Prévention des maladies des implants dentaires
8 août 2023 mis à jour par: Hanna Lähteenmäki, Hanna Lahteenmaki
Prévention des maladies liées aux implants dentaires : diagnostic et surveillance précoces dans le travail clinique et maintien amélioré de la santé bucco-dentaire à domicile
Le but de cette étude est de déterminer l'effet d'un traitement antibactérien photodynamique Lumoral® régulier sur la santé gingivale et le volume de la plaque, et l'effet anti-inflammatoire de la double luminothérapie quotidienne sur les dents implantables.
L'étude utilisera un dispositif médical contenant un bain de bouche Lumorinse® activé par la lumière et un activateur de lumière Lumoral®.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse est que la thérapie photodynamique antibactérienne améliore la santé des tissus en réduisant l'inflammation sans aucun effet secondaire.
Les participants à l'étude seront invités d'une clinique dentaire à Tampere, en Finlande, parmi les patients d'un cabinet d'hygiéniste buccal. Les participants seront randomisés dans les groupes de traitement et de contrôle en utilisant la méthode de l'enveloppe fermée. Les participants du groupe de traitement recevront un traitement Lumoral® selon le protocole du fabricant, une fois par jour pendant 10 min pendant 15 jours puis deux fois par jour pendant 15 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33200
- Hammasklinikka Kruunu Oy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un ou plusieurs implants dentaires
- Diagnostic de péri-implantite
- Défis pour maintenir des normes élevées de soins bucco-dentaires en matière d'auto-soins
- Plus de 25 ans
Critère d'exclusion:
- Tout médicament antibiotique dans les 6 mois précédant la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Traitement lumoral et standard
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Dispositif photodynamique antibactérien à double lumière avec une substance marqueur
Traitement standard de la péri-implantite selon les directives internationales, nationales et cliniques
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Autre: Groupe de contrôle
Traitement standard uniquement
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Traitement standard de la péri-implantite selon les directives internationales, nationales et cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métalloprotéinase matricielle active 8 (aMMP-8)
Délai: 30 jours
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Modification du marqueur d'inflammation parodontale aMMP-8
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage (BOP)
Délai: 30 jours
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Amélioration du saignement au sondage (BOP) Une évaluation de la bouche complète sur six sites par dent (mésiobuccale, buccale, distobuccale, mésiolinguale, linguale, distolinguale) Le saignement gingival est considéré comme positif si le saignement survient dans les 15 secondes après un sondage doux avec une sonde au niveau du sillon Score dichotomique à chaque site de la dent comme saignant « 1 présent » et « 0 absent » Le BOP est rapporté comme le pourcentage (%) de sites avec des résultats positifs Formule de calcul : nombre de sites de saignement/ 6 fois le nombre de dents |
30 jours
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Indice de plaque visible (VPI)
Délai: 30 jours
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Modification de l'indice de plaque visible
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanna Lähteenmäki, Doctor, Hammasklinikka Kruunu
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Suarez-Lopez Del Amo F, Yu SH, Wang HL. Non-Surgical Therapy for Peri-Implant Diseases: a Systematic Review. J Oral Maxillofac Res. 2016 Sep 9;7(3):e13. doi: 10.5037/jomr.2016.7313. eCollection 2016 Jul-Sep.
- Sorsa T, Hernandez M, Leppilahti J, Munjal S, Netuschil L, Mantyla P. Detection of gingival crevicular fluid MMP-8 levels with different laboratory and chair-side methods. Oral Dis. 2010 Jan;16(1):39-45. doi: 10.1111/j.1601-0825.2009.01603.x. Epub 2009 Jul 8.
- Dhir S, Mahesh L, Kurtzman GM, Vandana KL. Peri-implant and periodontal tissues: a review of differences and similarities. Compend Contin Educ Dent. 2013 Jul-Aug;34(7):e69-75.
- Matsubara T, Kusuzaki K, Matsumine A, Satonaka H, Shintani K, Nakamura T, Uchida A. Methylene blue in place of acridine orange as a photosensitizer in photodynamic therapy of osteosarcoma. In Vivo. 2008 May-Jun;22(3):297-303.
- Raisanen IT, Heikkinen AM, Nwhator SO, Umeizudike KA, Tervahartiala T, Sorsa T. On the diagnostic discrimination ability of mouthrinse and salivary aMMP-8 point-of-care testing regarding periodontal health and disease. Diagn Microbiol Infect Dis. 2019 Dec;95(4):114871. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2019.114871. Epub 2019 Jul 26.
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- Shinwari MS, Tanwir F, Hyder PR, Bin Saeed MH. Host modulation therapeutics in periodontics: role as an adjunctive periodontal therapy. J Coll Physicians Surg Pak. 2014 Sep;24(9):676-84.
- Smeets R, Henningsen A, Jung O, Heiland M, Hammacher C, Stein JM. Definition, etiology, prevention and treatment of peri-implantitis--a review. Head Face Med. 2014 Sep 3;10:34. doi: 10.1186/1746-160X-10-34.
- Sorsa T, Gieselmann D, Arweiler NB, Hernandez M. A quantitative point-of-care test for periodontal and dental peri-implant diseases. Nat Rev Dis Primers. 2017 Sep 14;3:17069. doi: 10.1038/nrdp.2017.69. No abstract available.
- Terheyden H, Stadlinger B, Sanz M, Garbe AI, Meyle J. Inflammatory reaction - communication of cells. Clin Oral Implants Res. 2014 Apr;25(4):399-407. doi: 10.1111/clr.12176. Epub 2013 Apr 21.
Liens utiles
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- Emingil, G. et al. (2019). Adjunctive effects of a sub-antimicrobial dose of doxycycline on clinical parameters and potential biomarkers of periodontal tissue catabolism. Dentistry Journal, 7(1)
- Hentilä, J. et al. (2021). Dual-Light Photodynamic Therapy Effectively Eliminates Streptococcus Oralis Biofilms. Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences, 24
- Kilian, M. et al. (2016). The oral microbiome - An update for oral healthcare professionals. British Dental Journal, 221(10).
- Kormi, I et al. (2014) The effect of prolonged systemic doxycycline therapy on serum tissue degrading proteinases in coronary bypass patients: a randomized, double-masked, placebo-controlled clinical trial. Inflammation Research, 63(5), 329-334
- Lähteenmäki, H. et al. Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease-A Pilot Study. Current Issues in Molecular Biology 2022, Vol. 44, Pages 1273-1283.
- Monje, A., Insua, A., & Wang, H.-L. (2019). Understanding Peri-Implantitis as a Plaque-Associated and Site-Specific Entity: On the Local Predisposing Factors. Journal of Clinical Medicine, 8(2), 279.
- Nikinmaa, S., et al. (2020). Dual-light photodynamic therapy administered daily provides a sustained antibacterial effect on biofilm and prevents Streptococcus mutans adaptation. PloS One, 15(5).
- Nikinmaa, S. et al. (2021) Indocyanine green-assisted and led-light-activated antibacterial photodynamic therapy reduces dental plaque. Dentistry Journal, 9(5).
- Nikinmaa, S. et al. (2021) Daily administered dual-light photodynamic therapy provides a sustained antibacterial effect on staphylococcus aureus. Antibiotics, 10(10).
- Sahrmann, P., Gilli, F., Wiedemeier, D. B., Attin, T., Schmidlin, P. R., & Karygianni, L. (2020). The Microbiome of Peri-Implantitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Microorganisms (Basel), 8(5), 661
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Première publication (Réel)
23 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IS-TRE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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