnittlige endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Sovekvaliteten til respondentene vil bli bestemt ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI er et strukturert, selvadministrert spørreskjema som måler retrospektiv søvnkvalitet og forstyrrelser i løpet av den siste måneden.
De 7 selvvurderte spørsmålene vurderer en rekke faktorer relatert til søvnkvalitet, inkludert estimater av søvnvarighet og latens.
Disse 7 elementene er gruppert i fem komponentpoeng, hver vektet likt på en 0-3 skala.
De fem komponentskårene summeres deretter for å gi en søvnkvalitetsindeksscore, som har et område på 0-15, med høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
De fem komponentene er subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvnforstyrrelser og bruk av søvnmedisiner.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline (uke 0), midt i intervensjon (uke 6) og etter intervensjon (uke 12)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yoke Mun Chan, Universiti Putra Malaysia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UPM11062022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .